启尔畅_产品介绍

1、启尔畅产品介绍,20th August,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅 ：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅 ：卓越的临床疗效,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅 ：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅 ：卓越的临床疗效,哮喘的治疗与控制是全球受瞩目的医疗负担,哮喘是慢性炎症性疾病，它引起气道高反应性，导致喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽反复发作。 哮喘管理和预防的全球策略(简称GINA 指南) 指出，目前哮喘影响全世界3 亿人的生活； 据WHO 预计，每年全球有1500 万人因哮喘失去劳动能力，因哮喘死亡的人数达25万1,1、Global burden of Asthma, GINA,中国哮喘治

2、疗与控制不佳的现状,我国估计有1千万人罹患哮喘，发病率呈逐年升高趋势，且目前是全球哮喘死亡率最高的国家 因哮喘治疗控制不佳，导致的哮喘急性发作，在每3名哮喘患者中就有1名需要使用急救药物、急诊或住院治疗；在城市人口中，一年内10-15%的哮喘患者需要住院治疗1 空气污染、吸烟人群多等因素，导致哮喘难治性病人日益增多 据WHO估计，1993年中国政府的烟草税收为49亿美元，而由于吸烟导致的劳动力丧失和医疗保健支出高达78亿美元 GINA 指南指出，哮喘治疗目标是达到并维持哮喘症状的控制1 而在2008年，一项中国哮喘联盟在10个省市的三级甲等医院的3069名哮喘患者的哮喘控制状况所进行的调查显示

3、，高达71.3%的患者无法达到完全控制，其中45.1%的患者属于部分控制，更有26.2%的患者处于未控制状态；而其中更有30.5%的患者有既往或现行吸烟史2,1、Global burden of Asthma, GINA 2、中华医学会第六次全国哮喘学术会议暨哮喘联盟第二次大会，会议摘要,哮喘症状控制不佳的相关因素,目前中国哮喘患者哮喘症状控制不佳的原因，可能与以下因素有关： 1、哮喘发作时，病变程度更高的小气道，炎症控制不良 2、吸烟等因素，降低了气道对糖皮质激素的反应，导致哮喘难治性病人增多，症状控制不佳 3、吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关，使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高，

4、学习操作需要医护人员的教育时间,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅 ：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅 ：卓越的临床疗效,启尔畅产品信息,通用名：吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂 成分： 100ug丙酸倍氯米松+6ug福莫特罗/揿 适应症： 本品适用于哮喘的规律治疗。其联合用药形式（吸入性皮质激素+长效2-受体激动剂） 适用于： 使用吸入性皮质激素和按需使用吸入性短效2-受体激动剂未获良好控制的患者； 使用吸入性皮质激素和长效2-受体激动剂症状已经控制良好的患者。 注：本品不适用于哮喘急性发作的治疗。 18岁人群 装置 : PMDI （压力定量吸入器） 包装: 120揿/瓶 1瓶/盒 用法用量：

5、每日2次 每次1-2揿 建议零售价：278元/支,启而畅中文说明书,启尔畅：唯一超微颗粒复方定量制剂,Bousquet J. Clin Pharmacokinet. 2009;48(6):347-58. Papi A. Allergy. 2007;62(10):1182-8. Bacci E. et al. Eur Respir J 2002;20(1):66-72. Adapted from Fabbri L.M. et al. Expert Opin Pharmacother 2008;9(3);479-90.,1.41.5m,丙酸倍氯米松（BDP）体内活性代谢产物B-17-MP受体亲和力

6、高,Bodor N.et al, Curr Pharm Des,2006;12(25):3241-60,95%的BDP在肺内10分钟内，被酯酶水解成活性代谢产物B-17-MP BDP产生的抗炎作用主要是依靠B-17-MP这一活性代谢产物 B-17-MP激素受体亲和力强，高于布地奈德 70%,启尔畅 ：吸入激素更高效，安全性更好,每日激素等效用量：丙酸倍氯米松-HFA = 丙酸氟替卡松 布地奈德,Bousquet J., et al. Clin Pharmacokinet 2009; 48(6):347-58,1,中度亲脂性的2 -受体激动剂 作用时间长：12 小时 起效时间快：1-5 分钟,(

7、Anderson G.P. et al, Eur Respir J 1994; 7: 569578),长效2-受体激动剂富马酸福莫特罗（FF）起效速度快,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅 ：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅 ：卓越的临床疗效,哮喘发作时，病变程度更高的小气道，炎症控制不良,小气道病变: 诊断、治疗和更好的疾病控制, 2mm,哮喘患者的肺内炎症定位哮喘发作时，小气道炎症高于大气道,小气道内炎症可导致气道阻力增加，肺功能下降 与控制组(n=10)相比,哮喘患者组(n=6)肺内的 T 细胞, 总嗜酸性细胞和活化的嗜酸性细胞数量增加，大气道和小气道均存在炎性细胞 内径2 mm的小气

8、道内存在的活化的嗜酸性细胞数较大气道处于显著高水平,Adapted from Hamid Q et al. J Allergy Clin Immunol 1997;100:44-51.,患者组,60-70%的哮喘患者存在小气道受损目前临床尚缺乏能够到达大/小气道的FDC,Anderson, W. J., Ann Allergy Asthma Immunol 2012: 109(3): 185-189 e2,直径1.4-1.5 m的气溶胶在大小气道均匀分布1,中-重度持续性哮喘患者 吸入锝99标记的丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂 MMAD 1.4-1.5m,1、 De Backer et

