11.13培训课件1.ppt

1、城阳区疾病控制中心 2015.11.13,预防接种服务管理,第一节 预防接种实施,一、基本知识免疫规划 国家免疫规划是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制针对传染病的发生和流行。 扩大免疫规划（EPI：在计划免疫基础上扩大免疫人群、推广新疫苗使用。 2007年12月29日扩大国家免疫规划实施 方案,1、免疫程序的内容,接种剂量 接种次数 接种间隔 接种途径 加强免疫 联合免疫,考虑两个因素：产生理想免疫应答的最小月龄；受疾病侵袭的最小月龄。理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。 免疫系统发育状况较好

2、，产生良好免疫效果；母传抗体等因素的影响最低。,1、免疫程序的内容1 -免疫起始月龄,免疫程序的内容2 -适宜的剂量,剂量过大，超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反应。过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败。仅IgM，不产生IgG。,免疫程序的内容3 -接种次数,实验和现场观察证明： 灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。 活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。,免疫程序的内容4 -接种间隔,2次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果。 长间隔比短间隔所产生的免疫应

3、答好。 过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。 应间隔适当。 间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数 间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。,免疫程序的内容5 -接种途径,接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。 皮下注射和肌内注射是预防接种最常用的途径，接种疫苗后能引起较强的体液免疫。 口服减毒活疫苗通过肠道感染，产生IgG同时，也产生肠道分泌型抗体sIgA，sIgA不但限制病毒的初始感染，也参与清除绝大多数病毒。,免疫程序的内容6 -加强免疫,疫苗产生的免疫力很少能维持终生。 随时间推移抗体逐渐衰退，少

4、数人可能转阴。适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平。 次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。,免疫程序的内容7 -联合免疫,不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素： 不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答； 是否会增加接种不良反应发生率。 2种不同注射的减毒活疫苗不可同时在不同部位接种;麻、腮、风疫苗可以同时接种。如未同时接种，则应间隔4周以上。 免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔4周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。,2、扩大免疫规划儿童免疫

5、程序1,疫苗免疫程序,注：1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,扩大免疫规划儿童免疫程序2,3、免疫程序说明,基础免疫完成时间 起始月（年）龄时间 同种疫苗接种间隔 不同疫苗接种间隔 HIV阳性母亲所生儿童,免疫程序说明1 -基础免疫时间要求,国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求： 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。 A群流脑疫苗18月龄完成。 甲肝疫苗24月龄完成。,免疫程序说明2 -起始时间要求,免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为

6、最小免疫起始时间，不得提前。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑疫苗8月龄。 A群流脑6月龄。 甲肝减毒活疫苗18月龄。 A+C群流脑疫苗3岁。,免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。 A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。,免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种2种疫苗： 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。 严禁将几种疫苗混合吸入同一

7、支注射器内接种。 2种减毒活疫苗 不能同时接种，应间隔28天。,免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童,无法确定是否感染HIV的儿童 出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿童HIV阴性后再予以补种 HIV阳性儿童 不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断，未出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。 HIV阴性儿童接种

8、程序同健康儿童。,4、疫苗补种原则,未完成基础免疫的14岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则： 未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。 未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。,未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种 3月龄1岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物（PPD）试验阴性者补种 1岁儿童不予补种 已接种卡介苗的儿童，无论是否形成卡痕均不再予以补种,卡介苗的补种,乙肝疫苗的补种,未完成乙肝疫苗3剂次接种的儿童，应补充完成3剂次；补种仍按照“0,1,6”程序执行（不考虑第1、2剂次28天，第2、3剂次60天的最小时间间隔） 已完成乙肝疫苗

9、3剂次接种的受种者，可在完成最后一剂次乙肝疫苗接种1月后做抗体检测，如果抗体水平检测出现过HBsAb阳性，则今后都无需再行注射乙肝疫苗； 如果接种后未做抗体水平检测，目前检测HBsAb阴性，可再按程序注射3剂次10g/支，之后无论HBsAb是否阳性，均无需再行注射乙肝疫苗。,脊灰疫苗的补种,未完成OPV免疫程序的儿童，4岁儿童未达到3剂，应补种完成3剂 4岁儿童未达到4剂，应补种完成4剂 关于IPV的接种：完成4剂次IPV的接种，4岁时无需再进行OPV的补种,DTP、DT的补种,未完成百白破疫苗免疫程序的3月龄5岁儿童使用百白破疫苗 611岁儿童使用白破疫苗 12岁儿童使用成人及青少年用白破疫

