手足口病防控和EV71疫苗接种使用指导意见2018

手足口病防控和 EV71疫苗接种 使用指导意见 内蒙古自治区综合疾病预防控制中心 主任医师 闫绍宏 2018-05-25 1 内容提要 手足口病病原学、临床病学、流行病学 全国 2017年手足口病发病情况 内蒙古自治区 2017年手足口病发病 情况和实验室考核情况 内蒙古自治区 EV71内蒙古自治区肠道病毒 71型灭活疫苗使 用指导意见 自治区卫计委下发加强手足口病防控工作的通知 内蒙古自治区发改委财政厅关于规范全区疾病防控机构相 关收费的通知 2 手足口病由 20多种肠道病毒引起 早期分类 现代分类 血清型 种 型 脊灰病毒（ PV ） 柯 萨 奇病毒 A 组 (CAV) 1-22,24 HEV-A CAV2-8,10,12,14,16; EV71,76, 89 91 柯 萨 奇病毒 B 组 (CBV) 1-6 HEV-B CBV1-6; CAV9; ECHO1-7,9,11-21,24-27， 29-33; EV69,73-75,77-88,93,97,100 -111 埃柯病毒 (ECHO) 1-7,9,11-21,24- 27,29-33 HEV-C 脊灰病毒（ PV） , CAV1,11,13,15,17-22,24, 肠 道病毒（ EV ） 68 71 HEV-D EV68,70,94 以 EV71、 CA16以及 CA6等最为常见 人肠道病毒主要型别分类 一、病原学 EV71是引起婴幼儿 HFMD的 主要病原体之一 4 EV71具有 脊髓前角神经组织嗜性 ,因而可以引起 中枢神经系统感染 （无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓 灰质炎样麻痹） 1969年 在美国， 中枢神经 系统感染 的婴儿粪 便标本中 首次分离 1998年 我国从深 圳 HFMD 患儿标本 中首次分 离 2007年以来 EV71感染 相关疾病 在我国广 泛流行 EV71为单股正链 RNA病毒，小 RNA病毒科肠道病毒属 EV71 基因组全长大 约 7500个碱基 4个结构蛋白 （ VP1-VP4） 7个非结构蛋 白 分为 A、 B、 C、 D、 E、 F和 G七个基因型 C4基因亚型为我国 1998年以来 EV71流行的优 势基因型， C4a分支是引起我国较 多 重症和死 亡 HFMD病例的绝对优势亚型 。 我国 EV71疫苗 以 C4a分支病毒株为基 础研发 5 EV71是导致 HFMD的重要病原之一 典型表现为 发热 及 手、足、口等部 位斑丘疹或疱疹 ，可伴有咳嗽、流 涕、食欲不振等症状 。多在一周内 痊愈，预后良好。 3岁以下 婴幼儿 HFMD发病率最 高 。 少数患者 （尤其 3300例 EV71是引起婴幼儿 HFMD主要病原体之一 20 EV71感染：造成 HFMD重症死亡的主因 40 % 74% 93% 2008-2015年实验室诊断的 HFMD轻症、重症和死亡 病例中血清型构成 21世纪的脊髓灰质炎 人群特征： HFMD主要发生在学龄前儿童 6月龄以下 婴儿因 母传抗体保护和 暴露机会较少， 发病水平相对较 低 1岁组 （ 12-23月 龄）发病水平最 高，年发病率可 达 3000/10万以上 2岁组 （ 24-35月 龄）次之，其发 病率约 2500/10万 病情严重程度（ 病死率、重症比 例和重症死亡比 例）随着年龄增 长而下降 22 非疫苗预防措施 2323 正确洗 手（家 人回家 后、饭 前、便 后等等 ） 打喷嚏或 咳嗽时用 手绢或纸 巾遮住口 鼻 在流行季 ，避免带 宝宝去人 流密集， 空气流动 性差的场 所 经常清洁 和消毒宝 宝接触的 物品表面 ，地面等 避免宝宝 与患者的 密切接触 宝宝不与 家人共用 毛巾或其 他个人物 品 孩子患病 后应自行 隔离 2周 ，避免传 染其他儿 童 小结： EV71与手足口病的关系 EV71所致 手足口病 CA16所 致手足口 病 其他 EV所 致手足口 病 疱疹 性咽 峡炎 神经 系统 