云南省中药炮制规范86下载

云南省中药炮制规范 86下载篇一：四川中药炮制规范 XX年版之参叶参 叶 Shenye PANACIS JAPONICI CAULIS ET FOLIUM 【来源】 本品为五加科植物大叶三七 Panax pseudo-ginseng Wall. var. major(Burkill.) Li.、竹节人参 Panax japonicus C. A. Meyer.或羽叶三七 Panax bipinnatifidus Seem. 的干燥茎、叶。67 月采收，阴干或低温干燥，捆扎成把。 【炮制】 取药材，除去杂质，洗净，切段，干燥。 【性状】 本品为茎叶混合的段，绿色或绿黄色。茎有枝。有的为羽状复叶，破碎，有锯齿。 【鉴别】 （1）上表皮细胞长方形，排列紧密，下表皮细胞扁方形，较小，有气孔；主脉上下方表皮细胞类方形，表面锯齿状增厚。叶肉栅组织为一列短柱状细胞，海绵组织细胞 23 列，排列疏松；主脉维管束外韧型，呈凹槽状。木质部新月型，韧皮部细胞较小；薄壁细胞中含有分泌腔和草酸钙簇晶。 （2）取本品粉末 2g，加甲醇 25ml，浸渍 12小时，加热回流 1小时，放冷，滤过，取滤液 13ml，减压回收甲醇至干，残渣加 15ml水使溶解，移至分液漏斗中，用乙醚提取 3次，每次 15ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇提取 4次，每次 20ml，合并正丁醇液，用水洗 2次，每次 15ml，将正丁醇液减压浓缩至干残渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷 Rd对照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述两种溶液各 10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65:35:10）为展开剂，展开。取出，晾干，喷以 10%硫酸溶液，在 105烘约 15分钟，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过%（通则 0832第二法） 。 总灰分 不得%（通则 2302） 。 酸不溶性灰分 不得过%（通则 2302） 。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法（通则 2201）项下的热浸法测定，用水作溶剂，不得低于%。 【性味与归经】 苦、微甘，微寒。归肺、胃经。 【功能与主治】 生津止渴。用于暑热伤津，口干舌燥，心烦神倦。【用法与用量】 312g。泡服一次 23g。 【贮藏】 置干燥处，防潮。 【药材收载标准】 四川省中药材标准 （XX 年版） 。篇二：炮制规范(05 版)浙江前 言 浙江省中药炮制规范XX 年版，按照修订实施方案的要求，在相关部门和单位的支持下，我局组织有关单位的技术人员，在广泛征求意见、集思广益的基础上，对所积累的资料进行反复的修改、审议，编写而成。 本版炮制规范在尽量与中国药典XX 年版及有关的中药材标准保持一致的原则下，收载的品种基本反映了我省临床配方的实际情况，有些本省习用炮制方法，同时予以收载。本版炮制规范收载中药饮片品种有较大幅度的增加，共收载 952个品种。其中新增 65个品种，包括 27个新增入常用品种，38 个新增入不常用品种；修订了 365个品种；删除了 5个品种。本版由 1994年版的不常用品种收为常用品种的有 4个，由 1994年版的常用品种收为不常用品种的有 45个。 本版炮制规范在“质量可控、操作简单、标准完善”的前提下，合理地对 84个品种增设了鉴别、检查、含量测定等项目及高效液相色谱法等现代的分析技术。其中薄层色谱法 23项，显微鉴别 11项，高效液相色谱法 3项，挥发油测定 9项，杂质检查 20项，水分检查 9项，灰分检查8项，其他 10项，共计 93项。 由于工作机构的组织有力、各参加人员的齐心协力及各有关部门和单位的大力支持， 浙江省中药炮制规范XX年版的编写工作，尽管任务重、时间紧，还是得以顺利有序的开展，基本达到了修订实施方案的目标和要求，并按时出版。现在，它以崭新的面貌展现在我们面前，为我省的中药饮片的监督管理工作及中医药事业的健康发展发挥更大的作用。 本版炮制规范为我省中药饮片生产经营、使用及质量检验所依据的法定技术标准。为不断提高我省中药饮片质量标准的水平，希望各有关单位在执行过程中不断总结经验，积累资料，及时提出改进意见，以便再版时修订完善。浙江省食品药品监督管理局 XX 年 月 浙江省中药炮制规范 （XX）年版编写委员会名单 名誉主任委员：郑尚金 主任委员：陈时飞 副主任委员：陆光照、赵维良 委员：来复根、马新、郭增喜、戚雁飞、郭怡飚、宋旭峰、张云、 陈孔荣、罗国海、李水福、林泉、徐锡山、胡松梅 编写组人员：戚雁飞、诸葛陇、郑建宝、应美芳 凡 例 浙江省中药炮制规范XX 年版（以下简称“本规范”）是浙江省监管中药饮片质量的法定技术标准。