TS16949背景及标准培訓教材.ppt

1、ISO/TS16949历史发展和背景,三大)从1994 年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系 标准。 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准. 当然 VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。 - AVSQ-94 - EAQF-94 - VDA6.1,美国供应基地符合VDA6.1并进行注册的需求主要是由 两种因素影响产生的： - 戴姆勒-奔驰（Daimler-Benz）与克莱斯勒 （Chrysler）的合并 - 大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和 奔驰工厂供应汽车配件,ISO/TS16949历史发展和背景,类似地，在德国，Adam Open 汽车集团(通用汽车的分

2、公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000 在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供 应汽车零件和部件的公司是很普遍的。 由于欧洲标准（如VDA6.1）在美国和全世界应用得如 此广泛，以至于急需发展一套国际间接受的质量体系标 准和注册程序。,ISO/TS16949历史发展和背景,ISO/TS16949历史发展和背景,宝马、克莱斯勒、菲亚特、福特、通用汽车（包括欧宝）、雪铁龙、雷诺、德国大众及它们各国的协会组织如美国的AIAG，意大利的ANFIA，法国的FIEV，英国的SMMT和德国的VDA。,IATF的成员,质量管理体系汽车生产及相关配件组织 ISO9001： 200

3、0应用特殊要求 在ISO/TS16949：1999和ISO9001：2000基础上编制， 运用了过程的方法。 中国最庞大的数据库下载,什么是ISO/TS16949：2002,架构：,国际标准 ISO9001：2000,行业要求 ISO/TSS16949（第二版）,公司特殊要求,每 个 供 方,顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书 回答怎样做,第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表

4、格等）,什么是ISO/TS16949：2002,ISO/TS16949结合了以下体系的额外要求： - QS-9000：1998质量体系要求 - VDA6.1质量体系审核准则：第4版 - AVSQ：1994（使用指南） - EAQF：1994 ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车供 应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案。,什么是ISO/TS16949,ISO/TS16949：2002标准范围,1.1 范围 - 本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求。 该组织 a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品，和 b) 通过实

5、施有效的体系来提高客户满意度，包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合 性。,1.2 ISO/TS16949：2002版的应用 - 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织 - 仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删 减与7.3有关的内容。 - 制造过程的设计与开发不能删减。,ISO/TS16949：2002标准范围,1.3 TS16949范围的定义 - 现场制造顾客要求产品的场所 - 外部地点支持产品形成的场所 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现 场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。 本标准也可用于整个汽车供应链。,ISO/TS16949：2002标

6、准范围,术语和定义,在ISO9000中描述的术语和定义适用于本标准。 用来描述供应链的下列术语，已做出修改，以反映最新的含 义： 供方 组织 顾客 在ISO9001：1994版中的“供应商”被“组织”所替换。 “组织” 指的是本国际标准适用的单位。 本国际标准中，任何指明“产品”的地方也可以指的是“服务”。,质量管理八项基本原则,以客户为中心 领导的作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 以事实为依据的决策 互利的供应商关系,QMS过程模式,4.1 总要求,要求 - 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施 和保持，并持续改进其有效性。组织应： a）识别质量管理体

7、系所需的过程以及其在组织中的应用(见1.2); b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和 对这些过程的监视； e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程 的持续改进。,- 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程， 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管 理体系中加以识别。 - 确保组织对外包过程的控制，不应当免去其对所有顾客的要求 的符合性进行确认的责任。,4.1 总要求,4.2.1 文件要求,质量管理体系文件应包

8、括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。,注1：本标准出现“形成文件的程序”之外，即要求建立 该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程序 取决于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力。 - 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。,4.2.1 文件要求,要求 - 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理

9、性（见1.2）； b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 中国最庞大的数据库下载,4.2.2 质量手册,4.2.3 文件控制,要求 - 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制

10、其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文 件时，对这些文件进行适当的标识。,4.2.3.1 工程规范,要求 - 组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评 审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时 评应尽快执行，不应超过两个工作周。 - 组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包 括对所有文件的更新。 - 注：当这些规范在设计记录中引用，或如果影响到生产件 批准过程的文件时，如：控制计划、失效模式及后果分析 (FMEAS）等，对这些标准/规范的更改将要求更新的顾客生 产件批准的记录。,要求 - 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系 有

11、效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。,4.2.4 记录的控制,4.2.4.1 记录的保持期,要求 - 记录控制应满足法规和顾客要求。 - 一般 PPAP等文件的保持期为：服务期+1年 质量业绩记录：2年 内审和管理评审记录：3年 D零件的记录：产品停产后+15年,5.0 管理职责,增值活动,信息流,图释,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与 沟通 5.6 管理评审,要求 - 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管 理体系并持续改进

