医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书

安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第1页共43页目录前言31概述511评价任务的由来512评价目的513评价范围514评价内容与方法515主要评价依据616评价目标72建设项目概况与工程分析921概况922工程分析1223小结133辐射危害因素分析1331辐射源项概况1332职业病危害因素1333非辐射危害因素分析1434小结144防护措施评价1441工作场所布局和分区1442屏蔽厚度1543防护安全设施1844小结195辐射监测计划196辐射危害评价2161正常运行条件下的辐射危害评价2162异常和事故情况下的辐射危害评价23安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第2页共43页63小结237应急准备与响应2371应急组织与职责2372应急计划2473应急能力的保持2474小结248放射防护管理2481管理组织和制度2482职业人员健康管理2583放射诊疗的质量保证2784受检者防护2785小结289结论和建议2991结论2992建议30附件1委托书31附件2放射事件应急处理预案32附件3濉溪县医院文件35附件4规章制度38附件5乙类大型医用设备批复文件54附件6检测报告58安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第3页共43页安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书前言安徽省濉溪县医院始建于1954年，占地面积5万平方米，建院60年来现已发展成为集医疗、教学、科研于一体的现代化综合性二级甲等医院。濉溪县医院临床、医技科室设置门类齐全，现设有病床1300张，医院设有28个临床科室，11个医技科室，另设有120急救中心、体检中心。现有正式在职职工1049余人，其中卫生技术人员770余人，高级职称34人，中级职称330人，研究生4人，本科270人，大专以上602人。现有蚌埠医学院兼职教授4名，淮北名医5名，首届濉溪县优秀专业技术人才1名。拥有2个安徽省重点特色科室（泌尿外科、呼吸内科），1个淮北市重点专科（普外科），3个淮北市特色专科心血管内科、泌尿外科、呼吸内科。濉溪县医院还先后被授予全国爱婴医院、全国百姓放心医院、全省卫生系统先进单位。是安徽医科大学、蚌埠医学院、淮北职业技术学院、淮北卫校等医学院校的教学医院。该濉溪县医院设备较为先进、齐全，主要有磁共振、螺旋CT、DR、24小时动态心电监护仪、血液透析机、全身彩超、800MAX光机、CR成像系统、C型臂、全套内窥镜系统、多功能呼吸机、全自动生化分析仪、数字胃肠机等具有当代先进技术水平的医疗设备。近年来，医院狠抓内部管理，不断改善就医条件，积极探索适合医院发展的改革之路，率先在医疗机构推行绩效管理，努力提高服务质量，大力实施打造“皖北名院”战略，着力缓解群众看病难、看病贵的问题，不断提升医疗服务水平和医院美誉度，能满足不同层次患者的就医需求，特别是HIS系统、电子病历系统、PACS、LIS、实时监控系统、医保农合信息平台系统的上线运行，使医院整体信息化水平有了较大提高。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第4页共43页2013年10月10日投入使用的病房综合大楼，总面积42万平方米，地上23层，底下1层，新设床位1000张。大楼布局合理、设施一流、功能齐全、宽敞舒适，内设病房、手术室、血透室、重症监护室（ICU）、体检中心、药房、静脉用药调配中心、输血科等。同时拥有智能楼宇控制系统、计算机网络系统、中心供氧吸引系统、中央空调、多媒体信息查询、消防监控和手术室洁净系统等一流的现代化设施，每个病房建有卫生间，并根据病人需求，设高、中、低档病房。大大改善了群众的就医环境，为濉溪县医院的持续发展创造了更好的条件，奠定了更坚实的基础。根据安徽省大型医用设备配置与使用管理暂行办法和乙类大型医用设备阶梯配置指导意见，经淮北市卫生局于2013年11月23日批复，安徽省卫生厅于2014年1月8日批复，同意濉溪县医院新增配置1台DSA机器。建设单位名称安徽省濉溪县医院主管部门濉溪县卫生局设计单位西门子（中国）有限公司建设项目属性改建项目审批机关淮北市卫生局，安徽省卫生厅审批文件（文号）淮卫秘【2011】407号，卫规财秘【2014】17号（见附件5）院部电话05616091010设备科电话05616091106传真05616091010邮编235100上述项目为产生放射性职业病危害的建设项目，根据中华人民共和国职业病防治法，在可行性论证阶段，建设单位应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告书。为此该医院委托安徽科克环境技术咨询有限公司对上述放射诊疗项目进行职业病危害预评价。我单位接受委托后依据国家有关法规、标准的要求对该院改建的放射诊疗建设项目进行职业病危害放射防护预评价，并编制本评价报告书。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第5页共43页1概述11评价任务的由来受淮北市濉溪县医院委托（委托书见附件1），依据中华人民共和国职业病防治法和相关的放射卫生法规、标准以及该院提供的各种资料，对该院介入（DSA）放射诊疗建设项目进行职业病危害放射防护预评价。