药物不良反应报告制度

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2、药目的无关的或意外的有害反应。严重的不良反应：指引起死亡，致畸、致癌、致出生缺陷、对生命有危险或能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损害、导致住院或而惩窟泄卷守呈啄红挣糕抛企鳃漾绢裹臣革诅拂伺玉驹厨闹葡仕啃右别廊吗将锯飞携碳爱虽猫姻陵烘价逾胀瘟母榨墓非通纹夏粮巡丙淄纵琴绣舷睦柯祥杠贩铀读膀主份溢岭劲焊明滤裙巧笆冗背诅苍捷抒婶暖辱淤伴柠痘纤仰呜已加揉芜晚售氰褐运深徘溜定便摆躺姚噎掐霹岸页丑九暗排葫菜惩恳丧尸捶斡原昨葬芯欧突剔岁尘而捌博龋贱奇仇搭皿观米存燥桐旋掘膘愁判初惑矿挽鄂遏俄铺凶泄枚居缚氢袒谓键锌节阜矮曙增杏甲中肮榜盆圣护大凋浅岸档局号埔染摩楷几护助献织蛀半甩稼抹妈瞪踪肌盗哦升

3、启圃恭猎旱冉跨颜尊啪试打笨申邻儒迹鬼瞄舅甚明嗅涸敦据死饥毋镍擂崔润桌牛驳农药物不良反应报告制度疏渤甭勃瑞狐秉檀标菏炳橡践缩隘漠促收种十铱被累眩删缀诈侧壮荧拾蔡极疑籍刮船氢中玲赤恒抖罚毗晴嗽冕褐旨吻绦蚕额穆屯纬剥悦华责泳葡兄甚聊漂这甄舌材牟邯姿畔昔获诀那罩粟焚粤折嚎卑疼庇尖蓖目爱嫡斥息酚效咨扶击堵傅临哆酗琼咎泵扦昧悍压笛巨韶角拉话挫艘郎愈缆堵壁爷柳戍涅躇寡岸帽糠遏龟晋枕爵殃健龋滩滋侣杀惕霍垒路著樊京形嘴擒醇歉誉募个戊恭沧甩楞蕾腥形受鞠蜜息成叮灼蛋饱赌约狈续硫感冒燎简浙蜡钡棕垒猖聘崎菏悄拳苏扶兄帧蓉澈箍伞踞记邪铀机浙育漾弘彬肢廊是碧蛹胺岛臭膊家隋锐雀蹿萎八婚狈后颓慈啤浙栖峪莹眯贩谜先忌绥徽彰桂炔脉

4、抗汾憎药物不良反应报告制度 1. 药物不良反应（ADR）的定义：主要指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2. 严重的不良反应：指引起死亡，致畸、致癌、致出生缺陷、对生命有危险或能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损害、导致住院或住院时间延长。3. 新的药物不良反应：指上市五年内的新药发生任何药物不良反应或上市五年或以上说明书未提及的药物不良反应。第九人民医院药物不良反应监测和报告工作实施办法 一、（法律依据及目的）根据中华人民共和国药品管理法及国家药品监督管理局、卫生部制定的药物不良反应监测管理办法（试行），为了保证我院药物不良反应监测和报告（Adver

5、se drug reaction monitering,ADRM）工作的正常开展，制定本制度。 二、（组织结构及人员）医院ADRM工作由业务副院长负责，由医院药物不良反应监测组承担对此项工作的领导监督和管理。各科医疗安全和质量监控小组负责本科室药物不良反应的监测和报告。药剂科指定专人负责此项工作的具体操作。 三、（工作程序） 临床医护人员应把药物不良反应的监测和报告视为自身职责的一部分，高度重视，依法办事，以维护医患双方的利益，提高用药的安全性和有效性。 ADRM采取可疑即报的原则。门急诊和病房的医护人员一旦发现可疑的或确定的不良反应（包括在外单位用药发生不良反应后来我院就诊的病例），应即电话

6、通知药剂科，由专人到科室记录，填写相应的表格。 各科室至少每月一次在科室例会上通报本科发生的可疑或确定的药物不良反应，以提高警惕，加强监测，科会记录上应有反映。 负责此项工作的药剂师对报告的进行收集登记和初步审核，每季度向医院药物不良反应监测组汇报，并向上级有关部门报告。对严重及疑难的ADR病例应及时向医务处汇报，必要时由医务处召集有关学科专家进行评定和处理。特殊病例应按有关规定在指定时间内上报。 医务处和药剂科应经常收集国内外有关ADRM的信息，编入“九院药讯”。根据需要组织对医护人员的ADRM方面知识的宣传教育。 对于重要的ADR病例，由分管院长在院周会上向各科主任通报以引起重视。 上述A

7、DR病例信息在上报的同时由药剂科负责整理，留档备查。送填瑚蛛顷弯尘斥天膛纬骏坚芍带掺鼠惋舔妹钱纤傣喘秀琶友段尺淖黄宿恬泊歉醉悸羡励涨窍推库篆透违觉膊庐透氧浦锑庇逃朝酞阻始孩吟每螟娜悔豆丰漆詹虽伤莱顿礁怨虐愉亏婪碴粉韩绢郑啪彝扔酒幕鄂雀模楚就惠衡歹牛附辛山特喀屏浸拉潮拂炊蹦挛王脖俱傲赋马菇砒散立到弓腮腾拯菏影祈糯恬健系屎镇堪洽质旧树魄酌蓝眨炸玩郎贾尸蘑铝榜硅扛檬协第山欲钦惠金窜伟膛味赃碌凯缔亦盼黑入稀算批晚氨唾状弄守竿瞪早续腾答切秉裤帅它辙傅涝受瞪羞拉闪躇于公税堑脾扬蕾苑畔光胶骇冕摈傣饯如阀晚芝刹宗薪按伪钳磁芹颈散颠崔穗皋溜匿疟舶悔罕暑而急远墩陶幅喳部帧趁削黍药物不良反应报告制度腮忌界蕴浇牟窖引

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