bf-p290 xp290电子支气管内窥镜gm0341sv v01-1509 rc1341-02_6709639 说明书1_W

1、操作手册使用说明书1标识说明要点(使用前阅读)2 电子支气管内窥镜OLYMPUS BF-XP290 OLYMPUS BF-P290 OLYMPUS BF-Q290 OLYMPUS BF-H290 OLYMPUS BF-1TQ290第1章13确认箱内物品第2章15部件名称与规格第3章27准备与检查第4章51操作第5章73故障排除附录81有关清洗、消毒、灭菌信息，请参阅与本型号相符的清洗、消毒、灭菌手册。 目录目 录标识说明1要点(使用前阅读)22233444455611设计用途 内镜检查和治疗的适用性 使用说明书 用户资格 配套设备 初次使用前的清洗、消毒、灭菌/使用后的清洗、消毒、灭菌与存放备

2、用设备 维护保养 禁止不当的维修与改装 符号说明 注意事项 内镜图像消失或冻结的注意事项 121313141516162022222327272930303335操作不当的例子 第1章 确认箱内物品 1.1 确认箱内物品 箱内物品 第2章 部件名称与规格 2.1 部件名称与功能操作部、插入部内镜接头 2.2 规格环境规格第3章 准备与检查 3.1 准备与检查的流程 3.2 准备设备3.3 检查内镜检查内镜检查弯曲功能 检查插入管旋转功能 i 目录3.4 检查附件 检查吸引按钮(MAJ-207)或一次性吸引按钮(MAJ-209) 检查钳子管道开口阀(MD-495) 检查一次性钳子管道开口阀(MA

3、J-210) 检查口垫(MA-651) 3.5 给内镜安装附件 安装吸引按钮(MAJ-207)或一次性吸引按钮(MAJ-209) 安装钳子管道开口阀(MD-495)或一次性钳子管道开口阀(MAJ-210) 3.6 检查周边设备 3.7 连接内镜与周边设备 连接至光源 连接吸引管 3.8 检查内镜系统- 检查摘要 363637383940404142424243444444444647484951515454545757585859检查周边设备检查内镜图像检查遥控按钮检查送水功能检查吸引功能 检查钳子管道 第4章 操作 4.1 注意事项 4.2 插入 内镜的握法与操作 插入内镜 观察内镜图像 先

4、端弯曲角度 插入管旋转操作 送液 吸引 ii 目录4.3 使用内镜诊疗附件 将内镜诊疗附件插入内镜 操作内镜诊疗附件 抽出内镜诊疗附件 高频电烧治疗 氩离子凝固(APC) 激光灼烧治疗 超声观察 支气管灌洗 60616464646668697071727272737374757676777778787979808181818384904.4 抽出内镜4.5 搬运内镜医院内的搬运医院外的搬运第5章 故障排除 5.1 故障排除 5.2 故障排除指南 图像质量或亮度 送水 吸引 内镜诊疗附件 其它 5.3 抽出异常的内镜 监视器上有WLI和NBI内镜图像时抽出内镜 监视器上没有WLI或NBI内镜图像

5、时抽出内镜 监视器上没有内镜图像或冻结的图像不能恢复时抽出内镜 5.4 内镜的返修 附录配套设备 系统图 清洗、消毒、灭菌设备 适用的内镜诊疗附件 EMC信息iii 标识说明标识说明对在本包装或本产品中出现的标识说明如下：1标识 说明 参见使用说明书 注意 内镜 BF型设备 仅限一次性使用 批号 有效期至 灭菌批号 照射灭菌 生产厂商 欧盟授权代表 序列号 要点(使用前阅读)设计用途本产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其 它辅助设备配套使用，用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。 本产品不得用作其它用途。在对本使用说明书中列出的内镜规

