药物的杂质检查ppt课件

第六章 药物的杂质检查例 1、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、 药物中的残留溶剂B、 药物中的多晶型 C、 药物合成中的副产物D、 阿司匹林中的游离水杨酸E、 维生素 AD胶丸中的植物油 96： 131、在药物生产过程中引入杂质的途径为A、 原料不纯或部分未反应完全的原料造成B、 合成过程中产生中间体或副产物分离不净造成C、 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶 等造成D、 所用金属器皿及装置等引入杂质E、 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引 入的杂质 96： 79、检查维生素 C中的重金属时 ,若取样量为 1.0g， 要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每 1ml 0.01mg的 Pb） 多少 ml？A、 0.2ml B、 0.4mlC、 2ml D、 1mlE、 20ml97： 71、检查某药物中的砷盐，取标准 砷溶液 2ml（每 1ml相当于 1g的As） 制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001，应取供试品的量为A、 0.20g B、 2.0gC、 0.020g D、 1.0gE、 0.10g98： 87、药物纯度合格是指A、 含量符合药典的规定B、 符合分析纯的规定C、 绝对不存在杂质D、 对病人无害E、 不超过该药物杂质限量的规定98： 88、检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)， 量取待检杂质的标准溶液体积为 V(ml)， 浓度为 c(g/ml)，则该药品的杂质限量是A、 W/(c V) 100%B、 c V W 100%C、 V c / W 100%D、 c W/ V 100%E、 V W/ c 100%99m： 137、 杂质限量常用的表示方法有A、 mol/LB、 M C、 百分之几D、 百万分之几 E、 ng例 1、药物中含有超过限量的杂质，就可能使A、 理化常数超过规定范围B、 外观发生变化C、 含量偏低或活性降低D、 毒副作用增加E、 鉴别反应不明显例 2、称取柠檬酸钠 2.0g， 加水溶解，加稀醋酸 10mI与水适当使成 25ml， 依规定方法检查重金属，与 1.0ml标准铅溶液（ 10g/ml） 用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属限量应为A、 2ppm B、 4ppmC、 5ppm D、 百万分之三 E、 百万分之十95： 82、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的 稀酸是A、 硫酸 B、 硝酸 C、 盐酸 D、 醋酸 E、 磷酸 98： 89、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A、 它是有疗效的物质B、 它是对药物疗效有不利影响的物质C、 它是对人体健康有害物质D、 可考核生产工艺中容易引入的杂质E、 检查方法比较简便00： 79.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A. 1030gB. 5080gC. 80100gD. 1080gE. 10020g例 1、中国药典 （ 2000年版） 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（ 10gCl/ml） 5 8ml的原因是A、 使检查反应完全B、 药物中含氯化物的量均在此范围C、 加速反应D、 所产生的浊度梯度明显E、 避免干扰 例 2、采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A、 加速生成氯化银浑浊反应B、 消除某些弱酸盐的干扰C、 消除碳酸盐干扰D、 消除磷酸盐干扰E、 避免氧化银沉淀生成例 3、当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的 话，应该选用的处理方法为A、 内消色法B、 外消色法C、 比色法D、 差示比浊法E、 差示可见分光法 例 4、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是A、 加入一定量氯仿提取后测定B、 氧瓶燃烧C、 倍量法D、 加入一定量乙醇E、 以上都不对例 5、下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件A、 所用比色管需配套B、 稀硝酸酸性下 (10ml/50ml)C、 避光放置 5分钟D、 用硝酸银标准溶液做对照E、 在白色背景下观察 例、药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是A、 标准氯化钡B、 标准醋酸铅溶液C、 标准硝酸银溶液D、 标准硫酸钾溶液E、 以上都不对 例 1、中国药典（ 2000年版）规定铁盐的检查方法为A、 硫氰酸盐法B、 巯基醋酸法 C、 普鲁士蓝法D、 邻二氮菲法E、 水杨酸显色法例 2、中国药典（ 2000年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵 的目的是A、 使药物中铁盐都转变为 Fe3+B、 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C、 使产生的红色产物颜色更深D、 防止干扰E、 便于观察、比较 例 3、某药物（黄色）欲进行铁盐检查 ,应采用下面哪种方法A、 倍量法B、 微孔滤膜过滤法C、 调色法D、 600 700 炽灼残渣后测定E、 以上都不对 例 4、中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A、 FeB、 Fe2+C、 Fe3+D、 Fe2+和 Fe3+E、 以上都不对 例 5、硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A、 氧化剂 B、 还原剂 C、 防止硫氰酸铁还原或分解 D、 防止铁盐水解 E、 避免弱酸盐的干扰95： 84、微孔滤膜法是用来检查A、 氯化物 B、 砷盐C、 重金属 D、 硫化物E、 氰化物97： 78、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时控制最佳的 pH值是A、 1.5 B、 3.5 C、 7.5D、 9.5 E、 11.5例 1、中国药典 (2000年版 )重金属检查法中，所使用的显色剂是A、 硫化氢试液B、 硫代乙酰胺试液C、 硫化钠试液D、 氰化钾试液E、 硫氰酸铵试液例 2、葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是A、 用硫代乙酰胺为标准对照液B、用 10ml稀硝酸 /50ml酸化C、在 pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D、 用硫化钠为试液E、 结果需在黑色背景下观察 例 3、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用 中国药典 上收载的重金属检查的哪种方法A、 一法 B、 二法C、 三