本规范之“凡例”将各项目中的有关共性问题加以规定以避免重复说明。 “凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，在正文品种中另做规定，并按此规定执行。 本规范中涉及的检测方法，除正文中另有规定外，均应按中华人民共和国药典XX 年版一部（简称中国药典 ）凡例、附录项下的有关规定遵照执行，本规范不再重复规定。 名称及编排 本规范分前言、凡例、药材炮制通则、正文、附录、索引六部分。其中药材炮制通则扼要地介绍了常用炮制方法及工艺，炮制品规格标准；附录收载了“儿茶等 43种进口药材质量标准” 、 “医疗用毒性药品管理办法” 、 “毒性中药管理品种常用剂量”表、 “毒性中药管理品种一次零售最高限量”表及“先煎、后下或包煎的中药”名单；索引包括中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引及拉丁学名索引。本规范正文收载常用中药 750种，收载不常用中药202种。按其药用部位编排，分为根、根茎类，果实、种子类，草类，花类，叶类，皮类，茎、木类，菌、藻及地衣类，树脂类，动物类，矿物类，其他类；对每一种常用中药分别叙述其品名、来源、炮制、性状、性味与归经、功能与主治、用法与用量、处方应付、贮藏，有的还包括别名、鉴别、检查、浸出物、含量测定、注意等项；不常用中药则分别叙述其品名、来源、炮制、功能，有的还包括注意项。各类中药，又分别按名称笔画顺序排列。 项目与要求 每一种中药所载各项的含义如下： 品名 是指中文名、汉语拼音及拉丁名。中文名除个别品种外一般依据中国药典使用的名称，药典未收载者则采用本省习用名称。 别名 是指品名（正名）外的中医处方用名，或本省习用的其他名称。 来源 是指药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）以及主要产地、采收季节、产地 加工等。药用部位一般是指已除去非药用部分的商品药材，采收和产地加工即对此而言。有的药材在产地即直接加工成饮片。 药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥” ；晒干、阴干或不超过 60烘干的（即不宜用较高温度烘干的） ，用“低温干燥” ；烘干、晒干均不适宜的，用“阴干或晾干” 。 炮制 是指将药材通过净制、切制和炮炙等操作，制成一定规格的饮片。少数品种本省传统的炮制方法与中国药典不同，本规范同时予以收载。 性状 是指中药饮片的形状、大小、色泽、表面与切面特征、质地、断面特征及气味等,其中有些特征需在放大镜下检视，炮制品的表面特征指表皮和切面的特征。有的饮片品种描述了完整药材的性状。 同一名称有多种来源的药材，加工的同一规格的饮片，其性状有明显区别的分别描述。先重点描述一种，其他仅分述其区别点。分写品种的标题，一般采用习用的药材名。没有习用名称者，采用植（动、矿）物中文名。 同一药材加工的不同规格的饮片分别描述。 鉴别 是指检验中药饮片真实性的方法。包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。 检查 是指对中药饮片的纯净程度、有害、有毒或影响饮片质量的物质进行的限量检查。 浸出物测定 是指用水或其他适宜的溶剂对中药饮片中可溶性物质进行的测定。 含量测定 是指用化学或物理的方法对中药饮片中含有的有效成分、指标成分或类别成分进行的测定。 性味与归经 多依据中国药典 、卫生部部颁标准或中医药文献。以中医药学术语叙述。 功能与主治 多依据中国药典 、卫生部部颁标准或中医药文献及中医临床用药经验。常以中医学术语叙述。用法与用量 用法除另有规定外，是指汤剂（水煎内服）而言。用量则通常为成人一日常用剂量。 研粉吞服的中药饮片，照中国药典散剂 微生物限度检查法（附录 C）检查，应符合规定；研粉外用于烧伤或严重创伤的中药饮片，照中国药典散剂 无菌检查法（附录 B）检查，应符合规定。处方应付 是指对中医处方用名所作的规定。 贮藏 是指中药饮片在贮存保管期间，为防止变质而必须具备的条件和要求。 干燥处 系指相对湿度在 4575%的环境； 阴凉处 系指温度不超过 20的环境； 密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 注意 是指药材炮制及饮片检验过程中与质量密切相关的因素以及必须重视的劳动保护，使用中药饮片时的禁忌、毒副作用和其他需要遵循的有关规定。 “毒性中药”为国务院 1988年颁布的医疗用毒性药品管理办法之“毒性中药管理品种”所列入的中药，在生产、储运、经营、加工、使用时必须严格遵照执行。 