如何正确解读药品说明书2018

如何正确使用药品说明书,药剂科,药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。在使用药物之前正确解读说明书是安全合理用药的前提。同时，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据。我国药品管理法规定，药品包装盒内必须有说明书，进口药必须有中英文对照的说明书。 药品说明书内容：药品名称、成份、性状、适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。,1.药品名称 正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名可以有若干个。,阿卡波糖,拜糖平 拜耳(中国),贝希 四川宝光药业,卡博平 杭州中美华东,2.主要成份 有些药品为单一成份，有些为复方制剂，西药以单方居多，其主要成分在大多数情况下与通用名相同。,每粒胶囊中含以下成份：盐酸甲氧那明 12.5mg那可丁 7mg氨茶碱 25mg马来酸氯苯那敏 2mg,黄金配角-药物辅料,案例： 患者，女性，52 岁，因急性胆囊炎入院，禁食。给予头孢哌酮舒巴坦 3.0 g q12h、氢化可的松注射液 100 mg qd 静脉滴注治疗。用药过程中，患者出现颜面部皮肤潮红、头痛、头晕、视物模糊、血压下降等不良反应。 停用氢化可的松并及时对症处理后，上述反应逐渐消失且未再出现。,-头孢哌酮引起的双硫仑样反应。,酒精哪来的呢？,黄金配角-药物辅料,解析：答案就是氢化可的松注射液！ 氢化可的松不溶于水，但可溶于乙醇。临床使用的氢化可的松注射液的辅料即为乙醇，含量约 50%。那除了氢化可的松注射液外，还有哪些常用药物中含有乙醇呢？ 静脉剂型 常用的药物有：氢化可的松注射液、硝酸甘油注射液、地西泮注射液、去乙酰毛花苷注射液、依托泊苷注射液、紫杉醇注射液等。,苯甲醇-溶血、过敏、臀肌挛缩症环糊精-肾毒性，可引起肾小管远端空泡样病变，甚至肾小管细胞坏死-丙二醇等。,3.适应证或功能主治 适应证也称为作用与用途，是指某一药物主要适宜于哪些病症的治疗。适应证一般列出该药能够治疗的病症或是疾病类别，如感染性疾病、植物神经功能紊乱等。 中成药的说明书中用“功能主治”表示。,超适应证用药,广东省药学会超药品说明书用药目录（2018年版）xxx医院超说明书用药管理规定,4.用法 用法通常是指给药的次数、间隔时间及给药途径。 通常指口服、含服、肌内注射、静脉注射、皮下注射和外用、喷雾、肛用等。 药品的用法都是经过很多科学研究得到的实际数据而确定的，所以一定要按用法服用。,（1）服药间隔说明书上常标明每天1次、每天2次、每天3次等。 每天3次:表示每8h服药1次; 每天2次:表示每12h服1次。 必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的不良反应。,枸橼酸氢钾钠颗粒-早晨、中午各服一袋，晚上服用2袋 地奥司明片-将日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用 黛力新-如果一日两次给药，最后一次应于下午4点前,(2)饭前或饭后服用药品。 饭前还是饭后服用主要考虑如下几点:,a.药物的用途。如果是治疗消化系统疾病的应该在饭前或空腹时服用，可以直接与胃黏膜接触，利于吸收。 b.药物的化学性质。如果药物是碱性，遇到胃酸可能降低药物作用，这样的药物应该饭后服用。 c.对胃的刺激性。凡是对胃黏膜有刺激的药物都应该在饭后服用。,饭前或空腹服:一般是指在饭前10-30min服用。服用后能充分吸收，迅速发挥作用。止泻药、胃黏膜保护药、胃肠动力药、降血糖药 、消化不良的药物 、止吐药、驱虫药 饭后服:一般指饭后15-30min服用。大部分药物均可饭后服 ，因很多药物服用后可能对胃肠道有刺激作用，引起胃肠道的不良反应。饭后服药时胃中有食物，可减轻药物对胃的刺激性。饭中服:助消化药(如酵母片)、含有胰酶、胃蛋白酶等消化酶的药物在吃饭时服用可及时发挥作用，帮助消化。,睡前服用：他汀类药物（肝脏对胆固醇合成夜间活跃）、降压药（非杓型血压）、平喘药、镇静催眠药、泻药等。,人类血压存在明显的昼夜波动特征。早晨 9:00-11:00 急剧上升，白昼处于较高水平，下午 4:00-6:00 又上升，而后呈缓慢下降趋势，凌晨 3 时达最低值，在早晨清醒前又开始回升。故心脑血管疾病在早晨发生率较高。,一般以夜间血压比白天血压下降幅度 10%-20% 表示血压昼夜节律正常，呈双峰一谷型，称杓型血压。若夜间血压下降的趋势变小，全天血压曲线趋于平缓，夜间血压下降 10% 表示昼夜节律异常，称非杓型血压。,杓型血压 上午 7 时和下午 14 时两次为宜，使药物作用达峰时间正好与血自然波动的两个高峰吻合，此时降压效果最好。不宜在睡前或夜间服用，以避免血压于夜间的睡眠中过低导致组织灌注不全而诱发缺血性脑卒中，尤其是老年人。非杓型血压 却应于晚间睡前服药。钙通道阻滞剂和 ARB 类药物于早晨或晚上服药对 24 h 平均血压的作用相同，但晚上服药可更有效地降低夜间平均血压，进而有助于非杓型血压向杓型血压的转化；,(3）特殊剂型肠溶、分散、混悬液、缓控释、泡腾片、栓剂等。,(4)口服药时最好用白开水送服。不能用茶、牛奶、酒及某些饮料(葡萄汁、袖汁)来送服药品。比如牛奶中含钙与四环素类药物同服可使其发生反应，降低疗效。,本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。