TS16949流程导向观念.ppt

1、课程名称：TS16949质量管理系统简介 训练对象：领班级(含)以上主管 教材编修人：张彩琴 南亚电路板(昆山) 出版日2005年05月08日 版别：第0版,目录 1.ISO/TS16949的衍变 2.ISO/TS16949的适用范围 3.ISO/TS16949的重要要求过程审核方法 4.TS2管理方面考虑,1.ISO/TS16949的衍变 ISO/TS16949 汽车工业全球质量体系规范,1.ISO/TS16949的衍变,关键因素 A.标准的起源 法国 德国 意大利 美国 B.Benz和Chrysler的兼并,1.ISO/TS16949的衍变,国际汽车特别行动小组的组成 支持IATF的行业协

2、会 意大利 美国 法国 英国 德国 汽车总装厂欧洲和北美 日本汽车制造商协会,1.ISO/TS16949的衍变,合作的结果 ?ISO/TS16949：1999IATF/TC176的产物 ?ISO/TS16949：2002IATF/TC176 JAMA的产物,与现存汽车工业标准的联系 ?ISO/TS16949：1999 的联系 与四大标准联系密切的联系 其它 ?ISO/TS16949：2002的联系 仅是技术的联系 基本标准的变更 更贴近实际,1.ISO/TS16949的衍变,1.ISO/TS16949的衍变,TS2的位置？,零部件,商品,部门,部门,公司（顾客）,行业,基础及通用,与质量相关的

3、要求,更专业,更通用,与签署本标准的顾客的特殊要求结合使用,1.ISO/TS16949的衍变,TS2的目的 本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改善，强调缺陷预防，和减少变差及浪费的质量管理体系的开发。,1.ISO/TS16949的衍变,支持性文件 ISO/TS16949：2002IATF指南 ISO/TS16949：2002汽车工业认证计划获得 IATF认可的规则,2.ISO/TS16949的适用范围,2.TS2的适用范围 范围 规定“组织”的质量管理体系要求，用于 证实（持续地）提供符合顾客法律法规要求 的产品的能力 通过系统的应用提高顾客满意 总是与ISO9001：2000结合使用,覆

4、盖与汽车工业相关的产品的设计与开发，生 产，（如相关）安装和服务 产品可以被用于“生产”或“服务” 不适用于“售后市场”供货商 TS2不适用于非汽车工业的产品,2.TS2的适用范围,支持性功能“必须”被包括 对支持性功能机构不能“单独”发证 仅对“制造场所”发证 应用于整个“汽车”供应链 整车厂准许不被包括 普通散装材料至少一个汽车工业用户 整车厂服务网络“再制造”,2.TS2的适用范围,应用: 所有要求都必须采用 只准许裁减“产品设计开发” “制造过程设计”强制性被包括,2.TS2的适用范围,3.ISO/TS16949的重要要求 过程审核方法,3.过程审核方法,系统化的过程审核方法,S1过程

5、识别,S5过程测量,S3过程分析,S4过程确认,S2过程流程,S6过程改进,A P C D,3.1 什么是过程？,过程示意图,Input,过程 Process,output,输入,输出,资源: 人员 设施/设备 材料 方法,结果: 产品 服务 绩效,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,3.1 什么是过程？,市场,产品/过程开发,制造系统,来自市场的输出,例： 顾客愿望和期望,例： 制造产品规格,来自产品/过程 开发的输出,一个过程的输出通常会成为另一个过程的输入 策划和控制过程的基本目的是“增值”,3.1 什么是过程？,流出,思考,供方,输入,过程,输出,顾客,S,I,P,O,C,

6、关注顾客 Yf (Xi),3.1.1 活动和过程之间差别,所有活动默认是过程 总的来说，我们那些可以由一个人完成的细小琐碎的过程称为活动 过程由很多活动构成，交付最终的输出需要由很多人来完成 如果需要，我们能控制过程结果称为过程,3.1.2过程识别,识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 什么是QMS需要的过程？ 谁是过程的顾客（内部/外部）？ 这些顾客的要求是什么？ 谁是过程的负责人？ 如何将这些过程与ISO/TS16949：2002要求结合？,3.1.3 汽车过程概念,汽车工业过程概念 顾客导向的过程 支持过程 管理过程 审核应关注与顾客关系重大的过程,3.1.4 识别业务流程,3.

