医疗机构管理条例PPT参考课件

1、医疗机构管理法律适用Application of Law on the Managing of Medical Institution,1,医疗机构管理法律制度概述,医疗机构内部管理法律问题,医疗机构设置的法律问题,医疗机构医疗服务法律问题,知情同意制度重点难点问题,2,医疗机构的概念和分类Definitions and Classifications,1、医疗机构的概念 （Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨， 从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织。,Medical Institutions,3,医疗机构的概念和分类De

2、finitions and Classifications,、医疗机构的分类,根据医疗机构的功能,根据所有制性质或资本机构,按照经营目的、服务任务不同分,4,法制建设The Legal System Construction,1951年政务院发布 医院诊所管理暂行条例 1994年2月26日国务院发布 医疗机构管理条例1994年9月1日施行,5,法制建设The Legal System Construction,卫生部制定,6,医疗机构设置的法律问题,一、医疗机构设置规划 二、医疗机构设置程序及条件 三、合资、合作医疗机构设置,7,一、医疗机构设置规划,设置规划原则 公平性 整体效益 可及性 分

3、级医疗 公有制主导 中西医并重,8,9,1、申请书 2、可行性报告 3、选址报告和建筑设计平面图,期限：30日内,不得申请的情形,不予批准的情况,程序,提出申请,审批程序,10,审批主体,不设床位或者床位不满100张,床位在100张以上/专科医院,为内部职工服务的门诊部,国家统一规划的医院,11,不得申请设置医疗机构的情形,1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； 6.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机

4、构法定代表人或者主要负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形.,12,不予批准的情形,1.不符合当地医疗机构设置规划 2.设置人不符合规定的条件 3.不能提供满足投资总额的资信证明 4.投资总额不能满足各项预算开支 5.医疗机构选址不合理 6.污水、污物、粪便处理方案不合理 7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形,13,在城市设置诊所的个人条件,经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书 取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件,14,医疗机构的登记,申请登记应具备下列条件： （1）有设置医疗

5、机构批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。,15,办理机关,批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门办理。 单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理。,16,17,中外合资、合作医疗机构设置特别规定,（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格 能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式； 能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；

6、 可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。,18,中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 必须是独立的法人，且不得设置分支机构； 投资总额不得低于2000万人民币； 合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%； 合资、合作期限不超过20年； 省级以上卫生行政部门规定的其它条件。,19,中外合资、合作医疗机构的监管部门 卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部） 县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门） 外经贸行政部门,20,医疗机构医疗服务法律问题,一、医疗机构开展医疗服务的基本条件 取得医疗机构执业许可证 按照核准登

7、记的诊疗科目 核准的执业地点,21,医疗机构的执业规则,医学证明文件的出具 医学证明文书是具有法律效力的重要医学文书，主要包括健康证明、疾病证明、诊断证明、伤残证明、功能鉴定书、医学死亡证明等文件。,22,医学证明文件的出具,医学证明文件出具的资格、权限与程序 执业医师法第23条规定：“医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。”,23,医学证明文件的出具,医疗机构管理条例实施细则第60条关于死亡证明文件出具作出特别规定：“医疗机

8、构为死因不明者出具的死亡医学证明书，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。”,24,医学证明文件的出具,违法出具医学证明文件的法律责任 医疗机构管理条例第49条规定，医疗机构出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。,25,母婴保健法第三十七条规定，从事母婴保健工作的人员违反该法规定，出具有关虚假医学证明由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执

9、业资格。,26,社会责任的承担,医疗机构管理条例第38条规定，医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。,27,社会责任的承担,医疗机构管理条例第39条规定：“发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。”,28,医疗机构执业应当遵守的其他规则,将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所； 不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作； 工作人员上岗工作时，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。,29,危重患者的急诊与急救问题,急救

10、工作的具体要求 急诊抢救病人不受划区医疗限制 在病情稳定以前不许转院 提高急诊分诊质量 建设、建立有利于争取抢救时机的设施和制度 值班医生、会诊医生亲自诊查、处理,30,危重患者的急诊与急救问题,急救工作的具体技术规范 急救设备、药品与人员储备 急救制度建设 急诊患者的留观与入院 急诊医疗文书书写与医患沟通,31,医疗机构内部管理法律问题,医疗质量的管理 医疗机构管理条例实施细则第55条要求，医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。 医疗机构管理条例实施细则第57条规定，医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理