10、苗,含麻疹成分疫苗的补种,未完成含麻疹成分疫苗免疫程序的儿童，6岁儿童未达到2剂，应补种完成2剂； 6岁儿童未达到3剂，应补种完成3剂； 18月龄儿童第1剂次麻风疫苗未种的，按程序先补种麻风疫苗，间隔1个月后补种麻腮风疫苗； 2008年1月1日以后出生儿童6岁含麻疹成分疫苗未种的可使用麻腮风免费补种。,流脑疫苗的补种,按国家免疫程序补种 2岁儿童，未完成2剂次A群流脑疫苗接种的，补种完成2剂次，间隔3个月； 3岁以上不再使用A群流脑疫苗； 3岁儿童，未完成2剂次A+C群流脑疫苗接种的，补种完成2剂次，第1剂次A+C群流脑疫苗与第2剂次A群流脑疫苗间隔12个月，第2剂次A+C群流脑疫苗与第1剂次

11、A+C群流脑疫苗间隔3年。 简易程序补种 2岁儿童，未接种过流脑疫苗的，可直接补种两剂次A+C群流脑多糖疫苗，两剂A+C群流脑多糖疫苗接种时间间隔不少于3年 其他要求 已接种过1剂次A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗间隔不少于3个月； 已接种过2剂次A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗间隔不少于1年； 3年内避免重复接种A+C群流脑疫苗,乙脑疫苗的补种,未完成乙脑疫苗2剂次接种的儿童，应补充完成2剂次； 第2剂次与第1剂次间隔不少于1年,补种其它需要说明的问题,补种时，多种疫苗如需同时接种，原则上每次最多可接种2种注射疫苗和1种口服疫苗，注射疫苗应在不同部

12、位接种； 特殊情况：新生儿可同时在左胳膊、右胳膊和臀部分别注射卡介苗、乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白 除有特殊规定，严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种；,补种其它需要说明的问题,2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗，可按照免疫程序或补种原则同时接种；如未同时接种，至少应间隔28天再接种； 减毒活疫苗与灭活疫苗，以及两种灭活疫苗之间无时间间隔要求，可以同时接种，也可以任意时间间隔接种； 免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种；使用免疫球蛋白后至少需间隔28天才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗14天后才能使用免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白的具体使用方法应按照使用说明书执行。 使用免疫抑制剂（或激素类药品）

13、后多长时间可以接种疫苗：一般至少停用2-4周。疫苗说明书有要求的以说明书为准； 国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，在任何季节开展常规接种和应急接种。,（二）基本知识 1.预防接种服务的组织形式 常规免疫：基础免疫和加强免疫 群体性预防接种 群体性预防接种是指在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动 分类：补充免疫和应急免疫,关于群体性预防接种,审批程序 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定

14、，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案； 需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。 需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。 作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。,2.预防接种的服务形式和周期 县级卫生行政部门根据疾病预防控制机构提出的建议确定辖区内接种服务的形式和周期 定点接种：分为预防接种门诊、村级接

15、种点和出生时接种等形式 出生时接种：产科 入户接种：边远山区 海岛 临时接种 在流动人口等特殊人群儿童聚集地、组织开展群体性接种、应急接种时，可以在定点接种、入户接种形式外，在特殊人群儿童聚集地、传染病流行地区或集体单位等，设立临时接种点，选择适宜时间，为目标人群提供临时接种服务 临时接种的要求 临时接种时尽可能实行临时定点接种，疫苗冷藏、安全注射要有保障，能够按照要求进行接种前告知、接种后观察和及时处理预防接种不良反应 临时接种时可选择学校医务室、集体单位的会议室或办公室、卫生室或诊所等地，临时设立醒目的标志。最好能否提供冬天取暖、夏天降温的接种环境。,预防接种实践与管理,关于在学校内设立临

