中药注射剂合理使用及注意事项.ppt

1、1.中药注射剂的合理使用及注意事项，中牟县中医院，2。我国临床使用中药注射剂，主要用于心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。中医药在一些疾病的治疗中发挥了很好的作用。如丹参注射液、生脉注射液、参麦注射液是治疗心脑血管疾病的常用药物，康莱特注射液、艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了很好的作用，清开灵注射液已被列入中医医院急诊基本中成药目录。3，近年来中药注射剂存在的安全问题，葛根素注射液(2003)，鱼腥草注射液(2006)，刺五加注射液(2008)，茵栀黄注射液(2008)，双黄连注射液(2008)，香丹注射液(2009)，清开灵注射液(2009)，4，1。建立药物警戒的概念2。加强新药上市前的临床研

2、究。对注射剂的安全性进行全面研究。临床强调合理用药。及时修订说明6。上市后药物评价。中药注射剂的风险管理。严格执行新颁布的中药注射剂和天然药物注射剂的技术要求，加强中药注射剂的风险管理。上海中医药大学校长陈开贤院士国家食品药品监督管理局要求2010年对中药注射剂的安全性进行再评价。一是加强协调，确保中药注射剂安全性再评价的有效性。2.加强检查，消除中药注射剂生产和质量控制中的安全隐患。3.加强指导，引导药品生产企业开展相关研究。四个。做好安排，开展第二批品种综合评价。国家局将鱼腥草注射液和玉瑾注射液作为第二批综合评价品种，并组织综合评价。第一节中药注射剂静脉用药的特点和基本原则中国药典委员会执

3、行委员周表示，中药注射剂的主要成分应基本明确，如果成分不明确，直接进入人体循环系统是非常不安全的。许多常见病和慢性病可以通过口服剂型解决，因此没有必要开发中药注射剂。7、中药注射剂临床使用的基本原则，1。使用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。如果可以口服，则不选择注射；如果可以肌内给药，则不使用静脉注射或点滴给药；必须选择静脉注射或滴注给药时应加强监测。2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床应用应以辨证为基础，并应严格按照药物说明书中规定的功能主治进行使用。禁止使用功能适应症以外的药物。魏发200871号，8，中药注射剂临床应用基本原则，3。严格掌握用法、用量和疗程。按照药品说明书中

4、推荐的剂量、制剂要求、给药速度和疗程用药。不要过量，滴得太快，长时间连续用药。4.严禁混用药物。中药注射剂应单独使用，不得与其他药物混合使用。谨慎的药物组合，如果真的需要使用其他药物，就应该仔细考虑中药注射的时间间隔和药物的相互作用。魏发200871号，9，中药注射剂临床应用基本原则，5。用药前仔细询问过敏史，对于过敏体质者慎用。6.老年人、儿童、肝肾功能障碍患者及其他特殊人群和使用中药的患者随着疾病谱的变化和人口的老龄化，对中药注射剂的需求将继续增加。然而，随着中药注射剂的使用日益增多，由于缺乏中药注射剂的相关药学知识和中西药物注射剂的配伍，一些药物不良事件在临床上相继出现，甚至出现死亡病例

5、，对社会产生了很大的影响。14、静脉药物配送中心中药注射剂不良反应的原因有很多。静脉药物配送中心在配置中药注射剂时应注意以下几个方面：1 .静脉药物配送中心应根据医嘱调配中药注射剂。2.严格按照药品说明书规定的药品储存条件保存药品；在配制中药注射剂前，应注意注射剂的质量，严格检查其外观特征是否与说明书相符，以及生产厂家、批号和有效期是否有问题。15，静脉药物配送中心，3。审核含有中药注射剂的处方时，应根据辨证原则核对患者姓名、年龄、性别、临床适应症以及是否使用中药注射剂；同时，根据药物说明书，检查给药方案是否合理，避免超过说明书规定的浓度范围，避免用药时间过长。4.制备中药注射剂前，请仔细阅读