12评价目的通过对该建设项目可能产生的辐射危害因素和强度、拟采取的安全防护措施、有关工作人员可能受到的照射及其对健康的影响进行预测性分析，论证建设项目放射性职业病危害防护设施的可行性和有效性，保障放射工作人员的职业健康与安全。为卫生行政部门的放射防护设施设计审查提供依据，为建设单位改进放射防护设施设计、完善放射防护措施和放射卫生管理提供指导性意见。13评价范围本报告书评价的主要评价区域为放射诊疗建设项目涉及的控制区和监督区。控制区是指X射线机房内部；监督区包括X射线机的控制室、设备室、候诊室、走廊等。评价涉及的放射诊疗设备为一台介入X射线机（机器正在招标中，厂家和型号未确定）。本报告书评价涉及的人员为放射诊疗工作场所的放射工作人员、可能进入该场所的公众和接受放射诊疗的患者。本报告书不包括建设项目建设过程中和设备安装调试期间产生的职业病危害评安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第6页共43页价。14评价内容与方法141内容本报告书主要评价内容包括该院放射诊疗建设项目布局的合理性分析、工程分析、辐射源项分析、危害因素分析；工程设施的屏蔽设计、设备辐射安全性能、拟采取的放射防护措施、辐射监测、辐射危害评价；放射防护管理、应急准备与响应计划评价等。142方法通过对建设项目有关资料调研和现场考查分析和理论计算，将获得的有关数据和资料与法律、法规的规定和标准的要求相比较，对淮北市濉溪县医院介入放射诊疗建设项目放射性职业病危害及其防护设施等做出评估。15主要评价依据151法律、法规1）中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国主席令第52号（2011年12月31日施行）2）放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第449号（2005年12月1日施行）3）放射诊疗管理规定卫生部令第46号（2006年3月1日施行）4）放射诊疗建设项目卫生审查管理规定卫监督发201225号5）放射工作人员职业健康管理办法卫生部令第55号（2007年11月1日施行）152标准1）电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB1887120022建设项目职业病危害预评价技术导则，GBZ/T19620073建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范GBZ/T18120064医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706121997安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第7页共43页5）工作场所有害因素职业接触限值GBZ2220076）职业性外照射个人监测规范GBZ12820027）医用X射线诊断卫生防护标准GBZ13020138）医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ13820029）工作场所职业病危害警示标识GBZ158200310）医疗照射放射防护基本要求GBZ179200611医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB16348201012放射事故医学应急预案编制规范WS/T3282011153参考资料1）辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽，李德平等著2）放射卫生学姜徳智主编3）辐射源室屏蔽设计与评价，王时进等著，国家级继续教育项目资料4）国际放射放射防护委员会2007年建议书ICRP103号出版物（2007年）5）RADIATIONSHIELDINGFORDIAGNOSTICXRAYBIR/IPEM联合工作报告6）辐射防护手册第三分册辐射安全，李德平等著7）淮北市濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害评价委托书、初步设计图纸及资料。16评价目标161放射防护原则（1）辐射防护实践的正当性及辐射防护最优化原则经过正当化判断的属正当的辐射实践，按照防护最优化的要求，在考虑了社会和经济因素之后，个人受照剂量、受照射人数以及受照射的可能性均应保持在可合理达到的最低水平。（2）剂量限制原则1）职业人员剂量限值电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB188712002）中规定，任何工作人安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第8页共43页员的职业照射水平不超过下述限值A由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20MSV；B任何一年中的有效剂量，50MSV；C眼晶体的年当量剂量，150MSV；D四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，500MSV。