- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
©正版授权
免费预览已结束,剩余9页可下载查看
下载本文档
文档简介
ICS1104099 C40 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T09432014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 MedicalendoscopesEndotherapydeviceNeedleforceps2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T09432014 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 , 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 归口 (SAC/TC103/SC1) 。 本标准起草单位 浙江省医疗器械检验院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验 : 、中心 。 本标准主要起草人 贾晓航 张沁园 颜青来 : 、 、 。 YY/T09432014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 1 范围 本标准规定了持针钳的范围 术语和定义 要求 试验方法 、 、 、 。 本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 注射器 注射针及其他医疗器械的 鲁尔 圆锥接头 GB/T1962( ) 、 6%( ) 金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法 GB/T4340.12009 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GB/T14233.12008 、 、 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GB/T14233.22005 、 、 2 : 所有部分 医疗器械生物学评价 GB/T16886( ) 医用缝合针 YY00432005 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T01492006 非吸收性外科缝线 YY01672005 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 持针钳 needleforceps 一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械 主要由手柄 钳杆 钳头组成 用来夹持缝合针 , 、 、 , 。32 . 插入部分 insertionportion 持针钳的一部分 该部分可插入人体自然孔道或外科切口 或插入内窥镜的器械通道 或内窥镜附 , , , 件的器械通道 或内窥镜器械的器械通道 , 。33 . 插入部分最大宽度 maximuminsertionportionwidth 插入部分的最大外部宽度 。34 . 工作长度 workinglength 持针钳的插入部分的最大长度 。35 . 内窥镜器械 endotherapydevice 在内窥镜手术中 以检查 诊断或治疗为目的 通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔 , 、 , 道或外科切口的医疗器械 。 注 内窥镜器械包括一些引导内窥
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2024新教材部编版选择性必修3 第10课近代以来的世界贸易与文化交流的扩展 教案
- 墙砖施工合同
- 碘仿粉治疗干槽症的效果评价
- 高血压患者如何控制体重
- 肺泡-动脉氧分压差与二氧化碳分压
- 疫苗针对传染病的:疫苗推进
- 基层高血压管理策略:医养结合模式
- 2024年跨境电商行业产业链及市场格局分析
- 研发项目质量管理协议
- 跃升人生格局创造辉煌成就
- 小学语文教育面临的困难与挑战解析
- 广东联通云计算业务运营等级服务(SLA)标准
- 公司、单位绿植租摆服务方案(技术标 )
- 规则守护员(教案)2022-2023学年心理健康一年级上册 通用版
- 初三学霸学习计划表
- 《预防血管内导管相关血流感染过程质控工具包》解读
- 玻璃水安全技术说明书
- 老人租房免责协议书(3篇)
- 小学劳动教育四年级下册第三单元-1《收取快递》教学设计
- 临床用血和无偿献血知识培训制度
- 探究温度对酶活性的影响说课课件-
评论
0/150
提交评论