技术研发部管理人员质量培训.ppt

1、,2013。10。21,技术研发环节质量管理内容,人,机,料,法,环,8/30,100,10,1,质量损失1 : 10 : 100 规则,如果未进行预防活动，那么流到下一个阶段发生的损失费用会更大. 如果在工程上检出不良时，所损失的费用只有1USD 在顾客处发现时损失的费用会增加到10USD 最终顾客消费者处发生不良时其损失费用会上升到 100USD.,9/30,100,10,1,重点控制环节,工程设计环节,客户环节,终端消费者环节,公司质量方针的内容人人都要熟记,公司质量方针： 科技领先力争创新，狠抓质量精益求精；完善体系持续改进，服务顾客永保诚信.,公司质量目标的内容人人都要熟记,部门的质

2、量目标人人都要熟记,公司组织架构图,公司沟通方式,正式沟通,非正式沟通,部门职责及个人职责,部门职责,个人职责,质量手册中有规定,岗位职责中有规定,设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?,设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?,设计开发策划做了哪些规定?,1。本公司现有的管理手册、程序文件、工艺文件、加工/装配图纸等已经对产品实现过程进行了常规策划，策划形成了与产品有关的过程控制程序、采购过程控制程序、生产过程控制程序、检具管理制度、产品的监视测量控制程序、设备安全操作规程、装配工艺、产品检验管理规定，常规策划还包括定型产品使用的加工/装配图纸、工艺文件等，新设计产品的加工/装配图纸、工艺

3、文件，测试报告等，能够保证产品实现过程的顺利进行。 2。产品实现的策划过程中应考虑产品中的安全使用等要求，在产品使用说明书中体现。产品说明书每年根据客户需求视是否变更，改版。 3。策划文件的编制应符合公司质量方针、质量目标，并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致，不得有冲突、矛盾的地方。 4。 新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在制程相关文件中进行标识。 5。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在文件保存中进行标识。,注：还需要技术研发部修改文件,是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?,技

4、术研发部与生产设备部之间,图纸工艺输出流程,是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?,外委加工流程,技术研发部与质量管理部之间,产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?,产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?,设计输出,盖“试制”章,设计开发输入评审,是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决?,技术研发部评审会议参加人员,设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件?,合格,设计验证,内部验证,外部验证,是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:评估满足要求的能力;识别问题及建议解决的方案.参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?,每年至少评审一次 日常不定期针对发现的问题,评估,验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?,有,是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?确认结果及必要措施的记录是否保持?,内部验证共同完成,是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批准?变更的结果及之后的跟进措施是否