API内审检查表

内审检查表ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-01受审核部门 领导层（总经理、管理者代表） 部门负责人 周宁康内审员 段太建 审核时间 2016-05-11审核条款 检查内容及方法 审核情况记录 支持性证据 审核结果1问最高管理者本企业在建立质量管理体系时是否对API Q1 标准进行了删减？理由是什么？核对删减是否在规定的 5 条内且不影响其表明的能力和责任。1、无删减内容 ZG/QM-2014质量手册 符合4.1.1按 API Q1 建立的质量体系有无形成文件？质量体系是否覆盖了提供给石油和天然气行业使用的所有产品及服务活动？包括哪些产品及服务活动？公司通过什么手段进行体系的测量、分析和改进？经查有质量手册 、 程序文件以及部分的三级文件覆盖了阀门、井口装置、泥浆泵配件等石油机械产品质量过程相关的设计、采购、制造、检验、销售及交付后服务过程。通过内审、管理评审、数据分析、纠正措施和预防措施进行体系的测量、分析和改进ZG/QM-2014质量手册ZG/QP-2014程序文件ZG/QP0133-2014 共 33个程序文件符合4.1.2质量方针有无形成文件？质量方针的批准人是谁？质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1 的要求一致？质量方针是否得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？质量方针是否适宜？质量方针形成了文件，在质量手册0.3 条款质量方针的批准人为总经理。总经理及管代均能熟练的说出公司的质量方针。质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与 Q1 要求一致。通过会议、培训、文件学习等方式进行质量方针的传递，同时要求各部门、各级员工均需知道公司的质量方针经过管理评审，公司的质量方针是适宜的。ZG/QM-2014质量手册 符合4.1.3质量目标的内容是什么？质量目标是否与质量方针保持一致？质量目标是否可测量？各部门是否都建立了质量目标？询问总经理，能流利说出公司的质量目标。2016 年的公司质量目标为与质量方针一致。质量目标均已量化，具有较强的可测量性。查2016 年质量目标分解任务书 ，各部门均制定了质量目标，且可测量ZG/QM-2014质量手册ZG/JL-BGS-0312016 年质量目标分解任务书符合4.1.4 质量管理体系共包括多少个过程？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？ 经查程序文件汇编，共 33 个程序过程，准则和方法均有明确规定，管理有效。ZG/QM-2014质量手册ZG/QP-2014程序文件汇编符合4.1.5是否建立了沟通过程？内部沟通由哪个部门负责？外部沟通由哪个部门负责？由办公室、供销部部共同编制内外部沟通控制程序 ，并以此建立了沟通过程内部沟通由办公室负责外部沟通由供销部主要负责ZG/QP02-2014内外部沟通控制程序 符合4.2.1公司资源包括哪些？是否满足需要？质量目标有无制定？有无关键绩效指标？是否进行了管理评审？公司的资源包括人力资源、基础设施、技术、财务等资源，能够满足正常的生产和体系运行需要质量目标已制定。产品质量、顾客满意和持续改进即为关键绩效指标。2015.5 月按 API SPEC Q1 第九版实施了管理评审 ，有管理评审记录JL-5.6-1管理评审计划 符合4.2.2 各岗位职责和权限是否得到了规定？有无形成文件？员工是否了解自己的职责？办公室编制了岗位说明书 ，里面有职责权限和任职要求。每个员工上岗或转岗前均培训各自职责权限，均了解后才能上岗。岗位说明书ZG/QM-2014质量手册 符合4.2.3管理者代表原来职务是什么?管代的职责是什么?如何向最高管理者汇报 Q1 的业绩和改进的需求?如何在企业内提高满足顾客要求的意识?公司的管理者代表为蒲武汉询问管代，能流利回答出管代的 5 个职责通过内审和管理评审或日常的内部沟通向总经理汇报业绩和改进需求通过绩效考核、培训等方式提高员工的意识办公室绩效考核通报员工培训记录符合4.3.1 问最高管理者本企业的人力、物力、财力资源状况如何?能否满足 Q1 运行的需要? 查看人员名册 ， 生产设备清单 、 计量器具台账 ，能满足日常的 Q1 体系运行需要ZG/JL-BGS-010员工名册ZG/JL-SC-002生产设备清单ZG/JL-JZ-028计量器具台账符合4.4.1 文件化的质量管理体系包括哪些文件？质量方针、质量目标是否形成了文件？有质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、表格和外来文件等质量方针、质量目标见质量手册ZG/QM-2014质量手册0.3 质量方针和目标 符合5.11是否保持管理变更的过程？是否确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性？