内审与管理评审记录表格

*生物科技有限公司 一体化认证内部审核2011 年 度 内 部 审 核 计 划QR8.2.2-01/A 综合部-01-2011月份部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12管理层 综合部 生产部 供运部 技术部 质检部 营销总部 编制/日期：黄益联 2011/10/3 审核/日期：朱校江 2011/10/3*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 实 施 计 划QR8.2.2-02/A 综合部-01-2011审核目的 评价质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性、可持续性，寻求持续改进。审核范围 三体系覆盖的所有部门审核性质 内部审核 审核时间 2011/10/17审核组员 组长：周荣道 组员：黄益联、陈杰、朱俊飞、章华中审核依据：时间 受审部门 审核要素 内部审核员2011/10/178:008:30 各部门负责人 首次会议8:3012:00 管理层 朱俊飞综合部了解公司的质量、环境、职业健康安全管理体系建立及运行情况，涉及的条款Q: 4.1、4.2.1、4.2.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.6、6.1、8.1、8.2.2E：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4 、4.5.1、4.5.2、4.5.5、4.6S：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、4.5.4、4.6章华中生产部 黄益联供运部 陈 杰13:0017:00 技术部 黄益联质检部 陈 杰营销总部了解环境及职业健康安全管理策划、运行、应急响应策划及绩效监测，了解在建的策划及施工过程控制，涉及的条款Q：7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、 8.2.4、8.3、8.5.2E：4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.3S：4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.3.4、4.4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2 章华中17:0017:30 各部门负责人 末次会议编制/日期：黄益联 2011/10/11 审批/ 日期：朱校江 2011/10/11*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 管理层审核员 朱俊飞 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否41公司的一体化方针和目标；资源配置的情况；监视测量活动的开展；持续改进实施的策划、规定；是否有外包过程；421422一体化管理体系中记录、文件包括哪些；查一体化手册是否包括：1）一体化管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性；2）一体化方针和目标；3）为一体化管理体系编制的形成文件的程序；4）一体化管理体系过程之间的相互作用的表述；551552作为公司管理层领导，你目前岗位的主要职责和权限有哪些；56管理评审的目的；管理评审有无制定计划；是否按规定实施，查实施记录（签到表、会议记录、管理评审报告）822内审年度计划有无制定？是否按规定实施；查实施记录（内审实施计划、检查表、不符合报告、内审报告）423 文件发放前是否得到审批？受控文件、收发文件记录如何？*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 管理层审核员 朱俊飞 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否424 是否对一体化的相关过程进行了记 录，记录是否清楚，便于查阅？61实现一体化目标的资源是否齐备？公司人员、设备的配备情况；查相关记录；62是否对人员能力情况进行了考核？人员的安排是否满足要求？是否按需求进行了培训？查培训计划、培训记录。851一年来进行了哪些改进？改进工作的归口管理部门，查改进活动实施记录（纠正预防措施记录表）*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 生产部（含生产车间）审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否Q：53541询问一体化的方针和目标及各目标的分解实现情况；751查阅近三个月的生产计划、记录；了解是否按计划进行，有无更改；如何控制？查阅生产作业指导书、操作规程；查阅设备管理规定、运行、维护保养、维修记录；现场查看是否有操作规程以及相关的记录操作是否予以执行。752生产过程中的关键工序和特殊过程是如何确定的？并如何进行控制？查看现场关键工序和特殊过程的控制情况。753 是否按文件规定，保存产品和状态标识？83对生产中的不合格品如何控制、处置？查阅相关记录。*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 生产部（含生产车间）审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否7125是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、储存和保护）？产品包装、防护标志是否充分及适当？搬运的方法和手段是否有效，能否防止产品变质或损坏？对组织活动、工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计是否制定了环境方面的规定？运行控制是否充分，能否达到控制重大环境因素的目的？实际运作是否按程序执行？是否按要求记录？查看现场及相关材料 化学品的保管情况怎样？ 是否按要求使用化学品？ 使用过程中是否存在渗漏？ 大气污染源有哪些及控制情况714 是否对员工采取了相应的防护措施？具体有哪些？ 查看现场员工劳保用品发放及使用情况。*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 生产部（含生产车间）审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否715可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所活动是否得到明确？可能发生的事故或紧急事态是什么？一旦发生会产生怎样的环境、安全风险？是否采取有针对性的对策措施？对可能发生的事故或紧急状况是否演练过？运行情况如何？查看现场运行情况。*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 质检部审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否4.1 一体化的方针和目标的内容；823824产品是否都进行了检测？并是否做有记录？如果有，是否有相应的产品的检测标准文件？83不合格品控制不合格产品是否得到了纠正？如发现不合格品，如何进行处置7.6 是否有对监测工具进行校定？查校定证书。*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 技术部审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否421 询问公司一体化管理体系的方针和目标的具体内容；423424是否对所有的验证过程都做有记录？对文件的控制是否按规定进行？查看相关记录。57本部门有哪些重大环境因素？如有，如何进行有效控制？713对配备的装置、设备是否定期进行校验？查校定证书及台账*生物科技有限公司 一体化认证内部审核内 部 审 核 检 查 表QR8.2.2-03/A 综合部-01-2011审核要素 受审部门 供运部审核员 审核时间 2011/10/17标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格/否741采购过程 是否规定了对供方的选择和定期评价的准则？实施情况如何？ 是否记录了评价的结果？ 查合格供方一览表和供应商的相关信息，743采购产品的验证公司是否识别了采购产品验证所需的活动？这些活动