疾病 等 2008-2015年 HFMD实验室诊断病例中 EV71占 44% CA16 25%，其他 EV31% 不同严重程度病例中 EV71构成比 轻症： 40% 重症： 74% 死亡： 93% EV71 ：一原多病 手足口病：一病多原 肠道病毒 71型疾病 手足口病 肠道病毒 71型灭活疫苗 手足口病疫苗 二、全国手足口病疫情形势 25 1、 我国手足口病疾病负担 26WHO. HFMD situation update, Oct 20, 2015 2008-2016: 15,752,035 病例 , 141,184重症 病例， 3,517死亡病例 病例总数居世界首位 死亡 顺位 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 1 艾滋病 艾滋病 艾滋病 艾滋病 艾滋病 艾滋病 艾滋病 2 结核 结核 结核 结核 结核 结核 结核 3 狂犬病 狂犬病 狂犬病 狂犬病 狂犬病 狂犬病 狂犬病 4 手足口 病 乙肝 乙肝 乙肝 手足口 病 乙肝 乙肝 5 乙肝 手足口 病 手足口 病 手足口 病 Hepatitis b 手足口 病 手足口 病 EV71所致 HFMD造成极高的经济负担 每年 EV71引起的 HFMD病例费用 重症 1.8亿元 轻症 10-20亿元 区域 全国 3172元 EV71轻轻 症症 13284元 EV71重重 症症 江苏 农村 201 3年 4960万元 HFMD 负担负担 2280万 元 EV71负负 担担 上海市 201 1年 手足口病 -疫情概况（ 2009-2016年） 2010-2016年发病数连续 6年位居 39种法定报告传染病 首位 ，死亡数位居 前五位 2010-2016年，全国发病率、重症率、死亡率呈现隔年升高 年份 报告发病率（ /10万 ） （ 95%可信区间） 报告重症率（ /10 万）（ 95%可信区 间） 报告死亡率（ /10万 ）（ 95%可信区间 ） 2009 86.9（ 86.8-87.1） 1.039（ 1.022-1.056 ） 0.027（ 0.024-0.029 ） 2010 135.3（ 135.1-135.5） 2.125（ 2.101-2.150 ） 0.069（ 0.065-0.074 ） 2011 122.1（ 122.0-122.3） 1.413（ 1.393-1.433 ） 0.038（ 0.035-0.042 ） 2012 161.6（ 161.4-161.9） 1.560（ 1.539-1.581 ） 0.042（ 0.039-0.046 ） 2013 137.8（ 137.6-138.0） 0.747（ 0.732-0.762 ） 0.019（ 0.016-0.021 ） 2014 205.1（ 204.8-205.3） 1.818（ 1.796-1.841 ） 0.037（ 0.034-0.040 ） 2015 146.6 ( 146.4-146.8 ) 0.720 ( 0.706-0.735 ) 0.0095( 0.0079- 0.011 ) 2016 178.2 (177.9-178.4) 1.077 (1.059-1.094 ) 0.014 ( 0.012-0.016 ) 手足口病发病率长期居于法定传染病榜首 29 20082015年平均年发病率 147/10万 ， 2016 年 178/10万 平均 35名 重症患者中，就有 1名 死亡 全国累计报告病例数 1637万例 报告重症病例数 14万例 报告死亡病例数 3550例 2014-2017年手足口病周分布曲线 目前处于手足口病春夏季高峰病例快速增长前期，病例快速 增长晚于 2016年同期 2017年全国手足口病报告病例数排位 排位 报 告病例数 报 告 发 病率 重症病例数 死亡病例数 省份 病例数 省份 发 病率 （ 1/10 万） 省份 重症数 省份 死亡数 1 广西 23064 广西 48.1 广西 146 广西 4 2 广 东 18214 海南 