2）公众剂量限值电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871）中规定了公众中有关关键人群组成员的平均剂量估计值不应超过下述限值A年有效剂量，1MSV；B特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1MSV，则某一单一年份的有效剂量可提高到5MSV；C眼晶体的年当量剂量，15MSV；D四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，50MSV。162评价目标值该项目防护设施的屏蔽效能评价，主要参考GB188712002中有关职业照射剂量约束和持续照射情况下公众剂量约束限值，以及GBZ/T20112007中有关屏蔽设施外周围剂量当量率的要求。建设单位参考同类建设项目年有效剂量控制值，确定的年有效剂量、眼晶体的当量剂量的管理目标和参考点的瞬间剂量率控制值分别为（1）年剂量评价目标值该项目的评价目标，主要参考GB188712002中有关职业照射个人剂量监测的要求、持续照射情况下公众剂量约束限值，以及同类建设项目年剂量目标的评价经验。对职业人员取其年有效剂量限值的1/4，即5MSV/A；取眼晶体的年当量剂量限值的1/10，15MSV；对公众照射取其年有效剂量限值的1/10，即01MSV/A。（2）瞬间剂量率控制值安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第9页共43页评价单位参考上述标准，结合评价单位评价经验，屏蔽设施外30CM处（人员驻留处）的瞬间周围剂量当量率控制值取25SV/H。以同时满足年剂量评价目标值和瞬间剂量率控制值判断本项目的放射防护设施和措施是否满足各类人员的防护要求。2建设项目概况与工程分析21概况（1）建设项目名称安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目（2）建设单位安徽省濉溪县医院（3）建设地址安徽省濉溪县溪河路252号（4）建设项目性质改建（5）主要设备拟招标一台DSA，厂家和型号尚未确定。（6）主管部门淮北市卫生局（7）设计单位淮北市设计院（8）放射工作人员介入科共有6名放射工作人员，不包括内外科专业技术人员。（9）建设项目选址安徽省濉溪县医院综合病房楼六楼东区。（10）建设项目周围环境综合病房楼位于院区西北区。该楼南侧为门诊楼，北侧是医院空地，西侧是空地，东侧是停车场、新盖病房楼。医院地理位置示意图见图21，综合病房楼六层平面见图22。（11）建设单位联系方式05616091010建设单位邮编235100建设单位传真05616091010联系人祝召付迪额12）拟建放射诊疗项目场址的环境辐射水平安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第10页共43页2014年6月，安徽科克环境技术咨询有限公司使用XH2020型剂量率仪测量了该院区环境本底辐射水平，测量结果范围为003SV/H012SV/H。XH2020型便携式X剂量率仪主要技术性能见表21。表21辐射环境监测仪器参数仪器名称闪烁体探测器仪器型号XH2020生产厂家西核公司能量响应23KEV7MEV对137CS；响应最大值30量程1NSV/H999SV/H；01SV/H999MSV/H检定证书中国计量科学研究院（检定证书编号2013H0010195861，有效期2013101620141015）淮北市濉溪县医院安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第11页共43页图21淮北市濉溪县医院地理位置示意图安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第12页共43页图22综合病房楼六层平面示意图安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第13页共43页22工程分析221工作原理数字减影血管造影（DIGTALSUBTRACTIONANGIOGRAPHY，DSA），又称数字血管成像（DIGTALVASCULARIMAGEDVI），是一项X射线成像与电子计算机数字图像处理综合应用技术。其技术核心是数字减影技术，它是利用计算机数字图像运算中的减法函数进行计算分析的。数字图像的减法运算就是两个不同时间拍摄的图片（T1和T2），T1减去T2即为在T1中去除含有T2的图像内容。在实际操作中，是用注射显影剂之后的数字影像减去没注射显影剂之前的数字图像（蒙版），所得的图像就是注射显影剂之后与注射显影剂之前信号强度不同组织，那就是想要得到的血管影像。数字减影像再经模转换器（ACONVERTER）处理后即可转换为模拟图像，并以不同灰阶度的影像显示于电视监视屏上。减影的过程是由计算机瞬间完成的，当造影剂在血管内移动的同时，陆续输入计算机的造影像瞬间与蒙片自行顺次减影并形成一系列减影像，从而可实时观察到其动态，即实时显像。电视监视器上显示的减影像经过处理后，可摄取在胶片上永久保存，也可将未经数模转换的数字减影像输入磁盘记录存档作永久存储。222工作流程介入放射诊疗工作流程见图23。