QMS 19.05.00蓄电池及电池的制造专业审核作业指导书

北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第1页共12页北京新世纪认证有限公司蓄电池及电池的制造审核作业指导书专业代码1905编号BCC/QAG/1905/00编制魏志恒修订魏志恒审核批准吉星发布日期2004618实施日期2004618北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第2页共12页目录1目的与适用范围32引用文件321产品的概述322相关法律、法规、标准33产品/服务范围44业务/服务流程45审核要点与审核方法7北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第3页共12页1目的与适用范围为审核员提供的蓄电池制造专业现场审核指导本审核指导书适用于蓄电池的制造组织质量管理体系的审核2引用文件21产品的概述铅酸蓄电池可分为开口式铅酸蓄电池、全密闭铅酸蓄电池。近年来,由于交通、通讯、计算机产业的高速发展,其产品系列、产品种类、产品性能发生巨大变化,以满足不同用途的需要。蓄电池主要应用于各种车辆、船舶、飞机等内燃机的起动以及照明、点火、蓄能、应急电源、电话交换机、不间断电源、移动通讯、计算机、电子、仪表、便携式电动工具、电动玩具中等。总之,在国防、工农业生产、交通运输、电力、电子、通讯、教学、科研、医疗卫生以及人们日常生活中广泛应用。我国的蓄电池工业随着交通、能源、通讯、电子、计算机产业的发展获得迅速发展,至九十年代初期,从事蓄电池生产的企业达千家之多，其中免维护、阀控密封铅酸蓄电池、金属氧化物镍蓄电池、锂离子蓄电池等新型蓄电池的出口呈上升趋势。铅酸蓄电池需要取得生产许可证，其余的气体、锂离子蓄电池等不需要生产许可证。生产许可证分蓄电池的“生产型”和蓄电池的“组装型”两大类，有效期是五年22相关法律、法规、标准蓄电池产品生产许可证发证实施细则20070520GB/T50082005起动用铅酸蓄电池GB/T74031996牵引用铅酸蓄电池GB/T74042000内燃机车用铅酸蓄电池GB/T132811991铁路客车用铅酸蓄电池GB/T13337199固定型防酸式铅酸蓄电池GB/T1963822005固定型阀控密封式铅酸蓄电池GB/T1963912005小型阀控密封式铅酸蓄电池JB/T42821992摩托车用铅酸蓄电池JB82001999煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池JB/T96531999储能用铅酸蓄电池北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第4页共12页JB/T102622001电动助力车用密封铅酸蓄电池CB/T7282000船舶起动用铅酸蓄电池附件2铅酸蓄电池用极板检验技术条件JB/T7630151998铅酸蓄电池隔板JB/T30761999铅酸蓄电池槽JB/T96541999铅酸蓄电池用固化管JB/T100521999铅酸蓄电池用电解液JB/T100531999铅酸蓄电池用水JB/T100541999铅酸蓄电池用排管3产品/服务范围铅酸蓄电池的原理铅酸蓄电池正极活性物质是二氧化铅，负极活性物质是海绵铅，电解液是稀硫酸溶液，其放电化学反应为二氧化铅、海绵铅与电解液反应生成硫酸铅和水PB（负极）PBO2（正极）2H2SO42PBSO42H2O（放电反应）其充电化学反应为硫酸铅和水转化为二氧化铅、海绵铅与稀硫酸。2PBSO42H2OPB（负极）PBO2（正极）2H2SO4充电反应铅酸蓄电池单格额定电压为0V，一般串联为V、V用于汽车、摩托车启动照明使用，单替电池一般串联为、或用于不同场合。电池内正、负极板间采用电阻极低、杂质少成分稳定离子能通过的橡胶、或隔板。4业务/服务流程市场调查确认/评审签订年度制定全年召开订货会顾客要求销售合同销售计划制定年度/月分的生产计划需要时开采购原辅、产品实现的策划发新产品包装材料原辅、包装合格根据原辅料进行工艺、确定、下达生产工艺材料的检验配料的试验（需要时）和配料单要货订单的按计划/订单及工成品合格交付北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第5页共12页确认/评审艺要求进行生产检验售后服务751生产和服务提供的控制铅酸蓄电池生产过程较为复杂，下面按照71策划的生产工艺流程详细介绍每一道工序的质量控制要点及如何现场审核取证。