39.8 河南 95 重 庆 2 3 湖南 16346 重 庆 30.6 贵 州 72 湖南 安徽 广 东 浙江 福建 1 4 云南 14343 云南 30.2 云南 65 5 四川 13954 湖南 24.1 湖南 64 占病例总数 （ %） 48.7 - 68.6 100 手足口病不同临床严重程度病例中肠道病毒 血清型 2008-2016年实验室诊断的 HFMD轻症、重症和死亡 病例中血清型构成 40% 74% 93% 2016年轻症病例病原构成以其他肠道病毒优势循环株（ 40%），其次为 CA16（ 32%） ， EV71为 28% 2017年轻症病例病原构成以其他肠道病毒优势循环株（ 50%），其次为 EV71（ 33%） ， CA16为 17% 2017年：实验室诊断病例中 EV71占比上升明显 全国： 2017年报告的 9475例实验 室诊断病例中， EV71型占 49%， CoxA16占 14%，其他肠道病毒占 38%。与 2016年同期相比， EV71和其他肠道病毒构成分别 上 升 12%和 3%， CoxA16构成下降 15%。 山东：截至 4月 12日疫情较去年 同期上升 21%，确诊病例中 EV71 占比为 43.6%。 广西： 1-3月报告手足口病重症 数、死亡数较去年同期分别增加 86.25%和 2例；常规病原学监测 EV71病毒构成比达 47.52%，较 去年同期增 3.72倍。 地区 2016 2017 确 诊 EV71 EV71%疫情升降 % 山东 2251 2723 250 109 43.60 20.97 济南 204 263 76 36 47.37 28.92 青岛 122 188 16 3 18.75 54.10 淄博 78 46 4 2 50.00 -41.03 枣庄 108 519 41 27 65.85 380.56 烟台 63 66 18 4 22.22 4.76 济宁 108 73 4 1 25.00 -32.41 泰安 108 138 5 3 60.00 27.78 临沂 106 545 20 5 25.00 414.15 德州 24 120 28 22 78.57 400.00 菏泽 761 318 24 6 25.00 -58.21 33 手足口病 自第 13 周起报告病例数明显上升 ，上升 速度高于 2017 年同期，第 17 周报告病例数 高于 2017 年同期水平（图 1 ） 。重症病例 时间分布 与总体疫情一致，但重症病例增长速度及 流行 强度低于 2017 年 同期。 34 2018年全国手足口病发病情况 2018年聚集性疫情分析 35 2、手足口病监测 36 2008年 5月纳入法定传染病 临床诊断病例： 在手部、足部、口腔或臀部有丘疹或疱疹 实验室确诊病例： 临床诊断病例并且具有肠道病毒感染实验室证据 手足口病轻症病例： 只有上述临床表现的病人 手足口病重症病例： 具有神经系统表现和 /或心肺并发症的病人 病原学监测：样本采集和实验室检测 标本采集 2009年 6月之前：每个省每周采 集 5例轻症病例和所有重症病例 2009年 6月至今：每个县或区每 月采集 5例轻症病例和所有重症病 例 实验室检测 肠道病毒 RNA检测 : 针对通用肠道病 毒、 EV-A71 , CV-A16的引物和探针 病毒分离 检测结果：肠道病毒阴性、 EV-A71 、 CV-A16、其他肠道病毒 37 收集临床和流行病学数据 人口统计学资料：性别、出生日期和家庭 地址 病例分类：临床诊断病例或实验室确诊病 例 病情 严重程度：轻症或重症病例 结局 : 存活或死亡 发病、诊断和死亡日期 实验室确诊病例肠道病毒血清型： EV- A71、 CV-A16或其他肠道病毒 38 地区分布： 31个省份均有 HFMD发病 北方（北纬 35.5- 46.2+ 西藏） 南方（北纬 19.5-34.8 ） 南部、东部省份年平均发 病率高于其他省份 海南、广西、广东、浙 江、上海、湖南、福 建、北京、安徽和天津 ，年平均发病率： 129/10万 -423/10万之间 其他省份年平均发病率 ： 31/10万 -126/10万之间 南方和北方手足口病季节性特征不同 全国水平，每年两个发病 高峰 中国南方每年两个发病高 峰： 5月和 10月 中国北方每年一个发病高 峰： 6月 Xing W, et al. Lancet Infect Dis 2014. 