223防护设施布置介入放射诊疗工作场所位于综合病房楼六层东区，机房墙体采用砖混结构、防图23介入放射学工作流程图手术完毕患者离开介入诊疗室工作人员对患者进行摆位和防护患者进入介入诊疗室工作人员关闭内外防护门手术过程中使用透视或减影曝光工作人员穿戴个人防护用品安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第14页共43页护钡板、铅等进行防护；观察窗采用铅玻璃防护；机房内外门均采用铅皮、钢板防护。机房内拟设置专用机械通风设施。机房外门处拟设置电离辐射警示标志和工作指示灯。23小结安徽省濉溪县医院介入放射诊疗工作场所的墙体、机房内外脚踏感应防护门、玻璃观察窗的设计规划中拟采用放射防护材料。在机房内拟设置机械通风设施。在机房外门处拟设置电离辐射警示标志和工作指示灯。上述拟采用的放射防护设施齐全、合理。3辐射危害因素分析31辐射源项概况该院拟新引进DSA装置1台，安装于综合病房楼六层改造介入科DSA室，设备正在招标中，厂家和型号尚未确定。本报告书按照目前常用DSA设备的参数（最大管电压125KV，最大管电流1250MA）进行评价。表31拟安装X射线装置主要性能一览表机房名称最大管电压（KV）最大管电流（MA）招标时间DSA125KV1250MA2014年32职业病危害因素321正常运行状态下的辐射危害因素X射线机产生的有用射线种类是X射线，在屏蔽不当的情况下，X射线机的有用射线、散射线、泄漏射线等均可以穿透屏蔽物质，如屏蔽墙体、防护门等对人员产生辐射危害。如果穿墙管道设计位置不当、走向不合理或者防护厚度不够，射线通过这些管道或管道经过的薄弱墙体对人员造成辐射伤害。322异常或事故状态下的辐射危害因素安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第15页共43页在异常和事故状态下，如安全装置失灵、损坏等，人员可能误入正在进行诊疗的X射线机室内，或者人员停留于正在进行诊断的X射线机室内而不被发现，此时将会受到散射线、泄漏射线甚至是有用射线的危害。33非辐射危害因素分析介入放射诊疗装置使用过程中产生的非辐射危害因素是在辐射照射下空气吸收辐射能量并通过电离作用产生的臭氧O3和氮氧化物NOX。一般情况下，臭氧和氮氧化物的产额较低，当介入放射诊疗装置机房能够保持通风良好时，可满足对臭氧和氮氧化物的防护要求。34小结安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目拟使用的辐射源为数字减影血管造影设备。上述辐射源产生的辐射危害因素为X射线，产生辐射危害的途径是外照射。根据放射诊疗建设项目卫生审查管理规定卫监督发201225号文的划分，该院介入放射诊疗建设项目属职业病危害因素一般的建设项目。4防护措施评价41工作场所布局和分区411工作场所布局与分区的一般要求医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302013）中规定“医用诊断X射线机机房的设置必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全，一般可设在建筑物底层的一端。”电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB188712002）要求对辐射工作场所进行分区管理，划分为控制区和监督区，对不同区域的防护做出具体管理要求。412介入工作场所布局该院DSA介入诊疗工作场所位于综合病房楼六层东区。介入治疗工作场所由介入治疗室、控制室、准备间等组成，三个介入诊疗室周围情况见表41。该工作安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第16页共43页场所位于六楼最东侧，场所相对独立，符合医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302013）的要求。导管准备室、洗消室等处于同一楼层便于工作，房间布局合理。介入放射诊疗工作场所平面布局见图41。表41介入工作场所周围情况场所东侧南侧西侧北侧楼上楼下DSA室楼梯器械间控制设备间无微机房病房图41病房综合楼六层东区介入科平面示意图413放射诊疗工作场所分区建议建设单位拟依据GB18871的要求对放射诊疗工作场所进行分区管理，将放射诊疗工作场所划分为控制区和监督区，对不同区域的防护做出具体管理要求。控制区以防护门为界的X射线机房内部，此区域通过防护门严格控制无关人员进入。当X射线设备运行时，此区域内除正在接受诊断的患者和必须的陪伴人员及手术操作人员外，没有其他人员滞留。监督区机房防护门外的候诊区、控制室以及毗邻机房屏蔽墙外可能受到辐射影响的区域。在此区域内通过一些警示标识减少非工作人员的停留时间。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第17页共43页42屏蔽厚度421机房墙体及门窗屏蔽设计医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302013）规定“摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有2MM铅当量的防护厚度，其他侧墙壁应有1MM铅当量的防护厚度。透视机房各侧墙壁应有1MM铅当量的防护厚度。机房的门、窗必须合理设置，并有其所在墙壁相同的防护厚度。”