16、时接种点 学校内接种疫苗后群体反应的发生，导致学校不接受入校接种 省厅关于进一步规范全省预防接种管理工作的通知要求（2005年6月，安徽泗县甲肝事件后 ） 未经批准的群体性预防接种工作必须在预防接种门诊内进行，严禁入校接种 卫生部预防接种工作规范 临时接种：在流动人口等特殊人群儿童聚集地设立临时预防接种点，选择适宜时间，为适龄人群提供接种服务 目前山东省的要求 针对学龄儿童的应急免疫和补充免疫等群体性预防接种时，可以在学校医务室等处设立临时接种点，由有接种资质的人员进行接种，同时加强接种组织工作,关于临时接种点的设置,冷链管理,基本概念 冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量

17、而装备的冷藏储存、运输设施和设备。 冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。,疫苗为什么需要冷链？,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应

18、的发生机率。 含吸附剂的疫苗，冷冻后吸附剂胶体破坏，失去吸附作用，降低疫苗反应，增加副反应几率 有的疫苗冷冻后疫苗中类毒素解离成毒素，也增加疫苗接种反应 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容,冷链设备管理,冰箱 应安装在干燥通风、散热良好的房间内 冰箱上部和散热面要分别留有30cm、10cm以上的空间 底部要配有20cm高的搁架 每个冰箱要有单独的插座,35,疫苗储存,疫苗 分品种、按批号分类码放，一、二类疫苗分开存放 摆放整齐，疫苗与冰箱壁之间、疫苗与疫苗之间留有12cm空隙 冰箱门内搁架不得放置疫苗 冰箱内不得存放与接种无关的物品,36,疫苗储存,28：乙肝疫苗、卡介苗

19、、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。 其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。,药典和疫苗说明书规定： 多种疫苗冻结后严禁使用,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！ 原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。 北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题,检查疫苗是否冻结的方法是什么？如何操作？,检查疫苗是否冻结的方法为“

20、振荡试验”。 具体方法: 取相同种类、厂家及批号的疫苗安瓿作为被检疫苗安瓿，在-10以下冷冻至少10小时直到内容物为固体，然后融化。将此安瓿作为对照，标上“已被冷冻”，以免误种。 取1支怀疑冻过的疫苗，即“试验”疫苗。 将对照和试验样品握在一只手中充分震荡10-15秒钟。 将两者置于平面，对光观察2支安瓿，比较沉降的速度。 如果试验样品出现沉淀的速度比对照样品更慢，则说明被检安瓿极可能未被冻过，可以使用；如果两者沉淀速度相同，并且试验样品出现片状物，出现分层现象，且上层液体较清，说明试验样品可能被冻结破坏，不能继续使用。,预防接种门诊工作流程,40,接种前预检和告知,41,接种信息录入和预约,

21、42,预防接种实施-接种前准备工作,分发和领取疫苗 准备注射器材 按受种者人次数的1.1倍准备注射器材，包括注射器和喂服脊灰疫苗的清洁汤匙。 准备药品、器械 消毒器材 准备75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘 体检器材 体温表、听诊器、压舌板、血压计。 常用急救药品 1:1 000肾上腺素。 安全注射器材 注射器回收用安全盒，毁型器、截针器，消毒液容器及污物桶等。,预防接种实施-接种前的工作,准备好接种场所 1.接种场所室外要设有醒目的标志，室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖；并准备好接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的条件。 2.接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记

22、录、观察等服务功能进行合理分区，确保接种工作有序进行。 同时需接种几种疫苗时，在接种室/台分别设置醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。 3.做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消毒，并做好消毒记录。 4.接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。,预防接种实施-接种时的工作,接种现场疫苗管理 1.接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。 2.严格核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。 3.不得使用冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等含吸附剂的疫苗。,预防接种实施-接种时的工

23、作,接种操作 1.接种操作前要严格实行“核查”制度 2.皮肤消毒 3.接种时严格执行安全注射 4.操作要点 接种记录、观察与预约,预防接种实施-接种前的工作,“三查七对” 1.“三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌症，查对预防接种卡（薄）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期。 2.“七对”是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。,确保使用的是生产厂家提供的稀释液确保稀释液和疫苗是相同的温度如果稀释液温度过高，可以先放入冰箱使之冷却至疫苗相同的温度。,预防接种实施-接种前的工作,接种现场疫苗管理,注射剂型疫苗的使用方法 （1）将安尖端疫苗弹至体部，用

