进一步规范全市医药卫生系统采购行为的暂行规定

1、进一步规范全市医药卫生系统采购行为的暂行规定第一章总则第一条 为进一步规范全市医药卫生单位采购行为，促进采购相关人员正确行使职权和履行职责，维护公平竞争，降低采购成本，预防和制止采购活动中的违法违规及其它过错行为，根据中华人民共和国政府采购法 、政府采购货物和服务招投标管理办法 、卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知等要求，结合我市实际，特制定本暂行规定。第二条 全市公立医药卫生单位采购工作应遵循公开、公平、公正和诚实守信原则。第三条 全市公立医药卫生单位及市卫生局、食药监局机关的采购适用本规定。第四条 为加强医药卫生系统采购工作的领导，常熟市卫生局、市食药监局成立采购管理领导小组（

2、以下简称采购管理领导小组），具体负责医药卫生系统采购的组织领导。采购管理领导小组接受常熟市政府采购管理领导小组领导。第五条 采购管理领导小组下设采购管理办公室（简称局采购管理办公室），具体负责医药卫生系统招标采购的日常工作和监督管理。第二章采购的项目权限第六条 凡是在政府集中采购目录以内的或者政府采购限额标准以上的采购项目，必须纳入政府集中（统一）采购。需要局采购管理办公室集中或委托进行的采购项目，各单位在每季度最后一个月的日前将下季度的采购项目上报局采购管理办公室（申请表见附件一：超过限额标准以上采购项目申请表），特殊项目的采购可随时进行上报。第七条 各单位的采购行为要严格按下列要求进行，不

3、得将采购项目化整为零或以其它方式违规采购。（一）药品类：公立医疗机构药品统一在江苏省医疗机构网上药品集中采购平台开展采购，任何单位不得擅自改变采购模式。中药饮片由局采购管理办公室集中统一或委托进行采购。麻醉药品、精神药1 / 7品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品，仍按国家现有规定采购。（二）设备类：卫生部大型医用设备管理品目中的甲类大型医用设备，采购单位应通过市卫生局逐级申报至省卫生厅， 纳入卫生部集中统一采购范围；卫生部大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，采购单位应通过市卫生局逐级申报纳入省级集中统一采购范围。进口产品按照政府采购进口产品管理办法（财政部财

4、库号）规定执行。符合国际招标方式采购的，采购单位必须通过局采购管理办公室报市政府采购管理办公室批准同意后，方可委托国际招标代理机构进行招标采购（见附件二：委托国际招标申请表）。单件万元（含万元）以上的设备，采购单位须组织有关专家进行可行性论证。批量及其他单项（个、件、套等）预算金额在万元以内的设备由各单位自行采购；超过万元（含万元）、未达万元的由各单位自行采购，同时报采购管理办公室备案（见附件三：限额标准以下各单位自行采购备案表）；超过万元（含万元）由局采购管理办公室集中统一或委托进行采购（见附件一：超过限额标准以上采购项目申请表）。（三）耗材类：严格执行耗材集中统一招标（备案）采购规定。心脏

5、起搏器、心脏介入类等高值医用耗材纳入卫生部组织的集中统一招标采购范围；除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材和低值医用耗材纳入省或本市集中统一招标采购范围。（四）货物类（含办公用品、办公耗材）：原则在政府招标定点单位采购。批量及其他单项（个、件、套等）预算金额在万元以内的货物由各单位自行采购； 超过万元（含万元） 、未达万元的由各单位自行采购，同时报采购管理办公室备案（见附件三：限额标准以下各单位自行采购备案表）；超过万元（含万元）2 / 7由局采购管理办公室集中统一或委托进行采购（见附件一：超过限额标准以上采购项目申请表）。（五）工程类：工程类包括各类建（构）筑物（新建、扩建、改建、修

6、建、翻新办公用房（楼所）建设和城市亮化、绿化及其他建筑物设施建设）；房屋修缮、装饰工程；系统集成、网络工程。预算金额在万元以内的采购项目由各单位自行采购； 超过万元（含万元）、未达万元的由各单位自行采购，同时报局采购管理办公室备案（见附件三：限额标准以下各单位自行采购备案表）；超过万元（含万元）、未达万元的由局采购管理办公室集中统一或委托进行采购（见附件一：超过限额标准以上采购项目申请表），万元以上（含万元）由市政府采购中心组织采购。（六）服务类：服务类采购项目包括物业管理、工程监理、工程设计、办公用房租赁、信息和管理系统技术软件开发、设备维修费等。预算金额在万元以内的采购项目由各单位自行采购

7、； 超过万元（含万元）、未达万元的由各单位自行采购，同时报局采购管理办公室备案（见附件三：限额标准以下各单位自行采购备案表）；超过万元（含万元） 由采购管理办公室集中统一或委托进行采购（见附件一：超过限额标准以上采购项目申请表）。（七）其他类各单位可按照采购项目单件或批量的金额范围参照上述要求执行。第三章采购的实施方式第八条 采购的方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源、询价以及政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。公开招标采购应作为采购的主要采购方式。第九条 实行公开招标采购方式的，应当刊登招标公告，制作招标文件和标书，组织开标、评标和定标，发出中标通知书，签订合同。对单项采购或

