口服避孕药社区服务使用指南PPT演示课件

口服避孕药社区服务使用指南 解 读,背 景,复方口服避孕药高效、安全的女用避孕方法之一 。因需长期服用，对使用者的适应证筛查及用药安全需给予高度关注美国不断更新完善本国的使用标准和指南指导社区服务；欧洲更早立法规定了使用指南,.,我国：计划生育是基本国策从法律法规、财政经费及服务体系等方面保证复方口服避孕药免费提供 避孕药品的服务主要由社区（包括乡镇和村居技术服务人员）提供，或者在药店销售 为适应新形势下的计划生育技术服务要求 为基层技术服务人员提供专业的指导 为育龄群众选择避孕方法提供准确的信息国家卫生计生委 妇幼健康司 计划生育药具不良反应监测中心,.,目 录,第一节 复方口服避孕药的种类与用法第二节 复方口服避孕药的适用对象第三节 复方口服避孕药的选择与使用第四节 复方口服避孕药的用药前检查及用药后随访第五节 复方口服避孕药不良反应的处理及预防附件一 我国复方口服避孕药通用名称及注册信息附件二 计划生育避孕药具政府采购目录（2014版）（节选）附件三 名词解释附件四 参考文献,.,复方口服避孕药（COC）,主要成分:人工合成的孕激素与雌激素 雌激素为炔雌醇，剂量略有不同 孕激素种类不同，特性也略有差异主要避孕机理：抑制卵巢排卵评价：高效、安全、使用方便 需要每日连续服用适用对象：要求避孕的健康育龄妇女,我国目前上市应用的COC,1. 复方炔诺酮片（1号）：每片含炔诺酮0.6mg，炔雌醇0.035mg2. 复方醋酸甲地孕酮片（2号）：每片含醋酸甲地孕酮1mg，炔雌醇0.035mg3. 复方左炔诺孕酮片：每片含左炔诺孕酮0.15mg，炔雌醇0.03mg从月经周期第5日开始用药，一日1片，连服22日，不能间断，月经第5日继续服药一般停药1-3日来月经，如停药7日月经未来，确认未妊娠后可开始服下个周期如停经2个月以上，应做相应检查并排除妊娠,我国目前上市应用的复方口服避孕药,4. 复方左炔诺孕酮片（21+7）： 活性片21片，淡黄色薄膜衣片，每片含左炔诺孕酮0.15mg，炔雌醇0.03mg 安慰片7片，淡粉色薄膜衣片月经来潮的第1日开始用药，一日1片，连服21日含活性片，再服7日空白片后进入第二个服药周期（无论月经是否干净）如果月经未来，确认未妊娠后可以开始服下个周期的避孕药,我国目前上市应用的COC,5. 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片：黄色6片(第1-6日)：每片含左炔诺孕酮0.05mg、炔雌醇0.03mg白色5片(第7-11日)：每片含左炔诺孕酮0.075mg、炔雌醇0.04mg棕色10片(第12-21日):每片含左炔诺孕酮0.125mg、炔雌醇0.03mg首次服药从月经来潮的第3日开始一般停药1-3日，月经来潮停药7日后，按上述顺序服用下一周期药,我国目前上市应用的COC,6. 去氧孕烯炔雌醇片（美欣乐，妈富隆）：每片含去氧孕烯0.15mg，炔雌醇0.02mg或0.03mg7. 屈螺酮炔雌醇片（优思明）：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg从月经来潮的第1日开始，每晚服1片，连续服药21日不间断停药7日后，接着服第2个周期的药停药期间月经会来潮,我国目前上市应用的COC,8. 