质量管理七项制度具体内容

质量管理七项制度具体内容篇一：质量管理制度考核内容办公室考核内容 1、按年初制定的培训方案和计划，对员工进行培训，并做好培训档案的建立。 2、组织员工进行一年一度的健康体检检查，并做好健康档案的建立。 3、对重点岗位人员的学历及专业技术证书的审核、确认。 4、做好质量管理文件的归档工作。 财务部考核内容 1、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。 2、设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。 3、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。 4、组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。 5、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。信息中心考核内容 1、公司业务软件系统对药品的购进、入库验收、销售、出库复核进行及时记录和管理，对质量情况进行有效地监控。 2、定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。并对计算机的硬件进行检测以及对数据、病毒进行检测和清理。 3、定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象应立即清除。 4、严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务操作应严格遵守业务工作流程。 篇二：XX 新编 7 项管理制度食品质量安全 七项管理制度 编印 内丘县粒粒香小米加工厂 ZD/NQXM01-XX一、进货查验记录管理制度 为规范食品原料及包装采购索证索票、进货查验和采购记录行为，保障食品质量安全，根据中华人民共和国食品安全法 、 食品生产许可管理办法等法律、法规及规章，制定本管理制度。 一、指定经培训合格的专职人员负责食品、及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录。专职人员应当掌握食品安全法律知识、食品安全基本知识以及食品感官鉴别常识。 二、 采购食品、及食品相关产品，应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购，并应当索取、留存有供货方盖章（或签字）的购物凭证。购物凭证应当包括供货方单位名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。长期定点采购的，与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同。 三、从生产加工单位或生产基地直接采购时，应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件；留存盖有供货方公章（或签字）的每笔购物凭证或每笔送货单。 四、从流(转 载 于: 小 龙文 档 网:质量管理七项制度具体内容)通经营单位（商场、超市、批发零售市场等）批量或长期采购时，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件；留存盖有供货方公章（或签字）的每笔购物凭证或每笔送货单。 五、从流通经营单位（商场、超市、批发零售市场等）少量或临时采购时，应当确认其是否有营业执照和食品流通许可证，留存盖有供货方公章（或签字）的每笔购物凭证或每笔送货单。 六、从农贸市场采购的，应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章（或签字）的购物凭证；从个体工商户采购的，应当查验并留存供应者盖章（或签字）的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单。七、采购其他辅料时，应当查验、索取并留存供货方盖章（或签字）的许可证、营业执照、产品合格证明文件复印件。 八、批量采购进口食品、食品原料的，应当索取口岸进口食品法定检验机构出具的与所购食品、食品添加剂相同批次的食品检验合格证明的复印件。 九、食品、食品原料及食品相关产品采购入库前，应当查验所购产品外包装、包装标识是否符合规定，与购物凭证是否相符，并建立采购记录。采购记录应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供应单位名称及联系方式、进货日期等。 十、按产品类别或供应商、进货时间顺序整理、妥善保管索取的相关证照、产品合格证明文件和进货记录，不得涂改、伪造，其保存期限不得少于 2 年。 ZD/NQXM02-XX 二、生产过程控制管理制度 1 目的：确保食品质量安全，提高工作效率，特制订本制度。 2 范围：适用于生产系统所属各班组、部门和个人。 3 职责： 生产主任负责该项工作的制订及研究。 车间主任对生产过程控制负责并推广执行，并对车间员工进行监 督。 