2020年食药监执法证考试题LM[含参考答案]

1、2020 年食药监执法证考试题 含参考答案 一、单选题1 受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。答案： aa.10 年内不得从事食品检验工作b.终身不得从事食品检验工作c.5 年内不得从事食品检验工作d.3 年内不得从事食品检验工作2 开办药品生产企业,必须取得（）。答案： aa. 药品生产许可证b.药品经营许可证c.医疗机构制剂许可证d.进口许可证3 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。答案： ca. 县级及以上b.市级c.省、自治区、直辖市d.国家4 第二类医

2、疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：号（共 10 个 x ）。其中：第三道六位 x 代表（）。答案： cxx 食药监械经营备xxxxxxxxa. 备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称b.所在地设区的市级行政区域的中文简称c.备案年份d.备案流水号5 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。答案： ba.1b.2c.3d.46 对医疗器械的管理方法是第二类（）。答案： ba. 常规管理b.严格控制管理c.采取特别措施严格可控制管理d.特殊管理7 在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守医疗器械监督管理条例答案： aa. 研制、生产、经营、使用活动及其监督管理b.研

3、制、生产、经营、使用c.生产、经营、使用、监督管理d.8 违反食品安全法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。答案： ba.5000 元以下b.2000 元以上 5 万元以下c.5000 元以上 10 万元以下d.2000 元9 （）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机

4、制和信息共享机制。答案： ba. 食品药品监督管理局b.县级以上地方人民政府c.市场监督管理局d.食品安全委员会10 “有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。答案： ba. 有机食品、绿色食品、无公害农产品b.绿色食品、无公害农产品、有机食品c.绿色食品、无公害农产品、有机食品d.无公害农产品、有机食品、绿色食品11 食品安全的五大要点有（）。答案： da. 保持清洁、生熟分开、做熟b.保持食物的安全温度c.使用安全的水和原材料d.以上都选12 在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。答案： ca. 厨师b.管理人员c.法定代

5、表人、如责任或业主d.服务员13 食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府（）依法给予处罚。答案： da. 食品药品监管部门b.卫生行政部门c.工商部门d.质量监督部门14 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案 .海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案： aa. 进口药品通关单b.进口药品许可证c.进口许可证d.进口药品注册证书15 国家建立（）制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召

6、回和通知情况。答案： ba. 实名登记b.食品召回c.下架d.销毁16 食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：答案： da. 医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产b. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行c.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求d.以上都是17 事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据的，责令停产停业，没收违法所得，并（）；造成严重后果的，吊销许可证。答案： aa. 处 10 万元以上 50 万元以下罚款b.处 50 万元以上罚款c.处 10 万元以上罚款d.处 5 万元以上10 万元以下罚款18 因食

7、品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。答案： da. 刑满一年后可从事食品生产经营管理工作b.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作c.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作d.终身不得从事食品生产经营管理工作19 投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。答案： ca.12315b.12306c.12331d.1233320 十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的中华人民共和国食品安全法将于（）起施行。答案： da.5 月 1 日b.7 月 1 日c.8 月 1 日d.10 月 1 日21 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是答案： ba. 产品b.

8、原料c.物料d.辅料答案：22 药品监督管理部门应当按照规定，依据() ，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。答案： da. 药品生产质量管理规范b.药品临床试验管理规范c.药品使用质量管理规范d.药品经营质量管理规范23 国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、管理部门规定条件的中药材品种，实行() 管理。质量可以控制并符合国务院药品监督答案： ca. 统一b.出口c.批准文号d.许可证24 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、() ，不得以任何形式擅自提高价格。答案： da. 市场调节价b.企业自主定价c.国际参考价d.政府指导价25 药品包装必须按照规定印

9、有或者贴有() 并附有说明书。答案： ba. 标识b.标签c.标志d.标徽26 下列属于假药的是（）。答案： da. 改变剂型或改变给药途径的药品b.擅自添加着色剂,防腐剂 ,香料 ,矫味剂及辅料的c.超过有效期的d.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的27 对从无药品生产许可证,药品经营许可证的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构 ,责令改正 ,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。答案： ba. 二倍以下b.二倍以上五倍以下c.一倍以上三倍以下d.三倍以上五倍以下28 当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）工作日内选择有

10、资质的医疗器械检验机构进行复检。答案： ba.1b.7c.14d.2029 县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，（）。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。答案： ba. 可以免检b.不得免检c.可根据企业分类级别确定是否免检d.根据企业信用情况决定是否免检二、多选题30 国家对食品生产经营行为实行许可制度，从事（）应当依法取得许可。答案： abca. 食品生产b.食品销售c.餐饮服务d.销售食用农产品31 食品生产企业应当就（）事项

11、制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。答案： abcda. 原料采购、原料验收、投料等原料控制b.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制c.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制d.运输和交付控制32 食品广告的内容应当真实合法，不得含有（）。答案： abda. 虚假内容b.疾病预防的内容c.生产许可证编号d.治疗功能的内容33 下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求正确的是()。答案： abda. 进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书b.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式c.只需要中文标签和说明书，其他的不需要d.应当符合本法

12、以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求34 下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）答案： abcda. 通用名称、型号、规格b.生产企业的名称和住所、生产地及联系方式c.产品技术要求的编号d.生产日期和使用期限或者失效日期35 下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）答案： abcda. 产品性能、主要结构、适用范围b.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容c.安装和使用说明或者图示d.维护和保养方法，特殊储存条件、方法36 医疗器械广告的审查办法由哪些国家部门共同制定（）答案： aca. 国务院食品药品监督管理部门b.国务院质检部门c.国务

13、院工商行政管理部门d.国务院卫生计生部门37 医疗器械经营企业应当在医疗器械（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。答案： abcda. 采购b.验收c.贮存d.销售食用农产品38 未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有答案： abca. 依法予以取缔b.没收违法生产,销售的药品和违法所得c.并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款d.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10 年内不得从事药品生产,经营 活动39 医疗机构配制的制剂() 。答案： bca. 可以发布医疗机构制剂广告b.不得发布医疗机构制剂广告c.不得在

14、市场上销售或者变相销售d.可以在市场上销售或者变相销售三、判断题40 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验需收取检验费。答案： n41 医疗机构的药剂人员调配处方，经过核对后，如果发现有w 问题，可以对处方所列药品进行更改或者代用。答案： n42 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。答案： y43 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围。答案： y44 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。答案： y45 经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作

15、。答案： n46 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。答案： y47 具有高风险的植入性以老器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。答案： y48 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。答案： y49 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。答案： y50 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。答案： y51 县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立派出机构。答案： y52 工商行政管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向食品药品监督管理部门通报。答案： n53 食品安全监督管理部门可以根据实际情况对部分食品实施免检。答案： n54 生产经营的转基因食品未按照规定进行标示的，由农业管理部门予以处罚。答案： n55 食品保质期，指食品在自然条件下保持品