聚乙烯醇滴眼液

公司成立于 1945年，信东的发展史即台湾制药企业的发展史信东是台湾知名眼科生产企业， 1987年产品就开始远销海外1990年与日本、美国等多家先进制药企业开始合作1996年首次进入中国市场厂家简介2厂家简介1994年，公司原料药通过美国 FDA认证1999年，公司产品出口美国市场2005年，聚乙烯醇滴眼液经 FDA审核，进入美国市场3厂家简介在 2005年通过了 cGMP的认证，对生产全过程进行动态的质量监控，对每一个细节都追求精益求精，符合标准。4内控标准高于国家进口标准台湾信东生技股份有限公司以生产出优质 ,安全 ,高效的产品为宗旨，严格控制产品质量，生产的聚乙烯醇滴眼液在含量，酸碱度等各方面的质量均高于进口注册标准。国内唯一的进口聚乙烯醇滴眼液，批批经过国家权威机构检验，质量更有保证。 5信东采用先进的 BFS制造生产流程，机械自动填充封装，产品质量上更有保证，为全世界的消费者都提供质量层次更高，更安全有效的药品Extruder PE吹坯Blow吹瓶Fill充填Seal封口Products开膜，退瓶6干眼 ： 是指任何原因造成泪液的质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变为特征的多种疾病的总称。干 眼7白内障青光眼眼部炎症眼底病干眼泪 膜眼病与眼的解剖结构的对应8泪膜： 泪液通过眨眼在眼表面均匀分布形成的一层保护膜。泪 膜 的 结 构 和 功 能泪膜是非常薄的，在角膜前泪膜的厚度只有 6 10微米，但就是这样薄的泪膜还可以自内向外分为三层：黏液层、水样层和脂质层。9泪膜生理结构异常水液层异常粘液层异常副泪腺泪液分泌量减少泪腺炎症角膜上皮杯状细胞丢失干眼泪液动力学异常脂质层异常角膜上皮异常脂质分泌量减少药物眼睑的异常外伤4，干眼形成的原因感染10干眼类型 生理原因 症状表现 治疗方法蒸发过强型干眼脂质层异常睑板腺功能障碍、睑炎睑缘炎和眼睑的缺损或异常药物治疗： 人工泪液 、抗生素眼液和糖皮质激素眼液等物理治疗：眼睑清洁水液缺乏型干眼水液层缺乏泪河窄、 Schirmer试验减小、泪膜破裂时间(BUT)缩短以及眼表面的损害药物治疗： 人工泪液手术治疗：泪小点栓子植入等黏蛋白缺乏型干眼眼表上皮细胞受损眼表面的化学伤、热烧伤，角膜缘功能障碍药物治疗： 人工泪液 、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗：泪小点栓子植入、角膜缘干细胞移植等泪液动力学异常型干眼泪液的动力学异常瞬目异常、泪液排出延缓、结膜松弛引起眼表炎性反应药物治疗： 人工泪液 、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗混合型干眼两种或两种以上原因引起药物治疗： 人工泪液 、性激素、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗干眼的分类、临床表现及治疗11国家 调查 人数 发 病率加拿大 13517 28.7%日本 2127 17%中国 2026 10.71%韦青松 王伯钧 陈玉新 潘春辉 欧玉伦 .眼科门诊干眼症的流行病学调查 .广州医科大学学报， 2008 Feb； 25(1)发病率发病率：干眼症已成为全球流行性疾病，其患病率有逐渐增多的趋势。12易患干眼症人群的特征132，炎症引起干眼的原因143， 术 后 导 致干眼的因素15术后并发干眼以 LASIK手术为例，术后干眼发病率多达每三人中一人其它易引发干眼的手术还有：1.角膜移植术2.白内障摘除及人工晶状体植人术3.其它眼部手术1.周炜，何正瑞等 .近视眼 1100例 LASIK手术并发症的临床分析 .International Journ al of Ophthalmology， Vo1 7， No 4， Aug 20072.杨德琪 ，洪晶 .角膜移植术后泪膜功能分析 .国际眼科杂志 2008年 6月第 8卷第 6期3.王文玲 .