在变更之前是否识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准？在实施变更管理过程中是否包括对组织结构的变更？对关键或重要人员的变更？对关键供方的变更？对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更？是否对将来发生的变更和告知相关人员（包括客户，当合同要求时）？是，查管理变更记录表 ，变更摘要：因 API质量管理体系有第八版换为第九版，由此对体系文件进行变更；相关注意事项：手册变更；程序文件变更；记录文件变更；批准人：周宁康。是，确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性。是，文件规定在变更之前识别出与变更相关的潜在风险，应得到相关部门领导或总经理的审核、批准。是， 管理变更控制程序中规定了实施变更管理过程中包括对组织结构的变更；对关键或重要人员的变更；对关键供方的变更；对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更。是，文件规定了当管理变更与供方或顾客有关时，供应供销部应将发生的变更告知供方或顾客，还应该告知变更之后的遗留风险以及带来的新风险。ZG/JL-BGS-017管理变更申请表ZG/JL-BGS-018变更记录表ZG/QP25-2014管理变更控制程序符合6.1组织是否对过程、体系的监视、测量、分析和改进过程进行了策划实施监视和测量活动的方法有哪些？是否适合于组织组织的监视和测量活动采用了哪些统计技术？对此是否有规定，并按规定要求收集数据并进行了分析组织是否按策划的安排实施了监视、测量、分析和改进活动。公司编制有：顾客满意度调查表 、 内部审核控制程序 、数据分析控制程序 、 纠正措施控制程序 、预防措施控制程序 、 管理评审控制程序 ，通过以上程序的执行，对过程、体系进行监视、测量、分析和改进方法参考程序文件要求，适合于组织监视和测量活动采用对比法、排列图等多种方式ZG/JL-GX-009顾客满意度调查表ZG/QP-2014程序手册汇编符合进行统计，依据数据分析控制程序的要求进行数据搜集并分析 2014-2015 年度实施了以上活动。6.2.2 是否按时间策划进行了内部审核受审核部门的管理者是否参与到了不合格的整改上次内审时间为 2015 年 5 月，按 API SPEC Q1 第九版实施，本次内审安排在 2016 年 5 月，时间间隔符合要求。查看内审不合格报告 ，受审部门的管理者亲自参与了不合格的整改内审不合格报告 符合6.4.1是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息，持续改进质量管理体系的有效性持续改进了哪些方面持续改进的有关证据通过顾客满意度测量、内审、过程评价搜集数据，并进行数据分析，从而查找相应的持续改进机会，实施纠正措施或预防措施，以确保持续改进质量管理体系的有效性查看 2015 年度内审汇编、管理评审汇编以及数据分析报告及相应的纠正措施，证实体系的持续改进2015 年内审汇编2015 年管理评审汇编2015.5-2016.5数据分析报告符合6.5.1管理评审的时间间隔和评审的内容是否进行策划?适宜性、充分性和有效性是如何评价的?如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求?查 2016 年管理评审计划，对时间间隔和评审内容进行了策划，时间间隔不超过 12 个月通过管理评审的输出，评价质量管理体系是否适宜、充分和有效通过对 10 项输入的评审，来发现质量管理体系改进的机会2016 年管理评审计划 符合6.5.2信息输入是否充分、足够?输入的内容是否反映当前的业绩和改进的机会?查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果?查 2015 年管理评审汇编， 管理评审报告 ，评审输入 10 项，内容充分足够。查评审中供销部和技质部的数据分析，能够反映出当前的业绩和改进机会。2015 年的改进项目为规章制度的执行力度，2016年已经严格执行，实施效果有效。2015 年管理评审汇编 符合6.5.3管理评审结果是否形成报告?报告内容是否符合标准要求?管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施?管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况?查 2015 年管理评审汇编， 管理评审报告 ，评审输出共 2 项，报告中涵盖了改进的措施，提出了 3 项改进建议：提高员工质量意识；引进技术人才；购置高精度检测设备购置。