40 南方和北方 手足口病 季节性 和 高峰出现时间不同 41 年周期流行振幅随着纬度升高而增加，在南方半年周期 流行振幅最强 南方手足口病每年流行两次 北方手足口病每年流行一次 南方手足口病高峰出现时间更早 Xing W, et al. Lancet Infect Dis 2014. 疫情情况 2007年以来，手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行 ，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。 2008-2015年，我国共报告手足口病约 1380万例，平均 年发病率为 147 /10万，报告重症病例约 13万例，死亡 3300多人； 有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中， EV71、 柯萨奇 A组 16型（ CV-A16）和其他肠道病毒阳性比例分 别为 44%、 25%和 31%，其中，重症病例中 EV71阳性占 74%，死亡病例中 EV71阳性占 93%。 2017年疫情特点 全国疫情流行强度明显低于 2016年同期和 2014-2016年同期平 均水平，疾病严重程度略高于 2016年同期但低于 2014-2016年 同期平均水平 多数省份报告病例数、重症数和死亡数呈下降趋势，尤以广 东、广西、河南、湖南数个手足口病高发省份下降较为明显 ，山东重症病例数上升幅度较大 全国病原学监测显示（未计入湖北数据） EV-A71和其他肠道 病毒为优势循环（各分别占 40-42%），重症和死亡病例以 EV- A71感染为主，但重症病例中其他肠道病毒感染所占比例较高 （ 33%） 23个省 EV-A71构成较 2016年同期增加，其中 14个省以 EV-A71 为优势循环血清型 原因分析 今年手足口病整体流行强度低于往年水平 在无疫苗等特异防控措施干预情况下，其活动强度呈隔年增高的特征 （ 2016年较高），预计今年整体流行强度将低于 2016年 今年 1-5月其他肠道病毒活动水平仍较强，其所占比例与 EV-A71相当 ，根据既往监测结果，其他肠道病毒优势循环的年份手足口病发病水 平和重症比例较低 2016年秋冬季小高峰推迟且高于 2015和 2016年同期流行强度，一定程 度上降低易感儿童的数量累积 今年疾病严重程度略高于去年，可能与今年多数省份 EV-A71构成较去年 上升有关 山东、 内蒙 、陕西、山西等省份报告病例数和重症数增多，这四个省份 均以 EV-A71为优势循环血清型，其主要原因可能与优势血清型替换 EV- A71构成较往年明显增加、易感人群积累等因素有关 44 三、内蒙古自治区手足口病发病情况 内蒙古自治区 2010 2017年累计报告手足口病例 16792例，年均发病 率为 67.68/10万 其中重症病例 1227例，占报告病例总数的 7.31%，死亡 31例，病死率 为 0.12 / 10万。 2008 2016年内蒙古手足口病实验室确诊病例共 9080例 , 其中 EV71为 2948例（占 32.5%）， Cox A16为 2407例（占 26.5%） ,其他病例 3715例 （占 40.9%）。 疫情特征 自治区 2015-2017年疫情呈逐年上升趋势，分析原因主要是由于手足 口病在秋冬季部分地区出现爆发流行。 自治区趋势研判，预计 2018年全区手足口病整体流行强度将高于往年 ，疫情形势严峻。 内蒙古自治区 2008 2016年累计报告手足口病例 158900例 其中重症病例 1122例，死亡 33例。 