ISO9000国际标准与质量体系.ppt

1、第四章 ISO9000国际标准与质量体系,第一节 ISO9000族国际标准的产生与发展 第二节 质量体系及其实施 第三节 可持续发展理论与ISO14000族标准,第一节 ISO9000族国际标准的产生与发展,一、ISO9000族国际标准的产生,科学技术的进步与经济发展水平的提高，为ISO9000族标准的产生创造了客观条件。 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础。 质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生奠定了必要的理论基础。 国际贸易的激烈竞争是产生ISO9000族标准的现实要求。,二、ISO9000族国际标准的发展,(一)有关的国际标准化组

2、织 国际标准化组织（International Organization for Standardization) ISO成立于1947年，是由110多个国家级标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。,ISO的宗旨： 在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。 ISO 的主要活动： 制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化的问题。,国际电工委员会（International Electrotechnical Commision

3、,缩写为IEC）,(二)关于国际标准 (三)我国采用ISO9000族标准的情况,什么是ISO9000？ ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”，分别针对不同企业，覆盖面也不一样。,三、2000版ISO9000族标准的构成与特点,（一） 2000版ISO9000族标准的构成,1.2000版ISO9000族标准主要由5项标准构成

4、 ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系要求 ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011质量和环境审核指南 ISO10012测量控制系统,2.技术报告和小册子,（二） 2000版ISO9000族标准的特点,通用性强，使用于所有组织 结构简明，通俗易懂 鼓励过程方法，操作性强 较全面地考虑所有相关方的利益 增强与环境管理等其他管理体系的相容性,四、ISO9000与TQM的关系,（一）二者的一致性 理论基础一致 强调领导的作用 有组织、有系统的活动 强调控制 采用统计技术和现代管理技术的要求一致 不断改进质量,（二）二者的差异性

5、 控制要素范围不同 所站的角度不同 检查方不同 动力机制不同,（三）二者的关系 TQM是质量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基础 ISO9000是现代企业生存的要求，而TQM是企业发展的动力。,ISO9000认证的投资与回报,第二节 质量体系及其实施,一、质量体系的作用,（一）质量体系的类型 质量管理体系 质量保证体系,（二）建立质量体系的基本要求 （三）建立、实施质量体系的作用 （四）质量体系的建立和完善,组织与顾客对需要及利益、成本的考虑,质量体系的建立完善,质量体系建立的组织筹划阶段,质量体系总体设计阶段,质量体系建立阶段,质量体系文件的编制,质量体系的实施和运用阶段,学习ISO

6、9000标准，统一思想,组织管理层次决策,建立工作机制，进行骨干咨询,制定工作计划和程序,制定质量方针和质量目标,质量体系总体设计系统分析,对现有质量体系调查评价,确定体系结构、选择体系要求,建立组织结构,规定质量职责和权限,编制质量体系文件,体系文件的审定、批准、颁发,质量体系实施的教育培训,质量体系的实施和运行,质量体系的审核和评审,二、质量体系的构成,（一）组织结构 （二）质量职责和权限 （三）程序 （四）过程 （五）资源,人力资源和专业技能 设计和研制设备 制造设备 检验、试验和检测设备 仪器、仪表和计算机软件,三、质量体系的文件,（一）质量体系文件： 表达质量体系结构、规定质量体系运

7、行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列 （二）质量体系文件的内容 质量手册 质量体系程序 详细作业文件 质量计划 质量记录,质量手册 （层次A）,质量体系程序 （层次B）,其他质量文件 （表格、报告、作业指导书等） （层次C）,文件内容,按规定的质量方针和目标以及使用的ISO9000族标准描述质量体系,描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动,详细作业文件,（二）质量体系文件的编制要求 系统性 法规性 高增值性 见证性 适宜性,四、质量体系的实施和改进,（一）质量体系的实施程序 发布组织管理者的指令和质量体系文件 宣传和教育培训 （二）质量体系运行的控制机制 组织协调 质量监控 质量

8、信息管理 质量体系审核和评审,（三）质量体系的评价和改进 质量体系的评价 质量体系的改进,第三节可持续发展理论与ISO14000族标准,一、地球上的生态环境问题： 森林面积不断缩小 土地沙漠化 自然灾害出现频率加快 水污染、噪声污染、空气污染不断加剧 气候变暖,二、可持续发展理论 可持续发展思想的渊源 可持续发展的概念 既满足当代人的需求，又不对后代人满足其自身需求的能力构成危害的发展 可持续发展的特征 公平性原则 持续性原则 共同性原则,三、生态质量管理 生态质量是综合质量 生态质量是产品生命周期的质量 生态质量是环境与生产过程互动的质量 生态质量是以人为本的质量,四、生态消费 （一）生态消费的阶段划分 经济发展的生存阶段 经济发展的温饱阶段 经济发展的生态阶段,（二）实现生态消费的措施 直接控制 间接调控 自我调控 （三）实现生态消费的5R原则 节约资源，减少污染（Reduce） 绿色消费，环保选购（Reevaluate） 重复使用，多次利用（Reuse） 垃圾分类，循环回收（Recycle） 救助物种，保护自然（Rescue）,五、ISO14000标准的总体设计思路 ISO9000族标准体系的局限性 ISO14000的宗旨和设计思路 宗旨：支持环境保护，减少人类对环境的污染，改善并维持相应的生态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。,第一