药品及说明书的解读PPT参考课件

1、药品及说明书的解读,贵州民生药业 龙艳,1,2,什么是药品？,药品的定义 根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,此处添加公司信息,3,4,药品的分类 处方药、非处方药,处方药（recipe） 定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下

2、方可使用的药品。 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。,此处添加公司信息,5,药品的分类处方药、非处方药,非处方药 over the counter 不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 非处方药在美国又称为柜台发售药品，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常

3、见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康， 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。,此处添加公司信息,6,非处方药（OTC药品）,OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）,此处添加公司信息,7,药品说明书,此处添加公司信息,8,读懂药品说明书,药品说明书的内容及作用 药品说明书的内容应包括：药品名称、成份、性状、适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期

4、、贮存要求、批准文号以及生产企业地址等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。,此处添加公司信息,9,药品说明书的法律地位 根据药品管理法第五十四条的规定，药品必须附有说明书。 根据药品说明书和标签管理规定第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。,10,药名： 通常可分为商品名、通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用，任何

5、教科书或文章上出现的 应是同一名称，一般以英文和译文表示。 至于商品名，每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是化学名相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。,解读说明书,盐酸丙帕他莫,灵岩 江苏吴中,帕息通 海南全星,此处添加公司信息,11,解读说明书,适应症 适应证或称作用与用途，即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。,此处添加公司信息,12,解读药品说明书,用法用量 “用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每

6、日用药次数等。 “用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。 Qd 每日一次 Qh Bid 每日二次 Tid 每日三次 Qid 每日四次 儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低,此处添加公司信息,13,不良反应,在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。,解读药品说明书,此处添加公司信息,14,慎用： 指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往往被列入“

7、慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停药。,忌用： 即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。 禁用： 即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。,解读药品说明书,此处添加公司信息,15,或遵医嘱： 药品说明书在“用法与用量”后，常用“或遵医嘱”字样。 一是因为说明书上的剂量是常用剂量，但由于患者病情、体质及对药物的敏感程度不

8、同，用量也就不同，医生可根据具体情况具体处理； 二是因为药物作用的性质与剂量有关，剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退热药，退热剂量一般为0.30.6克，一日三次；但用于预防缺血性中风时，就须减少用量，一般25毫克，临睡前服一次即可发挥作用。,解读药品说明书,此处添加公司信息,16,药物相互作用 药物相互作用（Drug Interation）是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应，反之可导致疗效降低或毒性增加，还可能发生一些异常反应，干扰治疗，加重病情。作用增加称为药效的协同或相加，作用减弱称为药效的拮抗，亦称谓“配伍禁忌”。 协同作用：氢氯噻嗪（利尿药、抗高血压药）和氯沙坦（原发性高血压）合用增加降压疗效、减少低血钾的发生 相加作用：复方锌布颗粒（臣功再欣）和布洛芬混悬液，前者也含有布洛芬，所以会产生相加作用，导致体温降得过低 拮抗作用：青霉素类抗生素和四环素类抗生素合用，后者抑制细菌细胞分裂，降低前者抗菌效果,解读药品说明书,此处添加公司信息,17,有效期,每个药品都会标注有效期，一般是12个月，24个月等，但也要看具体药品而言。,过期药品,解读药品说明书, 过期则失效，失效的药品，一定不能再用！,此处添加公司信息,18,解读药品说