6、说明书，充分了解药物特性，并根据说明书选择合适的溶剂；混合后，要注意溶液的稳定性。如果没有关于稳定性的详细信息，最好在混合后尽快使用。16，静脉药物配送中心，5。由于新药在临床上的应用越来越多，很多药物在配伍禁忌表中找不到，还有很多药物缺乏相关的配伍信息，因此有必要避免中药注射剂与其他中药或西药配伍，以减少药物的配伍禁忌或相互使用。17，静脉药物配送中心，6。中药注射液的输注速度应控制在40-60滴/分钟，活血化瘀注射液和含刺激性成分的中药注射液的输注速度应减慢。由于输注速度过快或药物浓度过高，会导致胃肠道刺激和静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、发红和静脉硬化，输注量过大，导致心脏负荷过重

7、。滴速应根据患者的年龄、疾病和药物性质进行调整，对于老年人、儿童和心功能不全患者，滴速应缓慢。18，静脉药物配送中心，7。输液顺序应根据药物的药理特性合理安排。对于两组互不相容的药液，应在使用时间隔给药；如果需要连续给药，应根据说明用葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输注管。8.过敏体质的患者应慎用中药注射剂；肝肾功能障碍患者慎用。9.医院医务人员和药师应及时通报和沟通中药注射剂的相关信息，提高药品安全突发事件的预警和应急处理能力，确保药品安全。19，第3节：中药注射剂的不合理使用与分析(中国药物警戒，2009年10月)，20，1。超功能适应症药物，21。功能主治是说明书中最重要的内容之一，功能是根据

8、方剂组成、中医理论和临床试验结果所表达的治疗原则。超功能用药是中药注射剂临床使用中最常见的不合理用药现象，包括两个方面：1。Fa，24，超级功能适应症，病例2:儿童，女性，4天大，足月第一胎。他因“三天皮肤发黄”而住院。住院检查：体重4公斤，严重皮肤粘膜，血清总胆红素551毫摩尔，间接胆红素541毫摩尔，肝功能正常，诊断为新生儿高胆红素血症。静尹知黄注射液5mL 10葡萄糖注射液50mL，青霉素，能量合剂，维生素K1静脉滴注和蓝光照射。用药第三天，在注射茵栀黄的过程中，患儿出现发热、体温38和精神不佳。他立即停止输液，经过10天的对症治疗后痊愈出院。25，功能主治，分析：例2，茵栀黄注射液用于

9、肝胆湿热，“急、迁延、慢性肝炎”。新生儿高胆红素血症有“黄疸”，即不合理用药；此外，说明书上注明“1020毫升使用一次，用250500毫升10葡萄糖注射液稀释”，且无儿童用药。儿童静脉滴注茵栀黄注射液5毫升，葡萄糖注射液10毫升。在这种情况下，由于制备溶剂的剂量不足，仍然存在药物浓度过高的问题。26，2，不按说明使用，27，不按说明使用，1。给药途径或给药方式不当病例3:患者，男性，16岁。由于流行性腮腺炎，患者接受了肿节风注射液6毫升和葡萄糖盐水250毫升。服药约半小时后，病人出现发冷、四肢颤抖、面色苍白、四肢发冷、最后发绀、胸闷和气短。检查：血压3124mmHg，心率84分钟，胸闷气短缓解

10、，无震颤，四肢温暖，紫绀消退，血压12080mgHg，治疗第三天后上述症状消失。28，没有按照说明使用。分析：“肌肉注射”，“24毫升一次，每天12次”，用于病例和给药。该病例用于静脉滴注，违反了手册中推荐的用法；此外，该病例仍存在用药过量和过度指导的问题。肿节风注射液使用说明：肿节风注射液用于热毒过多引起的肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、细菌性痢疾和脓肿。29、不按说明书使用，2。制备溶剂用量不足导致输液药物浓度过高。病例4:患者，男性，48岁。对于原发性肝癌，静脉滴注艾迪100毫升5葡萄糖注射液250毫升。10分钟后，患者感到脸部发烫，全身发痒，脸上出现心悸的皮疹。体格检查：面色潮红、浮肿，伴有