设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。机房的门、窗必须合理设置，并有其所在墙壁相同的防护厚度。因此，结合GBZ1302013的要求，X射线机房的屏蔽墙体、室顶、地板、防护门窗等按照均应达到2MM铅当量的防护厚度进行评价。该院介入机房四周墙体为砖混结构，砖混墙内外两侧各贴一层15MM的防护钡板。墙体、室顶及地面的屏蔽材料及厚度见表42。根据参考资料3，针对150KV的X射线每20MM密度为27T/M3的钡砂混凝土为1MMPB，每50MM密度为235T/M3的混凝土为1MMPB。则放射诊疗机房屏蔽设施铅当量见表43。表42放射诊疗机房墙体、室顶、地板屏蔽设计场所四周墙体室顶地板DSA室30MM厚防护钡板3MM铅板空心板30MM厚防护钡砂150MM厚现浇混凝土注根据厂家提供的材料，10MM厚防护钡板1MMPB；1MM铅板1MMPB；防护钡砂密度27T/M3；普通混凝土密度235T/M3。表43放射诊疗机房屏蔽设施铅当量场所四周墙体室顶地板外防护门内防护门观察窗DSA室3MMPB3MMPB45MMPB3MMPB3MMPB36MMPB由以上结果可知，该院介入诊疗机房的四面墙体、室顶、地板、防护门、铅玻璃观察窗的防护厚度均已超过3MMPB，能够满足放射防护需要，但防护过当，不符合防护最优化原则。422通风和穿墙管道设计医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302013）规定“机房要保持良好的通风。”安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第18页共43页该院对介入机房的通风和穿墙管道进行了初步设计，该院介入机房均设计了机械通风，排气扇每小时换气能力为200M3/H（新风量30）。新风、排风机组均设于每层吊顶内。所有机房电缆线（包括网络线、电话线）及穿墙管道如空调系统各管道、上下水管道均设在本层吊顶内。该院放射诊疗工作场所的通风、电缆线及穿墙管道设计符合国家标准要求。423放射诊疗工作场所使用面积医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ1302013）要求“机房应有足够的使用面积。新建改建X射线机房，单管头X射线机房应不小于30M2。该院介入机房内径尺寸及使用面积见表44。该院放射诊疗工作场所的使用面积符合国家标准要求。表44介入机房内径尺寸及使用面积场所长度（M）宽度（M）层高（M）净高（M）面积（M2）DSA室625739273534安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第19页共43页424DSA操作时的防护用品（1）该院原介入科已配备铅皮等患者防护用品，见表45。新介入机房建成后防护用品仍将继续使用。（2）该院现有介入科已配备铅屏风、铅吊帘、铅衣、铅帽、铅围脖、铅眼镜等工作人员防护用品，见表46。新介入工作场所建成后防护用品仍将继续使用，并且会适当增加防护用品数量。表45拟配备的患者放射防护用品防护用品名称防护当量MMPB所在科室数量铅防护用具035介入科2套表46拟配备的放射工作人员防护用品防护用品名称防护当量MMPB所在科室数量铅上衣05介入科4铅防护围裙035介入科4铅防护性腺三角05介入科4铅防护帽035介入科4铅防护围领05介入科4铅防护眼镜02介入科6铅头盔05介入科4铅裤头02介入科2铅手套025介入科843防护安全设施该院拟在所有介入治疗工作场所设置1）在防护门设置防护门电动开关，便于开关防护门。2）防护门设置防碰撞装置。3）机房内安装监视和对讲装置。4）机房防护门上方安装辐射工作指示灯并与设备开关联锁。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第20页共43页5）机房防护门入口处设置电离辐射警示标志。6）红外感应安全装置、脚感应开关。44小结安徽省濉溪县医院介入放射诊疗工作场所布局设计合理，选址考虑了邻室及周围场所的防护与安全，医院拟对放射工作场所进行分区管理。该院介入放射工作场所机房墙体、铅玻璃观察窗、机房内外防护门均进行放射防护设计，经核算，该院所有介入机房墙体及门、窗防护厚度设计均满足国家标准的要求。防护安全装置、个人防护用品、穿墙管线设计、机房内通风设计等均符合相关国家标准要求。所有机房面积设计均符合相关国家标准要求。建议医院增加必要的防护安全措施，包括辐射防护常识宣传栏，在机房门口张贴中文警示用语等。5辐射监测计划建设单位没有制定相关的辐射监测计划。为了完善建设单位的辐射监测，建议医院根据医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范（WS762011）和职业性外照射个人监测规范（GBZ1282002）等标准的要求，制定本单位的辐射监测计划，在计划中明确辐射监测的种类（个人监测、场所监测、设备监测）、量、监测设备和监测周期，并对所有监测记录的管理作出安排并符合相关标准的规定。制定辐射监测计划时可酌情考虑以下内容。（1）、设备监测1）监测内容X射线机监测内容影像质量的性能指标监测。2）监测周期（A）验收监测X射线装置安装调试后，委托有资质的单位进行验收检测。（B）稳定性监测对上述监测内容按照相应的国家标准和本单位的规则规定的周期进行。