药物专利信息检索与应用--孙艳玲.ppt

1、药物专利信息检索与应用，国家知识产权局知识产权出版社孙艳玲82000896，13641017832009年6月25日济南，专利信息：在药物研发的基础上，制药企业：专利是关键，技术创新的空白高地，寻找穿越雷区的捷径，保护创新， 避免侵权的案例1 .“哌拉西林”药物专利纠纷，“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”是一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等正在准备生产，忽然广州威尔曼发现该产品专利， 申请人发现具有“哌拉西林”药物专利的内容：广州维尔曼药业有限公司发明名称：抗内酰胺酶抗生素复合体权利要求：由舒巴坦和氧哌嗪青霉素或头孢菌素组成，舒巴坦和氧哌嗪青霉素或头孢菌素申请号：

2、97108942申请日： 1997.06.11公开日： 1997.12.17授权公告日： 2000.12.06、“吡喃唑”专利的法律状态(2008年10月2007年3月27日，Novartis公司向美国新泽西区的法院， 提出了美国Teva公司销售通用药Lotrel (氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂)的初步禁止要求，Teva公司认为侵犯了该公司的6162802专利，但该要求被法院否定，挑战专利，赢得了自主。 根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案(Hatch-Waxman法案)，专利所有者在接受非专利药生产者的专利挑战后的45天内，向法院上诉的FDA必须对这个非专利药的申请执行30个月的冷冻，在冷冻

3、期间，FDA不会给予Teva公司最终许可。 30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，于2007年2月授予最终许可。 情况3 .二次创新：旧药新用，停止反应(Thalidomide )于1957年10月1日上市，1961年11月底从市场召回，2006年5月26日，美国FDA为Celgene公司麻风病Thalidomide和另一个蛋白酶抑制剂bortezomib改变了发性骨髓瘤治疗的布局，干细胞移植疗法已经不再是这种疾病的标准疗法，情况4 .知己，百战不殆，情况5 . Swanson研究的开发来自文献利用专利信息可以节省60个研究时间和40个科研经费。 新药开发一般在

4、药物筛选阶段进入专利申请的准备阶段，专利信息的检索和分析不仅可以避免反复研究和专利侵权，同时也可以有效地保护自己的科研成果。 实施全方位专利战略，有效提高企业创新能力和竞争力。药物专利的特征严格的专利网络、基本化合物专利(一般的结构)、代表化合物专利(比较具体的结构)、化合物衍生物专利(药用盐、多晶形、溶剂化合物等)、化合物中间体专利药物组合物、制剂、用途专利、药物专利的类型、药物用途专利制造方法、专利药品专利文献的类型、发明专利申请、 实用新型专利申请、外观设计专利申请、形式审查、专利申请公开说明书、专利申请公开、专利许可公告、实质审查、专利许可公告说明书、形式审查、专利许可公告、专利许可公

5、告说明书、专利种类代码例如专利申请说明书b :代表第二次出版，例如专利审定说明书c :代表第三次出版，例如， 专利许可说明书、实用新型说明书的文献种类代码：u :代表第一次出版、例如实用新型申请说明书y :代表第二次出版的其他专利类型代码：e :美国再公告专利p :美国植物专利h或t :防卫性公告、药物专利的保护期间、许多国家：专利申请被授权公告美国规定，FDA认可的药品专利保护可以延长5年，但产品上市后14年以内。 欧盟规定，自1993年1月2日以来，药品专利在得到有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。 日本和美国相似，最多可以延长5年。 药物专利检索战略、制造方

6、法专利：除了检索制造方法外，还应全面检索化合物专利，避免侵权。 医药组合物专利：同时检索医药组合物和制剂专利。 药物剂型专利除特定剂型外，应对该药物剂型专利的全面检索，确保技术竞争力。 保护区域的确定，要进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区域。如何获得有价值的专利信息？ 各国药品管理机构网站：例如美国FDA橘皮书各国专利局官方网站：例如SIPO、USPTO公益性免费专利数据库网站：例如freepatentsonline (目前世界上唯一提供化学结构检索的免费专利数据库网站)商业性专利数据库网站： DIALOG，检索应注意的问题编号根据，CN85108115新低血糖剂的制造

7、方法优先度： 1984.11.13 us 670，776申请者：美国伊利利利公司利用欧洲Espacenet网络检索：编号转换：优先度编号： us1996顺序编号第7位，补零年代第4位未检索中应注意的问题名称根美国保养公司：标志和加坡公司标志加坡公司标志加坡公司标志加坡公司史密斯克莱恩比查姆有限公司史密斯克莱恩比查姆生物有限公司史密斯克莱恩比查姆药物实验室史密斯克莱恩有限公司葛兰素史密斯素惠尔康公司、检索需要注意的问题名称根据、检索美国杜邦公司申请的专利公司名称的不同拼写方法： thedupondmerkpharmaceuticalcompany、usae.I.duponddenemourand