复方孕二烯酮片（敏定偶）：每板28片，其中21片为白色含激素复方孕二烯酮片，每片含孕二烯酮0.075mg和炔雌醇0.03mg， 7片为红色空白片从月经来潮的第1日开始，每晚服1片白色激素药片，连续服药21日后，再服7日红色空白片服空白片时月经会来潮服完空白片后，接着服第2个周期的药，中间不停药,适用对象,WHO避孕方法选用的医学标准将避孕方法的适用性情况分为4级 l级：指避孕方法的使用无限制 2级：指使用避孕方法的益处一般大于理论上或已证实的风险 3级：指理论上或已证实的风险通常大于使用方法的益处 4级：指使用避孕方法对健康有不可接受的危险建议社区服务时，简化成2级分类：使用（1级和2级）不可使用（3级和4级）,适用对象,我国通常将其分为4类：适用(1级，适应证)慎用(2级，相对适应证)不宜使用（3级，相对禁忌证）禁用(4级，绝对禁忌证),一、适应证（1级）,要求避孕的健康育龄妇女无使用甾体避孕药的禁忌证者（3级和4级）可使用相对适应证者（2级）不建议使用，如使用则为高危对象，需谨慎并加强随访,二、相对适应证（2级）,产后6周已停止母乳喂养者2. 身体质量指数（BMI）30kg/ m23. 妊娠期血压升高史(目前血压正常)4. 深部静脉血栓(DVT)/肺栓塞(PE)家族史（一级亲属）（父母、子女、同胞）5. 轻度偏头痛，但无局灶性神经症状6. 使用非核苷酸逆转录酶抑制剂(NNRTIs)（奈韦拉平、地拉韦啶、依非韦伦，依曲韦林和利匹韦林）7. 较大手术期间,三、相对禁忌证（3级）,1. 高血压，血压（140159）/（9099）mmHg2. 糖尿病但无并发血管性疾病3. 高血脂症4. 良性乳腺疾病5. 胆道疾病6. 胆汁淤积症史及妊娠期胆汁淤积症史7. 宫颈上皮内瘤变8. 年龄40岁,9. 吸烟但年龄35岁10. 严重偏头痛，但无局灶性神经症状11. 服用利福平、巴比妥类抗癫痫药，长期服用抗生素或影响肝酶代谢药物12. 各种疾病急性阶段13. 哮喘14. 抑郁症15. 产后42天内未母乳喂养16.产后母乳喂养,四、绝对禁忌证（4级）,1. 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，深部静脉炎史或静脉血栓栓塞史2. 脑血管或心血管疾病3. 高血压，血压160/100mmHg4. 确诊或可疑乳腺癌5. 确诊或可疑雌激素依赖性肿瘤6. 良、恶性肝脏肿瘤7. 糖尿病伴肾或视网膜病变及其他心血管病,8. 肝硬化、肝功能损伤、病毒性肝炎活动期9. 妊娠10. 产后6周以内且母乳喂养11. 原因不明的阴道异常流血12. 吸烟每日20支，特别是年龄35岁的妇女13. 严重偏头痛，有局灶性神经症状 14. 肾脏疾病，肾功能损伤15. 经历大手术，长期不能活动16. 系统性红斑狼疮（SLE）,COC的选择与使用,原则：有效、可获得、可接受、可负担和安全前提：对象知情选择结合婚育史、避孕史、生理阶段、避孕需求详细讲解正确的使用方法个体化咨询,COC的使用要点,青少年1. 特点：有性生活；处于青春期发育阶段；避孕知识匮乏；避孕方法获取困难2. 对避孕方法的特定要求：不影响青春期发育；使用方便，隐蔽性好,青少年,3. 使用说明：（1）要做到平等、尊重、和谐、诚恳和不评判（2）失败率和停用率高，需加强咨询和指导（3）开始服药时间：一般在月经来潮5日内开始服用（有些品种起始时间不同），无需采取其他避孕措施服用紧急避孕药后，可在服完紧急避孕药的第2日开始服用，无需等到下次月经来潮，最初7日，需禁欲或同时采用其他避孕方法，其他情况（如月经来潮5日后、闭经），经确诊未妊娠后，也可随时开始服用，服药的最初7日，需禁欲或同时采用其他避孕方法；无法确认是否妊娠者，可暂用其他避孕方法，等下次月经来潮5日内开始服用,新婚期,1. 特点： 缺乏性生活经验2. 对避孕方法的特定要求：（1）不影响性生活质量，停药后生育力迅速恢复（2）不影响子代健康：停用复方口服避孕药后即可妊娠（3）开始服药时间：参见青少年 “开始服药时间”,产 后,1. 特点：母乳喂养2. 