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处方管理办法处方管理办法 简介简介 1 中华人民共和国卫生部令 第 53号 处方管理办法 已于 2006年 11月 27日经 卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自 2007年 5月 1日起施行。 部长:高强 2007年 2月 14日 2 处方管理办法 主要内容 总则 处 方管理的一般 规 定 处 方 权 的 获 得 处 方的开具 处 方的 调剂 监 督管理 法律 责 任 附 则 3 什么是处方? 是指由注册的执业医师和执业助理医师( 以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具 的、由取得药学专业技术职务任职资格的 药学专业技术人员(以下简称药师)审 核、调配、核对,并作为患者用药凭证的 医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医 嘱单。 处 方具有法律效力! 4 处方的颜色分类 : 普通处方的印刷用纸为 白色 , 右上角标注 “ 普通 ” 急诊处方的印刷用纸为 淡黄色 ,右上角标注 “ 急诊 ” 儿科处方的印刷用纸为 淡绿色 ,右上角标注 “ 儿科 ” 麻醉药品和第一类精神药品处 方印刷用纸为 淡红色 ,右上角 标注 “ 麻、精一 ” 第二类精神药品处方印刷用纸 为 白色 ,右上角标注 “ 精二 ” 5 n 前 记 :包括医 疗 机构名称、 费别 、患者姓 名、性 别 、年 龄 、 费别 、科 别 、 门诊 号、 临 床 诊 断、开具日期等。 n 可添列特殊要求的 项 目。麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 还应 当包括患者身份 证 明 编 号,代 办 人姓名、身份 证 明 编 号。 n 正文 :以 Rp或 R(拉丁文 Recipe“请 取 ”的 缩 写) 标 示,分列 药 品名称、 剂 型、 规 格、数量、用法用量。 n 药 品名称需用通用名开具 n 后 记 :医 师签 名或者加盖 专 用 签 章, 药 品 金 额 以及 审 核、 调 配,核 对 、 发药药师 签 名或者加盖 专 用 签 章。 *感染? 处方的组成 6 处 方前 记 : 1.姓名、性 别 、年 龄费别 、日 期、科 别 、 门诊 号、 临 床 诊 断等各 项 不得缺失; 2.费别 自 费 /医保需填写完整 3.门诊 号可填 “续 ”或病 历 号 4.临 床 诊 断需填写清晰、完整 ,并与病例 记载 相一致,每 张 处 方限一名患者用 药 ; 5.患者年 龄应 当填写 实 足年 龄 ,新生儿、 婴 幼儿写日、月 龄 ,必要 时 要注明体重; 处 方正文: 1.医生 应 使用 药 品的 通用名 开具 处 方 2.处 方不得涂改,如需修改, 应 在修 改 处 用双划 线 划去、 签 名并注明修改 日期 3.药 品用法用量 应 当按照 药 品 说 明 书 规 定的常 规 用法用量使用,特殊情况 需要 超 剂 量 使用 时 , 应 当 注明原因并 再次 签 名 4.药 品名称 应 用 规 范的中文或英文名 ,用法可用中文、英文、拉丁文或 缩 写体 书 写,但不能用 “遵医嘱 ”、 “自 备 ”等含糊不清的字句 5.每 换 一种 药 品 应 另起一行,每 张处 方不得超 过 5个 药 品 6药 品用法用量 应 当按照 药 品 说 明 书 规 定的常 规 用法用量使用, 特殊情况 需要超 剂 量使用 时 , 应 当注明原因并 再次 签 名。 7.处 方每一 项 目 应 填写完整,开具 处 方后的 空白 处应 划一斜 线 表示 处 方完 毕 8.药 品 剂 量与数字用阿拉伯数字 书 写 处 方后 记 : 处 方医 师 的 签 名式 样 和 专 用 签 章 应 当与院内 药 学部 门 留 样备查 式 样 相一致,不得任意改 动 ,否 则 应 当重新登 记 留 样备 案 7 第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 剂量应当使用法定剂量单位:重量以 克( g )、毫克( mg)、微克( g) 、纳克( ng) 为单位;容量以升( L)、 毫升( ml) 为单位 ; 国际单位( IU)、单位 (U);中药饮片以克( g)为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、 丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位; 软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、 瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单 位。 