《乳剂的制备》PPT课件.ppt

1、药品生产技术第五讲乳剂的制备,学习内容,4,1,2,3,1,什么是乳剂？,乳剂是指两种互不相溶的液体借助于乳化剂的作用,使其中一种液体以液滴状态(直径0.1m10 m)分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。,乳剂除了供外用、内服外，经灭菌或无菌操作制备后还可供静脉注射。,乳剂是如何成型的？,提供乳化所需能量,加入适宜的乳化剂,适宜的两相体积比 (25%50%),乳剂要成型首先必须借助于机械力提供足够的能量将分散相分散成微小的液滴，其次是要加入乳化剂降低界面张力并形成乳化膜使乳剂稳定。,乳剂 成型,乳剂形成理论界面吸附学说,乳化剂在降低两相之间的表面张力的同时被吸附于乳滴的界面上，使乳化

2、剂在乳滴周围有规律地定向排列形成“乳化膜”。,乳化膜类型,单分子乳化膜 （表面活性剂类乳化剂） 多分子乳化膜 （亲水性高分子化合物类乳化剂） 固体微粒乳化膜 复合凝聚膜,乳化剂的选用要点,口服乳剂 无毒、无刺激，O/W可选用高分子溶液 外用乳剂 无刺激，常用肥皂类、固体粉末等，不宜 用高分子溶液 混合使用乳化剂 调节HLB值产生复合凝聚、改善黏度 辅助乳化剂 增加乳剂黏度,乳剂的制备,先将乳化剂与油混合均匀,加入一定量的水乳化成初乳,再加水稀释至全量。,干胶法,常用制备方法,湿胶法,新生皂法,机械法,将乳化剂先溶于水中作为水相，将油分次加入水相，边加边研磨成初乳，再加水稀释至全量。,利用化学反

3、应生成新生皂作为乳化剂，经搅拌或振摇制成乳剂。,将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂。本法是借助机械提供的强大能量制成乳剂。,干胶法： 将水相加至含乳化剂的油相中的方法，也要先制成初乳。,乳化剂,油,混 合,水,初乳,乳剂,湿胶法： 将油相加至含乳化剂的水相中的方法，通过研磨先制成初乳。,乳化剂,水,混 合,油,初乳,乳剂,机械法：将油相、水相、乳化剂混合后用乳化设备制备乳剂。,乳化剂,水,油,混合,乳剂,常用设备胶体磨,工作原理： 剪切、研磨及高速搅拌作用。,常用设备磁力搅拌机,工作原理：搅拌子在电动机的作用下进行转动，随着电动机转动速度的加快，搅拌子搅拌的速度也随之加快。,举例液状

4、石蜡乳,液状石蜡,乳化剂,阿拉伯胶,水相,纯化水,处方,12ml,q.S共制30ml,油相,4g,请分别用干胶法和湿胶法写出制备工艺,制法及操作要点,制法 干胶法 将阿拉伯胶粉分次加入液状石蜡中研匀，加纯化水8ml，研至发出僻啪声，即成初乳；再加适量纯化水研匀，共制成30ml，即得。 湿胶法 取纯化水8ml置乳钵中，加4g阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次加入12mI液状石蜡，边加边研磨至初乳形成。再加纯化水适量研匀，共制成30ml，即得。,操作要点,干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，但应先制成胶浆(胶、水比例为1：2)。 制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量取油的量器不得沾水，量取水的量器也不得沾油。油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡、水、胶比例为3：2：1，一次加水，迅速沿同一方向研磨，研磨时需用力均匀，其间不能改变研磨方向，也不宜间断研磨研棒不与研磨的物质分离，直至初乳形成。关键要做到不间断、用力研磨。,制备初乳时，若添加水量过多，因水的粘度低，不利于油相分散成油滴，制得的乳剂不稳定，易破裂，故在操作时，应严格控制操作规程。 乳钵最好选用表面粗糙的。 制备乳剂时必须待初乳形成后再加水稀释。,举例石灰搽剂,氢氧化钙溶液,油相,植物油,处