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298西北药学杂志2010年8月第25卷第4期药事管理依托药品中试基地建设药剂学课程群实验教学平台鲁莹,钟延强,陈琰,张翮,樊莉,孙治国(解放军第二军医大学药学院药剂学教研室,上海200433)摘要:目的树立本科学员对药学工作的整体认识,提高对药学学员的综合素质和创新能力的培养,增强学员毕业后实际工作的能力。方法依托学校药品中试基地建设药剂学课程群实验教学平台,增大综合性实验与设计性实验比例,引导学员进行自主性实验,开设多学科药学综合性实验,开展中试基地见习、实习等。结果实验教学改革提高了学员的实验操作兴趣和综合实验能力。结论平台的建设为高等院校药学实验教学改革工作提供了新思路。关键词:药剂学;课程群,实验教学平台doi:103969jissn10042407201004032中图分类号:R95文献标志码:A文章编号:10042407(2010)04029802实验教学是培养学员实验技能和动手能力的重要环节,对提高学员分析问题和解决问题的能力,培养学生理论联系实际的学风和严谨求知的科学态度,使其获得初步的科研能力和创新思维具有重要的作用。药剂学是药学专业的后期专业课,实践性强,应用面广,需要药学基础课和前期专业课知识的综合应用。我校绝大多数药学毕业生从事部队医院制剂的研制、生产及开发工作,对学生独立操作能力和动手能力的要求相对较高1。1药剂学课程群实验教学改革的背景目前制药设备、药用辅料、制剂工艺和理论等方面的发展日新月异,国内制药工业和药品使用管理在硬件环境与软件管理方面均已提高到一个新的水平23。可是,国内高校的药剂学教学尤其是实验教学方面还停留在以前的水平上,验证性实验比重过大,实验内容基本在教学实验室进行,不利于学员综合素质和创新能力的培养,不能满足药学本科学员毕业后实际工作的需要D。针对培养具有创新能力和独立操作能力的军队创新型药学人才的培养目标,本教研室对承担的“药剂学”、“生物药剂学与药物动力学”以及选修课“现代药物新剂型、新技术”等教学内容进行梳理、整合,进行了药剂学课程群的全面建设,包括药剂学优秀课程、考核模式和实验教学的改革。在教学内容上,紧紧围绕人才培养目标、知识结构需求制订各课程教学大纲和课程标准,既强调课程间的重点分工,又强调围绕药物制剂研发和生产这一主线的协同和统一。在实验教学方面,对药剂学实验进行了首期教改:在保留药剂学经典验证性实验基础上,提高综合性实验比例,增开设计性实验与自主性实验;对现有实验教材进行修订;发挥药学院中试基地的教学平台作用,将剂型的实验室制备与规模化生产过程相结合实施教学。在教改过程中发现,仅仅药剂学实验改革已不能满足当今药学领域飞速发展对药学毕业生的要求。药剂学领域新剂型、新技术的应用,药剂学与药学相关学科的融合产生许多重要的交叉学科如生物药剂学、药物动力学的发展都要求改变目前国内外药学教育中以药剂学实验教学为主的状态。目前国内院校开设的药剂学实验和少量药物动力学实验都局限于本学科内容,着重于解决某一具体的药剂学或药物动力学问题,实验内容缺乏与药剂学课程群内或药学相关学科尤其是前期基础学科内容的联系和呼应。药品的研发和使用是一个涉及药学各学科的综合体系,而现有教育体系中的学员在完成四年本科学习后,仅对各药学学科有分散的、孤立的了解,缺乏对药学学科的整体认识,不利于学员毕业后独立开展工作。针对以上问题,我们在前期实验改革的基础上,在课堂教学内容中继续增大综合性实验与设计性实验比例,制定完善的实验室开放制度和实验导师制度,引导学员进行课外的自主性实验,呼应前期基础课实验教学内容开设相对应的药剂学实验、生物药剂学实验和药物动力学实验,依托药品中试基地建设药剂学中试实验教学平台。2药剂学课程群实验教学平台建设内容21深化实验课教学内容改革211改革验证性实验教学模式将传统“灌输式”授课方法分为三步进行:首先要求学员预先准备实验内容,课前上交预实验方案;在实验课前教员讲解实验内容包括原理、步骤等;在实验过程中教员密切关注学员实验操作,及时纠正错误,引导学员运用所学理论知识解决实验课中的实际问题。212精心筹划和优选综合性实验内容结合国家新药研究法规要求将制剂实验细分为处方前研究、辅料选择、工艺优化、溶出度考察等内容,使学员全面了解整个制剂的设计、研究过程。213加强设计性实验比重实验内容与理论授课中讨论课内容呼应,学员在授课内容基础上自行设计合理的实验方案,将理论学习、实际应用和实践操作有机结合。214开设自主性实验建立开放性实验室制度,学员依据学习内容和兴趣自选实验项目进行自主性实验,强化培养学员的创新能力、科研思路与实践能力。22建设药剂学中试实验教学基地依托现有的中试基地,在组织学员参观、见习的基础上,组织学员参加到实际的GMP生产中。这不仅可以缩短实验室与工业化大生产教学内容的实际差距,在学校就可以让学员了解到实际生产工艺流程,更可以给学员实际接触制剂生产的机会,对学员实践能力的培养具有重要意义。23多学科综合性药学实验的开设呼应前期基础课中相关实验内容,依表l实行药学综合性实验方案,使学员在四年学习中从化合物的合成一质量分析一药效学考察一制剂制备一制剂学考察一药动学考察的整体综合性实验过程中了解药品研究、设计和生产的基本流程,培养具有全面实践能力和全局观的药学人才。