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文档简介
1、检测机构内部审核报告范文检验检测机构内部审核实施步骤有些 1、内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审核中发挥着重要作用,对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用,高素质的内审员是成功内审的基础。内审员应保持相对独立性、公正性,为人正直,既要精通质量标准,又要熟悉管理状况,在质量体系的有效实施方面应具有模范带头作用,成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审核中,内审员必须有大局意识,增强质量观念,内审员不仅要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷,还要挖掘质量体系低效及潜在问题。依靠外界培训、自主学习、实践参与等途径来持续提高内审员的素质是成功内审的
2、坚实基础。 2、管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。 一个实验室的工作能否搞好,关键在领导。内部审核是一种持续的内部管理行为,没有管理者的支持,内部审核就难以开展,也不会取得应有的效果。内部审核也是一种自觉的内部管理行为,而不是一项被动的应付性活动,因此,内部审核需要各个被审核部门的理解、支持和配合。内部审核是一项从体系现状开始,以发现问题为先导,以解决问题为目的而进行的定期审核工作。任何一个体系总是存在或多或少的问题,任何一个部门或一项活动都不例外,质量改进是无止境的,因此,内部审核是为体系而服务的,是为了持续改进,而不是为了惩罚错误。 3、切合组织实际的内审方式是成功内审的
3、前提。 由于内审是针对各个组织的,而各个组织的实际情况不可能会完全相同;即使是同一个组织,在不同的时期、阶段,也可能会有着不同的机构设置和分布;在同一个组织的内部,分支机构可能也不完全相同。因此,内审的方式必须根据组织的实际情况策划,根据可供安排的时间和人员的情况,选择集中式的或滚动式的内审,也可根据检验检测机构规模的大小,选择一级或多级的内审。 4、内部审核后续工作的完善是重中之重。 内部审核是管理体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息、依据和推动力,每次内审之后,都应导致质量改进行为取得成果,这是衡量内部审核实际效果的基本标志之一。内部审核后续工作包括被审核部门实施对内部审核中发现的问题
4、提出的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效,是完善质量体系的重要组成部分,是提高管理工作水平的有效途径,必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置,充分发挥内部审核工作的全部功效,完善质量管理体系。 5、“促进质量管理水平的提高”是内审的灵魂。 贯标工作始于管理,终于管理,内审必须始终以“促进质量管理水平的提高”作为根本的出发点和着眼点。从内审的策划起,要考虑采取的内审方式应能够促进管理的提高;在具体审核时,要依据这样的线索来进行审核。对内审工作进行总体评价时,要以是否促进了受审核方管理水平的提高为判断原则。而那种问了
5、职责、查了记录、看了现场而不问及管理有效性的审核,则不易促使组织注意提高自身管理的改进,也不可能会长久地符合标准要求。 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保
6、将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。【条文解释】1、内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。检验检测机构应当编制内部审核控制程序,对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。2、内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案,内部审核应当覆盖管理体系的所有要素,应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。3、内审员应当经过培训,能够正确理解评
7、审准则、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。4、在人力资源允许的情况下,应当保证内审员与其审核的部门或工作无关,确保内部审核工作的客观性、独立性。5、内部审核发现问题应采取纠正、纠正措施并跟踪验证其有效性,对发现的潜在不符合制定和实施预防措施。6、内部审核过程及其采取的纠正、纠正措施、预防措施均应予以记录。内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。依据检验检测机构资质认定评审准则xx正式版 第三方检测机构站在当事双方的中间进行检验,应该称得上是公正检验。 一般第三方检验机构都是有资质的,有技术支持的,有先进仪器仪表的,其所出检验报告是具有权威
8、的。是执行国标和企业标准的。他们的资质代号是CMA。 CMA:取得计量认证合格证书的产品质量检验机构。 其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Areditation三个词的第一个大写字母组成,意为中国计量认证。 AS:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CMAF:食品检验机构资质认定证书,食品检测机构要求有此证书。 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件: 1、依法成立并能够承担相应法律责任的法
9、人或者其他组织; 2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员; 3、具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求; 4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施; 5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系; 6、符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 食品检测结果质量控制方法 AS-CL01 5.9检测和校准结果质量的保证 5.9.1实验室应用质量控制程序以 监控检测和校准的有效性,所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容: 1)定期使用
