上海医药临床研究中心基因检测项目介绍

上海医药临床研究中心上海枫林医药医学检验有限公司基因检测项目介绍一、公司介绍上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市人民政府的共同推动下，由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。是国内首家完全由政府主导，完全按照国际 GCP 规范建设，具备医药临床研究前沿综合优势，符合国际规范和技术标准的创新医药临床研究核心机构和资源服务公共平台。拥有中心实验室、信息数据库和生物样本库三大核心平台业务模块，并与 2012 年 7 月正式获上海市科学技术委员会批准成立“上海生物样本库工程技术研究中心”，建立国内首家省部级生物样本库技术研发和生物样本资源共享的平台，可提供专业的样本检测和存储服务。上海枫林医药医学检验有限公司（以下简称：枫林检验）是上海医药临床研究中心的中心实验室，作为上海医药临床研究中心的技术支撑服务的核心平台，可为国内外各类医药研究以及医疗健康管理机构以“独立第三方”形式提供广泛而专业化的临床研究检测和健康管理服务。枫林检验已获得美国病理家协会（CAP）认证和ISO15189 的质量认证体系认可，并且严格按照 GLP，FDA21CFR Part11 和 ICH-GCP 的规定进行管理。中心实验室占地 2800 平方米，构建了与国际接轨的自动化医疗信息管理系统，能够为广大客户提供包括基因检测、药物基因组学、生物标志物检测等医疗健康专业前沿的技术支撑服务。二、卫生许可及质量保证枫林检验拥有中华人民共和国医疗机构执业许可证，作为医疗机构，可为基因检测的客户服务提供行政许可上的保证，同时，枫林检验拥有 ISO15189（医学实验室检测能力国际认可标准） 、ISO27001（数据及信息系统安全国际认证标准）和 CAP（美国医学实验室检测能力金标准）等证照，检测质量与国际接轨，追求检测质量的“零差错” ，致力于提供卓越的客户服务和不断提升的客户满意度。三、技术平台枫林检验拥有用于易感基因检测的 Squenom Mass-Array 质谱平台，是目前国内医学界公认的权威基因检测技术平台。该平台在美国通过 FDA 认可，可高通量、高准确率的进行相关基因检测业务，近几年，该平台被广泛的应用于科研领域，陆续有相关研究论文在国际顶级期刊如自然，科学上发表，同时在医疗应用领域也有极好的评价。四、核心团队在基因检测方面，枫林检验拥有核心技术人员 23 人，其中博士7 人，高级技术职称 5 人，核心研发人员拥有专业的医学生物学背景和多年医药公司的易感基因研发经验。由甘荣兴主任领衔的海归博士团队可为客户最优质的服务。3甘荣兴 教授，MBA在临床研究、生物药物研究等方面有着 20 多年的经验： 上海交通大学医学院医学硕士，美国威斯康星大学商学院中科院研究生院 MBA 曾担任中科院上海细胞所副所长四年、中科院上海生科院副院长八年，一直分管创新药物研发、知识产权与技术转移、与跨国制药企业合作和创业投资等 曾担任中科院上海生科院投资的十多家生物技术公司董事长和/或总裁，有生物医药行业领域十五年丰富经验 现任上海医药临床研究中心主任、中科院上海生科院研究员、上海生物医药行业协会副会长、中国人类遗传资源法规专家组委员 王健 博士 本科毕业于北京大学生命科学院，在美国 Wayne State University 医学院获得博士学位，并于 Emory University 医学院从事了一年的博士后研究工作。回国后，王博士在上海大学和上海生物信息技术研究中心工作，作为首席科学家负责了 863 项目“痢疾杆菌基因组分析与数据平台建设”，并领导了上海研发公共服务平台中生物信息科学数据共享子平台项目的工作。随后，王博士投身于分子检测与健康管理相关的产业，在基因组数据分析和基因关联研究领域有丰富的经验,目前王博士担任分子检测部技术总监。宋宇彤 博士 中国医科大学临床医学学士、生物化学与分子生物学硕士。在瑞典卡罗林斯卡医学院获得医学科学博士学位，主要研究领域为中枢神经系统胶质细胞及其相关的神经保护机制。在国内外刊物上发表论文 10 余篇。在 2013 年，受上海申康医院发展中心委托，主持上海中心样本库和质控平台的建设与相关国际课题申报；目前宋博士担任分子检测部医学总监。肖家诚 博士，病理专业，主任医师，博士生导师，在上海交通大学医学院附属瑞金医院从事外科病理近 20 年，对原位杂交，荧光原位杂交，基因重排等分子病理甚为熟悉，视野独到，曾参加多项有关领域国际合作，富于成效，在国内外知名的医学、病理学期刊发表 79 篇学术论文。五、服务能力枫林检验一直与国内外知名商业服务性机构和医药研究机构保持着广泛而深入的合作关系，提供基因检测方面的整体解决方案。目前，枫林的渠道覆盖了全国大部分地区，有能力完成全国范围内的样本采集运输和客户服务工作。根据不同客户的服务需求，嫁接成熟的体检机构提供样品采集服务。并在合适的情况下，在省会城市设立专门的样品采集点。枫林检验的医学团队将为客户提供专业的客户服务和健康咨询。我们的宣传手册可以为普通大众解答的易感基因的相关问题，同时，对于疑难问题将由我们的医学博士团队在热线、网站和微博微信上给出专业解答。5六、产品及价格枫林检验可提供标准化产品及定制产品。定制产品将根据客户对于地区、人群的不同假设，在基因位点选择和数据分析上采用不同设置，以期在合适的价格上最大程度满足客户的个性化需求。基于每年 1 万份左右的检测量，我们为保险公司提供优质、准确和具有很好的价格优势的易感基因检测服务产品如下：项目 单价 备注单项 200 1 种疾病5 项 300 5 种左右的疾病套餐10 项 400 10 种左右的疾病套餐30 项 600 30 种左右的疾病套餐七、以往案例1、2014 年，与代理商雍培生物合作，承担泰康人寿基因检测项目，包含 27 个单项。2、2014 年，与代理商解码生物合作，承担平安保险基因检测项目，包含 3 个套餐。3、2015 年，承担太平人寿“健康同行让爱传递”基因检测项目，包含 2 个套餐。八、合作愿景基于之前与泰康、平安和太平三家保险公司的良好合作基础，我们试图摸索出一条与保险领域的良好合作通路。在基因检测的专业精准度上，我们充满信心。衷心期待与寿险公司、健康险公司进一步的探讨与合作，以期让我们的检测产品更符合保险公司对基因大数据分析的需求。快速、低成本的基因分析带给未来生活巨大的影响力，通过疾病诊断技术更新和新药