质量记录管理培训教材.ppt

1、质量记录管理，2012-03-14，定义和责任，记录定义：记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文档，记录使可追溯性更加简单。 办公室是质量记录归口管理部门，负责协调、组织记录确认、标识、复制、收集、储存、处置等活动的各职能部门负责本部门使用记录的收集、显示、确认、装订、储存等管理活动。 表格编号规则1 .程序文件质量记录： LZ (公司代码)/P (文件代码) 01 (文件顺序编号) 01 (记录表顺序编号)2.管理性三阶段文件质量记录： LZ (公司代码)/G (文件代码) 01操作规程质量记录01 (文件顺序序号) 01 (记录表顺序号)3.2共通的检查规程品质记录： LZ (公司

2、号)/JY (文件顺序号) 01 (文件顺序号)、品质记录的填写要求，1 .不能用铅笔填写，可以用签字笔或圆珠笔等填写，笔迹正确、清晰2 .记录填写完整、详细，如有不需要填写或者不适用的项目，可以在此栏用“/”表示。 3 .各种记录的填写内容发生错误，需要变更时，用“=”修改，变更者在变更处签字或盖章。 4、质量记录必须及时、有效、准确地填写，确保记录的有效性。 品质记录整理、收集频率：班级、日、周、月记录每月收集季度、年记录每年收集。 整理、显示：对收集的记录进行分类、分割装订，识别整理好的记录，明确记载记录的种类、名称、时间或编号的范围。记录保存、保存期和职责：详情请参照“记录保存列表”。

3、 注册：创建记录保存列表，以便注册和查看存档记录的保存情况。 保存环境控制：记录的保存应由各部门亲自负责，防火防潮防腐工作。 用电脑保存的记录，如复印、光盘等，必须具备相应的保存条件，具备耐压、防磁、防晒功能，及时备份，以免保存内容丢失。 的双曲馀弦值。 借用：阅览者不得更改、破损、丢失质量记录。 阅览结束后请立即(原则上在5个工作日内)回收。 不可擅自复制。 定期检查：每月检查记录保存情况，发现问题及时处理保存的过期记录应要求销毁。 记录过期的废弃和处理，1 .各记录保管负责人按规定的保管期限定期组织鉴定，将没有保存价值的记录记载在文件废弃申请书上，经管理者代表批准确认后，进行废弃处理。 2

4、 .将过期记录作为再生纸使用时，为了防止误用，请明确标明。记录检验小组成立过程记录检验小组，以进一步加强过程控制，确保过程记录的真正有效性。 各部门及各厂要积极配合检查工作，积极改善检查发现问题。 检查要点：将记录的有效性、有无及时填写、事后记录的补充、假记录的制作、填写的不完备等情况归零，验证上次检查发现的问题的改善情况。 检查组组长：王总组员：冯利霞陆亚黄萍馀先彬红梅魏继凤每月召开一次记录检查工作会议，总结报告存在的问题。 检查员要有正确的心情，积极地工作。 常见的质量记录出现的问题，1 .质量记录在作业指导书、文件规定等标准中要求的内容、频度、项目中没有被记录的2 .记录的填写来不及的情况下，在记录后追加或事前作成伪记录的3 .记录内容不真实，编辑伪数据的4 .记录遗漏项目5 .记录过于复杂，无法识别，篡改不按要求，损坏严重。 检查结果处理、1 .当场通知主要负责人2 .书面月报(电子文件)、报告时不能只报告现象。 必须指出具