10、有证标准物质(参考物质)进行监控和使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制; 2)参加实验室间的比对或能力验证计划; 3)使用相同或不同方法进行重复检测或校准; 4)对留存物品进行再检测或校准; 5)分析一个物品不同特性结果的相关性。 5.9.2应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。 (一)质量控制项目的确定原则 实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目,在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素: 1、在内部审核和客户投诉时,出问题概率较高的项目;
11、2、新开验的项目; 3、对产品来说特别重要的项目 4、该项目如果不合格,在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目 6、检测方法不完善,容易出现检测结果不稳定的项目 7、检测过程的输入易波动的项目,如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等; 8、认证、认可机构及主管部门的要求,如AS-RL02能力验证规则规定的要求。 一、质量方针为指明 了质量方面的总方向 质量方针应当是对质量管理实践经验的高度概括,并成为在今后相当长的时期内质量工 作的总体指导原则,它的主要作用在于统一质量认识、建立质量意识、明确质量方向。建立质量方针是最高管理者的重要职能之 一。很多的质量
12、方针实际上就是体系文件编写小组编撰的几句顺口溜或者好听的空洞口号,这种做法是极不可取的。最高管理者 应组织全体员工积极参与到质量方针的制定过程,在充分分析本优势劣势的基础上制定一个反映本行业特点、适合本实际情 况和本的总体经营方针一致的质量方针,使质量方针真正成为质量文化的旗帜、解决质量问题的出发点、制定和评审质 量目标的依据以及建立和运行质量管理体系的基础。 二、质量目标为各职能部门规定了具体的质量工作目标和产品质量目标 质量目标是质量管理体系十分重要 的部分。一方面,质量目标是质量方针的具体体现;另一方面,为了保证质量而采取的各种控制活动是否有效最终还要根据质量目标 的实现情况来判断。建立
13、质量目标要特别注意以下几方面的问题: (1)质量目标不仅要包括工作质量目标,还要包括产品质量目标; (2)质量目标不应追求面面俱到 ,而是要特别注意针对质量工作的薄弱环节设定质量目标; (3)必须制定配套的质量目标考核程序和方法并认真实施,否则质量目标对质量 管理工作的调控作用就名存实亡; (4)适时引入目标管理,将质量目标的考核和绩效考核结合起来进行,将绩效考 核的结果直接和个人、部门的物质奖励挂钩,使质量目标的制定和考核真正落到实处。 三、系统的审核可帮助发现问题并采取自我完善措施 内 部审核和管理评审是的重要质量控制活动,它们可以帮助对其质量管理体系作出系统、全面地诊断,并以此为基础制定
14、纠正 措施和预防措施,从而持续改进质量管理体系的有效性。开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点: (1)最高管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用,在具体操作中要和中国熟悉的工作检查、年终总结、发展规划的制定等工作结合起来,把这 两项工作落到实处,而不仅仅是为了应付审核; (2)从操作层面看,要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员; (3)最 高管理者要亲自组织适合本特点的管理评审活动,在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题,提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪,还要对现有资源是否满足要求作出客观评估。 相比之下,第三方认证审核在专业性和 权威
15、性等方面具有更大的优势。此外,由于认证以及外审员和被审核没有利益冲突,审核员不必顾及内部复杂的人际关 系,可以发现一些习以为常的习惯性问题,敢于触及一些和高层相关联的管理问题,因而外审结果在一般情况下具有较强的 公正性。特别需要指出的是,多数都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施,但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬,结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误,始终不能从深层次提高质量管理水平。 四、数据分析可帮助发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向 数据分析是制定预防措施的基础,记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 的数据分析工作基本上没有开展,不
16、用说运用质量管理工具,就连基本的数据也没有收集齐全,数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外,令人望而生畏的统计技术的确也是有效开展数据 分析的一大障碍。实际上,绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算,现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件,缺乏专业统计人员的要把精力放在这些的使用上。 五、纠正措施和预防措施可以帮助消除现实的和潜在的不合格的原因 的质量管理工作以 及产品质量存在不合格是正常的,关键是要及时消除已经发现的不合格(即纠正)、采取措施消除已经发现的不合格的原因(即纠正 措施)并在必要时采取措施消除潜在不合格的原因(即预防措施)。很多比较重视解决已发现的问题,但却忽略了寻找问题背后 的原因并予以消除,更缺乏在问题出现之前采取积极的防范措施,结果是积累的问题越来越多,员工乃至领导面对问题也见怪不怪甚 至变得麻木不仁。在制定、实施纠正措施和预防措施时要注意以下几点:
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