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文档简介

1、能力验证提供者认可规则编制说明一、文件编制的目的和意义能力验证（）为实验室认可有效性提供技术支持。能力验证提供者（）是提供能力验证计划的机构，其运作能力验证计划的能力直接影响到能力验证计划的质量，进而影响到对实验室结果的判定，以及对能力验证计划结果利用的有效性。认可制度是当前国际上一项较为年轻的认可制度。的认可不同于检测和或校准实验室认可。的认可准则不同于检测校准实验室认可准则，它具有独立的国际要求， 是一项独立的认可制度。 在年底召开的大会上，该制度被确立为新的认可制度，当前正在探讨纳入相互承认协议（）的问题，估计经过年的准备即可正式启动。紧跟国际形势，于年建立和实施该认可制度，并开始向社会

2、提供认可服务。截至年月日，已认可个。而据不完全了解，全国生产标准物质和标准样品的单位有上百家，这些单位也有部分是潜在的客户。因此，认可制度有一定的发展空间。然而，当前的认可制度无论从政策要求、文件表述还是网站设置上，均“隐藏”在实验室认可制度之中，并不广为人知。用来规定和权利和义务的文件亦是借用 实验室认可规则。而主要是针对检测校准实验室认可的流程和特点撰写的，不能体现认可的特点，尤其是对于认可的申请条件以及评价的关键技术要点，明显地不适应认可的特点。这样的现状不利于认可制度的开展。面临国际形势、认可制度的特点和国内的发展需求，需要我们尽快制定相应的政策和文件，以满足国内外的发展形势和需求，并

3、为尽早加入打下基础。鉴于此，能力验证处提出建立专门的认可规则，将认可制度从实验室认可制度中“分离”出来，以利于该制度的发展。1 / 2二、认可规则的主要内容本规则规定了和在认可过程中的权利和义务，与结构类似，但主要不同如下：. 术语和定义除通用性定义如“认可”的定义外，本规则以能力验证工作的相关定义，即“能力验证”、“能力验证计划”、“实验室间比对”、“测量审核”、“能 力验证 提供者 ”等定义为主，同时，也界定了“能力验证运作中的关键技术环节和关键技术人员”的内涵。. 认可准则及认可领域分类采用能力验证计划提供者认可准则作为对的认可准则。同时，明确了认可领域分类。. 申请条件除通用条件外，针对不同于实验室的特点，增加了“申请认可的领域开展过符合认可准则要求的能力验证或比对计划，且体系正式运行之后至少开展过一项能力验证计划”的要求。. 现场评审评审流程仍遵守的规定，框架与同，但针对的特点，在授权签字人的资质要求及其他关键技术人员

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