24、75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。 （2）将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。 （3）吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。 （4）自毁形注射器的使用方法参见相关产品说明。 （5）使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀；使用冻干疫苗时，用 注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分 溶解，避免出现泡沫。 （6）安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应废弃注射剂型疫苗的使用 （7）冰排溶化后，应及时更换 ；未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内,开启疫苗和

25、稀释液的瓶盖对于西林瓶不要拔开胶塞,消毒,将针头插入疫苗瓶中,将稀释液注入冻干粉疫苗瓶中,把稀释用注射器放入安全盒中,接种后，将注射器直接放入安全盒中不要回盖针帽，以免针刺伤,未用完及剩余疫苗的处理,安瓿开启后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半个小时，灭活疫苗超过1小时未用完，应废弃 接种结束后应废弃已开启的安瓿 对使用时贮存在合格冷链条件下未超过失效日期的剩余疫苗，应做好标记，放回冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用,接种后的工作,观察接种反应 种后观察30分钟，发现不良反应及时处理 接种统计和记录 接种证填写准确完整，包括疫苗批号和接种人员签名 根据现场记录及时填写接种卡，

26、确定需补种的人数和名单 统计本次接种情况和下次接种的疫苗需求计划，并按照规定时限上报,怎样是合格接种？,58,预防接种安全注射,定义 对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为安全注射。 达到“三个安全”的标准 对受种者安全，使用安全的注射器材； 对实施接种者安全，操作过程中避免刺伤； 对环境安全，正确处理使用过的注射器材。 严格“一人一针一管”。,特殊人群如何接种疫苗？,先天性或获得性免疫缺陷、恶性肿瘤等，以及应用皮质固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者，一般不使用活疫苗。 原发性免疫缺陷病（PID) 使用烷化剂、抗代谢药物或放射治

27、疗者，停止治疗后至少3个月才能接种活疫苗 接受免疫球蛋白预防或治疗和近期输血者 在接受免疫球蛋白至少4周才能接种活疫苗。 接受大量输血的人，影响活疫苗的免疫效果时间更长 接种灭活疫苗，一般无大影响,预防接种实践与管理,预防接种证、卡的管理（2）,预防接种单位： 首诊建卡新生儿出院后首次接种疫苗的单位负责预防接种信息个案的建立 无论儿童是本地还是外地 无论儿童在本地居住时间长短 本省内出生儿童：从省平台产科接种记录中下载乙肝疫苗首针和卡介苗接种信息； 外省出生儿童：根据预防接种证或产科提供的三联单补录乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录 对乙肝疫苗首针和卡介苗接种记录补录不纳入补录统计 产科未发放接种证

28、的，补发预防接种证 建卡时基本信息要录入完整，建卡后要对基本信息及时更新,三、预防接种证查验和补种,查验对象,年龄范围：14岁以下，幼儿园、小学、初中； 对象： 每年入托、入学的所有新生； 学期中新接收的转托（学）的儿童（学生），转入前应查验预防接种证。 对大中专院校入学新生常规开展含麻疹成分疫苗补充免疫，时间为每年的9-10月份。,查验及补种程序,流动儿童预防接种管理,概念：流动儿童是指，户籍在外县、在暂居地居住满3个 月的7岁的儿童。 对流动儿童的预防接种实行现居住地管理 流动儿童与本地儿童享受同样的接种服务。 3个月建卡建证，按长住儿童管理。 流动儿童与当地儿童预防接种水平存在极大差距，

29、导致 流入地疫苗针对传染病发病率上升。 加强对流动儿童的管理，已成为当前预防接种工作亟 解决的问题。,四、预防接种反应与事故的报告,我国预防接种疑似异常反应的概念,预防接种过程中或接种后的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，并怀疑与预防接种有关的反应,疑似异常反应的分类 一般反应 异常反应 心因反应 偶合症 事故 不明原因,预防接种后异常反应的概念(五要素),使用合格的预防性生物制品 在实施规范接种后发生 发生的概率极低 对受种者机体、组织、器官、功能等造成损害 事件相关的各方均无责任的药品不良反应,对异常反应定义的解释(1),必须使用合格疫苗 - 正式批准注册 - 通过批质量检验, 获得生