7、1.5 怎样识别过程,基于组织功能形成一组 为每个功能识别出过程 在注释里写过程名 识别过程种类 每一个功能任命一名过程负责人 同时用一种不同颜色在附件里记录当前问题,3.1.6 IAOB识别的过程,顾客导向过程 市场分析/顾客要求 投标/报价 订单/合同 产品和过程开发 产品和过程验证和确认 产品制造 交付 付款 保证/服务 售后服务/顾客反馈,支持过程 培训和开发 信息系统 维护 采购 供方管理 物流 设施 质量,管理过程 业务策划 业务开发,3.1.7 BNQP的过程分类,创造价值过程 -对顾客 -对组织 -对股东 支持过程 -支持创造价值过程的关键过程 -如财务和会计设施管理法律，人力

8、资 源，项目管理和行政过程,3.1.8 过程流程,确定这些过程的顺序和相互作用 -通过过程输入-过程步骤-过程输出识别过 程顺序和相互关系 -我们需要什么文件？ -当过程流程化后，可以用以策划内部过程导 向的审核 -过程审核方法应顺应组织的自然工作流向,3.2 什么是系统？,一组将顾客期望转化为顾客满意的相互关联或相互作用的过程 顾客定义 -外部顾客 -组织中的员工 -供方 -政府 -社会 -高级管理层(股东等) 系统是“大过程”，可称为系统水平过程 系统的目标应直接来自于顾客期望 TS标准中的顾客满意应是系统目标,3.2什么是系统？,以顾客指针为导向,ISO/TS16949:2002 加顾客

9、特殊要求,顾客的过程,ISO/TS16949:2002 加顾客特殊要求,顾客满意,顾客反馈,3.3 什么是“过程方法”？,系统的识别和管理组织所应用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”,3.3.1为什么采用“过程方法”？,与组织的实际工作相一致 为组织增值,3.3.2过程流程,系统流程 对 过程流程 Level 1:绘制QMS的关键过程 决定这些过程的顺序和相互关系 在质量手册中描述QMS过程间相互关系 Level 2:绘制关键过程及其子过程 单独的过程分析 过程关联识别,3.3.3过程输出,一个过程给出一个输出或多个输出 一个过程的输出是另一个过程的输入 每个过程的输出是

10、顾客需要的并对顾客是重要的 过程的输出可能是组织内的信息，硬件和服务 运用一对一的金苹果原则 使用SIPOC模式 上述的规则基于识别的过程和过程输出的性质形 成一个网络 同样，过程结合输入和输出有多种可能的组合,3.3.4 如何进行过程流程,每个过程问以下问题 在进行此过程之前需完成哪些过程 当前述过程未完成时过程可能停止 每个小组负责人一起安排过程流程 有些过程可以合并成为一个简单过程,3.3.5 过程主人,过程主人定义为在过程中完成增值活动的人 职能的负责人定义为过程主人 过程主人的职责是确保过程运行和监控过程指标,3.3.6 过程的管理,管理有三种 -权力：有权决定 -职责：行动的职责

11、-义务：他感受他行为结果的职责范畴,3.3.7过程管理,举例 -权力：决定生产设备的规范，预防维护的方法 -职责：建立生产方法，安排产能，实施预防维护 -义务：维护成本，产品的质量,3.3.8 系统水平过程,3.3.9过程分析,确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法 什么是过程期望和不期望的结果？ 什么是测量，监控和分析的准则？ 如何将QMS的策划和产品的实现过程相结合？ 经济性指标是什么(成本，时间，浪费等) 数据收集的适当方法是什么？,3.3.10 过程流程,系统流程 对 过程流程 -Level 1:绘制QMS的关键过程 决定这些过程的顺序和相互关系 在质量手册中描述QMS过

