流程導向內部質量評審培訓(PPT 32页).ppt

1、流程導向內部質量評審培訓,ISO/TS 16949:2002 國際汽車工業技術規範,此TS-2內部質量評審員培訓前要求,對ISO 9001:2000、QS-9000:1998及ISO/TS 16949:2002有基本認識及推行經驗 對內部質量評審有基本認識及推行經驗 對流程導向有基本認識及推行經驗 對整體公司內部運作有基本認識,TS-2內部質量評審要求,內部評審 必須按已計劃的時間日程進行內部質量評審 確保符合ISO/TS 16949:2002要求、客戶要求、國際及國家標準要求、公司訂定的其他要求 確保公司整體質量系統能有效地實施 制定評審計劃時必須考慮被評審的流程和區域的狀況和重要性、以往評

2、審的表現 必須定義評審的準則、範圍、頻率和方法 確保評審過程的客觀性和公正性 評審員不得評審他們自己的工作,TS-2內部質量評審要求,內部評審 必須制定文件化的支援導向或管理導向流程以界定： 流程擁有 評審目標 流程輸入及輸出,內部評審,外間認証機構評審結果 客戶投訴及回饋 前次內部評審結果 內部客戶投訴及回饋,糾正及預防行動 持續改善,APQP/MRM/ 業務計劃,TS-2內部質量評審要求,內部評審 內部評審員的資歷、職責和架構 內部評審的推行計劃頻次 內部評審的匯報模式 內部評審的標準表格（包括計劃表、烏龜圖或魚骨圖、ISO/TS 16949:2002檢查清單、不符合項目報告、觀察點報告、

3、總結報告、糾正及預防行動報告） 內部評審記錄的保存期及地點,TS-2內部質量評審要求,內部評審 流程擁有必須進行糾正及預防行動以確保不符合項目得以改善 跟催活動必須包括對所採取糾正及預防行動的驗證和其驗證結果的成效報告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行動） 可根據PDCA及SDCA原理進行糾正及預防行動,TS-2內部質量評審要求,汽車工業對內部評審的額外要求 進行糾正及預防行動時，應考慮應用防錯方法及把糾正及預防行動應用於同類型產品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾正措施的影 當發現有內部或外部不符合項目或客戶投訴時，須增加評審的頻次 必須使用特定的評審清單例如ISO/TS

4、 16949:2002檢查清單及烏龜圖或魚骨圖,TS-2內部質量評審要求,汽車工業對內部評審的額外要求 內部評審員必須由合資格或客戶認可的培訓機構進行有關培訓及考核 ISO/TS 16949:2002要求 ISO/TS 16949:2002流程導向內部評審及審核技考 內部評審必須包括整體ISO/TS 16949:2002的要求、整體流程（包括客戶導向流程、支援導向流程及管理導向流程）、所有生產班次及轉班交接，同時必須按年度計劃進行,TS-2內部質量評審要求,汽車工業對內部評審的額外要求 ISO/TS 16949:2002的內部評審共分為 品質管理系統內部評審 生產流程內部評審 產品內部評審 必

5、須評審公司品質管理系統，以驗證與ISO/TS 16949:2002技術規範和任何品質管理系統附加要求的符合性,TS-2內部質量評審要求,汽車工業對內部評審的額外要求 必須評審每一個生產過程 ，以確定其生產有效性例如次品率、達成率、合格率、Cpk值、OEE、翻工率等 必須在規定的頻率下，確保產品於生產中及交付前已根據訂定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產品符合所規定的要求，例如產品尺寸、功能、包裝及標籤等,TS-2內部質量評審要求,品質管理 系統 內部評審,外間認証機構評審結果 客戶投訴及回饋 前次內部評審結果 內部客戶投訴及回饋 ISO/TS 16949:2002要求 國際及國家標準 客戶要求

6、 客戶、支援及管理導向流程 公司其他要求 烏龜圖或魚骨圖 ISO/TS 16949:2002檢查清單,糾正及預防行動 持續改善,品質管理系統內部評審,APQP/MRM/ 業務計劃,TS-2內部質量評審要求,生產流程 內部評審,PFMEA/生產流程圖 生產控制計劃/工作指示 製程設定 生產表現數據 SPC圖 儀器校正數據 技術人員知識 不良品處理及其成本的數據 預防維護數據 產品標識/5S/FIFO,糾正及預防行動 持續改善,生產流程內部評審,APQP/MRM/ 業務計劃,TS-2內部質量評審要求,產品符合性 內部評審,生產流程圖 生產控制計劃 檢測工作指示 （來料、首檢、製程中、 入倉前、翻工

