测量管理体系内审员培训材料.ppt

1、2020/8/22,1,第一讲 GB/T19022(ISO10012) 条 文 解 读,2020/8/22,2,第一部分 企业计量工作概述,企业计量工作是企业的技术基础工作，企业计量管理主要是为了科学合理地进行企业计量活动，保证生产管理、质量管理、安全管理、能源管理、设备管理、环境管理和调查研究活动提供科学的定量分析，为提高企业的产品质量和经济效益提供计量保证。,2020/8/22,3,国外工业发达的国家，把科学的计量检测、优质的原材料和先进的工艺装备作为现代化工业生产的三大支柱。没有准确的计量，就没有可靠的数据，就无法正常控制工艺过程，也就不可能生产出高质量的产品。” 有的企业家将计量比作是

2、企业产品质量的一双眼睛，应该说也是经验之谈。,2020/8/22,4,计量检测手段的高低在某种程度上反映了一个企业产品质量的水平，产品标准要靠计量检测才能制定出来，产品是否能达到标准的要求，同样要靠计量检测、检验。在生产过程中，产品在每道工序的质量如何，也要靠计量检测来进行判断。从原材料的检验到产品的检验，都离不开计量。也就是说没有先进、科学的计量检测手段，就没有优质的产品质量。 计量的重要作用也可从“5.20 世界计量日”的主题上得到体现。,2020/8/22,5,2001年：计量保证质量 2002年：计量与科学 2003年：计量与经济 2004年：计量与节能 2005年：计量与能源 200

3、6年：计量与节约能源 2007年：能源计量与节能降耗和污染减排,2020/8/22,6,2008年 ,“计量在关注民生、构建和谐社会中的地位和作用”、“计量在建设资源节约型、环境友好型社会中的地位和作用”、“计量在服务奥运中的地位和作用”,2020/8/22,7,四、90年代开始的计量水平确认阶段。 90年前后，大致在开展计量定级升级的同时，其他一些政府经济主管部门也先后开展了各种形式的定级升级、达标评优等活动。“下面一根针，上面千条线”，企业应接不暇，怨尤之声渐起，引起了国务院和国家技术监督局的注意。,2020/8/22,8,1990年8月，原国家技术监督局以第17号令发布企业计量定级升级管

4、理办法，规定“企业计量实行自愿申请的原则”，在“合格证”的效力中，删去了“新建、扩建企业至少取得三级计量合格证书才允许开工生产”等规定，减少了强制性，去掉了“否决权”。随后一段时间内，各级计量部门一方面继续进行计量定级升级工作，另一方面探索开展工业计量工作的新路子。,2020/8/22,9,1991年12月，国务院发出了关于停止对企业进行不必要的检查评比和不干预企业内部机构设置的通知，国家局对此十分重视，1992年3月，原国家技术监督局下发了关于当前工业企业计量工作的若干意见，决定“企业计量定级的考核工作停止进行”（计量定级升级工作前后共8年的时间，宣告结束）。之后的一段时间内，企业的计量工作

5、动荡不定，甚至有些企业的计量工作有些滑坡，产品质量总体水平也随之下降。,2020/8/22,10,1995年4月13日，原国家技术监督局发布了关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知（技监局量发1995160号），明确要求在大中型企业要参照ISO10012.1（GB/T19022.1）标准开展“完善计量检测体系确认工作”，并提出了确认方法和原则要求。对中小型企业按照中小企业计量检测保证规范的要求，加强企业计量基础工作。 这个时间之后开展的是完善计量检测体系、计量保证、计量合格确认工作。,2020/8/22,11,截止到2008年止，全国通过国家完善计量检测体系确认的单位共有3060余家，

6、我省共有165家。从我省的情况看，通过国家完善计量检测体系确认的企业全是管理规范、计量工作做的扎实到位的企业，如海尔、青啤、济钢、莱钢、齐鲁石化、兖矿、潍柴、海化、亚星、景芝等等，这些企业为提高我省的计量管理水平起到了示范带头作用，为我省的计量工作作出了积极贡献。,2020/8/22,12,国际标准的发展历程：,2020/8/22,13,2020/8/22,14,计量管理的几个阶段,计量基础管理阶段 （84年之前）,计量定升级阶段（一、二、三级和计量合格；8492）,计量检测体系确认阶段（完善、保证、合格；952004）,测量管理体系认证与计量检测体系确认共存阶段,2020/8/22,15,我

