QEP-015-04 产品质量先期策划控制程序.ppt

1、文件分发状况：,文件签署：,关联文件：文件控制程序QEP-002 生产件批准指导书WI-TQC-027 产品要求的确定及订单评审控制程序QEP-011 采购控制程序QEP-012 变更管理程序QEP-016 监视和测量装置控制程序QEP-022 内部审核控制程序QEP-024 来料检验和试验控制程序QEP-025 纠正和预防措施控制程序QEP-029 持续改进控制程序QEP-030,丰兴精密产业有限公司,FONG HING PRECISION INDUSTRY CO.,LTD.,1、目的 保证新产品制造过程工艺及产品要求变更后准时投产，以最低的成本提供优质产品，以此满足顾客的要求。 2、适用范

2、围 适用于本公司新产品及产品生产过程（即工艺）改进后的产品过程设计、开发、评审、验证确认和批准。 3、职责（RASIC） 4、定义或术语 4.1 产品质量先期策划（APQP）：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 （Advanced Product Quality Planning)的英文缩写。 4.2 特殊特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程序和安全特性或政府法规的符合性等等。特殊特性可分为产品特性（KPC) 和过程控制特性（KCC）。 4.3 控制计划（质量计划）：是指控制产品零件和或材料，以及过程系统的书面描述。 4.4 质量策划小组

3、：一般可包括本公司的工程技术、质量、制造、市场、采购、财务及其他的有关人员。也可包括顾客的采购、质量、产品工程、 顾客工厂有关人员以及供应商； 4.5 产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计 ； 4.6 关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数 ； 4.7 重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求 ；,5、工作程序 总则： 整个过程采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： - 特殊特性的开发/最终确定和监控； - 潜在失效模式及后果分析

4、(FMEAs）的开发评审，包括采取降低潜在风险的措施； - 控制计划的开发和评审； - 公司多方论证方法通常包括公司工程部、生产部、品保部、营业部、顾客代表及其它适当的人员。 更改贯穿整个APQP：具体控制按变更管理程序执行。 监视是APQP工作的重要保证：公司对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。公司的测量包括 APQP的质量风险、成本、进度、关键路径及适宜的方面； 根据公司实际情况及顾客的特殊要求，结合APQP手册，本公司产品质量先期策划包括五个阶段 5.1 第一阶段：计划和项目的确定： 5.1.1 顾客的要求和期望的信息输入； 5.1.1.1

5、 营业部负责提供反映顾客呼声的市场调研资料和信息，明确顾客的要求和理解顾客的期望，并及时或定期以“客户满意度调查表”形 式上报公司管理层； 5.1.1.2 工程部负责公司内部质量信息的收集，提供质量分析报告，为消除潜在的不合格提供输入； 5.1.1.3 工程部主要负责提供FMEA的结果以及满足顾客需要的经历的信息反馈，以防止以往失效模式将来再次发生； 5.1.1.4 参与质量策划小组的各部门对于开发、设备、工艺装备、采购、生产过程，检验和实验，资源和技能等能满足市场与顾客的需求的状况 提供信息作为产品质量目标的输入； 5.1.1.5 公司管理层依经营计划、营业策略和发展战略确定的项目； 5.1

6、.1.6 顾客直接输入的信息，如顾客提供样件及与产品相关技术资料/技术标准。（顾客的样件、技术资料标准应保存在工程部、损坏或发现 不适用的情况时，应向顾客报告并保存记录。）,5.1.2 可行性评审： 厂长针对以上信息召集工程部、生产部、品保部、营业部、资财部、财务部等相关人员对项目进行评审。评审内容应包括但不限于： 经营计划、营销策略 产品/过程指标、产品/过程设想； 设计目标、产品可靠性和质量目标； 质量成本目标 项目评审结束后，项目负责人根据评审内容形成可行性分析报告报总经理批准， 技术部在“新产品启动通知”得到批准后 完成4.1.2.14.1.2.4的内容. 5.1.2.1 初始产品方案

7、 项目负责人在对项目进行分析的基础上，完成初始产品方案。包括：介绍信息的来源和产品市场前景和定位；产品的可靠性、 设计目标、质量目标、产品/过程指标和初步设想、成本预算、价格等。如果顾客提供了样品，项目负责人应列出 “顾客样品清单”，并进行“样件分析/产品技术分析表”。对样品的研究完成之后由技术部保存于样品室。 5.1.2.2确定初始材料 项目负责人在产品/过程设想的基础上确定初始材料（包含初始供方）。采用的材料应符合法律、法规的要求。 5.1.2.3初始过程流程图 项目负责人在初始材料清单和产品/过程设想的基础上编制初始过程流程图。 5.1.2.4初始产品/过程特殊特性 项目负责人应制定出初