12、程间相互关系 -Level 2:绘制关键过程及其子过程 单独的过程分析 过程关联识别,3.3.11 如何分析过程,组织过程小组和任命过程主人 -负责过程有效性，效率和适用性 -计划，执行过程小组会议 -建立跨功能过程的合作 -指引过程小组分析现有过程和改进 -确保小组成员接受过程管理 -管理过程实施 -监控过程的绩效和改进,3.3.11 如何分析过程,分析过程的三步骤 -定义现有过程和过程流程图 -识别顾客需要和建立过程测量 -起草过程描述,3.3.12 定义现有过程,定义过程范围和顾客 列出现有过程的主要活动(子过程) 列出每个主要活动的输入和输出 运用一对一金苹果原则 如果下个主要活动有更

13、多输入，识别相关过程 最后的主要活动输出是过程输出 利用粘贴纸创建流程图,3.3.12定义现有过程,3.3.12 定义现有过程,过程： 管理评审： 主人：,3.4 IATE推荐乌龟图,考虑使用“龟图”,Process 1,With What ? (Material /equipment) 3,With Who? (Competent/skill/Training) 4,How? (Method/procedure/ Techniques) 5,How Many ? Key Process and Product Measures 6,Input: Customer who has a need

14、 7,Output: Customer who has a need meet 8,REQUIRMENTS,REQUIRMENTS,3.4.1乌龟图描述,3.4.2 建立过程测量,有效性注重符合外部顾客需要 效率注重符合内部顾客，如高层管理者/股东 过程测量应以外部和内部顾客的眼光看 支持和达成质量目标 应是特定的，可测量的，可达成的，可实现的，时效性的 结果应输入持续改进,3.4.3 测量驱动模式,3.4.4 测试驱动举例,确保可以获得必要的资源和信息，以支 持这些过程运作和监测 每个过程需要什么资源？ 与过程主人评审 利用矩阵图列出所有过程和相关的标准要求 利用顾客特殊要求矩阵 与最高管理

15、层交流 确定过程和相互关系,3.4.5 过程确认,监视、测量和分析这些过程 评审过程输入输出，满足吗？ 比较过程输出和组织目标 分析使用的指标 指标用来追踪进展 可能提出纠正措施/预防措施/持续改进 通过管理评审 通过内审,3.4.6 过程测量,3.5 过程审核方法基本步骤,评审顾客清单和顾客特殊要求 识别过程主人，职责和权限 在审核前评审过程绩效，特别是对顾客重要，比较业务目标 理解在组织内的基本业务过程并且按照过程审核 评审关联（过程传递）和相互关系（如员工间，班次间，厂间，过程间）,3.6 符合规范没有不良趋势,询问基本的过程和输入输出，理解过程 询问组织如何测量过程有效性及如何解释结果

16、 询问如何采取步骤获得持续改进 询问如何运用基准以持续改进,3.7 不符合要求或不良趋势,最高管理层参与了吗？ 询问谁是负责人（过程主人） 注重产品实现（每一步骤）什么步骤没有做或无效 组织是否了解不良趋势何时开始（哪里开始测量的问题） ？ 组织如何限制问题（保护顾客） 组织如何调查以发现不符合规范的产品或过程的根本原因,3.7 不符合要求或不良趋势,采取何种改进？ 相似过程是否评审以防止再发生 如果是制造过程： FMEA和控制计划是否评审和改进 产品审核评审和/或增加,3.8 绩效导向过程审核,根据要素4.1c，在QMS审核时，这是非常关键的去验证 每个过程的有效性，审核应关注顾客满意指标但