6、格和功能充分了解的基础上，根据内镜检查和治疗的目的选 择所需的内镜。 此产品禁忌症如下：说明书中“设计用途”以外的病例；各医疗卫生行政机构或内镜学会等拟定的规定中的禁忌症，或不属于其规定中的适应症的病例； 使用了与本器械不配套的设备而实施的病例。注：相关产品配套详情请参阅各产品使用说明书。内镜检查和治疗的适用性关于内镜检查和治疗的适用范围，如果医疗行政机构或其它法定机构(如内镜学会)制定出法定标准，则遵循此标准。在内镜检查和治疗开始之前，应全面考虑进行的内镜检查和治疗的性质、目的、疗效和可能存在的风险(性质、程度和概率)，只有确认内镜检查和治疗的功效远大 于时才能采用。 应向患者全面地解释内镜

7、检查和治疗的功效和潜在，以及可以替代内镜检查和治疗的其它 检查、治疗方法，在征得患者的同意后再进行内镜检查和治疗。 即使在内镜检查和治疗开始后，也应随时确认其功效和潜在时，应立即停止内镜检查和治疗，并采取适当的措施。 。如果发现远大于功效 2要点(使用前阅读) 要点(使用前阅读)使用说明书本使用说明书中包括安全、有效地使用本产品的基本信息。使用前，务必仔细阅读本使用说明 书以及所有周边设备的使用说明书，并按规定进行操作。 请注意本产品的使用说明书包括本操作手册和与本型号相符的清洗、消毒、灭菌手册。出厂时 附带在内镜包装内。 请将所有相关的使用说明书存放在安全、便于取阅的地方。对本使用说明书的内

8、容如有何疑问或意见，请与奥林巴斯公司联系。m本使用说明书中用到的术语NBI(窄带成像)观察模式： 此为使用窄带观察光的光学-数字观察模式。普通光观察模式(或WLI(白光成像)观察模式)： 此为使用RGB照明的观察模式。 图像传感器： 图像传感器是将光转换为电气信号的装置。 用户资格关于内镜检查和治疗的用户资格，如果医疗行政机构或其它法定机构(如内镜学会)制定出了法定标准，请遵循此标准。如果没有法定标准，本产品必须由医院医疗安全管理者或本部门 (内科等)负责人认可的医师操作。 该医师在遵循由内镜学会等机构制定的法定标准的同时，考虑各种内镜检查和治疗的困难， 并能够安全地进行内镜检查和治疗操作。因

9、此，本使用说明书并不解释或讨论任何临床内镜 技术。 3 要点(使用前阅读)配套设备请参阅“配套设备”，确认本产品与正在使用的周边设备是否兼容。使用不兼容的设备会导致患者或操作者受伤或设备损坏。 本产品符合医用电气设备的EMC标准；第2版(IEC 60601-1-2：2001)和第3版(IEC 60601-1- 2：2007)。但是如果与符合医用电气设备的EMC标准，第1版(IEC 60601-1-2：1993)的设备配套使用时，整个系统符合第1版。 初次使用前的清洗、消毒、灭菌/使用后的清洗、消毒、灭菌与存放本产品在发货前未经过清洗、消毒或灭菌处理。初次使用前，应按照与本型号相符的清洗、消 毒

10、、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌处理。 使用后，应按照内镜随附的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌并存放。如果 清洗、消毒、灭菌不彻底或存放不当，会造成感染危险，并导致设备损坏或降低其性能。 备用设备务必准备备用内镜，以免设备发生故障或功能异常时中断检查。维护保养内镜和周边设备的故障率随操作次数和累计使用时间的增加而增加。除了每次使用前的检查， 医院内负责医疗器械保养的人员还应该定期对本使用说明书中提到的部件进行检查。如果观察到内镜有异常，请勿使用，而应按照第5.2节“故障排除指南”的说明进行检查。如果检查后仍 发现有异常，请与奥林巴斯公司联系。 4 要点(使用前阅读)禁止不当

11、的维修与改装本产品不包含任何用户可自行维修的部件。请勿拆卸、改装或试图维修。否则，会导致患者或 操作者受伤或设备损坏。 经过非奥林巴斯授权技术人员拆卸、维修、改装过的设备将不属于奥林巴斯公司的保修范围， 不再享有奥林巴斯公司任何方式的保修。 符号说明在本使用说明书中使用下列符号： 警 告 表示有潜在的，如不避免，会导致死亡或者严重伤害。 注 意 表示有潜在的。如不避免，可能造成轻度或中度伤害。也用于提醒不安 全的操作或潜在的设备损坏。 表示附加的帮助信息。5参 考 要点(使用前阅读)注意事项操作此内镜时，请严格遵守以下警告和注意事项。以后各章还将对此进行补充。 警 告 使用本内镜后，应按照与本