8、始“产品/过程的特殊特性清单”,此清单的制定基于以下几个方面:顾客的期望、可靠性目标/要求 的确定、从预期的制造过程中确定的特殊特性、类似产品的FMEA。产品的特殊特性项目在所有设计开发过程资料中“” 号表示，若顾客有定义时,按顾客的定义执行。 5.1.2.5编制产品保证计划 项目负责人组织有关部门将设计目标转化为设计要求,并记录于“产品保证计划”中,呈报项目组审查,厂长核准。 产品保证计划的内容包括以下项目： A）概述项目要求； B）确定可靠性、耐久性和分配目标或要求； C）新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定； D）进行失效模式分析（F

9、MEA）； E）制定初始工程标准要求。 5.1.2.6营业部将新产品的价格（配套零部件报价表）及初始的技术方案回复顾客并应得到顾客认可。,5.1.3 成立APQP小组 厂长批准成立APQP小组并任命组长，由组长起草“APQP小组成员名单”下发。 5.1.3.1APQP小组成员应包括技术部、营业部、资财部、生产部、品保部，顾客代表等各相关人员,必要时可邀请供方和顾客方面 的代表参加，小组应建立与顾客和供应商联系的渠道。 APQP小组对确定的项目有保密义务，小组组长为项目保密负责人.当需要供应商保密时,应在采购合同中增加关于保密的条款。 5.1.3.2确定范围 在产品项目的最初阶段,产品质量策划小

10、组应明确理解顾客的需要、期望和要求。小组应以会议形式明确以下工作： 项目负责人为新产品开发阶段、生产准备阶段小组长,负责监督策划全过程; 确定每一小组成员的作用和职责; 确定顾客内部和外部; 确定顾客的要求; 理解顾客的期望,如:设计、试验次数等； 评定所提出的性能要求和制造过程的可行性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件; 确定所需要的来自于顾客的帮助; 5.1.4 组长制订APQP进度计划表并提交总经理批准，进度表包括 工作任务的分配； 责任部门/人； 开始/完成时间； 关键日期 APQP小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划,当无法按期完成时，小组成员应提前通知小组长。组长与有关部门

11、协商后，以书面或 电话形式及时与顾客接口进行沟通，同时应制订相应措施。APQP组长应记录项目实施过程中的各项成本费用（成本流水记录单）。 5.1.5第一阶段小结与管理者支持 产品质量策划小组对本阶段进行总结,形成“第一阶段小结”提交总经理，将新情况新问题及时报告给总经理以获取帮助。 5.2第二阶段：样件制作 5.2.1将顾客提供的图纸、技术标准下发，对样件进行测绘，形成图纸经审核批准后下发； 5.2.2制定材料清单、量检具清单、及工装、设备清单。有害物质在材料清单上注明有害物质的危害性质（如：易燃、易爆、酸、碱、有毒、 辐射、放射等）以便采购保管和使用时加以控制； 5.2.3必要时，图纸、材料

12、清单提交顾客批准； 5.2.4制订试制工艺，必要时制订试制工艺流程图，经厂长审核，管代批准后实行； 5.2.5确定试制所需的设备、工装、量具、检具等，并提出采购计划； 5.2.6按照采购申请单采购试制用材料/零部件,采购产品的控制按采购控制程序执行，对危险物品（如：易燃、易爆、酸、碱、 有毒、辐射、放射等）的采购控制进行特别标识； 5.2.7对采购的材料/零部件实施检验和试验，填写检验和试验记录，具体参见来料检验和试验控制程序； 5.2.8组织样件试制调试，填写试制调试记录和试装报告，样品制作务必300PCS或以上，DELTA客户要求样品提交数量不得少于100PCS；,4,5.2.9对试制样品

13、实施检验和试验，出具检验和试验报告； 5.2.10将样件及相关报告提交顾客批准，在治工具齐全的情况下，通常7天内完成样品制作，治工具不齐全的情况下，与客户协商提交样品日程， 技术部负责收集及跟踪样品客户检定情况及结果。 5.2.11第二阶段小结。 5.3第三阶段：过程设计和开发 5.3.1当顾客批准新产品样件或接到顾客订单后，由工程部填写“新产品生产准备通知单”，APQP组长组织相关人员进行过程设计和开发的 输入评审，评审时可参阅“制造过程设计输入评审”表。 5.3.2APQP小组按“APQP计划进度表”要求输出文件。 5.3.2.1包装标准 营业部应收集顾客的包装标准并提交技术部。如果没有提

