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文档简介

序号 项目 细项 No. 提问项目 备注1 1.1控制计划 1 检查控制计划对该过程质量控制活动安排是否有不当之处? 确认内容是否适用2检查过程操作人员是否掌握了该过程的质量控制要求,并听取他们对本过程质量控制的意见。3与控制计划配套的技术文件、管理文件与质量控制文件是否已经齐全?是否是有效版本,是否不明确、不恰当之处?文件确认4 控制计划有无产品和过程的特殊特控制要求?是否执行?5 控制计划中的反应计划是否得到实施?6 综合评价控制计划的可行性与正确性。2 2.1人员 1 操作人员是否经过相应上岗培训,确认具备相应的能力?抽调岗位培训记录,询问接受过哪些培训、作业流程、设备操作规程、工艺控制参数、质量要求等是否清楚,查岗位能力确认表2操作人员是否进行产品首检、自检?是否严格按作业指导书要求规范操作?33.班长、机修、检验人员的岗位职责是否清楚?检验人员运用统计技术能力?对计量仪表器具的使用方法和掌握程度?4人员是否充足,有无定额要求?有无顶岗计划?顶岗人员是否培训?2.2设备工装 1设备、仪表是否按规定要求进行日常点检?(操作人员)2设备维修人员是否按预防性维护保养计划进行二级保养和年度完好鉴定,是否有完好状态检查在用设备台帐、一、二级保养和完好检定计划和执行记录、标识3 是否作设备正常运转率统计,并实施预见性维护?4 检查相应设备维修记录。过程审核检查表控制计划实施情况过程因素受控情况5 抽查重要工模夹具是否执行定期维护或更换规定? 查规定标准和执行记录6使用的仪表量具精度/能力是否满足测量检验要求并定期有效地进行检定?有否做重复性再现性分析评价报告?查计量器具台帐和检定证明、状态标识7重点工序能否满足工序能力要求?查看现场的SPC控制图,判断过程能否受控?收集数据,计算过程能力指数,Cpk1.67或PPM223?2.3材料 1检查生产流传单上的物料货源号和规格记录,查现场使用的关键和重要原辅材料是否经过检验/验证合格,并有标识和完整准确货源号?是否使用BOM表规定材料?2 外购件是否检测?是否合格?3 有无防止混料、混批控制措施?4 不合格品如何处理?(废品、返修件)5产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关规定?能否追溯?2.4工艺控制 1是否有受控文件清单,有无过期、作废等未收回的文件?2作业文件和检验文件是否位于工作岗位和检验岗位现场?文件控制要求是否与控制计划一3 文件是否文实相符,具有可操作性?并尽量采用可视化?4 文件是否受控并现行有效,更 改是否符合规定要求?5文件是否考虑了下列内容:过程参数、使用设备工装、质量要求、控制重点、过程检验规范(特殊特性、检验方法、检验频次)、过程控制方法(采用的统计技术)应急反应措施,生产过程是否考虑采用防6 是否制定应急反应计划,并措施有效,以应变突发事件?7 过程控制图的控制线是否合理正确,能反映控制要求?过程因素受控情况2.5环境 1工作环境是否整齐、整洁,现场物料、产品、工装、工具做到定置定位管理?消防器材完好有效、通道畅通?2操作人员是否清楚文明生产和安全生产要求并实施?是否具有环保意识?3 产品性能检测环境条件和贮存条件是否满足规定要求?2.6测量 1工序巡检员是否严格按检验文件进行首检、巡检和工艺纪律执行情况检查,并认真做好记2 工艺特性参数监控人员/作业员是否进行了监测并有记录?3检验人员发现工艺参数偏离或产品要求偏离,是否立即通知操作者纠正?(抽查相应证据)4发现不合格品是否按规定进行标识、隔离、评审、处置,重大质量问题是否立即报告?(提供8D报告证据)3 3.1质量记录 1抽查流传单、作业记录、首检、巡检和工艺纪律检查记录是否清晰,填写内容完整,数据准确,可实现追溯?2检查现场统计数据和统计图表、不良分析和纠正预防措施及验证资料使用和管理是否适当?3 记录是否定期整理、标识,归入资料库保存,便于查询?4 是否按规定的保存期限和规定的程序办理销毁手续?备注:OK-符合规定要求,合格,记1分;NC-不符合规定要求,不合格,记0分;Obj-观察项和建议事项,不计分;N/A-不适用。具体可另附过程审核记录纸进行说明。NC项需开列“内审不符合报告单”要求相关责任部门组织整改。过程审核总的符合率(% )= 得分总数/(审核总项目数-不计分项目数-不适用项目数)100%=受审核方代表: 审核员:过程因素受控情况质量记录情况记录 判分 审核员过程审核检查表表单编号:备注:OK-符合规定要求,合格,记1分;NC-不符合规定要求,不合格,记0分;Obj-观察项和建议事项,不计分;N/A-不适用。具体可另附过程审核记录纸进行说明。NC项需开列“内审不符合报告单”要求相关责任部门组织整改。过

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