7、国于2003年12月16日发布GB/T19022：2003，等同采用ISO10012：2003，并于2004年3月1日实施。新标准的颁布标志着企业计量工作的发展进入一个新的阶段，使各国的计量管理和计量技术工作统一在一个共同的基础上，这对推动计量管理和计量技术的发展，实现单位统一、进行准确的测量、消除贸易壁垒、提高产品质量和经济效益等必将产生积极而重大的影响。,2020/8/22,16,随后，为了贯彻新标准的实施，国家局在2003年12月又发布了计量检测体系确认规范 （JJF11122003)，在新标准发布实施后，如何进一步做好计量检测体系的确认工作，在管理方式与确认模式上将作什么样的调整，国家

8、质检总局计量司与国家认证认可委员会于2005年1月在北京召开了一个研讨会，对未来的体系确认工作确立了一个大致的方向。,2020/8/22,17,我国对测量管理体系的认证方式,2005年6月28日，国家局与国家认可委发布了测量管理体系认证管理办法，明确了认证工作交由社会中介组织进行。 经国家质检总局与国家认监委批准，今后，由中国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成中启计量体系认证中心，统一实施全国测量管理体系认证工作。,2020/8/22,18,测量管理体系认证管理办法,国家对测量管理体系实行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。 国家质量监督检验检疫总局(以下简

9、称国家质检总局) 负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。 省级质量技术监督部门在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。,2020/8/22,19,2005年国家成立了“中启计量体系认证中心”，并在全国设立了30几个分支机构。2005年6月1日国家局与国家认可委发布了测量管理体系认证实施规则（代替了JJF1112）。,2020/8/22,20,2020/8/22,21,2020/8/22,22,认证程序,文件评审,制定计划,申请认证,现场审核,审核报告,颁发证书,2020/8/22

10、,23,目前，按照国家局和国家认可委的要求，体系认证统一称作：测量管理体系认证，分为AAA、AA、A三个层次，由中启计量体系认证中心统一实施全国测量管理体系认证工作（但各省继续做计量检测体系确认工作）。,2020/8/22,24,2020/8/22,25,2020/8/22,26,2020/8/22,27,我国与国际企业计量管理要求的比较,中国企业计量的发展 1. 1984年1992年 工业企业计量定级升级办法 2. 1992年1995年 暂停 3.1995年 2004年 关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知 4. 2003年12月 ISO10012等同转化为国家标准；2004年3月

11、发布JJF计量检测体系确认规范 5.2005年我国按国际标准ISO10012开展测量管理体系认证。,国际企业计量标准 1. 1984年1992年 没有国际标准 2. 1992年1月 国际标准ISO10012-1测量设备的计量确认体系正式颁布 3. 1997年 国际标准ISO10012-2测量过程控制指南正式颁布 4. 2003年4月 国际标准ISO10012 测量管理体系公布,2020/8/22,28,条 文 解 读,2020/8/22,29,ICS 03.120.10 GB A 00 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 190222003/ISO 10012：2003 代替

12、 GB/T19022.11994 GB/T19022.22000 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 （ISO10012：2003，IDT） 20031216发布 20040301实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布,2020/8/22,30,前 言,在我国实行本标准，还必须与我国的法律、法规紧密结合，具体体现在： (1)、企业最高计量标准要经政府计量行政部门考核合格方可使用； (2)、企业的强检计量器具须按检定周期及时送到政府计量行政部门指定的法定计量技术机构进行检定，强检周期由执行强制检定的计量检定机构根据计量检定规程确定（中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法1

13、987年4月15日国务院发布）；,2020/8/22,31,(3)、企业的非强检计量器具自行进行定期检定或送到有权对社会开展量值传递工作的其他计量检定机构进行检定； (4)、制造、修理计量器具的企业、事业单位，必须取得制造计量器具许可证或修理计量器具许可证； (5)、进口计量器具应严格按中华人民共和国进口计量器具监督管理办法（1989年10月11日国务院国函198970号批复，国家技术监督局发布,2006年1月国家质检总局发布第5号公告中华人民共和国进口计量器具型式审查目录）的有关规定执行。,2020/8/22,32,3、现在企业出于管理和市场竞争有需要，建立了多个体系,那么这些体系之间的关系

14、是什么呢？测量管理体系是质量体系的一部分，但并不是ISO9001的一部分，因为IS010012是整个9000族标准的一部分，它与9001均是9000族的一个标准，只是一个是核心标准，一个是支持性标准，10012支持的是整个9000族标准，而不仅仅是9001，还支持ISO9000族标准以外的ISO14000以及OHS18001标准等，测量管理体系与质量体系之间，二者应相互依赖，互相补充，共同构造“大质量”的管理模式;,2020/8/22,33,ISO9001,ISO14001,OHS18001,ISO10012,2020/8/22,34,0,测量管理体系过程模式,顾客要求,8.4 改进,7.2