14、供包装标准则由工程部制定包装标准，标准应保证产品在使用时的完整性。 5.3.2.2 产品/过程质量体系评审 如果公司有新产品或新过程时,APQP小组应向技术部提出并按“产品/过程质量检查表”对产品和质量体系过程进行评审。 并且还应包括在制造控制计划中。 5.3.2.3过程流程图 APQP小组编制“过程流程图”，应明确所有的过程及产品/过程特性。 5.3.2.4平面布置图 必要时，技术部应修订平面布置图。所有材料流程都要和过程流程图或与控制计划相协调。 5.3.2.5过程失效模式及后果分析（PFMEA） APQP小组应在试生产开始之前产品质量策划过程中针对所有过程制定PFMEA。在过程设计时，小

15、组和相关人员应充分考虑产品的安全性 和法规要求。与以往类似的产品只针对不同点进行PFMEA分析，相同的地方借用原产品PFMEA。 5.3.2.6试生产控制计划 APQP小组应在试生产前编制控制计划,在编制时应使用SPC等统计技术对过程进行控制。 5.3.2.7过程作业指导书 相关部门应制定过程作业指导书。过程作业指导书包括：工艺卡、作业指导书、操作规程、设备点检卡、量具操作规程（必要时） 等。制定过程作业指导书时可依据以下资料： 失效模式及后果分析（FMEA） 控制计划（特别是顾客的特殊要求） 图纸、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准、行业标准 过程流程图 场地平面布置图 包装标准 过程参

16、数 生产者对过程和产品的专业技能及知识,4,搬运要求 过程的操作者 过程作业指导书发放至相关工位，应使操作人员和管理人员易于看到。 5.3.2.9测量系统分析计划 品质部按照控制计划编制“测量系统分析计划”； 5.3.2.9初始过程能力研究计划 工程部按生产准备进度计划及控制计划编制初始“过程能力研究计划”， 过程能力调查主要指控制计划中被标识的特殊特性。参见 SPC手册。 5.3.3 APQP小组应采用以下清单（不限于）对工作进行评价 “过程流程图检查表”对过程流程进行评价 “场地平面布置图检查表”对场地平面布置进行评价 “过程FMEA检查表”对PFMEA进行评价 “控制计划检查表”对控制计

17、划 进行评价 5.3.4 第三阶段小结与管理者支持 APQP小组评审时可参照“制造过程设计输出评审”表，并对本阶段进行总结,形成“第三阶段小结”并及时将新情况报告总经理，以获取 其支持并解决任何未决议题。 5.4第四阶段：产品和过程确认 5.4.1试生产 PMC制定“试生产计划”，并使用经策划的设施、设备、工装、量具、工艺文件等进行试生产。通过试生产对过程进行审核，审核时 参见“产品/过程检查表”。 5.4.2测量系统评价：品保部按测量系统分析计划进行测量系统的评价。 5.4.3初始过程能力调查 工程部按初始过程能力调查计划进行初始过程能力调查。该调查可以评价生产过程是否准备就绪。见表“工序能

18、力分析”。 5.4.4试生产确认：委托外部对试生产的产品进行试生产确认试验。包括尺寸检测结果、性能试验结果。 5.4.5包装评价 在正式交付使用前，APQP小组有关人员和营销部负责采用可行的方法（如试装运、摔打）对包装进行评价。评价方法应保证在所有正 常运输中免受损伤和在不利储存环境下受到保护。评价时参考“包装评价表”。 5.4.6生产件批准（PPAP） 顾客代表或顾客对生产件进行批准。生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。技术部收集相 关的支持数据及文件，按生产件批准作业指导书（参考PPAP手册）整理完整的PPAP报告。当顾客有要求时，应提交PPAP报告。,5.4.7 PPAP提交过程 5.4.7.1若顾客未规定提交等级和时间,可不向顾客提交PPAP报告.公司按等级3准备PPAP报告。 5.4.7.2 PPAP报告不能按时提交，工程部应与顾客协商，得到顾客同意后推迟。 5.4.7.3若顾客在审批PPAP报告时提出不符合项，工程部应采取措施纠正，改进后重新准备PPAP报告，经顾客代表批准后提交给顾客。 参见纠正和预防措施控制程序。 5.4.8