1、制铅粉铅粉的制造方法有岛津法与巴顿法，其结果均是将1号电解铅制成符合生产工艺要求的铅粉。在欧美多用巴顿法而在我国的企业多用岛津法。其基本的工艺流程铅锭熔铅锅铸球（或铸块）球磨机沉淀分离除尘过滤贮存输送1影响到铅粉质量的关键指标主要有铅粉的氧化度、表现密度、筛析和铅粉的吸水值这四项。2审核员在现场审核时要查这四项指标的检验程序与方法。3对于铅粉制造与检验应在现场查阅作业指导书，检验是否工人按要求进行实施。4主要的设备为铅粉机应检验其是否制定了相应的维护规程，对设备的日常保养及大中小修及相应记录。5铅粉机系统使用的电流、电压、气压、温度、热电偶及台称、天平等监测测量装装置是否经过了检定。6对于铅粉机主机的工艺要求的温度、正风风压、负风风压、主机功率、进料量/速率等查看工艺卡片是否按作业标准进行实施。7铅粉贮存过程中的温湿度要查相关的规定并相应的监控记录。2、板栅的制造板栅的制造过程主要为根据电池的类型确定合金型号放入铅炉中加热熔化，达到工艺要求后将铅液铸入金属模具内，冷却后出模经过修整码放。修整后的板栅经过一定时效即可转入下道工序。其基本的流程图如下合金配制熔化铸模温调喷模浇涛剪平修整检查贮存待用在板栅的制造过程中，合金材料的配比、合金的温度、铸模温度、厚度的均匀性，剪切方法贮存方式都是影响质量的因素。审核员在现场审核时应注意收集以下方面企业实施的证据。北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第6页共12页1板栅图样、合金材料配比控制文件、浇铸作业指导书、检验作业指导书、脱模剂配制的程序、喷模刮模的控制程序及其相应的实施记录。2检查对熔铅温度及其浇注温度应按控制程序的要求进行记录，检查工序卡片中板栅的厚度，边把厚度，宽度，极耳厚度参数是否符合作业标准的要求。3此工序主要的设备为熔铅炉与铸板机及工装模具，应现场巡视设备检查是否建立相应操作过程及日常维护保养记录。4对于板栅的贮存时效期，环境温湿度应按控制程序要求予以记录。5此工序的计量器具主要有卡尺、台称、温度计、显示仪表等，要查看是否完好精度是否符合要求。3和膏过程和膏就是在和膏机内将铅粉、纯水、硫酸及一些添加剂均匀地混合成塑性的膏状物质的过程，其工艺流程图如下配料干混加水加酸混合检查出膏影响到铅膏形成质量的主要为铅粉、纯水、硫酸及添加剂的投入和数量、和膏过程中铅膏的温度、铅膏出膏时的温度、存放期等。审核员在现场审核时，应注意收集以下方面企业实施的证据。1查看铅膏制造工艺规程、添加剂的质量标准，对于和膏作业应编制作业指导书。2对于和膏机的维护保养规程及其保养记录，查看其使用状态及操作人员的技能。3根据作业文件标准的要求，查工序作业卡片对于添加剂、铅粉、硫酸、纯水等投加量，搅拌时间。和膏时的温度，出膏时的温度是否进行了监测并符合作业标准的要求。4对于天平，时钟，温度计，量筒等计量器具的检定与校准。1涂板过程涂板即将铅膏按照规定的数量均匀地涂填到板栅格子体内，使铅膏与板栅良好结合的过程。其工艺流程如下涂填检查板面膏量压实淋酸及浸酸表面干燥检查水量存放。涂板有人工涂板及机械涂板两种方式，影响到此工序质量的因素主要为涂膏量及填涂的均匀性，涂填后压实及淋酸（浸酸）的效果，极板水分的控制。现场审北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第7页共12页核时应注意获取以下方面的证据对于手工（机械）涂填、压实、浸酸及收板应编制相应作业指导书，主要的设备涂板机，干燥炉的日常维护保养记录，天平卡尺等应予以检定，对于表面干燥的温度、板面水分应按要求进行监测。5极板固化干燥过程涂膏后的极版经压实、淋酸及表面干燥后（固化的前期部分），要在一定的温度、湿度环境及固定时间条件中进行固化干燥。影响到本工序的质量因素主要为极板的含水量、固化室温湿度及固化干燥时间的控制。审核时应了解对于极板水分的控制文件，检验记录。固化室的温度，湿度及其时间的控制要求及相应的记录应在751中予以记录。6极板化成过程极板化成需要用直流电源在正负极板组成的两极间施加电位差，形成电流通过电极而实现电极物质的氧化还原反应，生成两极物质PBO2和PB。化成以前制造的极板称为“生”极板，而把化成以后的极板称为“熟”极板，化成是极板制造的最后一道工序，其过程转化的好坏都将影响到蓄电池的电性能。极板的化成通常分为槽内化成和电池化成两种方法。