检验方法和限度 本规范收载的中药饮片，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本规范或中国药典规定的方法为准。 标准中规定的各种含量和限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。对照品和对照药材 对照品、对照药材系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品、对照药材均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照品除另有规定外，应置五氧化二磷减压干燥器中干燥 12小时以上使用。 对照品、对照药材均应附有使用说明书，标明质量要求、使用期限和装量等。 计量 本规范试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。并采用法定计量单位。 篇三：XX981571120 个中药品种炮制规范拟定正文.doc草 乌 Caowu RADIX ACONITI KUSNEZOFFII 【来源】本品为毛莨科植物北乌头 Aconitum kusnezoffii Reichb的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。 【产地】 主产于浙江、江苏、安徽、湖北、辽宁等省。 【炮制】 除去杂质，洗净，干燥。 【成品性状】 本品呈不规则长圆锥形，略弯曲，长27cm，直径。顶端常有残茎和少数不定根残基，有的顶端一侧有一枯萎的芽，一侧有一圆形或扁圆形不定根残基。表面灰褐色或黑棕褐色，皱缩，有纵皱纹、点状须根痕和数个瘤状侧根。质硬，断面灰白色或暗灰色，有裂隙，形成层环纹多角形或类圆形，髓部较大或中空。气微，味辛辣、麻舌。无虫蛀。 【鉴别】 （1）本品粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径 223m；复粒由 216 分粒组成。石细胞无色，与后生皮层连结的显棕色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径 20133(234)m，长至 465m，壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。 （2）取本品粉末，加乙醚 10ml与氨试液，振摇 10分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加L 硫酸溶液 20ml，振摇提取，分取酸液适量，用水稀释后，照紫外-可见分光光度法(中国药典 XX年版一部附录 V A)测定，在 231nm与275nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品粗粉 1g，加乙醚 15ml与氨试液 1ml，浸渍 1小时，时时振摇，滤过，取滤液 5ml，蒸千，残渣加7盐酸羟胺甲醇溶液 5滴与麝香草酚酞甲醇溶液 1滴，滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后，再多加 2滴，置 60水浴上加热 12 分钟，用冷水冷却，滴加稀盐酸调节 pH值至 23，加三氯化铁试液和三氯甲烷各 1滴，振摇，上层液显紫色。 【检查】水分 照水分测定法 (中国药典 XX年版一部附录 H 第一法) 测定，不得过%。 总灰分 不得过(中国药典 XX年版一部附录 K)。酸不溶性灰分 不得过(中国药典 XX年版一部附录 K)。 【性味与归经】 辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。 【功能与主治】 祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。 【用法与用量】 3g，宜先煎、久煎。 【处方应付】 处方写草乌、生草乌，均付草乌；其余随方付给。 【贮藏】 置通风干燥处，防蛀。 【注意】 生品内服宜慎。不宜与贝母、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌同用。 【收载标准】 中国药典XX 年版一部 163页。 制 草 乌 Zhicaowu RADIX ACONITI KUSNEZOFFII PRAEPARATA 本品为草乌的炮制加工品。 【制法】 （1）取净生草乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮至取大个切开内无白心、口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干后切薄片，干燥。 （2）取净生草乌，大小个分开，清水漂 3天，用清水加甘草、皂角漂 712 天，每天换水 12 次，至内无干心时，捞起；再加甘草、皂角，水煮至取大个切开内无白心、口尝微有麻舌感时，取出，拣去甘草、皂角，晾至六成干后，切薄片，干燥。每 100kg草乌，用甘草 5kg、皂角7kg。 （3）取净生草乌，大小个分开，洗净，加水浸漂 3天，每天换水 23 次，沥干水，撒入白矾粉拌匀，腌 24小时，加水浸至无干心时，捞起，晒干；加入生姜汁，待吸尽后，蒸 68 小时，或用生姜切薄片置于甑底和草乌的中间、上面各铺一层，蒸至无白心、口尝无或微有麻舌感时，取出，日摊夜润至攻、八成干后，切或刨薄片，干燥。每 100kg草乌，用生姜 25kg、白矾粉 5kg。 【性状】 本品为不规则圆形或近三角形的片。表面黑褐色，有灰白色多角形形成层环及点状维管束，并有空隙，周边皱缩或弯曲。质脆。气微，味微辛辣，稍有麻舌感。无虫蛀。 【鉴别】 （1）本品粉末灰棕色。石细胞无色，与后生皮层连结的显棕） ）色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径 20133(234)m，长至 465m，壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。 （2）取本品粉末，加乙醚 10ml与氨试液，振摇 10分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加L 硫酸溶液 20ml，振摇提取，分取酸液适量，用水稀释后，照紫外-可见分光光度法(附录 V A)测定，在 231nm与 275nm的波长处有最大吸收。 【检查】水分 照水分测定法 (中国药典 XX年版一部附录 H 第一法) 测定，不得过%。 总灰分 不得过(中国药典 XX年版一部附录 K)。酸不溶性灰分 不得过(中国药典 XX年版一部附录 K) 酯型生物碱 对照品溶液的制备精密称取乌头碱对照品 20mg，置 10ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液、 、 、 、 、 ，分别置 25ml量瓶中，均加无水乙醇使成，各精密加入碱性盐酸羟胺试液，摇匀，在 6065水浴中保温 10分钟，放冷，加高氯酸铁试液 13ml，摇匀，放置 5分钟，精密加入高氯酸试液 8ml，用高氯酸铁试液稀释至刻度，摇匀，放置 15分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典 XX年版一部附录 V A)在 520nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品粗粉约 10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚 50ml与氨试液 4ml，密塞，摇匀，放置过夜，滤过，药渣加乙醚 50ml，连续振摇 1小时，滤过，药渣再用乙醚洗涤 34 次，每次 15ml，滤过，洗液与滤液合并，低温蒸干。残渣加三氯甲烷 2ml使溶解，转入分液漏斗中，用三氯甲烷 3m1分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用L 硫酸溶液提取 3次，每次 5ml，酸液依次用同一三氯甲烷 10ml振摇洗涤，合并酸液，加氨试 液调节 pH值至 9，再用三氯甲烷提取 3次，每次10ml，三氯甲烷液依次用同-水 20ml振摇洗涤，合并三氯甲烷液，低温蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转入 5ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗涤液并入量瓶中，再加无水乙醇至刻度，摇匀。精密量取上述溶液及无水乙醇空白溶液各，分别置 25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入碱性盐酸羟胺试液”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中酯型生物碱的重量(g)，计算，即得。本品含酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得过。 【含量测定】 取本品中粉 10g，精密称定，照酯型生物碱测定法项下的方法，自“加乙醚 50ml”起至“洗液与滤液合并，低温蒸干” ，用乙醚三氯甲烷(3：1)的混合液代替乙醚。残渣加混合液 5ml使溶解并蒸干，再加乙醇5ml使溶解，精密加入硫酸滴定液(L)15ml、水 15ml与甲基红指示液 3滴，用氢氧化钠滴定液(L)滴定至黄色。每1ml硫酸滴定液(L)相当于的乌头碱(C34H47NO11)。 本品含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得少于。 