TS16949introduction.ppt

1、ISO/TS16949:2009 基础知识简介 Brief introduction for ISO/TS 16949:2009,1. ISO/TS16949:2009的發展 2. ISO16949:2009的基礎原則-過程方法 3. ISO/TS16949的構成 4. 認証推行安排,课程内容,ISO/TS16949發展史,VDA6.1,AVSQ,QS-9000,EAQF,ISO9001,現實中的困難,汽車廠也有不同要求 Peugeot / Citroen, Renault Automobiles BMW, AUDI, Bosch, GME/Opel, Mercedes Benz, Volks

2、wagen Fiat, Magneti Marelli Daimler Chrysler, Ford, General Motors, VW of America,汽車業標准的合并,ISO/TS16949,第一版1999年3月頒布第二版2002年3月頒布第三版2009年6月頒布,AVSQ,QS-9000,VDA6.1,EAQF,1.IATF International Automatic Task Force 國際汽車特別行動小組2.支持IATF的行業協會ANFIA,AIAG,CCFA,SMMT,FIEV,VDA3.汽車總裝廠-歐洲北美OEMs4.日本汽車制造商協會-JAMA,汽車業供應商的質

3、量體系要求,客戶特殊要求,汽車業共同要求,ISO9001:2008的要求,ISO/TS16949:2009,客戶要求,ISO9001和ISO/TS16949的關系,ISO/TS16949關注績效改進,ISO9001關注產品質量,ISO/TS16949,ISO9001,ISO/TS16949的目的 continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply chain. 持續改善，強調缺陷預防以及降低供應中的浪費。,八項質量管理原則,以客戶為

4、關注焦點,領導作用,全員參與,過程方法,管理的 系統方法,持續改進,基于事實的 決策方法,互利的 供方關系,質量 管理 原則,商業過程,結果導向,TQM理念,減少文件,“P-D-C-A循環”,Plan,Do,Check,Action,建立目標過程,采取措施以持續改進過程績效。,根據方針目標和產品要求檢測過程和產品并報告結果。,實施過程,體系建立和審核方法,P,D,A,C,D,P,C,A,程序(“為進行某項活動所規定的途徑”)-文件化與否?,過程 一組相互關聯或相互作用的活動,監視和測量的機會(過程前中后),輸入,輸出,(包括資源),產品(過程的結果),有效性達到策划的程度,效率 達到結果與所消

5、耗資源的關系,S1 過程識別,過程管理的重點,資源 需要什么人和技能? 需要什么設備設施? 需要什么材料工具? 需要多少資金?,控制 誰負責這個過程? 如何管理和評估? 包含哪些政策和標准?,輸入 需要什么信息? 需要什么硬件? 來自哪個過程?,過程活動 誰負責? 如何完成每一步驟?,輸出 交付給誰? 交到哪里?,時間跨度什么時候開始?完成每一步需要時間?什么時候完成?,過程識別,4.1 a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 質量管理體系需要哪些過程? 誰是過程的客戶(內部/外部)? 這些客戶的要求是什么? 誰是過程的負責人? 如何將這些過程與ISO/TS16949要求相結合?,

6、客戶導向過程(Customer Oriented Process),客戶,I,O,組織,創造價 值,范例訂單處理過程,客戶,客戶,生成內 部訂單,查看庫存,采購,進料 檢驗,發貨,包裝入庫,生產,輸入 客戶訂單,輸出 產品交付,包含最終檢驗,包含過程檢驗,IATF建議的過程識別方法章魚圖(Octopus),產品實現流程圖,產品實現流程圖,支持性過程Support Process,4,3,2,1,O,I,客戶導向過程,支持性過程,管理過程Management Process,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,輸出(O),輸入(I),輸出(O

7、),輸入(I),輸入(I),輸出(O),輸入(I),輸出(O),管理過程,COP1,組織,COP2,一般常見的過程,客戶導向過程(COP) 市場分析/客戶要求 投標 訂單/要求 產品/過程設計 產品/過程的驗証/確認 產品生產 交付 支付 服務 客戶反饋 ,支持過程(SOP) 培訓和人力資源 信息系統管理 設施設備維護 采購 供應商管理 物流 品保 管理過程(MP) 業務計划 業務開發 ,S2 過程流程,4.1 b) 確定這些過程的順序和相互作用；,市場分析,產品/過程開發,制 造,一個過程的輸出通常是另一個過程的輸入策划和控制過程的基本目的是增值,過程之間的關聯性,組織內部的過程示意圖,外