对避孕方法的特定要求：最好乳汁中没有药物代谢物或者含量极低，不影响质量和婴儿生长发育3. 使用说明：不建议使用,自然流产或人工流产后（早或中期妊娠）,1. 特点：排卵恢复快且时间不固定2. 对避孕方法的特定要求： 不影响流产并发症的观察和处理3. 使用说明：（1）可立即使用（2）非避孕益处：减少出血量，维持正常的月经周期,预防盆腔感染。 （3）开始服药时间：流产后可立即使用，无需采取其他避孕措施流产后超过7日，确诊未妊娠，可随时开始服用(服药的最初7日，需要采用其他避孕方法) 如果不能确定是否妊娠，一般可告知待下次月经来潮5日内再开始服用（有些品种起始时间不同）,中年以后（40岁）,1. 特点：卵巢功能开始逐渐衰退，但仍有规律排卵雌激素水平略有下降，有些人有轻度的更年期症状随着年龄增长，心血管疾病的风险增高2. 对避孕方法的特定要求：简便周期控制好不加重更年期症状不增加心血管疾病风险3. 使用说明： 相对禁忌证。加强随访观察,注意事项,客观告知COC的不良反应，知情选择 不良反应通常较轻，一般坚持正确服药几个月后可缓解或消失；严重不良反应很少见指导正确使用以减少意外妊娠和不良反应的发生1. 每天在同一时间服用，最好固定在每晚睡前，不可随意更改服药时间。无论当天是否有性生活，必须坚持服用2. 避孕药片潮解或有裂隙时不宜服用，需服用同样的未受损的药片3. 漏服、迟服者应及时补服4. 如有呕吐或腹泻，宜暂时加用其他避孕方法5.长期使用利福平、抗生素、抗真菌药、抗惊厥药建议改用其他避孕方法；如短期使用，可同时加用其他避孕方法6. 可以安全使用很多年，7. 不建议吸烟妇女使用复方口服避孕药,迟服或漏服复方口服避孕药的处理,停药指征,（1）妊娠或可疑妊娠 如在服药期间妊娠, 应告知风险，由妇女自行决定是否终止妊娠。妊娠或可疑妊娠需停药，可疑妊娠者可暂用避孕套避孕（2）因手术或其他原因，下肢制动1周以上，应停药（如果为择期手术，至少提前4周），恢复走动2周后可重新开始服用（3）出现可疑严重不良反应早期危险信号，包括腹痛、胸痛、头痛、眼睛问题等暂用其他避孕方法，并做相应检查，待明确诊断后再考虑是否重新开始服用（4）不再适用更换其他避孕方法（5）不再需要，如绝经，手术切除子宫等（6）对象要求停用，更换其他避孕方法,定期随访体检,测量血压乳房检查妇科检查宫颈细胞涂片检查等 告知对象在服药期间出现任何问题、疑问或不良反应时，需及时至社区服务机构咨询,COC的非避孕益处及拓展的临床应用,使月经周期规律治疗月经过多、痛经和经前期紧张综合征治疗子宫肌瘤导致的出血、子宫内膜异位症导致的盆腔疼痛有些口服避孕药还可以治疗痤疮和多毛症预防经期偏头痛，减少罹患卵巢癌、子宫内膜癌和大肠癌的风险,COC首次使用登记和健康检查,1. 落实社区口服避孕药首次使用登记2. 对既往健康的对象，使用前建议测量并记录血压和体重3. 既往有已知疾病或其他特殊情况，需进行相关实验室检查，如血糖、血脂、肝功能、与凝血相关的突变等项目以判断目前状况是否适合使用4. 月经推迟者使用前需通过尿和/或血妊娠试验排除妊娠,SHOUCI,随 访,1. 落实社区口服避孕药随访服务制度2. 随访频次（1）在首次使用后的3个月内进行随访，如有副反应或其他问题，或需要改用其他避孕方法，可及时处理（2）常规服药者建议每年随访1次（3）相对适应证的妇女，服药期间应加强随访，如有异常及时诊治,随访要点,（1）随访内容：月经变化情况，有无可疑不良反应/事件发生；有无按时服药、服药方法、是否坚持使用、是否满意；指导正确使用。对连续服药多年者注意体重、血压和脂代谢动态变化，超出正常范围时应及时停药（2）检查要点：血压和体重、乳房检查和妇科检查；必要时查宫颈细胞学检查a、脂代谢检测b等（3）处理要点：咨询指导，可疑症状者转诊，提醒服药妇女定期到医疗保健机构随访体检。