【性味与归经】 辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。 【功能与主治】 同草乌。 【用法与用量】 3g，宜先煎、久煎。 【处方应付】 处方写制草乌，付制草乌；其余随方付给。 【贮藏】 同制川乌。 【注意】 同制川乌。 【收载标准】 中国药典XX 年版一部 164页。 车 前 子 Cheqianzi SEMEN PLANTAGINIS 【来源】 本品为车前科植物车前 Plantago asiatica L.或平车前 Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。 【产地】 主产于江西、河南、黑龙江、辽宁、河北等省。 【炮制】车前子 除去杂质。 盐车前子 （1）取净车前子，照盐水炙法（炮制通则）炒至起爆裂声时，喷洒盐水，炒干。 （2）取净车前子，用文火炒至发响时，边炒边洒入盐水，然后拌炒至干，取出，摊晾。每 100kg车前子，用盐 2kg。 【成品性状】车前子 本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略扁，长约 2mm，宽约 1mm。表面黄棕色至黑褐色，有细皱纹，一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微，味淡。无杂质，无虫蛀。 盐车前子 形如车前子，表面黑褐色或黄棕色。气微香，味微咸。 【鉴别】 车前子粉末深黄棕色。种皮外表皮细胞断面观类方形或略切向延长，细胞壁黏液质化。种皮内表皮细胞表面观类长方形，直径 519m 或 515m，长约83m 或长 1145m，壁薄，微波状，常做镶嵌状排列。内胚乳细胞壁甚厚，充满细小糊粉粒。 【检查】水分 照水分测定法（中国药典 XX年版一部附录H 第一法）测定，不得过%。 总灰分 不得过%（中国药典 XX年版一部附录K） 。酸不溶性灰分 不得过%；盐车前子不得过%（中国药典 XX年版一部附录K） 。 膨胀度 取本品 1g,称定重量,照膨胀度测定法(中国药典 XX年版一部附录O)测定,车前子应不低于；盐车前子的膨胀度应不低于。 【性味与归经】 甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。【功能与主治】 清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。盐车前子 引药入肾，增强其下行利水的作用。 【处方应付】 处方写车前子，付车前子；写盐车前子，付盐车前子；其余随方付给。 【用法与用量】 915g，入煎剂宜包煎。 【贮藏】 置通风干燥处，防潮。 【收载标准】 中国药典XX 年版一部 46页。 川 乌 Chuanwu RADIX ACONITI 【来源】 本品为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx. 的干燥母根。6 月下旬至 8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，晒干。 【异名】 乌头。 【产地】 主产于四川、陕西等省。 【炮制】 除去杂质。用时捣碎。 【成品性状】 本品呈不规则的圆锥形，稍弯曲，顶端常有残茎，中部多向一侧膨大，长 2，直径。表面棕褐色或灰棕色，皱缩，有小瘤状侧根及子根脱离后的痕迹。质坚实，断面类白色或浅灰黄色，形成层环纹呈多角形。气微，味辛辣、麻舌。无虫蛀。 【鉴别】 （1）粉末灰黄色。淀粉粒单粒球形、长圆形或肾形，直径 322m；复粒由 215 分粒组成。石细胞近无色或淡黄绿色，呈类长方形、类方形、多角形或一边斜尖，直径 49117m，长 113280m，壁厚413m，壁厚者层纹明显，纹孔较稀疏。后生皮层细胞棕色，有的壁呈瘤状增厚突入细胞腔。导管淡黄色，主为具缘纹孔，直径 2970m，末端平截或短尖，穿孔位于端壁或侧壁，有的导管分子粗短拐曲或纵横连接。 （2）取本品粉末约 5g，加乙醚 3(来自: 小龙 文档 网:云南省中药炮制规范 86下载)0ml 与氨试液 3ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，取滤液 6ml，蒸干，残渣加 7盐酸羟胺甲醇溶液 10滴与麝香草酚酞甲醇溶液 2滴，滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后，再多加 4滴，置水浴中加热 1分钟，用冷水冷却。滴加稀盐酸调节 pH值至23，加三氯化铁试液 12 滴与三氯甲烷 1ml，振摇，上层液显紫色。 （3）取本品粉末，加乙醚 10ml与氨试液，振摇 10分钟，滤过。滤液置分液漏斗中，加L 硫酸液 20ml，振摇提取，分取酸液适量，用水稀释后照紫外-可见分