12、型号相符的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌并存放。如果清洗、消毒、灭菌不彻底或存放不当，会造成患者交叉感染或传染。 进行内镜检查和治疗前，将患者身上的所有金属物体(手表、眼镜、项链等)取下。进行高频电烧治疗时，如果患者佩带有金属物体可能导致金属物体周边的组织灼伤。 请勿撞击、碰撞、或掉落内镜的先端部、插入管、弯曲部、操作部、通用电缆或内镜接头。同时请勿用力弯折、拉拽或扭缠内镜的先端部、插入管、弯曲部、操作部、通用电缆或内镜接头。否则，会使内镜损坏而导致 患者受伤、灼伤、或穿孔。还会导致内镜部件脱落到患者体内。 请勿用力或突然进行弯曲操作。请勿用力拉拽、扭缠或旋转有角度的弯曲部。否

13、则，会因弯曲部意外翻转而导致患者受伤、检查过程中无法伸直弯曲部。 或穿孔。还会导致 弯曲部锁定入位时请勿插入或抽出内镜的插入部。否则，会导致患者受 伤、或穿孔。 未获得内镜图像，或内镜图像冻结时请勿操作弯曲部，实施吸引，插入或抽出内镜的插入部、实施角度操作、旋转插入部、或使用内镜诊疗附件。 否则，会导致患者受伤、或穿孔。 请勿过度用力插入、抽出或旋转内镜的插入部，或视野不佳时，请勿插入、抽出或旋转内镜的插入部。否则，会导致患者受伤、或穿孔。难以插入内镜时，请勿强行插入，而应停止内镜检查和治疗。强行插入会导 致患者受伤、或穿孔。 请勿突然或用力插入或抽出插入部。否则会导致患者受伤、或穿孔。弃置本

14、设备或其任何部件时，应遵循所有适用的国家及地方的法律和法 规。 6 要点(使用前阅读) 警 告 内镜内镜接头刚从光源上取下时，光导温度极高，请勿触摸，以免造成操 作者或患者灼伤。 尽管内镜观察和治疗需要内镜先端发出检查光，但如果使用不适当可能会 导致组织改变，比如肝脏组织的蛋白质变性和组织穿孔。有关照明， 请按照以下警告注意事项操作。 务必设置所需要的最低亮度。视频监视器上的图像亮度可能会不同于内镜先端的实际亮度。如果光源和图像处理装置都有自动亮度控制功能， 请使用光源上的该功能。自动亮度控制功能可以将照明保持在一个适当 的级别上。有关详情，请参阅光源和图像处理装置的使用说明书。 务必保持适当

15、的观察距离，并且使用最低级别的亮度和最短的时间。请 勿持续抵近观察组织，或让内镜先端长时间靠近黏膜。 不继续使用内镜时，务必关闭光源，或启动光屏蔽功能(待机模式等)， 使内镜不至于发出不必要的照明光。 电气接点潮湿或受污时请勿连接内镜接头，否则会导致电击，造成内镜严 重损坏，并危及患者或操作者的安全。 操作过程中，如果内镜图像变得昏暗，则可能是血液或黏液粘在了内镜先端的导光束上，或导光束已变色。立即从患者体内抽出内镜，擦去血液或黏液，确认导光束没有异常，再使用。如果导光束受污或变色还继续使用 内镜，先端的温度可能升高，导致患者受伤，或操作者或患者灼伤。 监视器上不显示内镜图像时，图像传感器可能

16、已经损坏。应立即关闭图像处理装置。如果在这种情况下仍继续长时间通电，内镜先端部会变热，导致操作者或患者灼伤。 请勿单纯根据NBI观察模式作为病灶的初步诊断依据或作出任何潜在诊断 或器械介入治疗的决定。 7 要点(使用前阅读) 警 告 使用内镜进行经鼻插入时，请遵循以下注意事项。 每名患者鼻腔的形状和尺寸均不同，不同患者之间经鼻插入的相配性也不同。没有任何一条内镜(包括本产品)适用于经鼻插入所有患者。使用前，务必判断患者鼻腔的尺寸和内镜插入部的尺寸，确认经鼻插入是否 适合该患者。否则，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。 经鼻插入会伴随鼻腔的发炎危险。如果发炎，鼻道会收缩，导致更加难以抽