8 处方权的获得 n 第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 n 第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后, 方可开具处方。 n 第十一条 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业 医师和药师 进 行 麻醉 药品和 精神 药品使用知识和规范化管理的 培训 。执业医师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方权 ,药师经考核合格 后取得麻醉药品和第一类精神药品 调剂资格 。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开 具麻醉药品和第一类精神药品处方, 但不得为自己开具 该类药品处 方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构 调剂麻醉药品和第一类精神药品。 9 处方的效期及用药量 处方开具 当日有效 。 特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师 注明有效期限,但最长有效期限 不得超过 3天 普通处方 一般不得超过 7日用量 ; 急诊处方 一般不得超过 3日用量 ; 对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量 可适当延长,但医师应当注明理由 30天 10 处方的效期及用药量 医保部门会根据处方规定用量审核处方,若发现 超量或不符合规定等情况会进行扣款处理 11 麻醉、精一药品处方 使用: 麻醉药品 注射剂 仅限于医疗机构内使用 ,除需 长期使用麻醉、第一类精神药品的门(急)诊癌 症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外 监管: 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类 精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性 疼痛患者,每 3个月复诊或者随诊一次 12 麻醉、精一药品处方 癌痛和需长期使用患者(门、 急诊患者) u 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立 相应的病历,要求其签署 知情同意书 u 病历中应当留存下列材料复印件 n 二级以上医院开具的诊断证明 n 患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件 n 为患者代办人员身份证明文件 13 麻醉、精一药品处方 门、 急诊患者(无卡) n 注射剂:每张处方为 一次常用量 n 控缓释制剂:每张处方 7日常用量 n 其他剂型:每张处方 3日常用 门、 急诊患者(有卡) n注射剂:每张处方 3日常用量 n控缓释制剂:每张处方 15日常用量 n其他剂型:每张处方 7日常用 14 超过 3天用量 15 麻醉、精一药品处方 住院患者 u 逐日开具 ,每张处方为 1日常用量 特别加强管制的麻醉药品 u 盐酸二氢埃托啡 n 一次常用量,仅限于 二级 以上医院内使 用 u 盐酸哌替啶 n 一次常用量,仅限于医疗机构内使用 16 精二药品处方 门(急)诊患者 每张处方 7日常用量 对于慢性病或某些特殊情况的患者, 处方用量可以适当延长,医师应当注 明理由(双签名并注病因) 17 处方的调剂及干预 药师当对处方用药适宜性进行审核 , 审核内容 包括: 1.规定必须做皮试的药品,处方医 师是否注明过敏试验及结果的判定 ; 2.处方用药与临床诊断的相符性; 3.剂量、用法的正确性; 4.选用剂型与给药途径的合理性; 5.是否有重复给药现象; 6.是否有潜在临床意义的药物相互 作用和配伍禁忌; 7.其它用药不适宜情况 认为存在用药不适宜时,应当告 知处方医师,请其确认或者重新 开具处方 发现严重不合理用药或者用药错 误,应当拒绝调剂,及时告知处 方医师,并应当记录,按照有关 规定报告 准确调配药品,正确书写药袋或 粘贴标签,注明患者姓名和药品 名称、用法、用量,包装; 向患者交付药品时,按照药品说 明书或者处方用法,进行用药交 待与指导,包括每种药品的用 法、用量、注意事项等。 