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第21页共43页C状态监测X射线装置运行后，委托有资质的单位，定期对设备的性能指标进行常规监测，监测周期为1年。（4）监测记录和保存存档保存。（2）工作场所监测1）监测范围监测范围包括控制区和监督区。（A）控制区监测因子DSA的床边手术人员的头、胸、腹及性腺部位剂量率的有关监测；B监督区检测因子X射线周围剂量当量率，监测点位于控制室、防护门外及周围其他有关毗邻区；检测因子为X射线周围剂量当量率。2监测周期（A）验收监测X射线装置安装调试后，委托有资质的单位对建设项目放射防护设施进行验收检测；（B）稳定性监测X射线装置运行后，委托有资质的单位，对工作场所进行检测，检测周期为1年。C本单位自主监测每6个月或根据需要进行，由本单位防护负责人实施。3）监测设备配备环境级X剂量率仪。4）监测记录与保存按照相关的标准进行记录并存档长期保存。（3）个人监测1）监测内容本单位个人监测仅包含个人剂量监测，对象为放射工作人员，委托有资质的单位进行。2）监测周期一般为30天，最长不超过90天为一个监测周期。3）监测设备由被委托单位提供。4）监测记录与保存建立个人剂量档案长期保存，并将结果记录入放射工作人员证中。（4）监测的质量控制措施1）监测仪器由法定计量检定单位定期检定，检定周期为1年。并按本单位质量管理体系的要求，对仪器设备进行期间核查和经常性的检验。2）监测工作严格按有关标准进行。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第22页共43页3）对委托单位的资质情况进行查验。4）监测报告经审核后签发。6辐射危害评价61正常运行条件下的辐射危害评价（1）介入放射诊疗工作场所屏蔽设施外辐射危害评价根据医院提供现有工作量和机房防护屏蔽情况，类比其他采用相似设备和屏蔽建筑的X射线机机房监测结果，可以认为，该院介入机房在现有屏蔽厚度下，通过屏蔽手段和严格管理，机房外相关位置处的剂量率接近本底辐射水平，由于透视辐射造成的放射工作人员的年有效剂量将小于2MSV，公众年有效剂量小于01MSV。（2）近台操作工作人员的辐射危害评价1）工作量该院提供的DSA治疗工作负荷年介入手术按5000台估算。预计每年心脑血管造影3000台，每台透视5MIN；每年安放心脏支架、起搏器1000台，每台透视10MIN；每年安放射频消融500台，每台透视20MIN，每年其他外周介入手术500台，每台透视10MIN。上述手术减影时，放射工作人员均有机会回到控制室观察，按保守估算，每台手术放射工作工作人员床边减影时间为1MIN。按照每位工作人员每天上述各类手术均作2台估算，年工作250天。2）床边剂量估算结果及评价根据该医院提供的工作负荷，计算得知全年近床透视曝光时间（心血管造影5MIN安放支架10MIN射频20MIN外周10MIN）2/60MIN/H250D/年375H/年；减影曝光时间（心血管造影1MIN安放支架1MIN射频1MIN外周1MIN）2/60MIN/H250D/年333H/年。根据GBZ/T1442002用于光子外照射放射防护的剂量转换的说明，空间安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第23页共43页某点的H10值可作为位于该处的人体所受有效剂量的近似值，则其年剂量H10值工作时间。手术者和助手的近床操作时辐射水平类比监测结果见表61。手术者和助手的年剂量、眼晶体当量剂量估算结果分别见表62、表63。表61DSA近床辐射水平类比监测结果位置头部（SV/H）胸部（SV/H）腹部（SV/H）性腺（SV/H）手术者防护屏前透视160180227221手术者防护屏前减影693743839839手术者防护屏后透视081173235331手术者防护屏后减影44466766助手（透视）5687注（1）照射野开至最大，照射束垂直治疗床，床上置散射体（透视69KV，93MA，减影80KV，120MAS）。（2）测量时手术者位使用床边防护用品，助手位无床边防护用品。表62介入诊疗工作人员使用床边防护用品后工作的年剂量估算人员剂量率（SV/H）年曝光时间H年剂量估算值（MSV/A）术者透视曝光081331375030124术者减影曝光4467333147223助手透视曝光58375186300表63介入治疗工作人员眼晶体年当量剂量估算操作位置头部剂量率（SV/H）年操作时间（H）年当量剂量估算值（MSV）术者位081375030术者位44333147助手位5375186注近台操作工作人员头部剂量率近似代表眼晶体剂量率。由表62中估算结果可知，在当前工作负荷下，该院介入治疗手术者、助手在有床旁防护屏和防护围裙工作情况下，其年有效剂量最大值分别为347MSV和300MSV，符合年剂量评价目标值要求（5MSV/A）。介入治疗室内手术者眼晶体年当量剂量估算值177MSV，助手眼晶体年当量剂量估算值186MSV，眼晶体年当量剂量均符合年剂量评价目标要求（15MSV/A）。上述剂量估算中按照工作人员未佩戴个人防护用品计算，如果按照个人防护用安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第24页共43页品屏蔽效率90计算，则上述剂量将会减少至10。（3）建议建议建设单位制定相应措施。督促介入诊疗工作人员牢固树立放射防护意识，在介入放射学手术过程中严格防护按要求穿戴防护用品，控制曝光时间，尽可能减少介入诊疗工作人员的受照剂量。