14C呼气试验及其安全性幻灯片.ppt

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2、试验安全性,14C是天然产生和存在的同位素（12C、13C和14C ） 只要有碳元素的地方就有14C存在，正常成年人体内约含18kg碳，其中14C约30000dpm 尿素形态的14C在体内能迅速排出体外，尿素从体内各部分排至膀胱的生物半衰期约为6小时 14C是纯核素，0.3毫米厚度即可阻挡其射线，一张纸即能将14C的射线完全阻挡,射线微弱,0.75Ci 14C胶囊性质一,碳14是纯-衰变核素,-射线的最大能量为 0.155兆电子伏，在空气中的最大射程为22厘米。碳14的半衰期为5730年。3.7107贝可的碳14重0.000168毫克。碳14属低毒性核素，主要亲和脂肪，在人体中的最大容许积存量

3、为1.48107贝可。,0.75Ci 14C胶囊性质二,检验一次平均有效剂量当量为1.5910-3mSv。GB8703-88中规定,公众个人年有效剂量当限值为1mSv,即每人每年允许接受629次检验。,0.75微居14C-尿素胶囊,其辐射剂量仅相当于胸透照射剂量的1/700 或者1/500次钡餐 或者暴露于自然环境中24小时 乘坐一小时的飞机 饮用几杯的橙汁,0.75 Curie = a few hours on a plane,14C呼气试验危险么？,1、中国历年交通事故死亡人数官方统计稳居世界第一 中国每年交通事故50万起，因交通事故死亡人数均超过10万人，稳居世界第一。 统计数据表明，每

4、5分钟就有一人丧身车轮，每1分钟都会有一人因为交通事故而伤残。每年因交通事故所造成的经济损失达数百亿元。 2008年，全国道路交通事故死亡人数为7348人 。 思考：我们因为害怕交通事故而不敢出行了么？,2、水污染：主要是从油船与油井漏出来的原油，农田用的杀虫剂和化肥，工厂排出的污水，矿场流出的酸性溶液；它们使得大部分的海洋湖泊都受到污染。,3、陆地污染：垃圾的清理成了各大城市的重要问题，每天千万吨的垃圾中，好些是不能焚化或腐化的，如塑料、橡胶、玻璃等人类的第一号敌人。,4、空气污染：这是最为直接与严重的了，主要来自工厂、汽车、发电厂等等放出的一氧化碳和硫化氢等，每天都有人因接触了这些污浊空气

5、,5、我们的家居装潢 根据实验证明：大理石的放射强度远大于14C呼气试验 结论：我们根本没必要担心14C胶囊的放射性危害！,14C尿素呼气试验在中国开展十余年来，累计受检者达到1000余万人次。未见任何不良反应报告。,14C-尿素呼气试验,美国核条例委员会（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2日批准14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理，“任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行14C-尿素呼气试验检查”。 中国国家环境保护总局2002年5月20日：“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和

6、医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护角度判断都是安全的；在诊断过程产生的废物可作为普通废物处理。因此，“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌体内诊断，无须采取任何辐射防护措施。”,深圳市中核海得威生物科技有限公司： 你公司关于C-14尿素胶囊使用的放射性豁免管理申请收悉。我局已于2002年4月16日在北京召开专家审查会，并于5月11日赴深圳进行生产现场检查，完成了对上述申请的技术审查。 鉴于含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常小的，从辐射防护的角度判断都是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理。因此，含

7、有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施。我局决定批准你公司关于0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断的放射性豁免管理的申请。 本批准不适用于C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断之外的任何其他用途。 特此复函。 主题词：环保 放射性 药品 批准 函 抄送：国家药品监督管理局办公厅，广东省环境保护局 国家环境保护总局办公厅 二00二年五月十七日 2002年5月20日印发,国家环境保护总局办公厅,关于批准C-14尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断放射性豁免管理申请的函,办 公 厅,国 家 环 境 保 护 总 局,“任何一个内科医

8、生都可以在其办公室内对病人进行14C-尿素呼气试验检查。”美国核条例委员会（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2日批准14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于1998年1月2日生效,Exempt from Radioactive Materials Licensing! Even more agreements States have recognized this exemption in the past months Find out if this affects you! Physicians now have

9、the opportunity to perform and analyze the 14C-urea breath test for Helicobacter pylori in their own office at an affordable price. On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the Federal Register (Vol.62,No.231,pp.63634) an amendment to permit any person to receive,possess,use,transfer,own,or acquire for “in vivo” urea without a license.This amendment