医用胶体敷料

1、,海利安生物科技股份有限公司博益特生物材料有限公司,最 专 业 的 伤 口 护 理 专 家,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,海利安生物科技股份有限公司注册资金六千万元，是一家以海洋生物医用材料为基础，以伤口管理和原位诱导再生技术研发与产业化为方向的德州市重点新特企业。 博益特生物材料有限公司是海利安生物科技股份有限公司全资子公司，是集研发、生产、销售为一体的专业性医用可降解生物材料高科技企业。 我们拥有一支由国内外知名的医用生物材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家以及博士硕士研究生组成的科研团队。拥有博士、硕士研究生近30人。承担和参与完成国家“863”等多项科技攻关项

2、目，拥有国家发明专利9项，国际发明专利3项，拥有创新性的生化制品生产工艺技术30余项，并多次获得国家级奖项。 我们全力打造中国海洋生物医用材料第一品牌，为人类健康事业发展而不懈努力！,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,主 要 产 品 医用胶体敷料 壳聚糖止血海绵 止血愈创纱（壳聚糖基愈创非织布） 壳聚糖基止血粉 壳聚糖基可吸收止血材料 医用消毒超声耦合剂 壳聚糖基防粘连粉雾剂 可吸收止血生物胶,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,医 用 胶 体 敷 料 海利安医用胶体敷料属二类医疗器械，是以改性壳聚糖为原料制成，含有大量的亲水性基团，具有和天然细胞外基质类似的

3、分子结构，可促进皮肤成纤维细胞和皮肤上皮细胞生长。 该敷料为外用,主要适用于皮肤创伤，手术刀口，更适用于手术后难于包扎部位的处置。该产品是以医用壳聚糖为原料经过高度提纯加工而成的外用辅料。克服了现在所有正在销售的医用敷料的一些不足，除了有抑菌、止血、镇痛、促进伤口愈合、减少疤痕形成等壳聚糖类产品特点外，更具有分散性好、减少伤口组织液渗出，快速修复细胞组织、使用方便、安全性可靠等特点。 一般伤口愈合过程分为四期：凝血期、炎症期、修复期、成熟期，临床现在使用的类似品种，纤维素类产品对伤口的护理只在凝血期有作用，胶原蛋白类产品在炎症期容易加重炎性反应，普通壳聚糖产品由于纯度不够或剂型、工艺落后等原因

4、没有明确的效果。海利安在壳聚糖原料的生产研发上具有多项国内国际发明专利，技术领先于国内其他企业十年以上，所生产的医用胶体敷料可以全程参与伤口愈合的各个阶段，并且是无菌独立包装，可以带入手术室，从最早期即开始对伤口进行有效的护理。 海利安开发生产的医用胶体敷料克服了普通医用敷料的一些不足，除了具备普通壳聚糖类产品的几大功效外，更采用特殊工艺，具有填充死腔，清除坏死组织、去除黑痂，激活细胞，可进行自溶性清创等特点，使用方便、安全性可靠等特点。该敷料在临床上优点突出，能够预防伤口感染、粘连，减少病人痛苦，减轻医务工作者负荷，降低医疗费用，并可减少或替代纱布的使用，减少医疗垃圾的产生。,海 利 安 生

5、 物 科 技 股 份 有 限 公 司,医用胶体敷料产品展示,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,产品的机理、特点 （一）产品机理： 医用胶体敷料是以改性壳聚糖为原料制成，具有和细胞外基质多糖类似的分子结构，细胞相容性好，保持伤口湿润状态，为皮肤细胞的生长提供了良好的环境，有利于促进创面愈合；促进正常成纤维细胞的生长，促进上皮细胞和角质细胞的生长，激活巨噬细胞产生有助于伤口愈合的活性成分，从而促进创面愈合。因此对各种皮肤创伤、手术刀口和溃疡创面均具有明显的促愈合作用。 （二）产品特点： （1）本产品为无色或淡黄色胶体，分散性好、具有抑菌、止血、镇痛、减少伤口组织液渗出； （2）能

6、够预防伤口感染、粘连，促进伤口愈合、快速修复细胞组织、减少疤痕形成； （3）可以填充死腔，清除死腔中坏死组织及其他有害物质，清除伤口黑痂，激活坏死细胞。 （4）无菌，使用方便、安全性可靠。减少病人痛苦，减轻医务工作者负荷，降低医疗费用，并可减少医疗垃圾的产生。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,临床表现 先进的湿性愈合理论优势 有利于坏死组织的溶解 维持创面局部微环境的低氧状态 有利于细胞增殖分化和移行 保留渗出液内的活性物质并促进活性物质的释放 降低感染机会 不会形成干痂，避免敷料更换时再次机械性损伤创面,美国FDA在新颁布的创面医疗用品（外用药和辅料）行业指南中特别强调，