出现不良反应及时在线报告。（4） 随访记录要点：主诉、月经情况、不良反应、检查结果；避孕药发放数量、使用情况、避孕效果、满意程度,口服避孕药首次使用随访表项目,COC不良反应,外源性人工合成的激素对靶器官的作用与内源性激素有所差异避孕药中的雌激素与孕激素的种类和剂量有一定关系对象自身对不同激素的反应差异有关,COC不良反应,1. 雌激素相关的不良反应：类早孕反应 多发生在刚刚开始服药时，大多随服药时间延长而改善或消失2. 孕激素相关的不良反应：乳房触痛、头痛、乏力、嗜睡、体重增加等 多发生在服药一段时间后3. 雄激素相关的不良反应：一些避孕药中的孕激素成分有部分雄激素活性，如炔诺酮，可引起食欲增进、体重增加、抑郁、性欲或性快感减退、痤疮、脂溢性皮炎、瘙痒等,COC不良反应,4. 突破性出血：大多数出血量少，淋漓不尽，少数出血量可达月经量 一般发生在服药近期，多与漏服有关，少数与避孕药中雌激素或孕激素含量不足以维持子宫内膜的完整性有关5. 经量减少、停经：服避孕药半年后常可出现月经减少，甚至停药后无撤退性出血（子宫内膜生长被抑制）6. 其他严重不良反应：主要表现在心血管系统、肿瘤、代谢等方面，如静脉血栓、心肌梗塞、脑血管意外、乳腺癌、宫颈癌、肝脏肿瘤等,处理原则,COC不良反应程度较轻, 一般不需要处理可自行缓解不良反应较重者可停用避孕药观察或对症治疗对某种避孕药有反应时可更换另一种避孕药或另一种避孕方法。严重不良反应发生率很低,比较罕见。一旦发生必需积极抢救, 即使尚未确定与避孕药的关系,也应立即上报国家卫计委计划生育药具不良反应监测机构,一般不良反应处理,类早孕反应： 常在服药12周期发生。症状一般先重后轻，继续服药可自行缓解，2-3个月后反应自然减轻或消失2. 突破性出血：服药不当，指导正确服药出血如发生在月经周期的前半期，加服炔雌醇0.0050.015mg（1-3片）出血如发生在月经周期的后半期，每日加服这种复方口服避孕药1片如出血量与月经量相当或出血发生在最后几片药时（已服完18片药），应当作一次月经处理，于当日停药，在停药的第5日起，再开始下一周期的避孕药,一般不良反应处理,3. 经量减少、停经正常反应，可不予处理停药后无撤退性出血排除妊娠，在停药7日后可继续服药如连续闭经3个月，应停药观察，一般停药后能自行恢复4. 体重增加：少数妇女体重有所增加体重增加明显者停药观察,一般不良反应处理,5. 高血压： 多为轻度或中度，极少数发展为重度或恶性高血压 在服药12周即可发生，多在服药数月或一年后发生 血压超在140/90mmHg时应考虑停药观察，同时改用其他避孕措施 血压持续升高应转内科诊治6. 面部色素沉着： 停药后多数可自然减轻而恢复，但不影响健康7. 其他：少数人有头痛、水肿、性欲改变、痤疮、脱发、溢脂性皮炎等不良反应 轻者不必处理，重者应停药，改用其他避孕措施，并予以对症治疗,严重不良反应处理,比较罕见，病情凶险，预后较差一旦出现，建议及时转诊至二级以上综合性医院明确诊断并积极抢救同时停服避孕药,1.静脉血栓 风险比未服药且未妊娠妇女高2-3倍，使用第一年危险最高。可发生于大腿、小腿、肺、或盆腔静脉。如下肢疼痛、肿胀、皮肤发红发绀及浅表静脉扩张；胸痛、呼吸困难、咳嗽、咯血、心动过速及晕厥。2.卒中 相对风险为1.5。包括缺血性与出血性 卒中早期症状：(1)突发一侧面部或肢体麻木无力，口角歪斜流涎；(2)突发视力模糊或失明；(3)突发语言表达或理解困难；(4)突发严重的不明原因头痛、呕吐；(5)突发不明原因的头晕、走路不稳或突然跌倒、遗忘或记忆障碍。 出现早期症状，不论时间长短应及时转相关科室就诊3. 