15、测量过程,6. 资源管理,8. 分析和改进,5. 管理职责,测量结果,顾客满意,7.1 计量确认,7,2020/8/22,35,4、组织在什么情况下采用新标准： （1）.顾客对产品质量有要求时：顾客以文字或其他形式，包括口头对所需的产品(包括硬件、软件、服务及流程性材料)提出有关测量要求时，组织应将其产品质量管理、产品实现过程的工艺控制、资源管理、环境管理、生产安全及职业健康等有关的测量要求转化为计量要求并建立实施测量管理体系；,2020/8/22,36,（2）.供方对生产过程有要求时：当组织向市场提供产品，需要组织具有准确可靠的测量能力以证明产品符合规定时，应建立测量管理体系。 组织为适应中

16、国加入WTO，适应世界经济全球化的发展，建立测量管理体系，以提高测量能力，加强对测量数据和测量过程的控制和监视。确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。,2020/8/22,37,（3）.立法和执法机构对安全、环境保护、公平交易等方面：立法和执法机构在执法和立法过程中，需要测量结果以裁定法律责任或仲裁是非时，应要求提供测量结果的组织建立和实施相应的测量管理体系，并提供证据。特别对法律法规授权向社会承担校准或检定的技术机构或其测量结果用于国家安全、人身或财产安全、环境管理或公平贸易等法定要求提供(数据)证据的测量技术机构，也应根据本标准建立并实施测

17、量管理体系，从而保证其提供测量结果的可靠性；,2020/8/22,38,（4）.体系的评定和审核：测量管理体系对任何一个有测量要求并建立相应的测量过程的组织都是客观存在，但为了组织建立的测量管理体系的有效性和效率，提供的测量结果在科技交流和贸易中的可靠和可信，特别是国际贸易交流中取得贸易各方的互认，必须采用统一的国际标准，以减少技术壁垒，ISO10012可以作为各相关方取得互信，对测量管理体系评定或审核的依据。同时，为使组织按国际统一标准建立和实施的测量管理体系适应环境变化而持续改进的需要，也需要定期或不定期地运用评定或审核这种有效工具，推动测量管理体系的持续改进；,2020/8/22,39,

18、（5）.满足其它标准要求。 需要有准确可靠的测量作保证的情况下采用本标准，建立测量管理体系。 总之，测量设备失准与测量过程失控都会给企业带来极大风险，因此有必要建立测量管理体系，减少由于测量不准而带来的任何危害。,2020/8/22,40,测量管理体系 4.总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时， 应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图2）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见

19、7.1）。,2020/8/22,41,测量管理体系应按照组织制定的程序更改。 要点：组织应明确建立测量管理体系的目的、范围、内容及测量过程。 1.计量要求的概念 计量要求是指:根据生产、经营活动的有关测量的规定对计量特性提出的要求。 注(1).这些要求通常是由顾客的要求、法律法规的规定和组织的自身需要确定的，并体现在测量设备的计量特性和测量过程的运行特性上。 (2).计量要求可从规定的产品要求，或被校准、验证和确认的测量设备要求中导出。,2020/8/22,42,(3).计量要求一般是定量的，如测量不确定度、测量误差、测量范围；少部分要求是定性的，如准确度、准确度等级、环境条件、操作者技能要求

20、等。,2020/8/22,43,(4).测量设备和测量过程都需要这些计量要求。计量要求中有一些要求是针对测量设备的，如最大允许误差、量程、标称范围、稳定性、准确度、准确度等级、示值误差、引用误差、分辨力等；有一些要求是针对测量过程的，如最大允许测量误差、允许测量不确定度、测量范围、环境条件或操作者技能要求等。,2020/8/22,44,（5）.测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求导出，是根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。顾客的计量要求往往是通过对产品的要求，以产品技术规范、合同书和技术标准的形式提出来；组织的计量要求往往是通过对企业生产控制、监视、物料交接、能源计量等要求表现

21、出来的；法律法规的计量要求往往是通过对企业生产安全、环境保护、贸易结算等需要提出来的。 （6）.如何确定计量要求是一个十分关键的环节。组织首先是要识别测量要求，从产品和生产实现的测量中导出计量要求，然后才能谈得上满足计量要求。对此，我们可以分步进行。,2020/8/22,45,一是识别测量要求。顾客在订购产品或组织生产时，一般通过合同明确其技术规范、标准、产品质量特性或图纸等提出产品的技术要求，包括生产安全、环保、公平交易等要求。顾客和组织关心的是产品性能和生产的技术要求，但是对这些技术要求如何进行测量，应有哪些测量要求，通常难以做出规定或者很少做出规定。为此，应将产品性能和生产过程的技术要求

