申请验收企业自查表_第1页
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文档简介

1、申请验收企业自查表单位名称： 检查时间： 年 月 日序号验收实施标准自查结果评 定1有质量管理机构或专职质量管理员2法定代表人或负责人熟悉药品管理法律法规3药学技术人员配备符合县城2人以上、农村1人的规定，经营中药饮片的有中药师。4质量管理负责人年龄符合要求，并有一年以上经营质量管理工作经验。5从业人员通过考试合格，并取得上岗证书。6接触药品人员有疾病控制中心的健康证明，并建立档案。7县城（超市）营业场所面积60m2以上；乡镇营业场所40m2以上；行政村营业场所20 m2以上。8营业场所配备检测、调节温湿度的仪器设备，空调制冷量达到每平方米60w以上。9营业场所宽敞明亮，柜台货架整齐，环境清洁

2、卫生，与办公、生活场所分开或分隔。10有完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品。11根据需要有符合药品特性要求的调控温湿度设备。12经营特殊药品的有专柜及保管用工具、设备；经营中药饮片的有调配处方和临方炮制的设备。13配置保持药品与地面有一定距离的设备。14配置防潮、防尘、防污染、防虫、防鼠等设备。15有必要的验收、养护设备, 计量器具按规定校验合格。16配备计算机和管理软件,并能传送数据,符合药监部门远程监管要求。17有质量管理制度，内容有质量责任、购进、验收、储存养护、陈列、首营企业、品种审核、处方管理、拆零、质量信息、服务、不良反应报告、健康等。18建立质量管理记录，主要有：验收、养护检查、查询、投诉、退货、温湿度、质量事故报告、不良反应报告、不合格药品处理、缺货、意见簿、考核等。19质量档案内容：健康检查、员工培训、设备检查维修、计量器具管理、催销表、不良反应报表等。检查结论：申请人（签名）：说明：根据开办药品零售企业验收实施标准第24、25条的规定，检查时，应逐条进行全面检查、验收，在“检查结果”中对所查情况如实填写，如：营业面积62平方米；每平方米制冷量为71w等。在“评定”中逐项作出肯定或否定的评定。检查结果全部符合标准的，评定为验收“合格”；检查结果有不符合标准或有缺陷、项目不完整、不齐全的，评定为验收“不合格”，并将问题记录

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