心肌梗塞 风险在使用第一年最高 。表现剧烈胸痛, 心前区刺痛, 持续数小时, 面色苍白、焦虑不安, 全身乏力、皮肤湿冷、大汗淋漓, 脉搏细而快, 节律不齐。,预防措施,COC提供者 熟悉COC的作用机制、优缺点、正确的使用和注意事项等掌握避孕药的适应证和禁忌证实行定期随访服务实施避孕药不良反应报告制度，及时发现并处理问题加强专业培训，提高基层医务人员对避孕药不良反应的鉴别和防治能力,预防措施,关注早期危险信号（ ACHES）A、腹痛（abdominal pain）：严重腹痛C、胸痛（chest pain）：严重胸痛、咳嗽、气短或呼吸时剧痛H、头痛（headache）：严重头痛、头晕、麻木特别是单侧E、眼睛问题（eye problem）：失明、视力模糊，语言问题（speech problem）S、严重腿痛（severe leg pain）：小腿或大腿,总 结,详细信息，包括药品名称、种类与用法、适用对象、使用要点、服药前健康检查、服药后随访和注意事项、药品不良反应处理及预防等信息有助于基层计划生育和医疗保健专业人员与妇女在权衡使用风险与收益后共同做出选择有助于落实避孕药品的首次使用健康筛查和其后的随访，有助于专业人员提供咨询和出现问题的医学处理，指导使用者安全有效合理的应用,.,谢谢！,预防措施,COC使用者 在医生的指导下根据自己的健康状况选择适宜的避孕方法在有妇幼保健（包括计划生育技术服务）执业许可资格的机构接受有执业资格的医生、护士和药师提供的技术服务没有询问医生之前，不要合用处方药和非处方药定期去计划生育门诊随访发现不适及时到妇幼保健（包括计划生育技术服务）机构或医院咨询、检查和治疗。,预防措施,建议停药1）盆腔肿物；卵巢明显增大者；子宫肌瘤明显增大者2）可疑恶性肿瘤者3）严重头痛或频发头痛4）高血压5）不明原因下肢疼痛；可疑深部静脉血栓及静脉血栓者（骨折术后建议停药）6）肝胆系统疾患；黄疸；肝病；胆石症者7）不明原因血尿；可疑肾病及肾病者8）视觉障碍；复视；视物不清者；9）内分泌系统疾患；甲状腺功能亢进；甲状腺功能低下,10）糖尿病疾患11）高泌乳素血症12）乳腺肿块未确诊者13）自身免疫性疾病；风湿性疾病等14）血液系统疾患，如血小板减少症等；皮肤瘀斑原因不明者15）肺结核；不明原因低热者16）长期慢性皮肤病17）长期卧床者18) 在服药期间体检重要指标异常者，建议就诊，停药观察,预防措施,（1）监测血压和血脂：体检报告详细询问家族史嘱咐服药者必须认真阅读说明书把握好选用的分级情况（适用，慎用，不宜使用和禁用）服用避孕药妇女应定期主动监测血压，血压升高者及时停用口服避孕药或更换其他的非激素类避孕措施有血脂异常、高血压家族史或患高血压的妇女应慎用复方口服避孕药治疗高血压时应转至内科就诊（2）因人而宜选择避孕方法 对于有脑卒中或心肌梗死风险的妇女建议全面体检并请心内科、神经内科会诊,名 词 解 释,药品不良反应 （ADR） 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（因果关系已确定的反应）副作用毒性作用后遗效应变态反应继发反应特异性遗传素质反应等,副作用 (副反应) 药品按正常剂量应用时所出现的与用药目的无关的其他作用药品选择性低，作用范围广一般情况下，药品的副作用程度较轻毒性作用 由于个体差异，病理状态或并用药品可以导致病人对药品的敏感性增加，而在治疗量时引起毒性反应有意或无意的过量服用而产生的毒性不属于药品不良反应毒性反应在性质和程度上都与副作用不同，对病人的危害性也较大,后遗效应 停药以后，虽然血药浓度已经降至最低有效浓度以下，但生效应仍然存在变态反应 主要指药品刺激机体而产生的不正常的免疫反应某些药品本身不具备抗原性