2009年报告手足口病病例 32253，发病率为 133.6/10万，为历年最高 2008 2016年内蒙古手足口病实验室确诊病例共 9080例 , 其中 EV71为 2948例（占 32.5%）， Cox A16为 2407例（占 26.5%） ,其他病例 3715例（占 40.9%） 49 2017年全区共报告手足口病 15454例（ 61.369/10万），死亡 1例，重症 103例，实 验室诊断 2478例（其中 EV71型 1170例、 CoxA16型 515例、其他肠道病毒 4793例 ）。报告发病数与去年相比上升 10.5%，死亡数与去年同期持平。 2017年全区共报告手足口病发病情况 3、全区手足口病发病情况 3、 2010-2017年全区手足口病发病情况 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 死亡数 13 9 1 5 1 - 1 1 2017年内蒙古自治区各盟市手足口病送样情况汇总表 地区 送样份数 监测任务量 送样完成率 呼和浩特市 619 549 112.75% 包头市 718 549 130.78% 呼伦贝尔市 441 732 60.25% 兴安盟 431 366 117.76% 通辽市 228 489 46.63% 赤峰市 375 732 51.23% 锡林郭勒盟 484 671 72.13% 乌兰察布市 114 671 16.99% 鄂尔多斯市 542 488 111.07% 巴彦淖尔市 359 427 84.08% 乌海市 200 183 109.29% 阿拉善盟 169 183 92.35% 主要要求： 加强 监测 提高 监测质量 提高采样 质量并按时分月采样 提高检测 质量 提高疫情处置能力 2017年手足口病盲样考核结果 地区 评 分 原因分析 兴 安盟 100 无 阿拉善 100 无 乌 海 100 无 呼和浩特 100 无 赤峰 92 缺 一个阴性 对 照、峰 很弱 乌兰 察布 98 呼 伦贝 尔 98 缺一个阴性 对 照 锡 林浩特 98 仅设 两个探 针 任 务 通 辽 98 缺一个阴性 对 照 巴彦淖 尔 98 缺一个阴性 对 照 包 头 92 缺一个阴性 对 照、峰 较 弱 鄂 尔 多斯 存在的主要问题： 1 各盟市 送样不及时 ，应严格按照手足口病监测方案，每月 采样并及时送检 2 各盟市检测结果 准确性 有待提高 3 所有实验室的检测结果必须及时 上报中国疾病预防控制 信息系统 4 对于 暴发疫情 应及时采样，检测后及时送至内蒙古综合 疾病预防控制中心 5 各盟市 送检表 规格不统一，具体形式见下表 _ 盟市 旗县 年（）月手足口病病原学检测个案登记表 编 号 性 别 年 龄 现 住址 所在地 市 现 住 址所 在 区 县 发 病 日期 # 病例 类 型 $ 标 本 类 型 & 采 样 日期 # 检测 日期 # 是否 肠 道 病毒阳 性 常 规检测结 果 （阳性填 “+”，阴性填 “-”） 对 其他 EV进 一步血清分型 （阳性填 “+”，阴性填 “-”） EV- A71 CV-A 16 其他 EV 检测 方法 * 是否 检测 CV-A6 CV- A10 其 他 1 2 3 4 5 6 7 8 # 务必统一采用日期格式（年 -月 -日）。 $ 病例类型： 1轻型 2重症非死亡 3死亡，填写数字序号。 & 标本类型： 1粪便 2肛拭子 3咽拭子 4疱疹拭子 5其他（请具体写明标本类型），填写数字序号。 是否肠道病毒阳性： 1 是 2否，填写数字序号。 * 检测方法： 1 RT-PCR 2 Real time-RT-PCR 3病毒分离 4其他（请具体写明检测方法），填写数字序号。 是否检测： 1 是 2否，填写数字序号。 其他肠道病毒血清型鉴定：若鉴定为 EV-A71,CV-A16,CV-A6和 CV-A10之外的特定肠道病毒血清型，请进一步标注具体血清型。 手足口病发病情况 地区分布：各盟市均有病例报告，其中报告病例较多的地区是鄂尔多斯 市、通辽市、赤峰市和包头市，占全区报告发病总数的 61.81%。 