但是服药后可以饮水。 孟鲁司特钠分子结构不稳定，遇水不稳定，容易转化成其他物质；见光易分解，所以要在服用时才能打开包装袋，打开包装袋后应在15min内立刻服用全部剂量。,5、用量 用量通常注明每次几片，每天几次;有时标明的是每次多少毫克(克)或每日多少克(毫克)，分几次服，这时，就要根据药品的规格计算出药粒(片、包、支)数。 药物用量应根据年龄不同而区别，说明书上的用量大都为成人剂量，一般18岁以上使用成人剂量，60岁以上老人通常用成人剂量的3/4，小儿用药量比成人的小，可根据年龄按成人剂量折算，也可按体重或按体表面积计算用药量。,6.不良反应 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量的情况下，出现对人体有害或意外的反应。 药品说明书上所列的不良反应不是每个人都会发生，出现药品不良反应与很多因素有关，如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。 正常情况下药厂会把可能发生的药品不良反应都写在说明书上，哪怕很少见的情况也不例外，真正没有不良反应的药品几乎为零。,药品说明书上列出的药品不良反应越少越安全？,其实不然，相反，不良反应列出越详细对患者越有利，一但出现不适，患者或医生可立即对照说明书上所列的已知不良反应，采取停药和对症处理，就可消除不适。 但如果是药品引起的不良反应，而说明书没有写出来，就可能导致医生诊断时走弯路，给患者带来身体上的痛苦和加重经济上的负担，甚至更严重的后果。,1997年，上海黄海制药厂擅自删减了卡马西平说明书中不良反应的部分内容，结果患者服药后出现严重皮肤皮疹（因卡马西平引起的多型红斑药疹） ，经抢救脱离危险。患者状告厂家擅自删减药品说明书中的重要内容，造成患者服药后身体严重损害，厂家败诉赔偿患者各项经济损失。这是我国首例患者状告药厂的案例。,7.药物的相互作用 患者在就诊时医生常会开几种药，特别是多病老人，可能看过几个科的医生，每科的医生都会开出相应的药物，但患者取药后服用时很可能会出现一次将几种药同时服用的情况，这是不合理的。 因为很多药物联合使用时药物之间可能发生相互作用。有的是已知的相互作用，但很多是未知的，联合用药后可能对患者身体造成损害，使用时要特别注意。,药物重整,药物重整：根据卫生保健组织认证联合会的定义，是指获得每个病人当前完整准确的院外用药清单，比较目前正在应用的所有药物与入院前及转科前药物医嘱是否一致或合理的规范化过程，包括药品名称、剂量、频次及给药途径等。保证患者用药安全。,肝药酶CYP2C19：奥美拉唑、兰索拉唑雷贝拉唑、泮托拉唑氯吡格雷替格瑞洛应用利尿剂作为起始治疗的老年高血压患者，在选用培哚普利降压治疗前2-3天需要停用利尿药。女性甲亢患者妊娠期的抗甲状腺药物选择：MMI or PTU？,8、注意事项 注意事项主要是对服药和服药期间的相关要求 。 药品说明书中的“慎用”指谨慎用药，提醒服药的人服用本药时要小心谨慎。在服用之后，要密切注意有无不良反应出现，发现问题及时停药。“慎用”不是不使用。 “忌用”比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明“忌用”的药品，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不同。 “禁用”就足禁止使用，是对用药的最严厉警告。凡属禁用范围的人群一定要严格遵照说明书不用该药。,9.药代动力学：t1/2 、Cmax、AUCt1/2半衰期,生物半衰期,血浆半衰期,第三代CCB 包括长血浆半衰期的氨氯地平、左旋氨氯地平以及长组织半衰期的乐卡地平和拉西地平，长组织半衰期CCB与血管平滑肌细胞膜的磷脂双分子层紧密结合，具有“膜控”特点，血压下降速度平缓，波动小，降低血压呈平稳趋势。,组织半衰期,9.药代动力学：t1/2 、Cmax、AUCt1/2半衰期,生物半衰期,血浆半衰期,阿司匹林在血浆中的半衰期是 15-20 分钟，但由于它使血小板的 COX 不可逆的失活（血小板无细胞核，不能重新合成 COX 酶），因此这一作用在血小板的整个生命周期（大约 10 天）均存在。人体内 80% 以上血小板功能受到抑制，就可以预防心脑血管疾病的发生。每天循环中约有 10% 的血小板发生更新，这就使半衰期极短的阿司匹林仅需每日一次服用，即可达到充分的抑制 COX-1 作用。每天服用一次药，只需要把新生成的、有功能的血小板抑制住，就能维持 90% 以上的血小板不发挥作用，因此，阿司匹林只需要一天服用一次就够了,组织半衰期,Cmax 特拉唑嗪睡前服用？,特拉唑嗪为a1受体拮抗药，最主要的不良反应为体位性低血压，特别是老年人睡前服用后，一定不能突然起床，防止体位性低血压。特拉唑嗪血药浓度达峰时间为1h，发挥作用时间为3h，药物半衰期为9-12h。药物起效时间不是血药浓度达峰时间1h，而是3h。起夜摔倒,10.有效期 药品有效期是指该药品被批准的使用期限。 为了保证药品质量，在有效期内使用时，要随时注意检查药品的性状，一旦发现有不正常现象。如出现变色、发霉、异味、吸潮等，即使在有效期内，也要停止使用。已过了有效期的药品，一律不能再用。 药品的有效期是按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”。有些也用“EXP”表示。,药品开启后的使用期限,开启后使用期限：指打开药品后在规定贮存条件下的保存时间。这个概念通常是针对多剂量