30、物制品批签 发合格证 - 流通渠道正常 - 在有效期内使用 - 冷藏储运符合要求,对异常反应定义的解释(2),必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象及严格掌握禁忌证 - 接种操作符合规范 - 按照免疫程序正确接种 - 实施安全注射 - 严格执行疫苗使用的注意事项,不属于预防接种异常反应,一般反应 疫苗质量不合格造成损害 不遵守操作规范造成损害 偶合发病 未提供受种者健康和禁忌情况 心因性反应,异常反应补偿,调查 补偿：一类疫苗 国家补偿 二类疫苗 厂家补偿 其他相关事件 中华人民共和国药品管理法 医疗事故处理条例,慢性HBV携带者可以接种甲肝疫苗吗？,英国

31、文献【1】 研究表明,甲肝疫苗在慢性HBsAg携带者中进行接种，耐受性好、副作用轻微且短暂，免疫应答效果满意，所有患儿全程免疫后均转为抗-HAV阳性并达到保护水平。 尽管加强注射后6个月抗-HAV GMT下降了65%，但降低后的抗体水平仍具有长期保护作用。 作者认为，有必要对慢性肝病病人进行甲肝疫苗接种。由于儿童预期寿命较长，且激发的免疫应答效果较好，因此对儿童接种尤为重要。 美国文献【2】 甲肝是一种被称为甲型肝炎的病毒引起的肝脏炎症（通过污染的食物和水传播）。因此，推荐乙肝患者接种甲肝疫苗，可降低肝脏进一步损害的危险。,指灭活甲肝疫苗！,1、张立明,谭爱玲摘. J Pediatr. 199

32、9, 134(6):784-785） 2、 U.S. CDC. 2008. Recommendations for Identifcation and Public Health Management of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Mortality and Morbidity Weekly: Recommendations and Reports 57(RR-8).,接种剂次,大量研究证实，无论是低剂量或是规范化剂量的甲肝减毒活疫苗，加强免疫1剂次效果更好，一般间隔半年以上。 抗体阳性率和GMC在2周内可达到高峰，与

33、初免后抗体阳性率和GMC缓慢上升至3个月后达到高峰形成对比 初免抗体未阳转者加强免疫1剂后3个月，50%抗体阳转【1】,1. 汪萱怡,马景臣,张勇,等. 不同剂量甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性与免疫持久性观察J。中华流行病学,2001,22(2):66-68.,乙肝疫苗专家使用建议,1.新生儿在出生当天（ 24 小时内）接种 乙肝疫苗，称为首针乙肝疫苗及时接种 . 在 12 月龄以内完成乙肝疫苗第 3 剂接种都 是合格接种 。 给一个对象接种 5ug 乙肝疫苗 ， 就只能使用 1 剂 5ug 疫苗 。 如果 将 2 剂 5ug 乙肝疫苗 “ 做成 ” 10 微克 1 剂的疫苗，其中需要承担的风险极

34、大 ，也严重 违反药品管理、疫苗管理 、 预防接种工作规范等所有的规定，尽管从技术角度 来说可能 “ 无害 ” ！ 2.根据 慢性乙肝防治指南 （ 2011 版 ） ： 对 HBsAg 阳性母亲的新生 儿 ， 应在出生后 24 h 内尽早注射乙肝免疫球蛋白 (HBIG) ， 最好在出生 后12 h 内， 剂量应 100 IU ，同时在不同部位接种 10 g 重组酵母或 20 g CHO 乙型肝炎疫 苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。也可在出生后 12 h内先注射 1 针 HBIG ， 1 个 月后再注射第 2 针 HBIG ， 并同时在不同部位接种一针 10 g 重组酵母或 20 g CHO

35、乙型肝炎疫苗，间隔 1 和 6 个月分别接种第 2 和第 3 针乙型肝炎疫苗。新生儿 在出生 12 h 内注射 HBIG 和乙型肝炎疫苗后，可接受 HBsAg 阳性母亲的哺乳。 3.稍微推迟接种乙肝疫苗第 3 剂 ， 不会影响效果 ， 在不满一岁之前接种都算合格接种,低出生体重儿和早产儿免疫 HBsAg阳性母亲所生新生儿的早产儿在出生时或出生后不久，应接种乙肝疫苗和HBIG HBsAg阴性母亲所生的早产儿或低体重早产儿可以接种乙肝疫苗，但阳转率比正常新生儿低 美国APP报道，早产儿体重2000g的早产儿（91）或足月儿（100） 第一针不计，足重后接种三针。,母乳喂养儿的哺乳问题 对于HBsA

