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文档简介

1、颁发部门无菌检查室、微生物限度检查室的接收部门管理规定生效日期操作标准 - 质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1. 目的：明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定， 确保检验结果的准确性。2. 范围：适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。3. 责任：质监科化验室有关人员。4. 内容：4.1 本厂无菌检查室为1 万级、局部（净化操作台）100 级的洁净室；微生物限度检查室为 1 万级的洁净室。4.2 室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。4.3 室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用 0.1%新洁尔灭溶液擦拭消毒净化

2、工作台。4.4 在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒 30 分钟，并打开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面 , 再开紫外灯照射 30 分钟。4.5 化验员进入无菌室， 必须按规定程序进行更衣、 戴帽、换鞋等；操作前用 0.1%新洁尔灭或 75%酒精进行手消毒。4.6 吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。 吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。4.7 接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。4.8 所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。第 2 页/ 共 2 页1 / 24.9 如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。4.10 无菌室每月检查杂菌数 （在室内打开营养琼脂培养皿30 分钟，经 37培养48 小时）， 10000 级平均菌数不得过3 个/ 皿， 100 级平均菌落数不得过1 个/ 皿，如超过应进行清洁消毒。4.11 无菌检查室和微生物限度

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