13-移液管校正标准操作规程

移液管校正标准操作规程文件类型 质 量 检 验 仪 器 SOP 文件 文件编码 SOP-QC-7013-00 执行日期执行部门 质 量 部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目：目 的：制订移液管校正标准操作规程，确保药物分析的准确性。适用范围：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml 单标线吸管的检定。责 任：检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。校正规程：1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出单标线吸管的容积。2. 检定项目和技术要求：2.1 单标线吸管的玻璃应清澈、透明。2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于 1mm。2.3 单标线吸管应具有下列标记：2.3.1 厂名和商标2.3.2 标准温度 （20）2.3.3 等待时间 t xx S2.3.4 用法标记 量出式用“Ex”2.3.5 标称总容量与单位 xx ml2.3.6 准确度等级 A、B2.4 容量允差、水的流出时间和分度线宽度均应符合下表之规定。操作标准-质量管理编 码 SOP-QC-013-00文件名称 移 液 管 校 正标 准 操 作 规 程页 数 4-2单标线吸管标称总容量（ml） 1 2 3 5 10 15 20 25 50 100A 0.007 0.010 0.015 0.020 0.025 0.030 0.05 0.08容量允差（ml） B 0.015 0.020 0.030 0.040 0.050 0.060 0.10 0.16A 712 1525 2030 2035 2535 3545水的流出时间（S） B 512 1025 1530 2035 2540 3045分度线宽度（mm） 0.43. 检定条件:3.1 万分之一天平。3.2 温度范围 050、分度值为 0.1的温度计。3.3 分度值为 0.1秒的秒表。3.4 称量杯、测温筒、检定架。3.5 标定工作室的室温不宜超过 205，且要稳定。3.6 纯化水。3.7 单标线吸管。4. 检定方法：4.1 水的流出时间：用洗净的单标线吸管吸取纯化水，使液面达刻度线以上约 5mm处，速用食指堵住吸管口，慢慢将弯液面准确地调至刻度线，将食指放开并计时，使水充分流出，直至液面降至最低点的流出时间应符合 4.2.4表中之规定。4.2 纯化水质量的标定：用洗净的单标线吸管吸取纯化水，使液面达刻度线以上约 5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干吸管外壁的水，慢慢将液面准确地调至刻度，将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下（称量杯倾斜 30度） ，放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，纯化操作标准-质量管理文件名称 移 液 管 校 正 编 码 SOP-QC-013-00标 准 操 作 规 程 页 数 4-3水流至尖端不流时，按规定时间等待后（A 级等待 15秒，B 级等待 3秒） ，精密称定称量杯与水的重量，计算得纯化水的质量。4.3 记录与计算：4.3.1 计算：V20V 标 （P 称 P）V20为单标线吸管在标准温度 20时的实际容量（ml） ；V 标 为单标线吸管的标称容量（ml） ；P 称 为 t时称得纯水的质量值；P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得 t时标称容量水的质量值。当 P 称 与 P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故 V20V 标 V。从衡量法用表中可查得差值（P） ，因为 PV 标 P，故 V20P 称 P。4.3.2 举例：用 50ml单标线吸管（A 级）吸取蒸馏水，使液面达刻度线以上约 5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干单标线吸管外壁的水，慢慢将弯液面准确地调至刻度，水温为 23.6，将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下（称量杯倾斜 30度） ，放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，蒸馏水流至尖端不流时，等待 15s，精密称定，计算得称量杯中水的质量为 49.8560g。V20P 称 P49.85600.18050.0360ml此值符合 A级标准。5. 检定结果处理和检定周期：根据上述检定项目的检定数据，查 4.2.4表，判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年，其中用于碱溶液的单标线吸管为一年。6.校正工作结束，记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。操作标准-质量管理编 码 SOP-QC-013-00文件名称 移 液 管 校 正标 准 操 作 规 程页 数 4-4附注：弯液面的调定弯液面的最低点应与分度线