在介入放射工作负荷显著增加的情况下，应对介入放射工作人员的年剂量进行重新评估。除非手术必要，其他人员应尽量远离曝光位置或采取防护措施。62异常和事故情况下的辐射危害评价在屏蔽设施损坏或操作人员在室内误曝光时以及设备故障时，操作人员或受检者可能接受较大剂量照射。造成的危害主要是随机性效应，其发生几率（而非严重程度）与剂量大小有关。从防护角度看，该效应不存在剂量阈值。根据评价单位检测结果和建设单位辐射防护措施分析，本报告涉及的X射线装置事故和异常情况下放射工作人员产生的辐射危害仅为随机效应，但是如果介入诊疗工作人员不按照规定使用放射防护设施、管理混乱或者设备维护不到位，也有可能对工作人员或受检者造成确定性效应。63小结经估算，在医院预计工作量下，安徽省濉溪县医院屏蔽设施外的辐射剂量率接近本底辐射水平，低于本报告书提出的瞬间剂量率控制值。在医院预计工作负荷下，该院DSA介入治疗工作人员年有效剂量、眼晶体的年当量剂量符合本报告书提出的年剂量评价目标。濉溪县医院应通过建立和落实各种安全操作规程和规章制度以及加强对工作人员的安全培训等措施，避免或减少异常和事故照射的发生。7应急准备与响应71应急组织与职责该院制定了放射事件应急处理预案见附件2，在该预案中规定成立辐射安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第25页共43页防护安全领导小组，由辐射安全领导小组负责组织、开展放射事件的应急处理救援工作。在放射事件应急处理预案中明确辐射防护领导小组的职责以及各相关科室的具体职责等。该院应急机构组成合理，职责明确，有利于落实应急指挥、现场处置、现场救护、后勤安全保障等责任。72应急计划该院制定的放射性事件应急处理预案（见附件2），内容包括总则、放射事件应急处理机构与职责、放射性事故应急救援应遵循的原则、放射性事故应急处理程序等内容。但预案中缺少医院可能发生的放射性事故分析、日常应急培训、应急救援工作等内容。同时某些内容与该院实际情况不相符合。建议针对具体的、可能产生的应急情况进行分析，提出可行的应急措施。73应急能力的保持应急预案中就应急能力的保持没有作相应的规定，尚没有说明根据实际情况（如人员的变动等）对应急计划的内容适时进行培训或演练，并根据培训和演练情况修改完善应急预案。74小结建设单位在辐射应急组织与职责、应急准备、应急计划等方面有了一定的基础，制定了放射性事件应急处理预案，具备一定的辐射事故应急能力。建议医院进一步补充完善辐射事故应急预案，采取相应的措施，保持本院的辐射应急能力在较高的水平。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第26页共43页8放射防护管理81管理组织和制度811管理组织该院以濉医发【2014】51号文件成立了淮北市濉溪县医院辐射防护安全领导小组，该小组由组长、副组长和7名成员组成。明确放射防护领导小组的职责，但未明确小组成员的应急联系电话等内容。详见附件2。812规章制度该院在以往的工作中，制定了一系列放射防护规章制度，包括安全保卫制度、安全管理制度、放射安全防护措施及方案、辐射防护制度、介入技术操作常规、介入科规章制度、介入科质量管理小组及制度、临床介入工作工作制度、消防安全管理制度、员工及患者遭受意外射线损伤的处理程序等。主要规章制度见附件5。医院尚缺乏放射工作人员职业健康监护制度、放射工作人员个人剂量检测制度、放射工作人员培训制度、放射工作人员档案管理制度、受检者防护制度等有关制度，建议医院对放射设备进行严格的放射防护管理，按照放射诊疗管理规定（卫生部第46号令、放射工作人员职业健康管理办法卫生部第55号令和放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）等法规的要求，针对放射设备制定和完善各项规章制度。82职业人员健康管理本项目涉及介入科放射工作人员5人，内外科专业技术人员尚未按照放射工作人员进行管理。放射工作人员培训、职业健康检查和个人剂量监测只是针对介入科放射工作人员，尚未对内外科专业技术人员进行。821工作人员的培训该院介入科放射工作人员共5名，均取得放射工作人员证。5名放射工作人员均于2013年参加了由淮北市卫生监督所举办的放射防护知识培训，考核结果均合格。822个人剂量管理安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第27页共43页2014年已委托有资质的北京蓝道尔辐射监测技术有限公司对全院放射工作人员进行个人剂量监测。医院提供了2013年、2014年年度的个人剂量检测报告四份，详见医院提供的报告见附件6。最近4期报告分析结果见表81。表81淮北市濉溪县医院介入科个人剂量检测分析表佩戴起始日期佩戴天数佩戴人数超过调查剂量人数备注2013628855201392486520141141005201443805从上表分析，个人剂量计存在漏检情况。个别介入工作人员剂量偏高，医院提供原因是由于个人剂量计曾经放在机房内部所致。该院应按照个人剂量监测管理规范规定的监测周期向监测单位送检个人剂量计，监测周期不能超过90天，应对所有放射工作进行个人剂量检测，应对介入工作人员佩戴两个个人剂量计，一个佩戴在防护衣外，一个佩戴在防护衣内，条件允许的情况下应佩戴指环剂量计。对于需要调查的人员情况应及时调查，形成书面报告。