时间分布：根据历年流行曲线来看，报告病例主要分布在 6-11月份，占 全年报告发病总数的 80%。截至 2017年 9月，报告发病率与去年同期相 比上升明显，不排除秋冬季节病例增加或局地暴发疫情的出现。 人群分布：报告发病年龄主要分布在 1-5岁年龄组，占全区报告发病总 数的 79%。病例主要集中在幼托儿童和散居儿童中，占报告发病总数的 89.28%。 做好病原学监测和疫情分析，及时发现和处置聚集性和 暴发疫情。 加强学校和幼托机构晨检、日常消毒等管理制度，减少 聚集性和暴发疫情。 对疫情较重及 EV71构成比较高的地区做好疫苗接种宣 传、重症病例救治、业务培训及技术指导，提高救治成 功率，降低病死率。 60 防控措施与建议 四、肠道病毒 EV71灭活疫苗 新加坡 1家疫苗完成 期临床试验 台湾地区研发的疫苗进入 期临床试验 北京科兴、昆明所、中生集团研发的 EV71疫苗于 2013年完成 期临床试验 北京科兴 、 昆明所 、武汉所 的 EV71疫苗于 2015年 、 2016年 获国家食品药品监督 管理总局批准上市 61 全病毒灭活疫苗 EV71疫苗具有良好的免疫原性和保护效力 接种 2剂次后 28天 ，血清抗体阳转率 为 88.1%-91.7% 对 EV71感染相关 HFMD的保护效力 在 90%以上 对 CA16和其他肠 道病毒感染 HFMD 无保护效力 疫苗株对 EV71不同 基因型和亚型具有 交叉保护作用 EV71疫苗具有良好的安全性 全身反应 发热、腹泻、食欲不振、恶心 、 呕吐、 易激怒 等 全身不良反应 呈一过性 局部反应 主要为 接种部位红肿、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒 等 局部反应 以轻度为主， 持续时间不超过 3天 ，可自行 缓解 63 严重程度达到 3级以上的所有症状（如发热、腹泻、恶心呕吐 等）的发生率在疫苗接种组和对照组之间无显著性差异 64 用于 预 防 EV71感染所致 的手足口病 基 础 免疫程 序 为 2剂 次， 间 隔 1个月 适用于 6月 龄 至 3岁 EV71易 感者 无 防腐 剂 /稳 定 剂 ， 有效 期 长 达 3年。 肠道病毒 71型灭活疫苗（ Vero细胞） 预 充 剂 型 西林 剂 型 国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司 、 北京科兴生物制品有限公 司、生产 EV71适用于 6月龄至 3岁 EV71易感者，中国医学科学院医学生物学 研究所 生产 EV71适用于 6月龄至 5岁 EV71易感者。 接种途径及剂 量 :上臂三角肌肌 内注射。每次接种 剂量为 0.5ml。 EV71疫苗的免疫持久性 接种后 56天到 8个月 EV71中和抗体滴度有所下降 免后 8-14个月 抗体水平处于相对稳定状态，但抗体阳性率未见下 降 免后两年 中和抗体水平和临床保护效力仍然维持在较高水平 EV71疫苗接种对象建议 建议 EV71疫苗接种对象为 6月龄易感儿童 ，越早接种越好。 鼓励在 12月龄前完成接种程序 ，以便尽早发挥保护作用。 对于 5 岁以上儿童，不推荐接种 EV71 疫苗。 66 EV71疫苗接种程序、接种途径及剂量 用法： 上臂三角肌肌内注射 用量：每次 0.5ml 出生 6月龄 1岁 2岁 间隔 1月 禁忌和慎用情况 禁忌 对疫苗中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素（昆明所） /庆大霉素（北京科兴）过敏者。 发热、急性疾病期患者 及 慢性疾病急性发作者。接种时慎重考虑的情况 患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射疫苗可能会引起注射部位出血 正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护 对 慢性免疫功能缺陷 的患者，即使基础疾病可能会使免疫应答受限， 也应推荐接种 。 