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文档简介

1、国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述,ACETONE作品,2,市场概况 紫 杉 醇 奥沙利铂 多西他赛 吉西他滨,报告提要,3,市场概况,4,根据中国药学会科技发展中心的统计数据,2005年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元,同比增长19.7%;增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类,同比增长27.81% 2005年医院临床使用领先的30种药品之中:紫杉醇占居第10(同比 1位);奥沙利铂排名第22位( 2位);多西他赛位列第23位( 9位),市场概况,5,四大抗肿瘤药在样本医院使用金额(单位:万元),市场概况,6,适 应 症:卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、

2、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。 注册现状:目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入乙类。,紫 杉 醇,Paclitaxel,7,2004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额,紫 杉 醇,8,2005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序,紫 杉 醇,9,紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表(单位:元) 注1:A为百时美施贵宝公司原研品,B为科鼎有限公司原研品 注2:H见发改价格2006890号文件,L采自2006年6月前数据,紫 杉 醇,10,适 应 症:用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。 注册现状:目前已有11家

3、厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至2006年5月15日已结束。注射用奥沙利铂已列入乙类,奥沙利铂,Oxaliplatin,11,国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品,奥沙利铂,12,2005年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序,奥沙利铂,(单位:万元),13,奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表(单位:元) 注1:A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品 注2:H见发改价格2006890号文件,L采自2006年6月前数据,奥沙利铂,14,适 应 症:先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 注册现

4、状:目前已有 8 家厂商获得共20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入乙类,多西他赛,Docetaxel,15,国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品,多西他赛,16,国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品 截至2006年9月,共7家公司获得原料药批文,多西他赛,17,2005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序,多西他赛,(单位:万元),18,恒瑞奥沙利铂和多西他赛销售收入 (单位:亿元) 2005年,恒瑞成立销售子公司注册资本900万,多西他赛,-数据摘自“中国国际金融有限公司“,19,多西他赛注射剂市场现行价格对照表(单位:元) 注1:A为安万特达格南制药有限公司

5、原研,规格 20mg:0.5ml 注2:H见发改价格2006890号文件,L采自2006年6月前数据,多西他赛,20,适 应 症:局部晚期或己转移的非小细胞肺癌、胰腺癌。 注册现状:4家厂商已获得8个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至2007年5月17日结束。注射用吉西他滨已列入乙类 专利纠纷:礼来制备方法专利受侵权案在审,吉西他滨,Gemcitabine,HCl,.,21,2005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序 宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号,其报价为每公斤30万元,吉西他滨,22,吉西他滨注射剂市场现行价格对照表(单位:元) 注1:A为

6、礼来公司原研品,制备方法专利公开号为CN1169728 注2:H见发改价格2006890号文件,L采自2006年6月前数据,吉西他滨,23,适 应 症:绝经后晚期乳腺癌。 产品特点:乳腺癌内分泌治疗的新金标准。来曲唑疗效显著优于他莫昔芬 注册现状:国内仅诺华和恒瑞获得 5 个原料和片剂的生产批文或进口注册证。该产品的行政保护期至2006年10月结束。质量标准已转正。来曲唑片已列入乙类,Letrozole,来 曲 唑,24,专利保护:国内没有来曲唑物质专利,仅一项工艺专利应予关注一种高纯度来曲唑的制备方法德众万全,CN1754876 市场分析:市场份额相对偏小但稳定增长诺华与恒瑞平分秋色,来 曲 唑,25,来曲唑片市场现行价格对照

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