表1药学综合性实验西北药学杂志2010年8月第25卷第4期2993建设成果31实验教学内容改革311三步教学法的实施提高了学员学习的自觉性其核心是以设计性实验教学方法进行验证性实验内容的教学。学员通过课前的预案准备,加强了对理论知识和实验内容的了解及掌握,由原有的“教员一学员”的单向知识传输变为“学员一教员一学员+教员”的知识循环,提高了实验课经典验证性实验的教学效果。312精心筹划和优选综合性实验内容结合药剂学领域的研究开发进展情况,新开设“阿司匹林肠溶衣片溶出度考察”、“阿司匹林片剂药动学一药效学相关性考察”实验。完成了整个新药研究体系在药剂学实验内容中的投射,使学员在校学习期间就可以熟悉新药研究的思维模式,为我军新药、军特药研究人才进行人才储备。313加强设计性实验比重改革后药剂学课程群的总实验为7O学时(药剂学54,药物动力学16),参观见习8学时,三性实验比例已达828(综合性实验685,设计性实验143,自主性实验不在正课实验中)。教学过程中教员将实验内容与理论授课中讨论课内容呼应,要求学员在讨论课内容基础上设计合理的实验方案,将理论学习、实际应用和实践操作有机结合。通过课程导师的引导,学员课前对辅料性质、处方工艺进行调研、分析,实验操作中教员与学员共同比较不同工艺引起的处方性质差异,分析原因,撰写实验报告。314自主性实验内容作为课堂教学内容的补充,建立了完善的开放性实验室制度,指定专门的实验导师负责一组学员的自主性实验选题、设计和实施,强化培养学员的创新能力、科研思路与实践能力。药学本科学员2005级61人中44人参加自主性实验,2006级参加比例为6088人。调查问卷结果分析表明,自主性实验方案提高学员学习兴趣和对知识的理解程度,收到了良好的效果。32建设药剂学中试实验教学基地组织学员参观、见习现有的药品中试基地,在基地生产间隙,组织部分学员以自主性实验的形式参加到实际生产中。让学有余力的同学实际参与到制剂生产过程中,缩短了实验室与工业化大生产教学内容的实际差距,提高学员对实际生产工艺流程的了解,加强了学员实践能力的培养。33多学科综合性药学实验的开设配合前期教学内容,开设药学综合性实验。教员在讲解中不仅讲授药剂学内容,同时引导学员回忆相对应的前期实验内容,如在阿司匹林肠溶片溶出度考察实验中,从原料的合成到含量测定、原料药的药效都进行回顾、分析,使学员从化合物的合成一质量分析一药效学考察一制剂制备一制剂学考察药物动力学考察的整体综合性实验过程中了解药品研究、设计和生产的基本流程,培养学员新药研究的全局观。4实施效果依托中试基地的药剂学课程群实验教学平台的建设目前已在药学本科2005、2006级学员中推行,通过2005级药学本科学员问卷调查的结果表明,85以上的学员认为实验教学改革内容如设计性实验、自主性实验的开设,中试基地和长征制剂室的见习提高了自己的学习兴趣和对药剂学的掌握程度,反映良好。通过药剂学实验教学平台的建设,激发了教研室全体教员的教学热情,教研室领导和专家教授都积极参加实验教学改革活动,指导本科生进行自主性实验,提高教研室的整体教学水平;通过新实验以及自主性实验的开设全体教员尤其是年轻教员的教学素质有明显的提高,年轻教员活跃的科研思维对本科学员也起到了很好的带动作用,20082009年度1名年轻教员被评为校优秀本科生导师和校A级教员,实验教学平台的建设推动了教学人才队伍建设。药剂学实验教学平台的建设紧密依托我校药品中试基地的建设,学员见习、实习工作拓展了中试基地的工作领域,而学员在中试基地的见习和实习经历对于基地在全军的影响力具有潜在的推动作用,随着学员毕业赴部队各单位工作,中试基地的辐射力将大大增强。教学平台的建设不仅提高了教员、学员的教学能力,同时也将为我军新型药物研究人才的培养和成长奠定基础。参考文献:1张磊,张宏,孙连娜,等军队药学本科生药学教学刍议J,医学教育探索,2008,7(11):116111632胡明,吴蓬面向21世纪我国高等药学教育发展趋势初探J西北药学杂志,2000,15(4):1841853石娟,万田郎,王晓美药学和制药工程专业开放实验的实践和思考i-J-I西北医学教育,2009,17(3):5305324钟延强,李国栋,鲁莹,等讨论式授课在药剂学教学方法改革中的尝试与体会J药学实践杂志,2006,24(5):3073085鲁莹,张翮,樊莉,等药剂学课程群全程考核模式探讨J药学教育,2008,24(2):33-346陈琰,钟延强,鲁莹,等药学多学科综合性实验改革的探索和体会J药学实践杂志,2009,27(4):309310(收稿日期:2010-03-26)试论医药产业的退出壁垒张健,冯国忠(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京21OOO9)摘要:目的建立医药产业良性退出机制。方法对医药产业退出壁垒的现状和问题进行分析,对完善医药企业市场退出机制提出合理建议。结果与结论医药产业退出壁垒的完善可以优化医药产业结构,促进我国医

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