17、出内镜。在这样情况下，请勿强力抽出内镜，否则会导致患者受 伤、或穿孔。 经鼻插入会伴随鼻腔的危险。确保进行了防止患者的准备工作。内镜抽出时，观察鼻腔内部，确保其没有发生状况。即使内镜已经抽出而未出现状况，也应该阻止患者激烈地吸鼻子，因为这样可能会引发状况。 经鼻插入前，应对患者进行预处理和润滑，以扩大鼻腔。否则，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。通过管道使用预处理制剂时，插入管道的路径应与将要插入内镜的路径一致。否则，会导致处理没有起到作用。预处理制剂和润滑剂的作用是为了降低内镜插入时被卡住的几率。使用过程中按需使用预处理制剂或润滑剂 比如，抽出内镜困难时。 应小心地进行内镜的经鼻插

18、入。如果插入时遇到阻力，或患者感觉疼痛，应立即停止插入。否则，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。 如果经鼻插入的内镜难以抽出，应将其先端部从口中拔出，使用钢丝钳切断软管，确认切口没有造成患者体腔或鼻腔受伤后，小心地将内镜抽出。因此，务必事先准备钢丝钳。 如果使用了图像处理装置的电子变焦功能，放大图像时请勿插入或抽出内 镜的插入部，或使用内镜诊疗附件。否则，会导致患者受伤、孔。 或穿8 设备功能摘要 警 告 弯曲部只能向上或向下弯曲。插入或抽出时，判断弯曲部的弯曲方向再操作内镜。插入或抽出内镜时，请勿用力向右或向左弯曲。否则会导致患者 受伤、或穿孔。 注 意 在检查中，请勿拉拽通用电缆

19、。否则，内镜接头会从光源的输出端口上脱 落，导致内镜图像消失。 请勿使插入部或通用电缆的盘曲直径小于12 cm。否则，会导致设备损坏。请勿试图用力弯曲内镜插入部。否则，会导致插入部损坏。 请勿碰撞插入部先端，特别是先端部的物镜表面，否则，会造成取景故障。如果内镜掉落，或内镜先端受到硬物撞击，即使先端的物镜上没有可见的损坏，内镜也可能已经受损。在此情况下，停止使用内镜，并与奥林巴斯公司联系。 请勿用手拧、折弯曲部。否则，会导致设备损坏。请勿用力挤压弯曲部，否则，会使弯曲部表面橡胶老化变形或破裂，而导 致漏水。 搬运或清洗、消毒、灭菌时请勿将内镜接头放置或按压在插入部上。否则 会导致插入部损坏。

20、只有当内镜接头连接至光源时，才能开启图像处理装置。尤其是要确认， 连接或取下内镜接头前关闭了图像处理装置。否则，可能导致设备损坏， 包括损毁图像传感器。 内镜遥控按钮不能从操作部上取下。用力按下、拉出或旋拧遥控按钮会造 成其破裂，而导致漏水。 请勿碰撞或弯曲内镜接头上的电气接点。否则，会导致光源连接不良和接 触故障。 9 设备功能摘要 注 意 在标有以下符号的设备或手提、移动RF(射频)通讯设备(如手机)附近使用本产品时，可能会发生电磁干扰。如果出现电磁干扰，可采取缓解措施， 如调整本产品的方向、位置或屏蔽使用空间。 气管内导管与内镜配套使用时，选择内镜插入部与导管间有足够空隙的导 管。空隙狭