7、、存倉、 客退貨品等） 產品圖樣,糾正及預防行動 持續改善,產品符合性內部評審,APQP/MRM/ 業務計劃,TS-2內部質量評審要求,品質管理系統、生產流程及產品符合性內部評審的相互關係,品質管理系統,生產流程,產品符合性,產品符合性評審結果,生產流程 評審結果,機構,輸入 客戶需要,輸出 滿足客戶要求,COP1,COP3,COP2,COPn,MOP1,MOP2,MOPn,MOP3,SOP1,流程導向,流程導向,保存期,品質記錄,負責人,參考文件,客戶、支援及管理導向流程 COP-RFQ-01,主要流程輸出: 確定報,主要流程輸入: 客戶要求,制定 審批,發行日期 版次,流程目標 平均週期3

8、日,流程擁有 客戶服務經理,文件名稱 編號,RFQ,評審客戶資料,收集客戶資料,查,接受？,再了解 客戶要求,制定報價,接受,下接受,傳到客戶,需了解,不需要,需要,客戶服務經理,跨部門小組,一 年,三 年,傳到營運經理,不報價,客戶服務經理,客戶服務經理,客戶服務經理,客戶服務經理 營運經理,內部質量評審技巧,流程導向內部評審年度計劃,內部質量評審技巧,如何選擇內部評審樣本 最佳樣本為現時正處於生產中的產品 其次為剛完成PPAP的新產品 再其次為剛完成合同評審的新產品,內部質量評審技巧,流程導向 流程確定 流程目標 流程擁有 輸入/輸出 流程中活動的相互關係 流程與流程間的相互關係 流程監察

9、、分析及改善 品質記錄,輸出 （滿足客戶要求）,輸入 （客戶需要）,COP 運作流程,內部質量評審技巧,內部評審要點 合資格的內部評審員應能應用合適的工具有效地進行內部評審 合資格的內部評審員應能於評審中建立流程的相互關係（Linkage)，從而確定運作的有效性 流程導向評審應根據客戶投訴及管理評審數據而制定評審計劃,內部質量評審技巧,內部評審程序 應預先了解全部客戶要求 應確定流程負責人及其職責及職權 應預先評審業務方向、客戶期望、品質政策、品質目標、客戶導向流程目標、部門目標及其他目標 應預先了解公司業務流程及其相互關係 應了解流程聯繫及交接、員工與員工之間的聯繫及交接、班次與班次之間的聯

10、繫及交接等,內部質量評審技巧,內部評審程序 當發現流程及產品已符合要求，應進一步了解： 如何持續改善 如何應用典範借鏡持續改善等 當發現流程及產品不符合要求，應進一步了解： 管理層是否參與及誰是負責人 於產品實現過程中那一個流程或步驟出現問題 公司是否已進行產品隔離以保障客戶 公司是否已分析問題根源及制定糾正行動 公司是否已考慮其他同類型產品的影響等,過程 (一) 運作流程,內部質量評審技巧,流程分析 過程？ 輸入？ 輸出？ 用什麼？ 如何進行？ 如何量度？ 誰負責？,包括什麼? (物料,機器) (三),包括誰? (能力/技能/培訓) (四),輸入 (六) 需優質產品,輸出 (七) 優質產品,

11、怎樣? (方法/步驟/技巧) (二),包括什麼關鍵準則? (量度/評估) (五),內部質量評審技巧,流程分析清單 流程 人 機 物 法 環,內部質量評審技巧,流程分析例子,APQP 產品開發流程,包括誰? APQP小組/培訓/技能工程師/培訓/技能,包括什麼關鍵準則? 產品開發週期80%,輸入 客戶要求（產品圖樣及規格、樣辦、功能及測試規格、功能樣辦交期、PPAP交期）,怎樣? APQP程序 PPAP程序 其他相關指引及程序,輸出 PPAP符合客戶要求 正式放產,包括什麼? 電腦 CAD/CAE 其他分析軟件,內部質量評審技巧,流程導向內部評審員安排 建議非涉及工程及生產的中層員工主要評審品質

12、管理系統（非技術性），例如 管理評審 數據分析 持續改善 建議涉及工程及生產的中層員工主要評審產品開發及生產流程（技術性），例如 APQP/PPAP 生產車間 測試實驗室,內部質量評審技巧,內部評審員應具備以下條件： 客觀 公平 有耐性 分析能力高 溝通能力高 好的聆聽 有能力處理人 有廣泛的知識,內部質量評審技巧,合資格的內部評審員應： 尋找是否已明白ISO/TS 16949:2002的要求 尋找是否已明白客戶、國際及國家的要求 尋找是否已把有關要求轉化為日常運作流程 尋找是否已有效地推行訂定的運作流程 尋找是否已符合訂定的流程目標及100%滿足客戶要求 尋找是否有持續改善的空間,內部質量評審技巧,流程導向不符合項目報告 須於報告內修改及增加下列原素 客戶導向流程名稱或編號 支援導向流程名稱或編號 管理導向流程名稱或編號 ISO/TS 16949:2002要求編號 描述被評審的運作流程 於糾正行動表格中增加防錯法的考慮及是否影響其他同類型的產品或流程,內部質量評審技巧,內部評審員