8、批量采购的项目金额超过规定限额的，应当实行公开招3 / 7标的采购方式。因特殊情况需采用其他采购方式的必须报市（局）采购管理领导小组批准。第十条 采用邀请招标采购方式的，应当发出书面邀请，制作招标文件和标书，组织开标、评标和定标，发出中标通知书，签订合同。每次邀请招标采购须选三家以上的供应商参加投标，被邀请供应商应当符合规定的资格条件。第十一条实行竞争性谈判采购方式的，应当遵循下列基本程序：（一）确定谈判小组成员（以下简称谈判人）。谈判小组由采购人的代表和有关技术人员专家共三人以上的单数组成， 其中技术人员、专家的人数不得少于成员总数的三分之二。（二）制定谈判文件。谈判文件应当明确谈判程序、谈

9、判内容、定标标准、合同草案的条款等事项。（三）确定邀请参加谈判的供应商名单。参加谈判的供应商应符合相应资格条件，并不少于三家。（四）在谈判活动中，谈判人应当分别与单一供应商进行谈判，谈判的任何一方在未征得另一方同意的情况下，不得透露与谈判有关的一切技术资料、价格或其他信息。（五）谈判人应当要求所有参加谈判的供应商在规定的时间内提出最终报价及有关承诺，谈判人根据此确定中标供应商。最后将谈判纪要及确定中标供应商的理由和结果整理归档。第十二条实行询价采购方式的，应当遵循下列基本程序：（一）确定询价小组成员（以下简称询价人）。询价小组由采购人的代表和有关技术人员、专家共三人以上的单数组成，其中技术人员

10、、专家的人数不得少于成员总数的三分之二。（二）确定询价供应商名单。参加询价的供应商应不少于三家，供应商应符合相应资格条件。（三）询价活动必须公平，询价人应当要求供应商按统一货物构成作一次报出不得更改的报价。询价人确定的中标人应当是符合政府采购要求且无行贿犯罪记录的供应商。4 / 7（四）询价人应当将询价纪要及确定中标供应商的理由和结果整理归档。第十三条 凡确定的由局采购管理办公室统一集中组织的采购项目，原则上应当采取公开招标或邀请招标方式采购。但有下列情况之一的经领导小组批准，可采取非公开招标方式进行采购：（一）招标后没有合格标的；（二）采购的器械因紧急需要，或属特定规格的；（三）原采购的后续

11、维修、零配件更换，由于统一规格的需要，在一定的时期内必须向原供应商采购的；（四）原招标文件中作了事先说明的对原有采购的后续补充的；（五）上级采购部门认定的其他情形。第十四条 凡确定列入统一集中采购的个别特殊性医疗器械，需经采购管理领导小组批准，可以委托单位自行采购，并接受局采购管理办公室监督，如发现受委托单位有违反本办法规定的，局采购管理办公室有权终止委托。第四章采购的监督管理第十五条 采购单位应将项目采购的概况、评标（评选）结果、供应商、合同单价、采购数量和采购金额等按单位院务公开规定予以公开。第十六条 采购单位纪检监察室（人员）应通过现场监督、查核资料等方式参与采购活动的全过程并实时进行监

12、督，调查处理采购行为的举报投诉。重大项目的采购活动应邀请市 （局）纪检监察人员参与。第十七条 采购单位要按照有关法律法规，结合本单位实际情况，成立相应的组织机构，制定完善项目的采购程序和管理办法，确保采购程序、环节公正透明。第十八条 单位采购应当按照编制采购预算、上报采购计划、组织实施采购、进行项目验收、集中支付款项的程序进行。第十九条 单位采购的年度计划， 由使用科室以书面形式向医疗设备物资管理科室提出申请，设备物资管理科室根据实际需要提出下一年度项目采购计划，经财务科资金审核后，按议事规则报批。5 / 7第二十条单位采购的年度计划根据议事规则确定的审批权限审批，并报采购管理办公室备案，年度

13、采购项目及资金应纳入单位预算。要严格控制专用消耗品和试剂等的采购。第二十一条采购单位应制定和完善项目采购验收、支付制度。项目采购确定后，要严格按合同督促供应商做好安装、培训和售后服务等有关工作，并及时做好中标项目验收，确保采购的项目质量可靠并及时发挥作用。第二十二条采购单位应制定和完善供应商质疑、投诉处理办法和供应商诚信评估制度。及时处置供应商投诉，按法定规定期限答复供应商质疑。对供应商参与采购活动的响应程度、履约情况、售后服务、遵纪守法等进行年度评估；要求参与论证及采购活动的供应商提供检察机关出具的无行贿犯罪记录材料，对供应商的不良记录及时登记处置。第二十三条采购单位应制定和完善采购回避制度

14、。在采购活动中，采购人员及相关人员与供应商有利害关系的，必须回避。供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的，可以申请其回避。第二十四条 采购的物资应按事业单位国有资产管理暂行办法的有关规定做好固定资产的登记管理工作。第二十五条采购单位应当建立真实完整的招标采购档案，妥善保管每项采购活动的采购文件，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。采购档案资料的保存期限为从采购结束之日起至少保存十五年。第五章违规责任追究第二十六条采购单位在审批过程中违反本办法的规定，有下列行为之一，情节较轻的，给予相关责任人诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优（先）资格；情节严重的，按有关规定严肃处理。（一）规避政府采购规定，批准合同价超过限额的采购项目采用非政府采购方式采购的；（二）明知或应知为化整为零或以其他方式规避政府采购规定的采购项目仍然实施采购的；6 / 7（三）不纳入年度采购计划而实施采购的；（四）对采购单位年度计划外的采购项目未经研究确认擅自纳入补充计划的；（五）违反审批权限审批的；（六）不按本办法规定管理采购合同的；（七）不按本办法规定建立采购档案的；（八）采购单位纪检监察部门未对采购项目尽到监督职责的；（九）有其他违规行为的。第二十七条 采购单位及其职能部门和使用科室的工