癫痫患者和其他进行性神经系统疾病（如格林巴利综合征等）患者，应慎重考虑是否接种。 其他禁忌和慎用情况可参考相应企业的疫苗说明书 68 接种管理 接种服务流程 预检登记 接种 留观 30分钟 接种记录 接种单位将接种信息记录于 接种证 ，并录入儿童预防接种信息管理系统和（或）登记到接种卡 /簿中 接种单位要按照第二类疫苗的管理要求， 准确记录和定期上报 EV71疫苗的接种信息 接种后 疑似预防接种异常反应 监测 报告单位和人员：医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员 疾病预防控制机构要及时做好 AEFI调查诊断 69 注意事项 同其它疫苗一样，接种 EV71疫苗 不一定产生 100%的保护效果 。 接种前，需向接种对象监护人 做出解释和说明。 EV71 疫苗用于预防 EV71 感染所致的 HFMD 和 相关疾病， 不能预防其他肠道病毒（包括 CA16 ）感染所致的 HFMD。 接种 EV71疫苗与注射 人免疫球蛋白 应至少 间隔 1 个月 。 70 其它相关问题 与其他疫苗同时接种 由于尚无 EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐 EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议 EV71疫苗与其他疫苗接种间隔 2周以上 特殊人群接种 对于接受免疫抑制药物的儿童 ， 可能会降低机体对本疫苗的免疫应答 对于免疫缺陷儿童 ， 可在评估儿童感染 EV71病毒风险后决定是否接种 不同企业疫苗的序贯接种 现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序。 71 非疫苗预防措施的防控效果欠佳 传染源 早 诊 断 早 发现 重症 早救治 传 播途径 易感人群 推广疫苗接种 减少重症死亡 病原体多样 隐性感染（成人和儿童） 3岁以下婴幼儿如何管理？ 肠道病毒抵抗力强 多渠道 粪 -口途径传播 : 唾液与粪便 呼吸道传播 : 空气飞沫 接触传播 多层次 病毒存在广泛 接触方式多样 环境污染严重 手足口病 “ 一病多原 ” 非疫苗预防措施 针对性差 依从性差 效果难评估 预防 治疗 :让我们的孩子不用再进 ICU 接种 EV71疫苗 降低 发 病率 减少 40%HFMD发 病率 减少 74%的 HFMD重症 基本避免 HFMD死亡 接种 EV71疫苗更重要的意 义 在于保 护婴 幼儿 中枢神 经 系 统 不受 损伤 ， 让 孩子正常 发 育，健康成 长 ！ 内蒙古自治区综合疾病预防控制中心 . 肠道病毒 71型灭活疫苗使用技术指南 .内综疾字 2017 111号 肠道病毒 71型（ Enterovirus type 71, EV71）是人类肠道病毒的一种。 EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病最为常见。 2007年以来， EV71感染相关 HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率 高，并导致一定比例的患儿死亡。 由于 EV71病毒主要通过接触传播，儿童普遍易感且隐性感染比例高，常规 卫生学预防措施实施难度大、防控效果差。 目前，我国已有国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物 制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所研发、生产 EV71灭活疫 苗（ EV71疫苗）为预防 EV71感染和 HFMD提供重要手段。 做好病原学监测和疫情分析，及时发现和处置聚集性和暴发疫情。 加强学校和幼托机构晨检、日常消毒等管理制度，减少聚集性和暴发疫情。 