22、以技术参数、性能指标等形式表示出来，在设计文件或图纸上表示为技术指标参数、检验规范或其他检验指标。 二是把设计文件或图纸上的技术参数、产品检验规范或其他检验指标，以生产过程控制参数和生产安全、环保、贸易等要求转化为测量要求。提出的测量要求应该是明确的，可以测量的。,2020/8/22,46,三是将测量要求转化为计量要求。计量要求既是测量设备配备，又是测量过程控制所需要的。可以表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。 转化的计量要求应尽可能具体，以便使计量确认过程和测量控制过程的执行者能很容易地判断是否符合计量要求，能够根据这些具体的计量要求购置适用

23、的测量设备和对测量对象进行测量、控制或监测。,2020/8/22,47,举例说明如何导出计量要求 题目：顾客要在某某企业订做一批纸杯。 一、顾客要求：订做上直径为7cm,下直径为5cm,高为9cm的纸杯。隐含要求：无毒、硬度好。 二、法律、法规、技术规范的要求：安全、微生物的含量不超标。 三、将顾客要求与法律法规的要求转化为测量的要求，设计图纸。如高为90.5cm。,2020/8/22,48,四、将测量要求转化为计量特性的要求，即计量要求。比如配备测量范围为015cm，检定分度值的0.1cm的测量设备等等。 五、配备测量设备：购买测量范围为015cm，检定分度值的0.1cm的游标卡尺、纸杯杯身

24、挺度测定仪、微生物物测定仪等等。,2020/8/22,49,2.确定体系范围和内容 组织承担的职责（一） （1）确定测量管理体系的范围和内容。 （2）决定测量管理体系范围和内容的衡量标准：考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。,2020/8/22,50,组织在进行决定时，要充分考虑没有纳入测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险。这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较。花费一定的资源，可以减少较大的风险，则应纳入测量管理体系。,2020/8/22,51,如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益，不会造成投诉，不会带来什么风险，这些测量设备和测量过

25、程就不需要纳入测量管理体系。但是，这样的测量设备和测量过程是很少的，没有经济效益和社会效益的测量设备和测量过程，组织一般是不必购置和进行测量的。 对于组织应当将什么样的部门与车间纳入测量管理体系仍然是要考虑风险与后果。,2020/8/22,52,凡申请认证或注册的组织（如ISO9001、ISO1400，检测实验室和校准实验室申请ISO/IEC17025的认证或注册，船舶认证、卫生认证、建筑业认证等），应按认证或注册标准要求的范围，来确定测量管理体系的范围。 国家规定应当纳入测量管理体系的范围是：包括质量监控、能源计量、环境监测、安全防护检测、经营管理检测等方面。,2020/8/22,53,3.

26、测量管理体系的过程要求 对测量过程进行设计、确认、实施并形成文件和加以控制。测量过程和设计应满足计量要求。首先应对每个测量过程确定其计量要求，测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果并保证能迅速检验出存在的问题和及时采取纠正措施；其次是对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制限，影响量对测量过程的影响应被量化，可能需要为此设计并进行试验和验证。当试验不可能时，应利用设备制造厂提供的数据、规范和警示；,2020/8/22,54,第三，测量过程控制应根据形成文件的程序进行。每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测

27、量过程的有效性可通过与其他有效过程的结果比较或通过特征的连续分析等方法来确认。测量过程的控制是建立在测量数据的定期监测和统计学方法分析基础上的，它适用于测量的各个阶段。,2020/8/22,55,（1）由过程构成：两个基本过程，三个支持过程。 7.1 计量确认过程； 7.2 测量过程； 及其支持过程： 5.管理职责； 6.资源管理； 8.测量管理体系分析和改进等。,2020/8/22,56,（2）测量管理体系内的测量过程应受控。 （3）所有的测量设备应经确认。现在讲的确认与原先所讲的确认最大的区别在于增加了“验证”的环节。将测量设备的计量特性与计量要求进行直接比较，常常称之为“验证”。 4.对

28、测量管理体系持续改进的要求 （1）制定分析与改进的程序； （2）审核和检测的改进要求； （3）不合格的控制； （4）改进及改进措施。,2020/8/22,57,5.管理职责 5.1 计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保获得必要的资源以建立和保持计量职能。 要点：1.组织应规定计量职能（大约有20项计量职能）。 组织承担的职责（二） （1）国际标准专门对企业计量管理职责做了规定； （2）组织应是建立测量管理体系的企业； （3）应建立计量管理机构，规定计量部门的职能。,2020/8/22,58,2.计量职能部门应承担的职责（一） （1）应建立测量管理体系； （2）体系应形成文件；