18 监督管理 对医师的监管 u 对出现超常处方 3次以上且无正当理由的医 师提出警告,限制其处方权 u 限制处方权后,仍连续 2次以上出现超常处 方且无正当理由的,取消其处方权 19 法律责任 警告 罚款 限制处方权 吊销行医执照 开除 20 门诊号不得为空 21 22 23 “内科 ”不要简写 剂型、数量未写明 加盖签章 24 举例说明常见的问题处方 25 发现问题 不良 事件 处方 评价 病人 投诉 问题处方来源 26 问题处方类型 开具 处 方 临 床 诊 断 书 写不全 超量 处 方 开具特殊管理 药 品 处 方未 执 行国家有关 规 定 医 师 未按照抗菌 药 物 临 床 应 用管理 规 定开具抗菌 药 物 处 方 不 规 范 处 方 给药 途径不适宜 用法用量不适宜 联 合用 药 不适宜 重复 给药 有配伍禁忌或不良相互作用 不适宜 处 方 无适 应 症用 药 操作不当 导 致 超常 处 方 超 说 明 书 用 药 预 防用 药 不当 其他 27 案例 1 一、不规范处方 感染 临床诊断书写不全 开具处方临床 诊断书写不全 28 案例 2 术 后 一、不规范处方 临床诊断书写不全 开具处方临床 诊断书写不全 29 案例 3 十二指 肠 球后 溃疡 ? 一、不规范处方 临床诊断书写不全 开具处方临床 诊断书写不全 30 案例 4 一、不规范处方 63天 56天 超量处方 无特殊情况下,门 诊处方超过 7日用量 ,急诊处方超过 3日 用量,慢性病、老 年病或特殊情况下 需要适当延长处方 用量未注明理由的 31 案例 5 56 天 60天 63天 一、不规范处方 超量处方 无特殊情况下,门 诊处方超过 7日用量 ,急诊处方超过 3日 用量,慢性病、老 年病或特殊情况下 需要适当延长处方 用量未注明理由的 32 案例 6 90天 一、不规范处方 超量处方 无特殊情况下,门 诊处方超过 7日用量 ,急诊处方超过 3日 用量,慢性病、老 年病或特殊情况下 需要适当延长处方 用量未注明理由的 33 案例 7 一、不规范处方 不符合麻方特殊要求 为门(急)诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼 痛患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品注 射剂,每张处方不得超 过 3日常用量 超 过 3天 34 案例 8 缺 项 一、不规范处方 不符合麻方特殊要求 未填写身份证号码 35 案例 9 一、不规范处方 越 级 用 药 不符合三线分类 抗菌药物实行 “ 非 限制使用、限制使 用和特殊使用 ” 分 级管理制度,住院 医师特殊情况下开 具 “ 限制使用和特 殊使用 ” 抗菌药物 ,时不超过 1天剂 量。 住院 医 师 36 案例 10 越 级 用 药 住院 医 师 一、不规范处方 不符合三线分类 抗菌药物实行 “ 非 限制使用、限制使 用和特殊使用 ” 分 级管理制度,住院 医师特殊情况下开 具 “ 限制使用和特 殊使用 ” 抗菌药物 ,时不超过 1天剂 量。37 案例 11 一、不规范处方 疗程过长 抗菌药物疗程因感染 不同而异,一般宜用 至体温正常、症状消 退后 72 96小时;预 防用药应符合规定。25天 38 案例 12 二、用药不适宜处方 给药途径不适宜 注射液 外用 39 案例 13 口服 药 注射 二、用药不适宜处方 给药途径不适宜 40 案例 14 给药途径不适宜 正确用法应是 “ 喷 患处 ” 二、用药不适宜处方 41 案例 15 给药途径不适宜 正确用法应是 “ 喷 患处 ” 二、用药不适宜处方 42 案例 16 给药途径不适宜 正确用法应是 “ 喷 患处 ” 二、用药不适宜处方 43 案例 17 二、用药不适宜处方 给药途径不适宜 44 案例 18 二、用药不适宜处方 用法用量不适宜 用量 过 小 45 案例 19 单 次 剂 量 过 大 二、用药不适宜处方 用法用量不适宜 46 案例 20 克林霉素磷酸酯用 于静脉滴注浓度不 超过 6mg/ml 溶媒量 过 小 二、用药不适宜处方 用法用量不适宜 47 案例 21 二、用药不适宜处方 用法用量不适宜 长春西汀注射液用 于静脉滴注浓度不 得超过 0.06mg/ml ,否则有溶血的可 能。 溶媒量 过 小 48 案例 22 二、用药不适宜处方 联合用药不适宜 1粒阿斯美含有 25mg 氨茶碱,与左氧氟沙 星联合使用会使前者 血药浓度升高,注意 相互作用。 相互作用 49 案例 23 二、用药不适宜处方 联合用药不适宜 澳特斯中含有盐酸 曲普利啶,臣功再 欣中含有马来酸氯 苯那敏,两药均为 H1受体拮抗剂。两 药 均含有 H1受体 拮抗 剂 50 案例 24 二、用药不适宜处方 重复给药 都梁软胶囊含有白 芷、川芎;元胡止 痛胶囊含有白芷、 延胡索。均含有中 药 白芷 51 案例 25 二、用药不适宜处方 配伍不当 头孢匹胺钠与其他 药物配伍后稳定性 降低,宜单独静脉 滴注。 宜 单 独滴注 52 案例 26 三、超常处方 无适应症用药 53 案例 27 三、超常处方 无适应症用药 54 案例 28 三、超常处方 无适应症用药 55 案例 29 三、超常处方 无适应症用药 56 案例 30 三、超常处方 操作不当引起 大 剂 量一 次 给药 且途径不 当 57 案例 31 大 剂 量一 次 给药 三、超常处方 操作不当引起 58 案例

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