4 制度： 人员管理 生产车间是生产任务的具体完成部门，生产经理必须根据实际产量和质量将生产任务进行分解并下达。生产科长负责检查监督车间的整体工作情况。 生产车间主任负责组织进行作业人员的岗位训练，班组间的协调和出现问题的解决，并确保操作人员培训合格才能上岗作业。生产班长负责指导作业人员按规定作业。 生产车间主任必须定时检查下属操作工的工作行为和工作结果以及安全文明生产执行情况，发现问题及时指正，对于无法独立解决的问题及时上报，由生产经理进行协调解决。 生产科长定期召开生产分析会议，安排解决实际存在的问题。 5 方法管理 生产科长、生产车间主任在进行生产作业前应对生产作业所需的 工艺条件、技术文件资料进行确认，确认无误后方可安排生产。 生产车间主任依规定的加工流程安排生产作业，负责指导生产工人按操作规程、工艺文件操作并进行监督检查。生产车间主任检查工艺文件的贯彻执行情况，发现违反工艺文件者应及时制止，并立即将情况反馈给生产科长处理。 生产科长组织人员审核操作规程、工艺文件的适宜性。6 仪器、设备管理 按操作规程使用计量仪器、生产设备，按规定定期进行日常清洗、消毒，对部分需要润滑的部委进行加油润滑保养，保证设备的正常和安全运行。 设备发生故障，操作工人不能解决时，应立即按规定通知设备管理人员组织有关人员排除故障。 7 材料管理 车间主任须依据生产指令材料定额开具领料单，厂长批准后，依据仓储管理规定到仓库办理领料手续，领料者核对产品品名、规格、数量是否正确并签章确认。 中间制品的检验 各工序作业人员按规定的频率，采取样品送化验室进行化验，化验人员根据检测规程对产品外观、包装进行检验，检验合格方可放行下一生产环节。 质量管理人员依据相关质量标准，定期抽检产品质量。不合格品处理 生产过程中产生的不合格品（包括不慎落地品） ，生产车间应进行适当标识、隔离，以防不良品流入下道工序或误取误用。 所有不合格品应按不合格品管理规定进行评审和处理，生产车间不得擅自使用和睦处理不合格品。 入库 检验合格的产品才可入库，由生产科长、生产车间主任审核入库单,生产车间主任负责组织作业人员入库，由生产班长与库管人员共同核对清点无误后办理入库手续,并按库管人员的要求存放在指定地点。 8 例会 每周召开一次，主要内容为： 进行实际产量与计划产量、生产能力的差异情况及原因分析。 目前存在的质量问题及其解决办法。 通报设备运转状况及维护保养情况。 工艺操作方法改进意见。 进行生产设备和人员的调度。 其他实际遇到的问题、困难及应对措施等。 ZD/NQXM03-XX 三、出厂检验记录管理制度 一、目的： 为保证产品质量，对客户负责，对消费者负责，特制定本制度。 二范围：本厂所有产品均适用本制度。 三内容： 1、产品检验 （1）检验人员是企业产品质量的最后把关人，必须确保产品质量。检验人员对原材料和产品质量独立行使一票否决权，凡经检验人员签发的合格产品，化验员负全部责任。 （2）化验员按照相应的产品标准、检验标准对产品实施检验，做到保证不漏检、不误检、做到批批检验、数据科学、准确。 （3）化验室要把每天检验情况上报质量负责人。 2、出厂检验 （1）化验员要严把质量关，产品达不到标准要求不准出厂。 （2）化验员要按照生产许可证验收细则规定的出厂检验项目检验。 （3）出厂检验项目中注有“*”号标记的，应制定*号检验项目检验计划，每年检验 2 次，可自行检验或委托有资质的 检验机构进行委托检验。 （4）产品出厂必须实行批批检验，原始记录和检验报告格式规范、完整，检验数据准确，填写正确。 （5）产品检验合格后填写出厂检验报告，质量负责人手签后，准予出厂。 （6）对检验不合格的产品，坚决不准出厂，不合格品按不合格品控制程序执行。 （7）产品标签严格执行食品标识管理规定和GB7718 的规定。 ZD/NQXM04-XX 四、食品安全自查管理制度 1、目的： 为保证我厂生产的产品符合食品安全标准要求，加强公司生产过程质量控制水平，落实食品质量安全企业主体责任，根据食品生产许可管理办法 、 食品安全法等法律法规要求制定本制度。 2、范围： 食品生产安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。 3、职责： 质管科负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。 质管科组织人员每月两次进行食品生产安全现场检查。生产技术科、质管科分别指派 1 名以上管理人员组成食品安全自查小组，每半年对我厂的食品安全总体状况检查评价一次，并向厂长提交食品安全自查报告。有必要时向县级食品安全主管部门报送自查报告。 4、内容: 5、 我厂自查小组定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品 安全要求的，应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向当地区县食药局报告。