8、部 客 戶,外 部 客 戶,過程A,過程B,過程C,過程D,過程E,過程F,內部 客戶,內部 客戶,P,P,P,P,P,輸入A,輸入B,輸入C,輸入E,輸入D,輸出F,輸入F,D,D,D,D,D,A,C,C,C,C,A,A,A,A,C,輸出A,輸出B,輸出C,輸出E,輸出D,反饋,帶反饋的過程控制模式,過程流程的分析步驟,第一步定義過程范圍(輸入過程名稱過程起點和終點)第二步文件化輸出和需求(列出每個客戶的輸出和需求)第三步文件化輸入和需求(列出每個供應商的輸入和要求),Supplier,Input,Process,Output,Customer,S3 過程分析,4.1 c) 確定爲確保這些過

9、程的有效運作和控制所需的準則和方法；,第一步定義現有過程和過程流程圖,訂單處理過程,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,第二步為每個過程步驟列出輸出,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,訂單號訂單匯總客戶信息,復印件到采購復印件到工程,客戶要求評審訂單變更記錄,批准訂單到計划部材料采購,輸出硬件產品物流軟件產品信息流財 務現金流,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,訂單號訂單匯總客戶信息,復印件到采購復印件到工程,客戶要求評審訂單變更記錄,批准訂單到計划部材料采購,處理訂單員工訂單信息,客戶代表處理的軟件訂單類型產品信息,工程師特殊訂單客戶,采購人員計划人員庫存水平,第

10、三步為每個過程步驟列出輸入,過程輸入的分類,Manpower:操作人員 Machine:電腦機器生產線 Method:程序標准作業手冊 Measurement:時間缺陷 金錢 Material:原料零件 Environment:環境,C:可控輸入 能影響輸出可人為控制的輸入 S:標准作業程序 過程運行應遵循的作業程序 N:噪音輸入 影響輸出但很難控制或不能控制 X:關鍵輸入 對輸出有顯著影響可從FMEA或以往經驗獲得,第四步區分過程輸入,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,訂單號訂單匯總客戶信息,復印件到采購復印件到工程,客戶要求評審訂單變更記錄,批准訂單到計划部材料采購,C處理訂單員

11、工N訂單信息,C客戶代表S處理的軟件X訂單類型S產品信息,C工程師X特殊訂單N客戶,C采購人員C計划人員X庫存水平,第五步識別每個步驟是否增值,接收訂單 (VA),輸入訂單 (NVA),識別客戶規格 (NVA),訂單批准 (VA),訂單號訂單匯總客戶信息,復印件到采購復印件到工程,客戶要求評審訂單變更記錄,批准訂單到計划部材料采購,C處理訂單員工N訂單信息,C客戶代表S處理的軟件X訂單類型S產品信息,C工程師X特殊訂單N客戶,C采購人員C計划人員X庫存水平,IATF推荐的過程分析工具烏龜圖(Turtle),過程,With What?(設備/工裝/材料),With Who?(培訓知識與技能),H

12、ow?(指引程序及方法),How Many?(績效指標),輸入,輸出,案例APQP過程分析圖,使用什么?(材料/設備) 電腦AutoCAD/CAM 開發費用試制設備 試驗檢驗設備/工裝 試驗場地,輸入 客戶要求圖紙開發 協議法令/法規成本 要求業務計划以往 經驗,如何做?(說明/程序/方法/ 技朮),誰執行?(人員/培訓/ 能力/技能),輸出 控制計划PPAP,過程指標 設計開發周期變更次 數設計目標質量目 標完成進度開發成本,項 目 准 備 階 段,成 立 跨 部 門 小 組,過 程 設 計,產 品 和 過 程 確 認,提 交,量 產 交 貨 和 反 饋,可 行 性 研 究,產 品 設 計,