目前的内审即为跟踪验证2015 年管理评审汇编 符合内审检查表ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-02受审核部门 供销部 部门负责人 林 峰内审员 段太建 审核时间 2016-05-11审核条款 检查内容及方法 审核情况记录 支持性证据 审核结果4.1.2质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与 API Q1 的要求一致？质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？抽查供销部长林峰，能流利回答出质量方针的内容，包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与 Q1 要求一致有在部门内部得到沟通理解和实施，通过邮件，会议通知方式。符合4.1.3 部门质量目标的内容是什么？质量目标的测量结果如何？查2016 年质量目标分解任务书 ，供销部的质量目标均进行了分解。抽查，苏福兰回答完全正确查2015 年质量目标分解统计表-供销部，质量目标均已实现ZG/JL-BGS-0312016 年质量目标分解任务书任务书ZG/JL-BGS-0322015 年质量目标分解任务书统计表符合4.1.4 策划过程中，部门涉及的过程有哪些？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？部门涉及的过程包括：合同评审、顾客财产、外部沟通过程、采购过程、顾客满意度测量过程及其他非部门主责的过程，相关过程均已形成了程序文件，管理有效ZG/QP-2014程序文件汇编 符合4.1.5.1 是否建立了沟通过程？外部沟通由哪个部门负责？ 已经建立内外部沟通控制程序供销部负责对客户和供应商的沟通4.1.5.2是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式?销售人员是否充分、主动?在产品信息问询，并同订单的处理，顾客反馈三个方面是否己建立有效的沟通方式?并能及时沟通?发生顾客投诉后，是否立即沟通处理?解决顾客当前的不满意?1、通过售前、售中和售后的服务向顾客提供产品的信息，处理顾客的反馈意见。2、沟通的方式：电话、传真、信函、邮件、上门服务等形式进行。3、查看顾客满意度调查表 ，目前无顾客投诉。符合4.2.2 本部门的职责和权限是什么？抽查有关人员是否明确自己的职责权限？ 问供销部主管林峰，能流利回答出部门的职责，符合内容 符合4.3.3 组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境，以达到符合适用的产品制造要求 查，橡胶件储存库，4.4是否建立了部门文件清单?当年有无新文件？部门适用的文件由哪些？是否齐全？清晰？并处于受控？查是否有外来文件清单?这些文件分发是否受控?查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?查文件的归档、整理、保管是否受控?是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?记录的项目是否满足标准要求?质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?查质量记录清单 ，有确定部门的适用文件，今年无新增文件。部门适用的文件包括质量手册 、 程序文件以及应急预案，文件齐全，清晰，有盖受控章。部门的外来文件主要包括相应的产品规范，如API SPEC Q1 以及 API SPEC 6A/6D/7K 规范，文件受控目前供销部适用记录大约为 19 个左右，抽查供销部保存的记录合同评审表 ，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚供销部记录存放在橱窗内，由林峰负责管理，检索方便作废文件交由办公室处理，查供销部，无作废文件ZG/JL-BGS-015受控文件一览表ZG/JL-BGS-014外来文件/标准一览表API SPEC 6A/6D/7K 规范等质量记录清单编号：2016001ZG/JL-GX-001合同评审记录符合4.5查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?职责是否明确?应建立和控制提供质量管理体系符合性和有效运行的证据记录抽查供销部保存的记录销售合同台账和采购订单，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚，保存 10 年供销部记录存放橱窗内，由林峰管理，检索方便。查，供销部橡胶件仓库，温湿度记录表没有按实际日期进程记录，记录表最后记录时间为 2016年 5 月 9 日，记录温湿度为 23/46(符合要求。10、11、12 日，未记录ZG/QP05-2014质量记录控制程序ZG/JL-GX-002销售合同台账不符合5.1.1 是否形成了合同评审的控制程序形成合同评审控制程序，见合同评审控制程序抽查合同评审单，有相关记录ZG/QP07-2014合同评审控制程序ZG/JL-GX-001合同评审单符合5.1.2 对于顾客未明确规定的要求，有无形成记录产品规范的要求有哪些 经查公司没有顾客未明确规定的要求，所有合同均明确规定要求。 