对于介入工作人员应督促其及时使用各种床边防护用品并佩戴个人防护用品。823职业健康监护该院按照放射工作人员职业健康管理办法（卫生部令第55号）的要求，已于2013年6月委托淮北市卫生监督所对放射工作人员进行了职业健康检查，介入科其余放射工作人员检查结果均为可继续从事原放射性工作。但部分人员需要复查。介入科放射工作人员的职业健康检查结果分析详见表82。建议医院及时组织未查体及需要复查的人员进行查体。医院还应按照放射工作人员职业健康管理办法中的要求，做好放射工作人员在岗期间、离岗前和应急安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第28页共43页健康检查。并且及时制定放射工作人员健康监护制度。表82介入科放射工作人员职业健康检查结果分析表名称学历专业职称查体结果及处理意见李明志大专影像医师正常杨森本科影像医师正常高飞本科影像医师正常单广大专影像医师正常王震大专影像医师正常王迪额大专影像医师正常824档案管理该院已建立放射工作人员职业健康档案并由医务科统一保存，应按照安徽省卫生厅发布的有关放射诊断机构档案管理的要求，制定放射工作档案管理制度。83放射诊疗的质量保证按照放射诊疗管理规定第七条的规定内容，开展介入放射学工作的应当具有（一）大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师。（二）放射影像技师。（三）相关内外科专业技术人员。该院介入科配备5人，其中，影像学医师5人、以上人员配备符合放射诊疗管理规定第七条的规定内容，具备实施放射诊疗质量保证的人员条件。医院相关内外科专业技术人员也参与介入手术，尚未按照放射工作人员进行管理，医院应严格按照放射诊疗管理规定配置放射治疗工作人员，对相关内外科专业技术人员按照放射工作人员进行管理。该院未制定放射诊疗质量保证方案。建议及时制定放射诊疗质量保证方案，并且成立质量管理小组作为放射诊疗的质量保证组织机构，并且根据本单位现有设备情况制定相应的放射诊疗质量保证方案，对医用射线装置进行全面质量控制，质量控制检测内容和结果、设备的维修和检修等应登记存档；细化放射工作人安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第29页共43页员的职责，并落实质量保证措施。建议院方对医用射线装置、诊疗计划等进行全面质量控制，质量控制检测的内容和结果、设备的维修和检修等应登记存档；严格按照放射诊疗管理规定配置放射治疗工作人员，对相关内外科专业技术人员按照放射工作人员进行管理，加强安全防护措施，制定和完善放射治疗质量控制措施，并切实加以落实，继续对医用射线装置的运行状态和性能委托有资质的单位进行定期检测。84受检者防护该院配备了受检者防护用品（详见表46），尚未制定受检者防护制度。应根据放射诊疗管理规定的要求，制定受检者的防护制度，严格执行受检者防护，减少受检者敏感部位的照射。卫生部46号令第二十六条规定医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。实施检查应当遵守下列规定（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；（二）不得将X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查X射线项目；（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的孕龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；二十七条规定医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。85小结该院已成立放射防护管理委员会并明确了委员会职责和委员会成员名单。成立了辐射安全应急领导小组，明确了小组职责和成员名单，但未明确小组成员的应急联系电话。安徽省濉溪县医院介入放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书皖卫放技字2014第F11号安徽科克环境技术咨询有限公司皖卫放技字2014第F11号第30页共43页医院已委托有资质的技术服务机构对放射工作人员进行个人剂量监测，其中个别放射工作人员个人剂量检测结果偏高。医院已委托有资质的技术服务机构对介入科放射工作人员进行职业健康检查，查体结果显示该院介入科所有放射工作人员均可继续从事原放射工作；放射工作人员已参加放射防护知识培训并考核合格；医院已建立放射工作人员职业健康档案并由医务科保存。尚未制定放射工作档案管理制度。放射工作人员培训、职业健康检查和个人剂量监测只是针对介入科工作人员，尚未对内外科专业技术人员进行。医院已制定了多项涉及介入放射防护的规章制度，具有一定的可操作性，缺少部分规章制度。放射工作人员配备符合放射诊疗管理规定第七条的规定内容，具备实施放射诊疗质量保证的人员条件。该院配备了放射工作人员的个人防护用品和受检者防护用品，尚未制定受检者防护制度。9结论和建议91结论（1）根据放射诊疗建设项目卫生审查管理规定卫监督发201225号的划分，淮北市濉溪县医院介入放射诊疗建设项目为职业病危害一般的建设项目。（2）该院新建介入放射诊疗工作场所布局合理。选址考虑了邻室及周围场所的防护与安全，医院拟对放射工作场所进行