36、g阳性母亲的新生儿，在出生12小时内接种乙肝疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳 联合免疫 乙肝疫苗可以与目前儿童免疫规划使用的疫苗（OPV,DPT,MV, BCG）同时接种，但应在不同的肢体和/或部位接种。 接种时的注意事项 在使用前要充分摇匀，使疫苗液中的氢氧化铝佐剂完全悬浮 疫苗不得冷冻，冻融后的乙肝疫苗不得使用,79,接种程序：乙肝疫苗全程需接种3针,即0-1-6。 乙肝苗接种间隔时间对免疫原性并无明显影响。全程接种3针后可产生较高的保护性抗体，并获得最佳的长期性保护效果。 研究提示，第2、3针间隔6个月，其产生抗体水平高于间隔2或3个月者，但有可能增加对疫苗延迟应答的接种者获得HB

37、V感染的风险。,80,根据目前的证据来看，普遍认为接种前进行血清学筛查时不必要的。 多年的研究和实践证明，对感染过和未感染过HBV者接种乙肝疫苗都是安全的。 乙肝疫苗的成分分析及对各类人群乙肝疫苗免疫实践也证明，接种乙肝疫苗前不筛查时安全的。 建议按照“知情同意，自愿接种”原则，接种前可不进行血清学筛查。,接种前不需要 血清学筛查！,81,暴露前预防接种 从未接种/未全程接种或接种史不详者 美国ACIP推荐乙肝疫苗接种剂量范围为1040g，WHO及美国CDC对成人（20岁）推荐的接种剂量为20 g，接种程序为“0-1-6”。 多项研究表明，与接种低剂量疫苗相比，接种高剂量乙肝疫苗可获得更高的抗

38、体滴度、快速产生血清学阳转和血清学保护，无应答发生率低 对于成人从未接种者/未全程接种或接种史不详者，建议接种20 g乙肝疫苗，并遵循“0-1-6”的接种程序,82,高危人群 综合WHO、美国CDC及中国慢性乙型肝炎防治指南的提议，建议在自愿的前提下，对包括在职医疗卫生人员、高校大学生（特别是医学院校学生），救援（公安、司法、消防、应急救灾等）人员、接受血液透析和器官移植者，HBV感染者的配偶（性伴），IDUs，同性恋者及性工作者等高危人群，按照“0-1-6”程序接种20 g乙肝疫苗。 对于血液透析和器官移植者，可按照“0-1-2-6个月”程序，接种60 g乙肝疫苗。,83,高危人群接种后可进

39、行抗-HBs监测,1 慢性乙肝防治指南,如乙肝表面抗体（抗-HBs）10 mIU/ml， 可再接种3针1,84,接种后无应答的处理 全程接种乙肝疫苗后，大多数接种者体内可产生高低度的保护性抗体。但由于免疫功能低下或其他原因，少数接种者对疫苗接种无应答（抗-HBs10mIU/ml）。 对这部分免疫功能低下或无应答人群，建议增加接种剂量和接种次数：即对3针免疫程序无应答者可再接种3针，并于第2次接种3针乙肝疫苗后12个月检测血清中抗-HBs，如仍无应答，可接种1针60 g重组酵母乙肝疫苗。,孕妇乙肝疫苗接种,结论：可接种，其高危人群也可获得良好免疫反应 支持证据： 对孕妇是安全的，标准方法是于孕期第2、3、9月 *王陇德 主编.预防接种实践与管理M. 北京：人民卫生出版社，2006. 对患性病和IDUs的16-45岁孕妇使用0,1,4免疫程序：1剂次的抗体阳性率（10mIU/mL）为56%（95%CI，4963%），2剂 次为77% (95% CI, 7183%)，3剂次为 90% (95% CI, 8594%) Sheffield JS, Hickman A, Tang J, Moss K, Kourosh A, Crawford NM, Wendel GD JrEfficacy of a