8、company USA du pond de and Co .USA Du Pond Lanxide Company，L.P .USA是DIALOG系统中杜邦公司的代码DUPO-登特WPI数据库(/PACO) 000706-日本专利数据库JAPIO(/PA )，检索嗯，氟沙星n-氟氯霉素； 1-乙基-6-氟- 1，4 -二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸； 去氟哌啶酸； 1-乙基-6-氟-4-氧代- 1，4 -二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸Fulgran； AM-715战斗机； MK-366战斗机； 巴克伊达尔(kyo rin )； 巴拉赞(dieckmann )； ch

9、ibroxin (e ) (美国)； chibroxol (美国)； floxacin (美国)； 全格拉姆(ABC )； gonorcin (法式)； 雷辛或(阿斯特拉)； 无佛罗(邦宇； Kyorin )； 诺尔icin (krka )； 无雷辛(chew )； 诺拉新(TP )； 诺罗卡恩(梅克斯科)； 无新心(e )； norxacin (序列偏移)； 服务器(ISF-italseber )； uroxacin (拉萨)； 超时空要塞(Merck co.)； 佐罗新(美国)； AM 715； 巴克伊达尔； Chibroxin； Mk 0366； N-Demethylpefloxacin

10、； N-Desmethylpefloxacin； Norfloxacin； 无心； Norphloxacine； 4803P； NORF； NFLX； 二氧化碳； Norxin、检索中需要注意的问题分类根、国际专利分类法(IPC )欧洲专利分类法(ECLA )美国专利分类法(USPC )日本专利分类法(FI/F-TERM )中国专利分类法、*、$、限制检索：字段限制、特殊限制符号等、检索技术、 通过反馈检索不断优化检索策略，补充同义词，提高对照率，结合主题和分类，提高对照率，多个数据库结合检索，避免漏检，2004年8月18日，葛兰素史克公司就糖尿病药物文迪雅本专利申请为1998年6月2日，授权

11、日期为2003年7月2日，专利编号为ZL98805686.0，主要用于保护罗格列酮2-8mg或其可药用盐的组合物。 到目前为止，1998年和2000年葛兰素史克公司在中国专利局已经获得了文迪雅(其活性成分为马来酸罗格列酮)的制备方法和化合物的专利。搜索实例GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE )葛兰素史密斯克莱恩生物有限公司SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB )史密斯克莱恩比彻姆有限公司SMITHKLINE BEECHAM CORP (US ) 史密斯克莱恩比查姆公司GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE )葛兰素

12、史密斯克兰消费者保健株式会社， 史密斯克莱恩比查姆有限公司史密斯克莱恩比查姆有限公司史密斯克莱恩比查姆有限公司史密斯克莱恩比查姆生物有限公司史密斯克莱恩药物实验室葛兰素史克莱恩有限公司葛兰素史密斯克莱恩实验室葛兰素惠尔康有限公司意大利葛兰素惠葛兰素史密斯生物有限公司葛兰素惠康实验室有限公司葛兰素惠康实验室有限公司葛兰素惠康澳大利亚有限公司，罗格列酮的名称，中国药物专利数据库：罗格列酮的名称，中国专利数据库检索结果，国家知识产权局网站( 检索结果为7，药物词典网页化学物质药物登记号检索结果： 34个命中记录，中国药物专利数据库，全文检索结果，自由语全文检索结果： 19个中葛兰素史

13、克公司的CN98805686，中国药物专利数据库，STN-CA检索结果，STNCAPLUS 化学药品注册号码检索： 85件热门记录，STNCAPLUS数据库，中国药物专利数据库，国家知识产权局开发建设收录范围： 1985-现在的中国药物专利数据量： 13万件特征：深度加工指标，专业检索途径检索门户，中文名称英文同义词CN中国药物注册号CAS RN注册号、治疗应用分类、AP专利申请号、CN化合物注册号、中国药物专利数据库、化学物质指标库、中药辞典、中药正名、中药异名、中药正名、题目信息分类信息药物主题治疗应用全文检索、中国药物专利数据库体系、药物主题、 治疗应用、药物类别分类、中药处方检索、相似性检索：处方构成成分可以检索相似的专利，根据相似度提高检索效率，可以选择中药词典对药品的正名、异名、英名、拉丁名、拉丁植物名、汉语拼音的任何名称都可以在“所有名称”项下进行检索检索中药辞书记录样本、西药词典，包括可以收录与