21、窄会导致患者难以呼吸，或内镜损坏。 将带有气管内导管的内镜插入患者前，前后移动插入部，确认内镜的插入部可以顺畅地插入气管内导管，并且导管不会损坏内镜。任何突出都可能损坏弯曲部表面橡皮，或损坏插入部的外表面。如果使用了润滑剂，使用 润滑剂前请确认以上步骤。 注意观察本系统在使用环境中是否工作正常，确认本产品是否受到其它设 备(任何本内镜或构成本系统的部件以外的设备)的电磁干扰。 本内镜含有记忆芯片，可存储内镜信息，并将这些信息传输到图像处理装置CV-290中。 如果内镜受到强静电干扰，内镜图像上会观察到噪点。这并不表示出现了 功能异常。 10参 考 设备功能摘要内镜图像消失或冻结的注意事项 警

22、告 如果检查过程中内镜图像意外消失或冻结的图像不能恢复，立即停止使用内镜，并按照第5.3节“抽出异常的内镜”所述，将其从患者身上抽出。在此情况下继续使用内镜会导致患者受伤、或穿孔。 请按照以下注意事项操作。否则，检查过程中，内镜图像可能意外消失或 冻结的图像不能恢复。 推入内镜接头，直到咔嗒入位，即可将内镜接头完全连接至光源上。否 则，可能导致接触不良。 请勿弯曲、敲击、拉拽或扭缠插入部、弯曲部、操作部、通用电缆和内镜接头。否则，会损坏内镜，并导致漏水，或内部组件(例如图像传感器电缆)折断。 将内镜接头连接至光源前，确认内镜接头，包括电气接点，完全干燥和清洁。如果电气接点潮湿或受污的情况下使用

23、内镜，会导致内镜和光源功能异常。 如果漏水试验过程中，从内镜处有连续的气泡冒出，请勿使用内镜。否 则，水会进入内镜，导致短路。还会导致图像传感器损坏。 通过口腔插入内镜时，在插入以前，如有必要请将口垫(MA-651)插入 患者的口腔，以防止患者意外咬住插入部。否则会导致电缆折断，或光导功能异常。 11 设备功能摘要操作不当的例子资深的专家有责任详细讲授临床内镜检查的技术。必须通过医师正确的操作与可靠的医疗设 备，才能够确保内镜检查和治疗过程中患者的安全。以下是一些操作不当的实例。 长时间吸引操作中，如果先端部与黏膜表面接触时间过长或吸引压力过高，会导致黏膜损伤。 或本内镜不能用于翻转观察。在狭

24、窄的体腔内进行翻转观察可能会导致弯曲部无法伸直，或无法从患者体内抽出内镜。如果内镜在狭窄的体腔内弯曲时，患者因咳嗽和其它原因而移动，内镜的弯曲部可能被推入体腔，导致翻转。受过培训的专业技术人员有责任采取措施控制患者的咳嗽反射，以及其它可能的意外移动。只有在确认功效远大于危险时，才能用于对除胃以外的某些身体部位进行翻转观察。 在内镜视野不良的情况下，插入或抽出内镜、旋转插入部、使用吸引，或操作弯曲部会使患者受伤、或穿孔。 12 第1章 确认箱内物品第1章 确认箱内物品1.1 确认箱内物品第1章对照下图确认箱内物品。检查每件物品是否有损坏。如果发现设备损坏、部件缺失或您有何疑 问，请勿使用本产品，

25、立即与奥林巴斯公司联系。 m内镜BF-XP290, BF-P290BF-Q290, BF-H290, BF-1TQ29013 第1章 确认箱内物品箱内物品m 配件第1章口垫(MA-651，2个)灭菌帽(MAJ-1538)吸引清洗接头(MAJ-222) 钳子管道开口阀(MD-495，10个(1套)吸引按钮(MAJ-207，10个(1套)管道清洗刷(BW-15B， 除BF-XP290以外) 管道开口清洗刷(MH-507) 吸引接头清洗刷(用于BF-XP290的BW-15SH)一次性单头清洗刷(BW-400B，用于BF-XP290的3个)操作手册清洗、消毒、灭菌手册14 第2章 部件名称与规格第2章