12、其有效性的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。,5.1 管理承诺,5.1.1 过程效率,要求 - 最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以确保 这些过程的有效性和效率性。,要求 - 最高管理层应确保顾客的要求已明确并得到满足,以 此来提高顾客的满意度（见7.2.1和8.2.1）。,5.2 以顾客为中心,要求 - 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的 承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和

13、理解； e）在持续适宜性方面得到评审。,5.3 质量方针,要求 - 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质 量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见 7.1a)。 - 质量目标 应是可测量的，并与质量方针相一致。,你的公司是否存在可测量的质量目标？,5.4.1 质量目标,5.4.1 质量目标补充要求,要求 - 最高管理层应规定质量目标和测量方法，将其包括 在经营计划中，并用这些质量目标和测量方法部署 质量方针。 - 注：质量目标应当体现顾客期望，且在规定的时间 内是可以达到的。,要求 - 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以 及4.1的要求。 b)

14、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。,5.4.2 质量管理体系策划,5.5 职责、权限和沟通,5.5.1 职责与权限 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表 5.5.3 内部沟通,要求 - 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 - 5.5.1.1 补充要求 a) 对于不符合规定要求的产品或过程应立即通知给具有 职责和权限采取纠正措施的管理人员。 b) 负责质量的人员为纠正质量问题有权停止生产活动。 c) 所有的生产班次都应配备负责产品质量的人员或委派 负责产品质量的人员。,5.5.1 职责与权限,要求 - 最高管理者应指定一名管理者，无论

15、该成员在其他方面的 职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需 求； c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 - 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的 外部联络。,5.5.2 管理者代表,5.5.2.1 顾客代表,要求 - 最高管理层应指定具有职责和授权的人 员确保顾客的要求得以满足。 包括特殊特性的选择； 制定质量目标以及相关的培训； 纠正和预防措施； 产品设计和开发。,5.5.3 内部沟通,要求 - 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有

16、效性进行沟通。,5.6.1 管理评审总则,要求 - 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系， 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 - 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需 要，包括质量方针和质量目标。 - 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。,5.6.1.1 质量管理体系业绩,要求 - 评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势， 将其作为持续改善过程的一个基本部分。 - 对质量目标的监视及对不良质量成本定期报告和评价 应是管理评审的一部分内容（见8.4.1和8.5.1）。 - 应记录这些结果,将其作为至少是实现以下业绩的证据： 实现经营计划中规定的质量目标； 顾客对

17、所提供产品的满意度。,5.6.2 评审输入,要求 - 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。,5.6.2.1 评审输入补充内容,要求 - 管理评审的输入应包括对实际的和潜在的外部失效及 其对质量、安全或环境的影响的分析。,公司的管理评审有考虑以上方面的要求吗？,5.6.3 评审输出,要求 - 管理评审的输出应包括与以下内容有关的任何决定 和措施： a) 对质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关

18、的产品的改进； c) 资源需求。,6.0 资源管理,增值活动,信息流,图释,6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境,要求 - 组织应确定并提供以下方面所需的资源： 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。,资源充分吗？,6.1 资源提供,6.2.1 人力资源总则,要求 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。,公司的人员能够胜任其工作吗？,要求 - 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d)

19、 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以 及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 4.2.4）。,是否有一个培训需要评价和计划？,6.2.2 能力、意识和培训,6.2.2.1 产品设计技能,要求 - 组织应确保负责产品设计的人员能胜任对设计要求的 实现，并具有对适用的工具和技术的应用技能。 - 组织应识别适用的工具和技术。,6.2.2.1 产品设计技能,可以考虑的工具范例包括: l 计算器辅助设计(CAD)， l 制造设计(DFM)/装配设计(DFA), l 试验设计(DOE)， l 计算器辅助工程(CAE) l 失效模式及后果分析(DFMEA/P

20、FMEA等)， l 有限元分析(FEA), l 几何尺寸和公差(GD d) 供方。,8.4.1 数据的分析和使用,要求 - 质量和运行表现的趋势应与目标的进展相比较，并采取措 施以支持： 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评 审、决策制定和长期策划； 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。 - 注：应将这些与竞争对手数据和/或适用的基准加以比较。,8.5 改进,目的 - 推动QMS的改进 8.5.1 持续改进 - 组织应利用质量方针、质量目 标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管 理评审，持续改进质量管理体系的有效性。,组织与生产过程的持续改进,要求 - 8.5.1.1 组织的持续改进 组织应规定一个持续改进的程序（见ISO9004:2000的附录B）。 - 8.5.1.2 生产过程的