17、不限 于成本，质量，交付，顾客中断等,3.9 测量驱动举例,4.审核计划,质量手册扮演了关键的角色 向管理者代表了解过程职责,4.1 审核计划,审核员应该建立 过程输入和输出 过程顾客和顾客要求 顾客可以是内部的也可以是外部的 外包过程和控制技朮 过程的相互作用 水平过程内的相互作用 垂直过程间的相互作用 运作和控制过程的准则 可能包括：质量计划，过程图，程序，培训等 支持过程所需的资源和信息,4.2 审核实施,每次面谈都从管理者开始 追踪过程而不是条款 追踪过程而不是文件 采用PDCA调查过程 流程图/过程图会很有用 按计划安排验证过程实施 通过观察过程，面谈，记录审核等验证 检查过程监视，

18、测量和分析方法的使用,4.2 审核实施,检查过程结果是否有效/无效，高效率 检查过程结果是否和质量方针，目标和产品要求相关 检查监视，测量和分析的结果如何被使用 验证对那些没有实现预期结果的过程是否采取了行动 验证这些行动的有效实施 验证持续改进是否可以被证实,4.3 审核结论,关注细微重大方面 重大方面审核员应验证质量管理体系过程结果： 质量方针和目标的达成 计划安排的达成 顾客满意度的达成 持续改进的达成 末次会议 审核报告 跟踪活动,4.4 制造过程审核,8.2.2组织应审核每类制造过程决定有效性 每类制造过程通常以控制计划分 所有不同的制造过程必须审核 关注重要的生产过程 采用过程审核

19、方法 通常运用控制计划 什么是策划好的活动？ 实际的活动是否与策划的活动一致？ 顾客指针是否显示控制计划有效的？,4.4 制造过程审核,可能包括下列接口/关联 顾客评分和顾客抱怨 内部不符合 过程流程，PFEMA,控制计划，作业计划 内部沟通 员工能力 报价的生产能力 预防/预测保养,4.5 制造过程审核有用循环,Identify SC,Customer,8D Report,Voice of Customer,Voice of Process,Design data,SPC MSA,FEMA,Control Plan,WIS,PPAP,Production,A,P,Q,P,Mistaking

20、Proofing,Organization,4.6 产品审核,验证顾客输入/正确输出 可以测量产品比较顾客产品要求 可以审核半制品 可以用作制造过程审核输入,4.7 过程改进,实施必要的措施，以实现对这些过程策划 的结果和对这些过程的持续改进 基于内审和管理评审 基于过程分析以消除多余活动 基于过程绩效趋势,4.8 Audit Findings,形成审核发现 正面的反面的发现 不合格 标准的要求没有被纳入组织的质量体系中 标准的要求已经被纳入组织的质量体系，但是 抽取的样本没有提供符合的证据 样本已经就绪，抽样证实了符合性，但是体系 缺乏有效性,4.9 Nonconformance Writi

21、ng,良好行文的不合格项应有的特征 典型的开头是：没有客观证据 使用标准的语言行文 适用时，应显示样本数量 是“可以被验证的” 应回答“为什么是不合格项”,4.10 过程改进提示,分析过程以改进 与其它组织基准比较/最佳运作 授权员工做决定减少批准需要的时间 消除过程中的根本原因以减少返工和检验控制最 小化 考虑将某些活动传给供方或顾客 建立与顾客的单一联系 利用创造性思考方法如头脑风暴,5.TS2管理方面的考虑,组织职责 向认证机构提供基本产品/人员信息 向认证机构提供最近12个月的“运作绩效趋势” 认证的范围 产品设计责任 申请注册的场所 外部场所 已获得的质量体系证书 质量手册每一个场所,5.TS2管理方面的考虑,组织职责 最近12个月内审和管理评审的计划和结果 有资质的内审员名单 顾客名单和顾客特殊要求 顾客抱怨的管理,5. TS2管理方面的考虑,注册机构的职责 分析供货商提供的信息以决定 a 注册的适当范围 b 是否已准备好现场评审 预审是可选的只允许进行一次 预审不会做为注册审核的一部分 预审使用的时间不会减免对注册审核的时间要求 如果没有准备好注册审核，供货商可以和注册机 构协商暂