29、（3）体系要加以保持和持续改进其有效性。,2020/8/22,59,3、体现了领导的作用 领导作用是“八项质量管理原则”的第二项，原文是：“领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。” 作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，积极的营造一种竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。领导者应该确立组织的统一的宗旨和方向，就是所谓的质量方针和质量目标，并能够号召全体员工为组织的统一宗旨和方向努力。,2020/8/22,60,领导的作用，如最高管理者应该具有决策和领导一个组织的关键作用。确保关注顾客要求，确

30、保建立和实施一个有效的测量管理体系，确保提供相应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。,2020/8/22,61,领导的战略原则 1、用远景引导人；2、用精神鼓舞人; 3、用利益吸引人；4、用教育提高人; 5、用制度约束人；6、用作风感染人； 7、用机制激励人；8、用关爱温暖人; 9、用文化教育人；10、用事业留住人。 本条款特别强调了最高领导者必须为计量职能的实现与保持提供必需的资源。,2020/8/22,62,八项质量管理原则,ISO9000 质量管理原则同样适用于ISO10012 a）

31、以顾客为关注焦点 b）领导作用 c）全员参与 d）过程方法 e）管理的系统方法 f）持续改进 g）基于事实的决策方法 h）与供方互利的关系,2020/8/22,63,5.2 以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保： a）确定顾客的测量要求并转化为计量要求 ； b）测量管理体系满足顾客的计量要求； c）能证明符合顾客规定的要求。 要点：以顾客为关注焦点是“八项质量管理原则”的第一条，原文是：“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。”,2020/8/22,64,释义：一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了，顾客的需求是

32、第一位的。要满足顾客需求，首先就要了解顾客需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准要求。另外，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为计量要求，采取有效措施来实观这些要求。 最高境界：超越顾客期望。,2020/8/22,65,计量职能部门应承担的职责（二） （1）明确顾客对产品的要求； （2）将产品的要求转化为测量要求； （3）将测量要求转化为计量要求； （4）满足计量要求，最终证明符合顾客规定的要求。,2020/8/22,66,5.3 质量目

33、标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。 要点：制定质量目标的原则：一是可量化；二是具有挑战性，经过努力可以达到；三是具有切实可行的落实措施。 计量职能部门应承担的职责（三） （1）制定可测量的质量目标； （2）目标分解，在不同的组织层次制定。 另外，指南还列举了质量目标的例子。,2020/8/22,67,例子：测量管理体系要确保满足规定的计量要求。 按照允许的时间完成所有的计量确认。 不存在不清晰的计量确认记录。 测量设备的受检率。 测量设备的检定合格率。 测量设备的停机时间减少到规定的百分比。 测量设备的配备率。 测量设备的

34、检测率。 测量设备的完好率。 测量过程失控的发现不超过一天等。,2020/8/22,68,计量职能部门承担的职责（四） （1）规定测量过程的性能判定客观准则； （2）规定程序文件； （3）规定测量过程的控制。,2020/8/22,69,5.4 管理评审 组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第8章）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。,2020/8/22,70,要点：审核和管理评审是日常工作

35、中大家容易混淆的两个概念。 1、明确审核与评审的概念：审核是确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统的、独立的审查，分内部审核（第一方审核）与外部审核（第二方与第三方审核）；评审是由最高管理者就计量方针和因情况变化而制定的新目标对计量体系的现状与适应性所作的正式评价。,2020/8/22,71,2、企业应建立对计量体系的审核制度，以保证体系的有效贯彻。审核一般由经过专门培训取得审核员资格证书与受审核部门无隶属关系和利益冲突的人员实施，即所谓独立地检查。审核一般分两步，先审核确认体系文件，然后依据质量手册和程序文件进行现场审核； 3、企业应开展对

36、计量确认体系的评审工作，以保证体系的建立适应变化的情况； 4、审核和评审工作都要纳入计量文件中去，并保持下去。要记录审核和评审活动以及其后的纠正措施。,2020/8/22,72,5、审核与评审的区别 （1）目的：审核是确定体系的符合性、有效性和适合性。评审是确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 （2）对象：审核是组织的计量管理体系。评审是组织的计量管理体系（包括计量方针和计量目标）。 （3）评价的依据：审核是体系文件。评审是体系文件、审核的结果及顾客的期望和需求。 （4）实施者：审核是审核员。评审是最高管理者和管理层人员。,2020/8/22,73,（5）方法：审核是系统、独立地获取客观证据