符合5.1.3是否对产品的有关要求进行了评审评审时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审的内容是否包括标准要求的三个方面是否保持评审记录是否产品要求发生变更或修改相关文件并通知相关人员查合同评审单及对应合同，基本所有的合同都进行了评审，所有评审时间均是在合同签订之前，评审内容涵盖了三个要求，有合同评审单目前无要求更改的合同ZG/JL-GX-001合同评审单 符合5.3有无形成风险评估的控制程序是否进行了风险评估，查看评估的记录风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面对识别出的风险是否进行了管理和控制有无识别出的重大风险，如何控制编制有风险管理和评估控制程序查风险评估报告 ，依据 FMEA 法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施ZG/QP09-2014风险的管理和评估控制程序风险评估报告应急预案符合5.5有无形成应急策划的控制程序应急策划输出是否形成文件化的应急预案相关人员是否知晓了应急预案应急预案是否对重大风险进行了控制有无规定应急预案的职责和权限应急预案有无规定内部、外部的沟通编制有应急策划控制程序经查策划输出形成了 5 项应急预案，与风险评估记录表相对应，规定应急的相关职责，以及内、外部沟通的要求应急预案已发放到相关部门，并进行了培训ZG/QP11-2014应急策划控制程序应急预案ZG/QP02-2014内外部沟通控制程序符合5.6.1.1有无形成采购的控制程序如何确定采购产品或活动的关键性公司的关键采购有哪些供方复评价的周期复评价的准则有无规定，用什么方法有无建立合格供方清单，有无规定合格供方的供货范围编制有采购控制程序 ，版本：A/0依据对产品影响的重要性进行产品或活动的关键性分类关键采购包括：钢板、焊材、锻件橡胶制品的采购复评价的周期为 1 年，复评价的准则见采购控制程序4.2.3 条款ZG/QP12-2014采购控制程序ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录符合公司的外包活动有哪些 查 ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录 ，2016 年 12 月 28 日批准，明确了供货范围公司外包活动为计量校准，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确外包过程有热处理，焊接，理化分析，计量校准5.6.1.2、本年度有无新增关键供方，若有，有无对供方的质量体系的确认，对外包活动有没有进行现场评价；对产品有无实施首件检验对于受到保护的供应商，如何评价其资格对于评价不合格的供应商，如何控制本年度无新增关键供方本公司受保护的供应商为计量校准，按 5.6.1.1的检查内容执行，目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程序的规定执行ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录 符合5.6.1.3、本年度有无新增非关键供方若有，公司采取哪一种行动对非关键供应商进行评价对于评价不合格的供应商，如何控制本年度无新增非关键供方目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录符合5.6.1.4公司的供应商有哪几家何时进行了复评价，是否满足规定的周期的要求复评价的内容包括哪些方面对于评价不合格的供应商，如何控制供应商目前共有 20 家经查供应商复评单 ，2015 年底进行了复评，均符合周期要求。复评价内容主要为：质量体系的持续符合性，交货业绩、服务等目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程序的规定执行ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录ZG/JL-GX-016供应商复评记录符合5.6.1.5 供方评审的记录是否保持公司供方评审的记录包括哪些供方评审的记录由林峰保持供方评审的记录除评审记录外，还包括供方的资质、评价的依据以及评审不合格供方的整改措施（目前该项目未发生）等符合5.6.1.6公司有无外包活动若有，是否进行了现场评价有无对外包方的质量管理体系的要素进行审查公司外包活动为计量校准，热处理，焊接，理化分析，铸件锻件加工等，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证相关供应商评定记录符合外包活动的记录是否保持 书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确，其他均按照要求进行了审查。外包记