正常生产时，每年进行一次，有下列情况之一时必须进行 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异； 原材料发生变化或者改变主要生产工艺，可能影响产品质量时； 停产半年以上，恢复生产时； 监督机构提出要求企业进行自查时； 产品出现异常时（产品质量遭顾客投诉、产品召回后） 自查内容： 企业资质变化情况：工商营业执照与生产许可证实际生产方式和范围是否一致； 采购进货查验落实情况：采购食品原料、包装材料索证、食品相关产品是否从具有合法资格的企业采购，购进时是否索取了企业相关资质证明、合格证明或检验报告。是否有详细的采购验证记录；生产过程中相应记录是否完整无缺；包装物存放、使用专人管理，有单独的进货台账。生产过程控制情况：是否安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净；是否定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒，保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能；是否定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，是否均对相关设施、设备进行清理、清洗；生产人员的个人卫生、工作服帽是否整洁；工作人员洗刷、更换专用工作服后，是否经专用人流通道进入生产车间，验收合格的原料是否经专用物流通道进入生产区域；从原料到成品及成品库是否有防护措施，是否存在交叉污染。 食品出厂检验落实情况：检验仪器、设备，计量检验仪器、设备是否检定并在检定有效期内；检验辅助设备和化学试剂是否齐备，实验室测量比对情况是否符合相关规定（一年不少于两次） ；检验人员是否经过培训，具有检验资格和能力；是否按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，是否将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，是否对出厂的每批产品留样，并进行登记。 不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：是否有采购不合格食品原料、不合格食品包装、不合格食品相关产品和生产不合格产品的情况，对不合格品是否按相关规定进行召回、退（换）货或销毁，并有记录。 食品标识标注情况：生产的各个单元产品的包装上是否按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、SC 编号和 SC 标识以及产品的贮藏方式和保质期等相关信息。 食品销售台账记录情况：是否建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。 产品标准执行情况：企业是否积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。执行的标准是否有效。 5.自查结果 自查小组依据现场自查情况填写自查记录表，真实反映情况，不得隐瞒，对自查发现的问题，要责成责任部门立即整改。并将自查情况书面报告厂长。质管科负责对自查不符合项整改情况复查确认。 篇三：质量管理制度内容第一章质量管理制度 第一条 质量管理体系文件管理制度 一、质量管理体系文件指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的一系列文件。 二、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导，由质量管理部门负责，各部门协助、配合其工作。 三、当发生下列情况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订： 1、质量管理体系需要改进时； 2、有关法律，法规修订后； 3、组织机构职能变动时； 4、使用中发现问题时； 5、经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后及其它需要修改的情况。 四、在总公司质量管理体系的指导下，进行本公司的质量管理体系建设，质量管理文件分为两大类：制度和记录。 1、制度类文件：为不同种类活动或其结果规定规则，指导原则或特性的一类文件。包括：管理制度、管理职责、管理程序 2、记录类文件：为已完成的活动和达到的结果提供客观证据的一类文件。包括：过程记录、台帐记录、表格记录、查询记录。 * 第二条 质量方针和目标管理制度 一、质量方针和目标指公司制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系有效健康运行的推动力。 二、公司实行质量方针和目标管理，质量方针由公司领导层根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式发布。 三、质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的数量化。通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。 