槽内化成是利用特制的化成槽配备稀硫酸电解液，利用化成充电机来完成极板的化成过程。优点是化成效果好，品质易于直观检验，缺点是占地面积大，消耗能量多酸污染严重。电池化成是将生极板装配成电池，注入电解液后利用充电机来完成极板化成过程。这种化成方法是较为先进的方法，优点是生产效率高，消耗能源少污染小。缺点是化成时间长，品质控制麻烦。目前国内两种化成的方法并存。审核员在现场审核时要查看相应的极板工艺规程，化成作业指导书，化成充电机、化成槽等日常维护保养，清理的证据；查看化成电解液的密度；电解液的温度；化成电流、化成时间，冷却水温度等控制要求工人是否按工艺执行。对电流表，电压表，密度计，温度计等计量器具的精度及完好性应进行检查。7组装、装配过程铅酸蓄电池的装配是指将极板、隔板、槽盖及电解液配合组装形成铅酸蓄电池的过程。主要流程有，分板刷耳、配组、极群组焊、装槽、极性检查、内连接焊、槽盖封合、焊接端子、气密检验、印刷商标、包装等过程。审核员在现场审核时要关注企业是否制定装配工艺规程；获得了极群的标准样北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第8页共12页或照片图片，对于极群组焊，连接焊，插隔板，极性检查，气密性检查，槽盖封合等过程制定了作业指导书，对于极群模具，对焊机等维护保养的证据等。752生产和服务提供过程的确认如71所分析，对于和膏、固化、极群焊接为本行业的特殊过程。对于和膏机、固化室、焊机以及相应操作人员的能力、工艺的参数应在周期或者变化的条件下进行确认，对于固化干燥、和膏及焊接均应制定相应的作业指导书，对于过程参数的控制可在751生产车间审核时取证。对极群焊接人员资格，焊机焊枪，焊料工装设备，焊接过程要查是否经过了首件确认再进行实施。824产品的监视和测量1）生产过程中各工序检验的关键质量特性铅粉制造1氧化度2视密度板栅制造1板栅裂纹2缺肉（抽坑）3板栅厚度4板栅重量5气泡白斑砂眼油垢和膏视密度合金合金含量生极板1耳部、四框断裂、穿透性裂纹2含水量熟极板1耳部、四框断裂2氧化铅含量隔板1缺边、掉角、裂纹2理化性能3尺寸槽盖1裂纹、破损2理化性能3尺寸装配1极群组焊2插隔板3装槽4连接焊5槽盖封合6气密性7极性2）出厂试验主要实验项目容量、气密性、电压、外观、标志和包装审核员应按照71策划的要求查实际实施，验证符合性。审核时要重点记录以上关键的项目。3型式试验检验项目标准可参见“铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则”实施。5审核要点与审核方法41总要求查询QMS过程识别是否充分，对可能存在的外包过程如检验过程是否明确了控制方法。蓄电池生产外包过程有可能有蓄电池槽盖、隔板的加工需外协、电解铅的检验。62能力意识和培训蓄电池生产对人员一般无特殊要求，审核时按通用的行业审核方法即可，查企业是否制订相应的岗位任职条件并考核上岗，人员胜任要求的考核证据（823）；满足能力要求的培训及其实施北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第9页共12页63/76基础设施及监测和测量装置1、铅酸蓄电池生产过程的设备种类较多，其主要设备铅粉机、铸板机，涂板机均属非标设备，在审核时应查企业对于每台设备制定维护保养规程并按照其实施三级保养的记录。一般设备累计运行500H要进行一次一级保养，累计运行2500H要进行一次二级保养。2、对工装因素的控制铅酸蓄电池生产中使用的工装种类不多，主要是模具，一般有铸铁模具（铸板），钢制模具（梳板、铅零件、注塑槽）及合金铅模具（热封）等。审核员应查企业是否针对不同的使用条件制定工装的周期检定标准并实施的证据、出入库的工装是否有严格的手续，并检查库存合格证明。3、计量器具铅酸蓄电池企业的计量器具主要有分析天平、卡尺、温度计、比重计、视密度专用量具、恒温水浴锅、高温炉、隔板电阻测试仪、隔板最大孔径测试仪、钢球、分光光度计、电导仪、恒温干燥箱等等。在审核时应查企业是否制定了年度计量器具检定计划并送检。同时应查企业是否制定了校准程序与校准计划。对于检定合格的计量器具在使用过程（两次检定期间），应定期或不定期的校验该标准。例如用于板栅、极板测量的卡尺、台称其使用环境较差、使用频次较高，一般情况下在一个检定周期为34次），而在实验室质检科使用的卡尺其使用环境较好，频次低，对其进行的定期校准次数可适当降低。