37、，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程。评审是以广泛的输入信息为依据，就计量方针、目标及顾客需求，对计量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。可以以会议的方式进行。 （6）对输出结果要求：审核应对计量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，并形成记录。评审应对计量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，体系的变更、改进等作出结论，并形成记录。,2020/8/22,74,6.资源管理 6.1 人力资源 6.1.1 人员职责 计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责，并形成文件。,2020/8/22,75,要点：明确什么是资源，按照GB/T19004-20

38、00质量管理体系 业绩改进指南第6章资源管理的规定：资源可以是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以及财务资源等。,2020/8/22,76,人员的职责：计量职能部门应承担的职责（六） （1）明确测量管理体系涉及的所有人员范围 计量管理人员，计量技术人员，计量校准、验证人员，测试人员、检验人员、内审员等； （2）规定职责，并形成文件。,2020/8/22,77,6.1.2 能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以

39、记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。 当使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。,2020/8/22,78,要点：1、能力和培训:对于人员来讲，一是要有能力，二是要有资格。 人才标准 一流人才：德才兼备、义利兼顾、荣辱与共; 二类人才：能干、积极、忠诚; 三类人才（最低标准）：至少有一个用得上的专长、至少有一个令人欣赏的美德、没有不能接受的缺点。,2020/8/22,79,参加培训往往是一个人提高能力及取得资格的必要途径。当然能力也可以通过长期的经验积累来实现。 一个人的资格常常可以在短时间内直接考察而得出结论，而一个的能力往往是要经

40、过较长时间的考察方能得出结论。 标准要求负有计量职能的管理者应对测量管理体系有关人员的任职资格、业务能力和专门技能作出规定，将这些人员的培训和考核纳入本单位的人员培训计划，因此培训工作要有计划，还要有培训有效性的评价。,2020/8/22,80,资格方面：原国家技术监督局对我国计量检定工、检验工的任职资格先后发布了技监局量发(1991)376号文全国计量检定人员考核规则和技监局发(1993)07号文技术监督行业工人技术等级标准，对计量检定员和各专业检定工、检验工的任职资格或职业资格、考核内容、考试命题和职业资格证书作出了明确的规定。另外，按照国际标准的惯例，体系的内审也必须有相应资格的人员担任

41、。其他方面如与体系有关的校准人员、计量管理人员在国家没有作出统一规定之前，企业应参照以上规定，结合本单位的实际情况，对各类人员的任职资格作出规定。,2020/8/22,81,2、计量职能部门应承担的职责（七） （1）确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力执行分配的任务； （2）应规定所要求的专门技能； （3）确保提供培训、保存培训活动的记录、评价培训的有效性并予以记录； （4）员工应认识到他们所承担的职责； （5）使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。 3、鼓励员工积极地自我学习，并提供方便的条件。,2020/8/22,82,6.2 信息资源 6.2.1 程序 测量管理体系的程序应

42、形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。 制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。 要点：程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。文件：信息及其承载媒体。信息：有意义的数据。信息必须依赖承载媒体，形成具有不同媒体形式的文件。信息是实现过程增值转化，确保测量管理体系有效运行的重要资源。,2020/8/22,83,程序文件一般分为技术性程序文件和管理性程序文件，通常我们所讲的程序文件是以管理性的文件为主。测量管理体系与质量管理体系程序文件相同的也可以采用质量管理体系通用的程序文件(如管理评审、内部审核、纠正措施

43、以及文件控制等程序)；需要时也可以参考质量管理体系程序文件编制适合测量管理体系，并具有针对性强、更便于操作的测量管理体系程序文件。,2020/8/22,84,1、企业的所有计量工作一般应制定和使用文件化的确认程序(简单的测量程序也可以不形成文件)。计量程序文件：为进行计量管理和技术活动所规定的途径。程序文件的内容要与计量手册相吻合，即：每一项计量手册的要素和要求都要有程序文件来保证，否则计量手册没有可操作的途径，则无法实施；,2020/8/22,85,2、所有确认工作都应以确认程序文件为依据。没有现成规程或规范的，企业应参照有关资料自行编制程序文件或规范，但应有有关人员的审批。企业要保证所有的

44、确认程序能充分满足测量、校准、调试、修理、管理等工作的需要。企业计量工作只有实现程序化、规范化和系统化，才能实现科学的管理，才能适应市场经济的需要，这些都体现了国际标准的先进性和科学性；,2020/8/22,86,3、程序文件应足够的详细，详细的程度应能保证程序的正确实施，并保证再按此程序重复操作，可以得到与原测量结果的一致性和有效性。程序文件的详略程度应充分满足使用目的，也就是与确认过程的复杂程度相当，使操作者容易理解、便于操作、正确使用，保证确认的一致性，从而确保测量设备给出的量值准确可靠（1、5W1H是指When何时Who何人Where何地What何事Why为什么HOW如何进行；2、比如