白内障术后干眼的原因分析及处理 . Journal of CKmcOlhthalmology,2007， Vo1 15 No 16干眼的 临 床 诊断与 治 疗 非 药 物治 疗 ： 对 患者指 导 正确使用眼 药 水等； 调 整空 气 环 境；有 规 律定 时 休息；增加 瞬目 频 率；佩戴硅 胶 眼 罩 及 湿 房 镜 ；佩戴治 疗 型 隐 形眼 镜 等； 药 物治 疗 : 目前治 疗 眼干燥症的最主要方法是 人工 泪 液 替代 疗 法，即局部使用人工 泪 液 来 提高眼表 湿 度和 润 滑能力。 手 术 治 疗 : 泪 小点阻塞 术 、 泪 小点切除、 泪 小管 结 扎、 泪 小管分流、 睑缘缝 等。眼干燥症及其人工泪液替代疗法；荣晓花，凌沛学， 张天民 17全 面 了 解 人 工 泪 液补充、替代生理泪液形成类似泪膜的眼表保护膜修复受到破坏的泪膜人工泪液的作用滋润眼表，缓解症状人工泪液的应用始于 1908年，是治疗干眼十分常用的基本方法，也是治疗干眼的一线用药。刘祖国 .干眼的治疗 185避免交叉污染3舒适可长期使用1适合各类干眼患者2角膜修复功效4无防腐剂理 想 人 工 泪 液 的 特 点19聚乙烯醇的作用机制模拟粘蛋白 ：聚乙烯醇滴眼液的成分为聚乙烯醇聚合物，具有长链结构，可以模拟粘蛋白层，形成一种亲水层，使泪膜易与角膜依附，且泪膜的形态稳定和平整，并延长泪液留存于结膜囊的时间。泪液补充 ：聚乙烯醇滴眼液成分与生理泪液相近，可以有效补充干眼患者泪膜中的水液层。独特的成膜保水机制 ：聚乙烯醇滴眼液在进入眼中后会很快形成一层膜，类似于泪膜表层的脂质层，将水液层、黏液层锁在角膜表面，延长人工泪液在眼睛结膜囊内的留存时间。20眼干燥症及其人工泪液替代疗法黏液层水液层脂质层1适合各类干眼患者聚乙烯醇滴眼液的作用机制可以同时修复三层泪膜，与其它人工泪液相比，优势突出聚乙烯醇适合各类干眼21延 长 停留眼部作用 时间 Fig 2.Radioactive 99cmTc was applied to corneas of groups of four human eyes for each of four vehicles of saline, methylcellulose, polyvinyl alcohol, and ointment. Subjects blinked normally and rate of loss of radioactivity from eyes was plotted vs time 放射性 99cmTc应 用于人眼的 4对 4组 生理 盐 水，甲基 纤维 素，聚乙 烯 醇滴眼液和 药 膏。眨眼放射性损 失率 随 时间绘 制22用药前及用药后 1月复诊时，询问主觉症状，包括异物感、干燥感、灼热感、刺痛感，并根据其轻重予以评分记载。其主觉症状分别按无；有但不妨碍工作；明显，工作不能持久；不能工作；评为 0， 1， 2， 3分陈 飞 ,胡燕华 ,魏厚仁 ,查仲玲 ,祝丽明 .聚丙烯酸凝胶人工泪液的研制及其疗效观察 .眼科研究 2001年 6月第 l9卷第 3期用药 1个月后患者主观体征明显改善23泪液分泌试纸试验 (schirmmerS test， Sit)6分。陈 飞 ,胡燕华 ,魏厚仁 ,查仲玲 ,祝丽明 .聚丙烯酸凝胶人工泪液的研制及其疗效观察 .眼科研究 2001年 6月第 l9卷第 3期用药 1个月后患者客观体征明显改善242角膜修复功效聚乙烯醇治疗和预防干眼病的药效学研究角膜修复修复角膜上皮细胞：经 PVA滴眼液治疗组眼角膜基底细胞生长活跃，呈高柱状，上皮细胞剥脱所形成的缺损区已被新生上皮细胞覆盖，细胞排列较规则，即干眼损坏得到修复。25角膜上皮细胞修复裂隙灯钴蓝光下角膜荧光素染色评分记为 0-3分梁凌毅， 刘祖国， 邹文进 .无防腐剂聚乙烯醇滴眼液治疗干眼的临床研究 . JOURNAL OF CHINESE PHYSICIAN, 2008， 10(1) 26角膜上皮细胞修复刘璐 ,王虹 ,曾凡波 .聚乙烯醇治疗和预防干眼病的药效学研究 . Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2007 27预防作用刘璐 ,王虹 ,曾凡波 .聚乙烯醇治疗和预防干眼病的药效学研究 . Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2007 28安全性台湾信东生产的聚乙烯醇滴眼液 ：使用时不伴有粘眼和视力模糊等现象，可以提供眼部充分的舒适感，并可延长配戴硬