11、论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。,32,病历资料的书写与保管,病历的书写 基本要求 书写方法 书写时限,33,病历资料的书写与保管,病历的保管 保管责任的承担：住院病历资料 门诊病历资料 门诊病历的保管 住院病历的保管 病历的查阅 病历保管期限,34,病历资料的书写与保管,病历的复印与封存 复印、复制与封存的权利人 复印、复制的病历资料内容 病历的封存与保管,35,临床实践教学的管理,临床教学质量要求 医学教育临床实践管理暂行规定第8条：“临床教学基地和相关医疗机构应加强对医学生和试用期医学毕业生的医德医风及职业素质教育。”,36,临床

12、实践教学的管理,临床教学中的患者权利保护 患者生命健康权、知情同意权、隐私权的保护 患者权利保护与临床教学的开展,37,临床实践教学的管理,医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的权利和义务 参与部分医疗活动的权利 不得独立提供诊疗服务的义务,38,临床实践教学的管理,临床教学相关法律责任 医疗机构的法律责任承担 带教教师和指导医师的法律责任承担 医学生和试用期医学毕业生的法律责任承担,39,知情同意制度的法律适用,医疗机构管理条例第33条的规定是：“在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，且必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家

13、属或者关系人同意并签字”，,40,Company Logo,知情同意制度的法律适用,侵权责任法第55条的规定则是：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意”,41,Company Logo,知情同意制度的法律适用,执业医师法侵权责任法医疗事故处理条例医疗机构管理条例,42,Company Logo,知情同意权的行使主体,具有完全民事行为能力患者知情同意权的行使 一般做法 患者意见与近亲属意见相左时 保护性治疗中的患者

14、知情同意,43,Company Logo,无民事行为能力患者知情同意权的行使,对无民事行为能力的人施行特殊诊疗活动都会要求其近亲属签署意见。,44,Company Logo,不能获得患方同意时的急救医疗处置,患者本人没有意识而其近亲属又不在场时的医学处置 侵权责任法第56条规定：“ 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”,45,Company Logo,患者及其家属都在场，但不同意进行急救时的医学处置 侵权责任法第60条规定，患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗造成患者损害的，医疗机构

15、不承担赔偿责任。,46,Company Logo,医疗失误造成患者需要急救，患者或者其近亲属不予同意时的处置 生命健康权与知情同意权的权衡,47,Company Logo,医疗说明义务的基本内容及标准,关于告知义务最详尽的法律规范是医疗事故处理条例第11条的规定，该规定将告知内容列举为“病情、医疗措施、医疗风险等”。,48,Company Logo,案例,群众举报，某职工医院使用两名助理医师单独执业。两名监督员具体承办该案，经查，该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动的违法事实确立，群众举报属实，有现场检查笔录、询问笔录、医师（助理）执业证书、处方签、现场照片、职工花名册等为证。该行为违反了国务院

16、医疗机构管理条例第二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 依据医疗机构管理条例第四十八条：责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的吊销其医疗机构执业许可证。,49,案例,某甲，学过一点医学知识但未取得医师资格，在广东某地擅自开设诊所行医。某乙因胸闷发热到该诊所诊治，某甲诊断某乙患肺炎，在不具输液的条件下，对某乙进行输液治疗。 某乙在输液过程中病情加重，出现抽搐、咯血的危重症状，后送医院抢救无效死亡。,50,执法人员来到某中西医门诊部，在这家门诊部的巨大招牌上标注设有乙肝科、风湿科等12个诊疗科目。可当执法人员走进这家门诊发现，整个门诊只有2名医生

17、，并且卫生局给这家门诊所发的医疗机构执业许可证批准诊疗范围只有中西医内科、外科、妇科3个科目。执法人员当即要求门诊负责人拆掉门前招牌，不得再超范围行医，否则将严肃查处。,案例,51,案例,某甲突发恶心、呕吐不止，经家人送A医院诊治。7月16日转传染病房治疗，确诊为急性无黄疸型肝炎。10天后某甲被令出院，转至B医院。但经治医师没有按规定为其进行预先联系并进行治疗，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日在两家医院之间往返6次就医。 由于停药和路途往返，某甲病情恶化，于8月18日再次入住A医院。次年1月诊断为慢性肝炎。某甲向法院提出诉讼，要求A医院承担责任并给予赔偿。 思考：被告医院是否应对某甲的病情恶化承担责任？为什么？,52,53,54,55,医疗机构管理条例实施细则,医疗机构的类别：