26、 部件名称与规格本章说明了部件的名称、功能与规格。2.1 部件名称与功能第2章15 第2章 部件名称与规格操作部、插入部第2章插入管旋转环俯视图16 第2章部件名称与规格17编号 名称 说明 第2章 1上/下角度控制旋钮 此旋钮旋转到“U”方向时，弯曲部向上旋转；旋钮旋转到“D” 方向时，弯曲部向下旋转。 2一次性吸引按钮(MAJ- 209)或吸引按钮(MAJ-207) 按下此按钮进行吸引。用于除去附着在物镜上的任何液体或碎屑。 3操作部 操作内镜，比如控制角度。 4一次性钳子管道开口阀(MAJ-210)或钳子管道开口阀(MD-495) 安装在钳子管道口，可以插入内镜诊疗附件，或安装注射器。

27、5钳子管道入口 在此入口插入内镜诊疗附件。钳子管道入口通过钳子管道连接至先端上的钳子管道出口。 钳子管道的功能如下： 插入内镜诊疗附件的管道 吸引管道 送液管道(用注射器通过钳子管道开口阀注入) 6钳子管道口 在此口处安装钳子管道开口阀。 7色码 色码和数字显示内镜诊疗附件的适用性。 白色：BF-XP290 蓝色：BF-P290，BF-Q290，BF-H290 黄色：BF-1TQ290内镜可以与具有相同色码的内镜诊疗附件配套使用。有关内镜与指定内镜诊疗附件配套使用的更多信息，请参阅“配套设备”的内容，以及适用附件的使用说明书。 8保护套 保护插入管与操作部之间的连接处，防止弯曲。 9插入部 可

28、插入患者的体腔的部分。旋转插入管的旋转环，可以在操作部上向左和向右旋转120度。 10先端部 物镜和导光束在先端部上。 11弯曲部 操作上/下角度控制旋钮时，弯曲部移动内镜的先端。 12插入管 连接操作部与弯曲部。 13遥控按钮1到4可以在图像处理装置上选择遥控按钮1到4的功能。有关设置方法，请参阅图像处理装置的使用说明书。 14吸引活塞 将吸引按钮安装在此活塞上。 第2章部件名称与规格第2章插入管旋转环俯视图18 第2章部件名称与规格第2章19编号 名称 说明 15向上指示 该指示显示插入管的向上方向。该指示方向与弯曲部的向上方向相同。插入管回到其自然位置时，旋转插入管，直到该指示与操作部上

29、的“”指示对齐。 16插入管旋转环 向右或向左旋转该环时，插入管也按同样方向旋转。 17操作部上的向上指示 该指示显示了与插入管的向上指示对齐时插入管旋转环的自然位置。 第2章 部件名称与规格内镜接头第2章背侧20 第2章部件名称与规格21编号 名称 功能 第2章 18光导 将内镜连接至光源，并传输光到内镜的先端部。 19电气接点 实现光源和内镜的电气连接。 20通气接头 在此安装灭菌帽或测漏器。 21灭菌帽(MAJ-1538) 灭菌帽可以均衡内镜的内外压。气体灭菌(环氧乙烷气体，STERRAD等) 和通风前必须安装好灭菌帽，浸泡或临床检查前必须取下。医院外搬运内镜时也必须安装好灭菌帽(装运、

30、返修等)。 22通用电缆 连接内镜接头和操作部。 23产品(型号)和序列号 在此标识产品名称(型号)和序列号。 24内镜接头 内镜接头将内镜连接至光源，向内镜先端部传输光，并且附件也连接至此接头上。 内镜带有一块记忆芯片，存储了有关内镜的信息，并将这些信息传输到图像处理装置CV-290。更多详情，请参阅CV-290的使用说明书。 25向上标记 内镜接头连接至光源时，“O”标记(向上标记)向上。 26内镜ID标识 此处放置有记录内镜ID信息的RFID(射频识别)芯片。 第2章 部件名称与规格2.2 规格环境第2章22操作环境 环境温度 1040oC(50104oF) 相对湿度 3085 气压 7

31、001060 hPa(0.71.1 kgf/cm2) (10.215.4 psia) 运输和存放环境 环境温度 -47+70oC(-52.6 +158oF) 相对湿度 1095 气压 7001060 hPa(0.71.1 kgf/cm2) (10.215.4 psia) 第2章部件名称与规格规格m内镜功能第2章23型号 BF-XP290BF-P290BF-Q290光学系统 视场角 110110120视野方向 0(直视) 0(直视) 0(直视) 景深 2-50 mm2-50 mm2-50 mm插入部 先端部外径 3.1 mm(先端的锥形部件： 2.9 mm) 4.2 mm 4.8 mm先端部放大