11、零星皮疹，心率70分钟，血压11070毫克。立即停止输液，肌注苯海拉明20毫克，30分钟后症状就会缓解。30，不按说明使用。分析：病例4中，艾迪注射液的说明书上注明“成人50100毫升应加氯化钠注射液或510葡萄糖注射液400450毫升静脉滴注”。在这种情况下，100毫升艾迪注射液被250毫升5-葡萄糖注射液稀释，这是由于制剂溶剂量不足导致药物浓度过高而导致的不良事件，可能导致不溶性微粒超标。31，不按说明使用，3。给药速度过快病例5:患者，女性，71岁。贲门癌手术后近4年，因饮食困难住院一个月比较困难。艾迪注射液50毫升氯化钠注射液250毫升静脉滴注(首次使用本品)，滴注速度为76滴/分钟，

12、输注约50毫升后，患者全身出现红斑、恶心、呕吐，并立即停止，静脉注射地塞米松5毫克。30分钟后，红斑逐渐消退，症状缓解。32、不按说明书使用。分析：艾迪注射液说明书中说明：“首次用药应在医生指导下进行，给药速度以15滴/分钟开始，30分钟后如无不良反应，给药速度应控制在50滴/分钟。”第一次使用，滴速太快，属于不按说明书用药；此外，稀释50毫升艾迪注射液因脑梗死，静脉滴注血塞通注射液0.6g 5葡萄糖注射液500毫升。大约10分钟后，患者出现血压下降(7050毫微克)、呼吸困难、嘴唇发绀、面色苍白等症状。药物立即停药，并在抗过敏和抗休克治疗后逐渐好转。34、不按说明书使用。分析：血塞通注射液的

13、说明书上注明“每份100毫升”。静脉滴注：200400毫克次，用510葡萄糖注射液250500毫升稀释，然后缓慢滴注。15天为一个疗程，停药13天后可进行第二个疗程。在这种情况下，剂量是600毫克，这是一个过量。35，不按说明使用，5。病例7:患者，男性，40岁。由于发烧、呕吐和全身疲劳，被诊断为胃肠感冒。给予输液治疗，第一组：硫酸庆大霉素注射液24万u，西咪替丁注射液600mg，氯化钠注射液250mL；第二组：清开灵注射液20毫升，葡萄糖注射液250毫升。第二组输注70毫升后，患者出现抽搐、胸闷、气短和呼吸抑制。立即停止输液，给予抗过敏、强心、心肺复苏、吸氧等。症状得到缓解。36、不按说明书

14、使用。分析：清开灵注射液说明书注释中注明“清开灵注射液已证实与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、马钱子碱、硫酸甲芬那明等药物不配伍”，此病例为违反配伍禁忌的药物。37，不按说明使用，6。病例8:患者，女性，60岁。由于非胰岛素依赖型糖尿病，将20毫升黄芪注射液和20毫升丹香冠心注射液溶于250毫升氯化钠注射液中静脉滴注。10分钟后，出现心悸、呼吸困难、皮疹和瘙痒。立即停止输液，并给予吸氧和抗过敏治疗以缓解症状。38，未按说明书使用，分析：黄芪注射液说明书注明“本品不得与其他药物混装在同一容器内”，此案属于未按注意事项用药；此外，手册上注明“用510葡萄糖注射液

15、稀释”，此案仍存在溶剂类型配制不当的问题；与黄芪注射液和丹香冠心注射液的使用说明相比，该病例还存在用药超出“适应症”范围的问题。3.在联合使用中药注射剂时，我们必须小心谨慎，不要在不了解药物之间相互作用的情况下盲目使用。如在心脑血管疾病、呼吸系统等领域的联合应用。蟾酥注射液的结构与地高辛相似，具有强心作用。这两种药物的结合会导致类似地高辛的中毒。40，第4节中药注射剂不良事件预防措施，41，中药注射剂不良事件预防措施，1。医药部门如何选择品牌制药厂？2.药剂科如何选择药物剂型(水针剂/粉针剂)？3.药学部门应及时了解卫生部和国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应/不良事件报告，并及时向临床医生介绍。4.有必要加强对临床中药注射剂月剂量的监测。42。中药注射