四、在质量管理部门的指导督促下，各部门人员将公司总体质量目标分解为本部门具体的工作目标，并依次开展工作。五、公司的质量方针是：质量第一, 保证消费者用药安全有效。 六、公司的质量目标是：坚持不懈地抓好质量管理，使质量管理体系健康运行，促进企业不断发展和壮大。 七、质量方针、目标管理的程序按质量方针和目标管理程序的规定执行。 * 第三条质量管理体系评审管理制度 一、质量管理体系评审的范围：质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量管理活动状态。 二、质量管理体系评审工作，由质量管理领导小组负责组织，质量管理部和负责牵头实施质量管理体系评审的具体工作。 三、各部门负责提供与本部门工作有关的信息资料。 四、每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。 五、质量管理体系评审的内容：质量管理制度、职责、程序；人员教育与培训；药品质量（包括：购进、验收、销售、储存养护、出库、运输） ；设施与设备。 六、评审中发现的问题、不足之处，应提出纠正和预防措施；各部门应具体落实纠正、预防措施；质量管理委员会负责对采取纠正和预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查。 七、评审方法：采用现场审核或召开质量评审工作会议；评审工作结束后，应汇总参加评审人员的意见，写出评审材料，提出整改意见，以不断提高公司质量管理水平。八、质量体系审核的具体操作按质量管理体系内部审核程序的规定执行。 * 第四条 质量管理制度执行情况检查考核管理制度 一、质量管理制度执行情况检查考核由总经理主持，质量管理部具体实施。 二、检查时间：每年年终进行制度检查，具体检查时间由质量管理部报请总 经理后确定。三、检查人员与方式：由总经理或质量管理部负责人带队，各部门负责人参加。通过现场查阅相关软件资料，询问有关工作情况等方式进行。 四、检查记录：检查人员认真按 GSP 要求对各部门质量管理制度执行情况如实填写检查记录。对存在的问题可作口头整改要求或发书面整改通知。 五、整改措施：各部门对检查中发现的问题要及时做出整改，限期完成整改工作，在下次检查时将上一次的整改内容列为重点检查项目。 六、检查结果及整改情况应向质量管理委员会汇报。 * 第五条业务经营管理制度 一、业务部负责药品的采购管理，质量管理部负责药品的质量管理，仓储部门负责药品的储存与养护管理。 二、业务人员应具备相应的专业知识和岗位资格，能认真贯彻执行药品管理法和药品经营质量管理规范（GSP）以及国家有关药品监督管理的政策、法律、法规和规章，严格按许可证核准的方式和范围开展经营活动。 三、购进管理 1、业务部必须坚持“质量第一、保证消费者用药安全有效”的质量方针。不与资质不全、无质量保证能力的企业发生任何业务关系，坚持“按需进货、择优选购”的原则采购药品，采购的药品必须符合国家法定的质量标准。2、业务部进行药品采购时，首先应开展市场调研与预测，以市场变化趋势和企业经营实际情况为指导，以采购计划为依据，采购的药品要保证质量、适销对路并能满足不同消费层次的需求；既能保障常规经营需要，又能基本满足突发灾情、疫情的急需以及季节性用药的需要。 3、业务部应对供货企业进行资质（包括：营业执照 、 药品生产经营许可证 、 GSPGMP证书 、质量保证书及其他相关资料）审查，药品质量考察（包括：产品的合法性、资料的真实性等） ，以及供货企业销售人员资格审查（包括：身份证、法人委托书、从业资格等） 。审查合格后由质量管理部门审核并经主管经理或总经理审批同意后方可开展业务。 凡属首营企业和首营品种的按首营企业和首营品种的质量审核制度执行。 4、购销合同是约束双方义务和权利的法律文书，因此合同条款必须符合经济合同法的有关规定，并明确质量条款。四、销售管理 1、销售人员应审查销售对象（客户）的资质，并且只能将药品销售给具有合法资质的单位或个人。应正确介绍药品，不得夸大宣传或采取不正当手段进行药品销售活动。 2、销售人员应主动征求和及时了解客户的意见与建议，并适时反馈到相关部门，掌握和了解市场动态，供需关系变化，为业务部门采购药品提供参考。 五、购、销售合同（协议）除企业法人亲自签订外，其他人员必须持有企业法人的授权委托书后方可签订。 六、退货药品按退货管理制度执行。 七、购进或销售药品时应及时索取和出具正规、合法的票据，及时填写购进、销售记录。仓储部门和财务部门依据规定的程序办理收发商品和财务结算、记帐手续。 八、所有资料、记录、票据均应及时归档，按规定保存。 九、本公司不从事药品直调和中药饮片分装工作。 * 第六条首营企业和首营品种的质量审核制度 一、首营企业指与本公司首次发生业务关系的药品生产或经营企业；首营品种指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新规格、新剂型、新包装、厂址变更。二、首营企业和首营品种的必备资料： 1、首营企业必须提供加盖供货企业原印章的合法资质复印件；销售人员必须提供加盖该企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委