9、al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010;23(3):137-48.,轻度哮喘患者 吸入锝99标记的氟替卡松/沙美特罗复方定量气雾剂 MMAD 2.7m,直径2.7m的气溶胶集中在大气道和口咽部2,不同直径的气雾颗粒在气道内的分布限制,2、Leach CL et al, Ann Allergy Asthma Immunol. 2012;108(3):195-200.,启尔畅中两种活性成份（丙酸倍率米松和福莫特罗）均为超微颗粒，MMAD均为1.4-1.5m，能够直达病变小气道,超微颗粒启尔畅：贯穿整个支气管，保证肺内高沉积率,超微颗粒启尔畅在肺内均匀分布 1

10、/3沉积在小气道，2/3沉积在大气道, De Backer W. et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Jun;23(3):137-48.,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂 ：相比氟替卡松/沙美特罗复方定量气雾剂显著提高FVC,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂能更好的改善小气道炎症，改善周围气道的顺应性，从而改善气流受限和小气道阻塞，导致残气量下降，使FVC有显著的提高,周,与基线值相比FVC的变化 (ml),*与基线值相比，p0.001#启尔畅与舒利迭相比，p0.05,启尔畅 100/6 g 2喷 Bid 舒利迭 pMDI 125/25

11、g 2喷 Bid, Papi A. et al. Allergy 2007; 62 (10): 11821188.,FVC=用力呼吸量,吸烟等因素，降低了气道对糖皮质激素的反应，导致哮喘难治性病人增多，症状控制不佳,临床观察试验表明，丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂 哮喘控制达76%，显著高于布地奈德/福莫特罗复方吸入剂,一项在意大利进行的大型横断面调查（观察性研究，能更真实反应在现实患者人群和特殊人群中的疗效） 对1,380名使用ICS/LABA固定剂量复方制剂的哮喘患者进行哮喘控制的评价 （ACT评分） 启尔畅与其他复方制剂比较，哮喘控制率提高10%,Allegra L., et al

12、. Respiratory Medicine 2011;106(2)205-214.,ICS=吸入激素 LABA=2受体激动剂,24,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂 ：更好的控制哮喘,与其他两吸入装置联合使用相比，启尔畅是首个能达到显著哮喘控制的固定剂量复方制剂 （Barnes P.J. et al., Allergy Asthma Proc 2012,33:140-144.）,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅 ：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅 ：卓越的临床疗效,吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关，使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高,使用MDI（如启尔畅）出错率仅为12%，

13、使用DPI（如信必可都保、舒利迭）出错率高达43.5%,使用DPI的患者与使用MDI相比，出现关键性操作错误的比例增加3倍 老年、缺乏医务人员的吸入装置使用的详细指导，是导致患者出现关键性操作错误的主要原因 吸入装置操作错误与哮喘控制不佳（ACT评分）相关（OR 1.530.14; p0.0001）,MelaniA.S. et al.Respiratory Medicine 2011,105(6):930-938.,*/#/ p0.001 vs MDI,*MDI=压力定量气雾剂 DPI=干粉剂,MDI,Modulite 专利,凯西公司独有的Modulite技术 用于氢氟烷（HFA）做为抛射剂的

14、pMDI 通过调节 添加至药物中的非挥发成份剂量 吸入器喷口的形状和直径 从而可以自由的调节pMDI形成气溶胶的颗粒直径,超微颗粒pMDI的特性,超微颗粒启尔畅 pMDI 与普通颗粒气雾剂比较,普通颗粒气雾剂 （气溶胶雾速度快，时间短）,超微颗粒启尔畅 （气溶胶雾速度减慢35%，持续时间延长3倍）,FOSTER training manual page 228 ,启尔畅拥有Modulite专利技术：超微颗粒pMDI为患者带来的四大益处,更多的时间吸入 改善患者使用pMDI时 手-口协调问题,气溶胶持续时间长,气溶胶速度减慢,气溶胶中细颗粒剂量增加,溶液配方,吸入前无需摇晃 每一喷剂量恒定、一致

15、,减少药物在口咽部的沉积 减少口咽部和全身不良反应,增加肺沉积率 减少吸入激素的剂量,*pMDI=压力定量气雾剂,总 结,同类产品信息对照,启尔畅（倍氯米松福莫特罗）产品优势,哮喘病人60有小气道疾病，气雾颗粒直径仅为1.4-1.5um，可直达哮喘病变小气道，改善小气道炎症 更好的哮喘控制率，启尔畅可使76%的人群达到哮喘控制，与其他两吸入装置联合使用相比，启尔畅是首个能达到显著哮喘控制的固定剂量复方制剂；减轻患者复发的负担，提高患者的生活质量 改良PMDI（压力定量气雾吸入器）装置（新增Modulite专利技术）使气溶胶药物喷射速度慢，滞留时间长，增加肺沉积率，吸入前无需摇晃，患者依从性高 日治疗费用仅为9.27元，较相同激素剂量规格的信必可（18.3元）低，略高于舒利迭（8.5元）；且因相对提高了哮喘控制率，降低复发风险，降低患者整体治疗费用,启尔畅处方信息,通用名：吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂 成分： 100ug丙酸倍氯米松+6ug福