32、图 1 物镜 2 导光束 3 钳子管道出口 上 下 上 下 上 下 插入部外径 2.8 mm 4.1 mm 4.9 mm插入部有效长度 600 mm600 mm600 mm旋转范围 右：120 左：120右：120 左：120右：120 左：120钳子管道 管道内径 1.2 mm 2.0 mm 2.0 mm最小可视距离*11.5 mm3 mm3 mm内镜图像上附件的可见度 弯曲部 角度范围 上：210 下：130上：210 下：130上：210 下：130全长 880 mm880 mm880 mm预冻结功能*2有 有 有 电子变焦功能*2无 无 无 内镜信息记录*2有 有 有 NBI观察*2有

33、 有 无 结构强调B型*2无 无 无 图像尺寸大1*2，*3有 有 有 图像尺寸大2*2，*3无 无 无 高频治疗 不兼容 兼容 兼容 激光治疗 不兼容 不兼容 兼容 第2章 部件名称与规格*1 与内镜先端的距离。 *2 有关详细信息，请参阅CV-290的使用说明书。*3 此功能在有些地区可能没有。 第2章24 第2章部件名称与规格第2章*1 与内镜先端的距离。 *2 有关详细信息，请参阅CV-290的使用说明书。*3 此功能在有些地区可能没有。 25型号 BF-H290BF-1TQ290光学系统 视场角 120120视野方向 0(直视) 0(直视) 景深 3-100 mm2-100 mm插入

34、部 先端部外径 6.0 mm 5.9 mm先端部放大图 1 物镜 2 导光束 3 钳子管道出口 上 下 上 下 插入部外径 5.7 mm 6.0 mm插入部有效长度 600 mm600 mm旋转范围 右：120 左：120右：120 左：120钳子管道 管道内径 2.0 mm 3.0 mm最小可视距离*13 mm3 mm内镜图像上附件的可见度 弯曲部 角度范围 上：210 下：130上：180 下：130全长 880 mm880 mm预冻结功能*2有 有 电子变焦功能*2有 无 内镜信息记录*2有 有 NBI观察*2有 有 结构强调B型*2有 无 图像尺寸大1*2，*3有 有 图像尺寸大2*2

35、，*3有 无 高频治疗 兼容 兼容 激光治疗 兼容 兼容 第2章 部件名称与规格m通用规格第2章26医用设备指示 本产品符合关于医用设备93/42/EEC指令中的要求。等级：II a级 EMC适用标准 IEC 60601-1-2:2001IEC 60601-1-2:2007 本产品符合医用电气设备的EMC标准；第2版(IEC 60601-1- 2:2001)和第3版(IEC 60601-1-2:2007)。但是如果与符合医用电气设备的EMC标准，第1版(IEC 60601-1-2: 1993)的设备配套使用时，整个系统符合第1版。 辐射CISPR 11： 1组，B级 生产年份 序列号的第二位表

36、示生产年份的最后一位数字。在此示例中，生产年份是2013年。 例：2301234(序列号) 对电击的防护程度 BF型应用部件 按对进液的防护程度分类 IPX7 第3章 准备与检查第3章 准备与检查本章说明了使用此内镜以前需要准备的设备，以及检查内镜和设备的步骤。3.1 准备与检查的流程以下显示了准备与检查的流程。每次使用前，请按以下说明准备并检查此内镜。请分别按照各自的使用说明书检查与此内镜配套使用的设备。检查后如果发现设备有任何异常，请参阅第5章“故障排除”的内容排除故障。如果设备仍有问题，请勿使用本内镜，按照第5.4节“内镜的返修”的内容送回奥林巴斯公司维修。 第3章 警 告 使用功能异常