对疫情较重及 EV71构成比较高的地区做好疫苗接种宣传、重症病例救治、 业务培训及技术指导，提高救治成功率，降低病死率。 为指导我区疾病预防控制专业人员和预防接种人员合理使用 EV71疫苗，根 据中国疾病预防控制中心下发 肠道病毒 71型灭活疫苗使用技术指南 ，制 定了 内蒙古自治区肠道病毒 71型灭活疫苗使用技术指南 75 五、 内蒙古自治区肠道病毒 71型 灭活疫苗使用指导意见 （一）接种对象 中国医学科学院医学生物学研究所生产 EV71疫苗适用于 6月龄至 5岁 EV71易感者，国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴 生物制品有限公司、生产 EV71疫苗适用于 6月龄至 3岁 EV71易感者 ，。根据现有数据， EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿 5-11 月龄时最低，而发病率最高的年龄组在 1-2岁。因此， 6月龄开始接种 可及时为易感儿童提供保护。 建议 EV71疫苗接种对象为 6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在 12 月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。由于 5岁以上儿童和成 人的发病率很低，其公共卫生意义有限、成本效益欠佳，不推荐接种 EV71疫苗。 不同厂家疫苗的接种年龄范围可参照相应产品疫苗说明书。 （二）接种程序 基础免疫程序为 2剂次，间隔 1个月。是否需要加强免疫，暂未确定。 （三）接种途径及剂量 上臂三角肌肌内注射。每次接种剂量为 0.5ml。 76 EV71疫苗使用建议 1.接种服务流程 (1)预检登记：询问儿童监护人受种者的基本信息，了解其健康状况， 告知疫苗、相关疾病信息和知识以及接种后可能出现的不良反应和注 意事项，严格掌握 EV71疫苗接种的适用年龄和禁忌症，并按相关规定 请接种对象监护人签署疫苗接种知情同意书。 (2)接种：由接种医生或护士实施 EV71疫苗接种，按照 预防接种工作 规范（ 2016版） 的操作要求进行安全注射。 (3)留观：接种疫苗后，要求接种对象在接种单位留观 30分钟。 2.接种记录 预防接种单位应按照 预防接种工作规范 要求，将接种 EV71疫苗的 相关信息记录于接种证，并录入儿童预防接种信息管理系统和（或） 登记到接种卡 /簿中。接种单位要按照第二类疫苗的管理要求，准确记 录和定期上报 EV71疫苗的接种信息。 3.接种后疑似预防接种异常反应监测医疗机构、接种单位、疾病预防控 制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员 发现疑似预防接种异常反应（ AEFI），应按照 全国疑似预防接种异 常反应监测方案 等有关规定，进行报告。疾病预防控制机构要及时 做好 AEFI调查诊断。 77 EV71疫苗接种管理 同其它疫苗一样，接种 EV71疫苗不一定产生 100%的保护效果。接种前，需 向接种对象监护人做出解释和说明。 EV71疫苗可刺激机体产生针对 EV71病毒的免疫力，用于预防 EV71感染所致 的 HFMD和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括 CV-A16）感染所致的 HFMD。 接种 EV71疫苗与注射人免疫球蛋白应至少间隔 1个月，以免影响免疫效果。 EV71 疫苗应于 2 8 避光保存、运输，严禁冻结。 疫苗开启后应立即使用。使用时应充分摇匀，如疫苗瓶有裂纹、标签不清或 疫苗瓶内有异物等均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫 苗。严禁血管内注射。 接种 EV71疫苗时应备有肾上腺素等药物，以备偶发过敏反应时，用于急救。 78 EV71疫苗使用注意事项 1、与其他疫苗同时接种在临床试验阶段未进行 EV71疫苗同期（先、后或同时）接种 其他疫苗时，对疫苗免疫