45、一个经验丰富与一个初次接触的人按同一程序干同一件事，其结果能很好地吻合，就说明此程序文件已足够详细）；,2020/8/22,87,4、与程序有关的人员（包括确认人员）应及时得到所需要的程序文件。 确认人员应能及时得到所需的程序。这就是说在确认的岗位上应保持有相应的文件，而且是现行的有效版本。在现场一般不保留失效的或作废的文件，以防止误用。,2020/8/22,88,5、从程序上讲：程序文件应经过确认、经授权批准并受控、并现行有效； 6、技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。,2020/8/22,89,6.2.2 软件 测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并

46、经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。,2020/8/22,90,要点：随着信息化进程的发展，在测量过程中越来越多地利用计算机软件，包括测量设备自带或附加的用于控制测量过程和计算测量结果处理两大类。 1、对软件的要求 （1）软件包括测量过程所用的和结果计算中所用的； （2）软件应形成文件，并经识别和受控； （3）软件及其任何修改在启用前应进行测试，测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效； （4）测量过程所有的软件应进行确认，并经批准和存档。,2020/8/22,91,2.对软件的

47、指南 （1）软件可以有几种形式，如固化的（内置的），可编程的或成品供应的软件包。 （2）成品供应的软件可以不要求测试。 软件测试包括检查计算机病毒、程序检查和测量结果重复性检查等。 （3）通过复制件进行存档，非现场保存，或采取其它保护程序的手段。,2020/8/22,92,6.2.3 记录 应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 要点：1、记录：是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件； 2、应保存测量管理体系运行所需信息的记录。,2020/8/22,93,记录一般分为三类：测量管理体系的运行记录(主要是程序文件与有关

48、作业文件规定必须填写的记录，包括测量管理体系内部审核、管理评审记录和顾客投诉及其处理的记录)；测量设备与计量特性记录(测量设备台帐、测量设备的允许误差或允许测量不确定度、量程、稳定性、分辨率或灵敏度等测量设备计量特性的记录。同时还包括测量人员的操作能力和水平、测量设备使用环境条件等记录)；测量过程记录（测量设备进行校准或检定的记录；理化分析人员利用测量设备进行物理特性试验、材料成分分析的记录；产品检验人员利用测量设备进行验货检验、过程检验和最终检验的记录）；,2020/8/22,94,3、应有记录的标识（唯一）、储存、保护、检索、保存期限和处置的程序文件。制定记录的保存和维护的程序文件。对每种

49、记录应规定其保存期，期限由组织自定，一般应保存到不再有参考价值为止（测量标准的记录一般要长期保存）。对记录的修改应有明确的规定，包括计算机中记录的修改，总的原则是：必须经授权的人员方能修改，修改后应保证修改前的记录清晰可见（通常采用杠改的原则。原始记录、检定证书、检验报告的修改要求各不相同），每份记录修改应不超过3次，若超过则应作废，重新进行操作和记录；,2020/8/22,95,4、当利用计算机进行数据处理时，应当规定：如何保证校准和测试数据在采集、输入、处理、贮存或传输过程中符合要求，并保证数据不丢失，要有备份的软件，并对计算机与数据传输进行适当的检查和维护； 5、记录还有一个重要的原则：

50、真实可信。,2020/8/22,96,6.2.4 标识 应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。,2020/8/22,97,要点：对标识的要求 测量设备必须有计量确认标识，这是对测量设备进行科学管理，表明测量设备可用性和有效性的标记。标记一般有这么几个原则：一是标记的要做到简洁、统一、规范，不宜复杂化。标记的主要种类（建议）：合格、限用、停用、报废、封存；测量标准；二是标记是用以标明确认状态的，每个标记

51、的出具都要有足以证明标记填写内容正确的依据资料；三这儿所讲的确认标记与传统的确认标记是有本质的区别的（必须经过验证）。,2020/8/22,98,计量器具标识(1),2020/8/22,99,计量器具标识(2),2020/8/22,100,计量器具标识(3),2020/8/22,101,计量标准标识(1),2020/8/22,102,计量标准标识（2）,2020/8/22,103,计量标准标识（3）,2020/8/22,104,6.3 物质资源 6.3.1 测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知

52、满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。,2020/8/22,105,要点：1、测量设备的概念和范围 测量设备在我国也称为计量器具。首先要明确测量设备的概念和范围。 本标准的定义：实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。根据这一定义去合理地确定测量设备的范围，主要有： A、标准测量设备（基准、标准、标准器）； B、