7、保持创面的湿润环境是标准的处理方法。伤口创面的湿度对创面的愈合过程有非常明显的影响。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,清除坏死组织是创面愈合的第一步： 海利安胶体敷料涂抹伤口后，会在10-20分钟内形成一种保护膜，在成膜阶段会在伤口形成一种湿润环境，在湿性环境下，坏死组织能被渗出液水合而释放出组织细胞自身的纤维蛋白溶酶以及其他蛋白溶解酶，这些蛋白溶解酶能水解坏死组织，有利于吸收而达到清创效果 。 维持创面局部微环境的低氧状态： 形成保护膜后，会在伤口表面形成一种封闭状态，从而继续保持伤口的湿润，使创面局部的微环境常成低氧张力。研究证明，相对低氧环境下，成纤维细胞生长速度最快

8、，并刺激巨噬细胞释放多种生长因子。使血管形成加速，从而加速肉芽组织的形成，使创面愈合时间缩短。湿润的环境下能保持细胞和酶的活性，并且创面渗出液里含有多种生长因子如PDGF、-TGF等，这些生长因子对创面愈合过程起着重要的调节作用。其不仅能刺激成纤维细胞增生，而且也是巨噬细胞、中性粒细胞和平滑肌细胞的化学趋化剂。这些都能够促进伤口的加速愈合。 降低感染的机会 形成保护膜后，其对外界环境的微生物具有阻隔作用，因此，临床应用表明：在这种状况下，创面感染率只有2.6%，相对于传统的创面处理方法（干性），其感染机会大为减少（7.1%）。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,具体使用方法

9、普通外科手术切口 需要术后缝合的各种手术切口。 1手术切口缝合后，将本品直接涂于手术切口处，涂层厚度为1mm1.5mm，涂层宽度为手术切口两侧各45cm。 2为了保证各种手术切口的有效湿润环境，将本品涂于手术切口，在10-20分钟后表层可自动形成保护膜。一般情况下无需包扎，如需包扎，由临床医生按常规用薄纱布简单包扎处置即可。 3换药时，用棉球蘸取生理盐水或碘伏，反复在换药处蘸擦3-5遍，达到创面基本清除干净（如有残留，不影响产品换药后的效果）后，再按步骤1涂抹本品。如需包扎按2处理即可。 4产品使用数量及换药次数，正常情况下，手术切口缝合后、术后第2天、第3天各换一次，此后至拆线前不再使用；特

10、殊情况下，由临床医生视创面愈合情况确定使用次数。 5使用本品能够达到提前拆线效果，拆线后再涂抹本品一次即可。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,具体使用方法 开放性损伤创面 常见有擦伤、切割伤，刺伤、裂伤、撕脱伤、火器伤等。 对于损伤创面，首先用0.9%的生理盐水清洗伤口，去除失活组织、异物、血块等，使污染伤口变为清洁或接近清洁伤口，清创后可涂抹本品。清创后如需缝合，手术后，可按照“普通外科手术切口”使用方法进行。 一般一期缝合切口术后第3日换药，若无感染或敷料潮湿、脱落等情况，直至拆线时再换药。对于分泌物不多，肉芽生长良好的伤口，可隔日换药；感染严重、分泌物较多的伤口，应每

11、日1次或数次换药。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,具体使用方法 特殊科室 肛肠科 1、肛肠术后经常规处理，将外周涂有胶体敷料的纱布卷送至伤口底部覆盖患处，抽出扩肛器。 2、换药时，观察纱布卷是否干结，尚湿润可直接取出；如纱布卷出现干结现象，可用生理盐 水浸湿填充纱布卷，轻轻取出。 3、肉芽组织不断增长，引流口逐渐缩小，纱布卷也应随恢复状况用量逐渐减少。 4、纱布卷取出时无需特殊处理，生理盐水冲洗伤口。 5、嘱患者排便，然后坐浴患处，并换药。每日一次直至伤口完全愈合。 妇科 对于会阴切开缝合术，术后，将胶体敷料涂抹于切口处，覆上会阴垫，观察如外阴伤口有渗血、红肿、脓性分泌物

12、等，要及时清洗，再行涂抹本品。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,胃癌手术后涂抹成膜 胃癌术后三天,术后涂抹成膜 术后三天、无渗出、一级愈合,病人术后第六 天出院， 实际愈合时间 为五天， 较平时提早两 天出院。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,医用胶体敷料临床试验证明，在手术切口涂敷本品后镇痛效果明显，无任何过敏反应及伤口感染等现象。能显著减少组织液的渗出，成膜保持湿润环境，并且可以填充死腔，清除黑痂，促进自溶性清创，加快手术切口的愈合。可提前两天达到拆线条件，减少了患者的痛苦。同时对于疤痕体质的患者所产生的术后伤口疤痕有明显的改善作用。,海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司,切 口 愈 合 时 间 表,医用胶体敷料与其他同类产品的对照,海利安医用胶体敷料与其