13、PPAP,COP 設計和開發過程,S4過程確認,4.1 d) 確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的運作和 對這些過程的監視；,每個過程需要什么資源 與過程負責人評審 列出相關標准 考慮客戶的特殊要求 與管理層溝通 確定過程相互關系,S5 過程測量,4.1 e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程；,評審過程輸入輸出是否滿足要求? 比較過程輸出和組織目標 分析使用的指標 追蹤指標進展 可能提出的糾正/預防措施 通過內部/外部稽核 通過管理評審,建立過程測量,過程測量關注 有效性注重外部客戶的需求 效率注重符合內部客戶的需求如管理層股東 支持和達成總體目標 過程測量應以內部和外部客戶 的

14、角度來規划。,SMART原則,Measurement,Timely,Realistic,Achievable,Specific,一般要求要有十二個月的運行績效指標。,常見的績效指標示例,S6 過程改進,4.1 f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。,基于內部審核和管理評審 基于過程分析以消除多余的活動 基于過程績效活動數據 與其它組織基准比較(Benchmarking)/最佳運做(Best Practice) 授權員工做決定以減少批准所需的時間 消除過程異常的根本原因減少返工和檢驗控制最小化,1.利用乌龟图分析本部門主導的一個過程。 2.針對本部門主導之COP

15、,制定監控指標項目。,过程方法練習,ISO/TS16949的構成,1.ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車行業生産件與相關服務件 的組織實施ISO 9001:2008的特殊要求 2.APQP:产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3.PPAP:生产件批准程序 Production Part Approval Process 4.FMEA:潜在失效模式与效果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis 5.SPC:统计过程控制 Statisti

16、cal Process Control 6.MSA:测量系统分析 Measurement System Analysis,若需獲得ISO/TS16949認証 還需特別關注并滿足客戶要求。,产品质量先期策划和控制计划,APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 目的： -引导资源，使顾客满意； -促进对所需更改的时期识别; -避免晚期更改; -以最低的成本及时提供优质产品。,产品质量策划进度图表,規 劃,產品設計與開發,過程設計與開發,產品與過程 驗證,生產,回饋、評鑑與改正措施,概念 提出/核准,規劃核准,原型件,量試件,量

17、產件,規劃與定義,產品設計 和開發驗証,過程設計 和開發驗証,產品和過程 驗證,回饋、評鑑與 改正措施,產品品質規劃進度表,A-System?,生产件批准程序,PPAP Production Part Approval Process 1.目的： -生产件批准程序规定了生产件批准的一般要求 -用来确定供應商已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求 -节拍生产条件下的实际生产过程中，具有持续满足要求的潜在能力 2.需获得完全批准的状况： -新零件或产品 -对以前提交零件不符合的纠正 -由于设计记录、规范或材料方面的工程变更引起的产品的改变 -其他变化点的控制（如新工装/新材料/新工厂/工装或

18、设备转移新址或 闲置12月以上等）,PPAP过程流程图,顾客,顾客采购订单/顾客特殊要求,顾客零件设计要求,接受并批准提交的PSW,提交(或重新)提交PSW,完成PPAP要求的项目,项目负责人和小组,顾客物流要求,顾客的规范,顾客过程设计要求,顾客,批准的PSW记录,确认的过程(PSO/按节拍生产),顾客引起的零件规范等变更,收集信息,完成PSW,批准PSW,PPAP表4.1的要求,供方引起的变更,保存/提交要求,保存/提交要求,潜在失效模式与效果分析,FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 1.目的： -认识与评估产品/过程的潜在失效

19、及其影响 -识别能消除或减少潜在失效发生机会的对策 是对于在设计或过程中必须做什么以满足顾客的定义的过程的补充 2.分类： -设计D-FMEA -过程P-FMEA,统计过程控制,SPC Statistical Process Control 1.目的：使用统计方法 -识别过程状态-促使过程稳定 -计算过程能力-帮助过程改善与提高 2.分类：,-Average and Range Charts(均值-極差圖) -Average and Standard Deviation Charts(均值-標准差圖) -Median and Range Charts(中位數-極差圖) -Individuals and Moving Range Charts(單值-移動極差圖),-Proportion nonconforming chart (P圖) -Number of nonconforming chart (NP圖) -Number of nonconformitie