53、各类标准物质（有证标准物质）和测试软件；,2020/8/22,106,C、测量设备及其辅助设备（如专用电源、控温器；可作长度测量用的工装、模具、胎具、定位器等）； D、检定装置和校准设备； E、进货检验、过程检验和最终检验用的产品检验设备； F、性能试验、寿命试验和环境试验用的试验设备； G、监视用的测量设备和测量设备连用的记录器和控制器。,2020/8/22,107,在理解测量设备的范围时，应特别强调“标准物质”与用于测量的“计算机软件”，既然他们是测量设备，那就应该按测量设备来进行管理。如：登记入帐、加标记、校准等等； 测量设备有各种不同的分类（按用途分为长、热、力、电等，按管理分为强检与

54、非强检；按体系分为体系内与体系外等等）。,2020/8/22,108,2、测量设备的配备 对测量设备的管理的原则应该是：所有的测量设备均应纳入管理，所有的测量设备应按其用途、种类等分别进行管理。,2020/8/22,109,总的配备原则是：组织应具有满足规定计量要求所必需的所有测量设备，即测量管理体系的所有测量设备应满足规定的计量要求，这就涉及到测量设备的选择和配备（类似于原标准中的策划），主要应考虑满足顾客（内部和外部）的要求，总的原则是测量设备固有的最大允许误差与工艺过程参数控制限或产品检验公差极限的对应值之比应选择1/31/10，测量范围应选择在测量设备量程的2/3处比较准确，除此之外，

55、还要考虑有关辅助装置、环境、测量方法、人员能力的影响等等方面。,2020/8/22,110,表格,关键检测点计量验证一览表,（1）计量要求,2020/8/22,111,表格,（2）测量设备的计量特性,（3）确认状态,2020/8/22,112,3、测量设备的流转程序 入库验收、装卸运输、贮存保护、领用发放、使用维护等规定。 4、其他方面：测量设备应处于有效的校准状态；测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用；监视和记录影响量（如：温湿度计）的测量设备应包括在测量管理体系内。,2020/8/22,113,5.对测量设备的管理要求 计量职能部门应承担的职责（八） （1）负责接收、处置、搬运、储存和

56、发放测量设备； （2）负责处理测量设备纳入或撤出体系； （3）对上述要求应建立、保持和使用程序文件； （4）以防误用、错用、损坏和改变测量设备的计量特性。,2020/8/22,114,6.对测量设备的指南 （1）由于测量过程的计量要求不同，被确认的测量设备只能用于某些特定测量过程； （2）测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的实验室进行； （3）标准物质的特性可用以满足校准要求。,2020/8/22,115,6.3.2 环境 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。,2020/8

57、/22,116,要点：对环境的要求和指南 对环境的要求是为了保证测量结果的有效性，测量设备、测量标准、测量过程等等必须在受控的条件下使用、调整和校准。 （1）影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其它因素； （2）测量设备制造者通常给出测量范围、最大负载、环境条件限制等测量设备的规范；,2020/8/22,117,（3）应有文件规定测量过程有效运行所要求的环境条件。根据测量设备校准或检定、调整和使用的环境条件不同的要求，一般可分为标准工作条件、正常工作条件和极限工作条件； （4）应监视和记录影响测量的环境条件。当对环境条件要求高时，应对影响因

58、素进行连续监控和记录，以便需要时对测量的数据进行环境影响因素的修正。修正的数据及依据均应保持详细的记录； （5）应对测量结果的环境影响量进行修正并予以记录。,2020/8/22,118,6.4 外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。,2020/8/22,119,要点：外部供方主要指两个方面：一是提供产品，二是提供服务（检定/校准）。这也就是可以概括为计量职能部门应承担的职责（九） （1）外部供方包括

59、提供产品和提供服务两种供方； （2）应对外部供方提出要求并形成文件； （3）应对外部供方的能力进行评价和选择，并记录评价结果；,2020/8/22,120,（4）应规定选择、监视和评价外部供方的准则并形成文件； （5）应保存外部供方提供产品或服务的记录； （6）如果利用外部实验室进行检测或校准服务，应当能按实验室标准，如ISO/IEC17025证明其技术能力； （7）对外部提供的产品和服务按规定要求进行验证。,2020/8/22,121,7. 计量确认和测量过程的实现 7.1 计量确认 7.1.1 总则 应设计并实施计量确认（见图2和附录A），以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜其预期用途。 要点：了解过程、确认过程、控制过程是本标准最关键的内容之一。,2