在审核时审核员应查证企业是否按计划与程序组织实施。对校准的人员是否经过国家计量部门培训、考核并取得合格证书。审核员应关注企业是否建立了计量器具使用规范，专人使用专人管理，同时在现场审核时结合751查看计量器具使用的环境条件，是否存在不合格或超检定期的计量器具。71产品实现的策划工艺流程镕铅制铅粉和膏固化分板组装（叠板、极群焊接、注胶、入槽、上盖）铸板栅注酸干燥化成静置包装产品质量目标依据“铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则”中规定的11类铅北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第10页共12页酸蓄电池的国标要求，具体指标内容可参见实施细则中的国标。生产各工序的主要设备铅粉制造设备铸粒机或切断机、铅粉机及储运系统板栅铸造设备熔铅炉、铸板机及各种模具极板制造设备和膏机、涂片机、表面干燥、固化干燥系统等极板化成设备充放电机、水冷化成及环保设备装配电池设备大中小型密封阀控铅酸蓄电池装配生产线。对各个工序均应制定相应的作业指导书。审核员要根据产品的标准（见许可证实施细则）核对企业制定的各种检验规程的与标准的一致性，并在824中予以验证。铅酸蓄电池生产过程中的检验，根据情况不同可分为全检与抽检，如板栅的表现质量、装配的极性、气密性、外观检验均应采用全数检验法，而板栅的厚度、铅粉的氧化度、极板的水分、极板的金属铅含量等可采用抽样检验法。生产过程和膏、固化、焊接、注酸、化成等工序属关键工序。在铅酸蓄电池行业一般将和膏与极板的固化干燥作为特殊过程，由于极板在固化干燥后其活性物质与板栅的腐蚀结合程度及铅膏形成微孔的形态无法通过检验来测量，而这二者对极板的质量影响很大，因此需要对这个过程进行确认。而和膏是将铅粉、硫酸、水及添加剂经过和膏机机械混合而成，形成的物理化学特性很难通过测量与检验进行确认，因此和膏也是铅酸蓄电池行业一个典型的特殊工序。极群焊接是本行业另一个特殊过程。策划的记录种类包括两类一种质量检验记录如各项工艺过程的监视记录、进货检验记录、设备工装检查记录、计量器具检定记录及环境参数检验记录等另一类为管理过程的记录如对工序过程的监视记录，设备维修保养记录，质量分析记录等。74采购过程的控制蓄电池企业采购的主要原材料为电解铅与硫酸，电解铅是制铅粉及板栅的主要原料，硫酸和水则用于化成工序配制电解液。原材料质量控制要求GB/T4691995国家标准电解铅的化学成分规定了四种牌号，其中铅锭牌号为PB99994的表示为铅含量不小于99994的电解铅，俗称1号电铅。其他三种牌北京新世纪认证有限公司BCC/GOD16/03实施日期2004年6月18日本次修订日期2009年6月1日第11页共12页号依次为PB9999、PB9996、PB9990分别为24号电铅，一般蓄电池的铅粉原料可选1号或2号，军用蓄电池、密封蓄电池等用的铅粉原料应选用1号电铅，34号一般不能作为制造铅粉的原料，因为其杂质较高。铅酸蓄电池用浓硫酸的质量标准如下指标名称浓硫酸一级二级硫酸含量灼烧残渣含量锰MN含量铁FE含量砷AS含量氯CL含量氮氧化物（以N计）含量氨NH4含量二氧化硫含量铜CU含量还原高高锰酸钾物质（O）含量色度ML透明度/MM92003000005000500000500050000100010001000050001101609200500001001200001000100010007000500022050审核员在审核时应对对供方质量体系，保证能力调阅资料，如合格供方的评审资料，供方产品提供的有效（一年内）第三方检验证明。供方每批的进货检验单（包括外协件尺寸的检验）等。在现场审核要注意的是检查企业是否有配置金属含量的专用仪器设备，如直读光谱仪及原子吸收分光光度计，后者相对于前者来说误差会大一些，所以最好还是用直读光谱仪，但缺点是价格较贵。如果企业没有测量电解铅杂质含量的检验手段，应采用分包的形式确定有检验手段的单位（41中进行识别）并获得定期进行质量检验并提供相应的证据。753标识与可追溯性对蓄电池生产各种物料应按品种、来源、批号、进厂日期分类摆放作好标识。工序产品的检验状态标识一般可分合格、不合格、待检几种。标识方法可采用标记，标签、划分区域等。同时还有设备状态标识及仪表标识等。涉及到本行业的标识还有ROHS标识要予以关注。可追溯性通过成品编号工序流程卡领料单（采购产品标识仓库物料标识）进行追溯。754顾客财产有可能的顾客财产主要有顾客提