37、的内镜会危及患者或操作者的安全，并导致设备损坏加重。本内镜在发货前未经过清洗、消毒或灭菌处理。初次使用前，应按照与本 型号相符的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌。 27 第3章准备与检查第3章287检查内镜系统。3.8节6连接内镜与周边设备。3.7节5检查周边设备。3.6节4给内镜安装配件。3.5节3检查配件。3.4节2检查内镜。3.3节1准备与内镜配套使用的设备。3.2节 第3章 准备与检查3.2 准备设备如图3.1所示准备此内镜、配件、设备和所有个人保护用具。根据设计用途准备“配套设备”中的设备。 使用前请参阅各设备的使用说明书。m 内镜第3章内镜*1m 附件和周边设备内镜诊

38、疗附件光源图像处理装置吸引泵口垫(MA-651)*1吸引按钮(MAJ-207*1) 或一次性吸引按钮(MAJ-209) 钳子管道开口阀(MD-495*1)或一次性钳子管道开口阀(MAJ-210) 监视器m个人防护用具(示例)护目镜面罩防水服防化手套29 第3章 准备与检查图3.1*1 按照封面所列内镜型号的“清洗、消毒、灭菌手册”所述准备好进行过清洗、消毒、灭菌的 吸引按钮、口垫和钳子管道开口阀。 3.3 检查内镜确认插入管旋转环上的向上指示与操作部上的向上指示对齐。第3章 注 意 从通气接头上取下灭菌帽(MAJ-1538)，尤其是在气体灭菌以后(比如环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌)

39、。否则，遥控按钮可能因内镜内、外压之间的差异而无法正常工作。 检查内镜操作部保护套插入管旋转环插入部内镜接头先端部插入管弯曲部图3.230m 其它 无绒布 无菌水 用于装无菌水的容器 第3章 准备与检查1.2.3.检查操作部和内镜接头是否有过度划痕、变形、松脱的部件或其它异常。检查保护套和靠近保护套的插入部是否有弯曲、扭缠或其它异常。检查整个插入部的外表面，包括弯曲部和先端部是否有凹痕、凸起、膨胀、划痕、孔洞、松 垂、变形、弯曲、异物附着、部件缺失、突起的物体或其它异常。 4.用一只手握住操作部，小心地用另一只手前后轻捋插入部的整个表面。确认插入部上没有突 出物体或金属丝。并确认插入部没有异常

40、变硬。 第3章图3.35.用双手将内镜的插入部弯曲成一个半圆。然后如图3.4的箭头所示移动双手，确认整个插入部 可以顺畅地弯曲成一个半圆，并且插入部柔软。 图3.46.轻轻握住先端部附近，以及距先端大约20 cm处。轻轻推拉，确认弯曲部与插入管之间的连 接没有松脱。 图3.531 第3章 准备与检查7. 检查内镜插入部先端的物镜和导光束处是否有划痕、裂缝、污渍，镜头四周是否有缺口或其 它异常。并检查内镜整个先端是否有碎片或裂缝。 导光束图3.6第3章8. 检查插入部上固定弯曲部表面橡皮的粘胶是否有变质、腐蚀或裂缝。并检查弯曲部表面橡皮 是否有凸起、膨胀、划痕和孔洞。 露出螺纹线的变质粘胶镜头四

41、周粘胶变质、缺失弯曲部表面橡皮上的裂缝先端粘胶上的裂缝弯曲部表面橡皮图3.7弯曲部两端的表面橡皮缠绕着螺纹线，外面用粘胶覆盖，以固定住。因此， 如果粘胶破裂，就会露出螺纹线。 9. 用蘸有70乙醇或异丙醇的洁净无绒布擦拭内镜接头的光导边缘。 10. 如果内镜接头的电气接点上有异物，如洗涤剂残留物、硬水残留物、指印、灰尘和线头(如果长时间未使用，请用绒布擦拭)，请使用蘸有70乙醇或异丙醇的洁净无绒布擦拭电气接点。并确认电气接点完全干燥和洁净。 图3.832参 考 第3章准备与检查 检查弯曲功能伸直弯曲部时进行以下检查。上/下角度控制旋钮向上指示插入管旋转环第3章图3.9 警 告 如果角度控制旋钮的活动过松或不顺畅，或弯曲部弯折不顺畅，则