副区长在全区药品安全工作暨药品安全示范乡镇创建推进会上的讲话.docx

副区长在全区药品安全工作暨药品安全示 范乡镇创建推进会上的讲话 一、肯定成绩，坚定信心，切实提高对加强药品安全 监管工作重要性和紧迫性的认识 XX 年，全区药品安全监管工作紧紧围绕区委、区政府 工作重心，坚持科学监管、为民监管，建立“五大机制”， 落实监管责任体系，加强打假治劣，维护市场秩序，全区 药品安全形势稳定、可控、向好发展，为推动全区经济社 会又好又快发展，建设“健康 XX”、“平安 XX”作出了应 有的贡献。主要表现在以下几个方面：一是药械安全重大 事故实现“零记录”。各乡镇、各有关部门认真落实省市 有关文件精神，强化药械安全生产、经营、使用等各环节 的全过程监管，全面完成为期两年的药品安全专项整治， 严格基本药物监管，严肃查处了一批药械领域的违法犯罪 行为，规范了药械消费市场，有效保障了人民群众用药安 全，全年未发生重大药械安全事故。二是药品安全监管环 节“零盲区”。药品安全工作是一项系统工程，需要各部 门之间的协调和配合，XX 年，药品安全监管部门能够按照 职责分工，扎实做好药品安全监管工作，并建立健全了药 品安全联席会议制度、刑事司法衔接制度、联合打假机制 等，定期或不定期组织召开工作协调会议，共同研究分析 药品安全形势，通报情况、商讨工作对策措施，各部门之 间的协调配合更加紧密，没有出现监管空白和盲区。三是 医药产业大项目实现“零突破”。总投资 2.2 亿元的浙江 都邦药业股份有限公司一期工程通过国家认证，并顺利投 入生产。南孔中药有限公司年销售收入超 1.5 亿元。江南 益寿堂医药零售连锁有限公司已发展连锁店近 50 家，连锁 总部经济初步形成。XX 区的医药行业经济发展取得了重大 的突破。 药品安全与人民群众生产生活最为密切，加强药品安 全监管工作，保障人民群众用药安全具有十分重要意义。 一是加强药品安全监管工作是以人为本、执政为民的现实 表现。药品安全与群众身体健康和生命安全息息相关，关 乎群众切身利益。各乡镇、各监管部门要着力解决药品安 全方面损害群众利益的突出问题，完善药品监管责任体系， 进一步提高药品安全监管能力，坚决打击药品领域违法犯 罪行为，全力保障群众用药安全、有效。二是加强药品安 全监管工作是促进社会和谐，建设“五个 XX”的根本保证。 各乡镇、各监管部门要深入贯彻落实党代会精神，强化药 品安全监管，不断提高群众安全感和满意度，全力打造和 谐、安全的药品消费环境，为我区“五个 XX”建设提供重 要支撑。三是加强药品安全监管工作是维护区域安全，创 新社会管理的重要内容。药品安全是区域安全的重要组成 部分，是“平安 XX”创建的重要内容。各乡镇、各监管部 门要提高思想认识，摸清药品安全监管工作存在的问题和 薄弱环节，不断创新社会管理，提高药品安全保障能力， 确保我区药品安全不出现群体性事件，不出现重大安全事 故。 二、突出重点，狠抓落实，扎实推进 XX 年药品监管工 作 在肯定成绩的同时，我们也要清醒地认识到，药品安 全状况与群众的要求还有很大的距离，药品安全形势依旧 不容乐观。各乡镇，各监管部门、医疗单位、药品生产和 销售企业要深入贯彻落实区第十二次党代会和区“两会” 精神，进一步落实主体责任，切实担负起药品安全工作职 责，强化协作，增强药品安全监管工作的责任感、使命感 和紧迫感，努力提升科学监管水平，确保 XX 年药品安全监 管工作取得实效。 深入开展药品领域专项治理，着力解决群众关心的民 生热点难点问题。 各乡镇、各监管部门要围绕群众关心的药品安全问题， 深入开展专项治理整顿。要重点打击无证经营、非药品冒 充药品、利用互联网和寄递渠道销售假药、挂靠经营等违 法行为，加强对违法广告的查处，组织开展生产流通领域 集中整治行动，深入推进小药店整规成果巩固工作。要围 绕卫生医疗体制改革，重点强化基本药物监管，确保全省 基本药物生产企业和中标品种抽验覆盖面均达到 100%。同 时，要在全区范围内开展零售药店规范管理提升年活动， 按照“合理布置、方便群众、适度竞争、规范有序”的目 标，适当提高准入条件，积极推动药品零售向规模化、连 锁化、标准化、品牌化方向发展, 严格零售药店药品质量 管理制度、药品分类管理和处方药凭处方销售等制度，建 立完善药品零售企业退出机制。 建立健全药品监管体制机制，努力提升药品科学监管 水平。 重点做好四个方面的工作： 1、进一步落实药品安全责任。各乡镇、各监管部门以 及药品生产经营企业要按照有关文件要求，切实落实“地 方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人” 的安全责任。各乡镇要加强对药品安全工作的领导，将药 品安全纳入各项考核中，加大考核力度。各监管部门要加 强药品安全的全过程监管，加大对制售假劣药品犯罪行为 的打击力度。各涉药企业和使用单位要牢固树立“质量安 全第一”的理念，严格执行药品质量管理规范，不断增强 产品安全意识和社会责任意识。 2、完善药品安全工作保障机制。各乡镇、各监管部门 要根据药品安全工作任务，合理配置监管资源，健全乡镇 和村居监管网络，及时调整和补充药品协管员和信息员队 伍，确保“两员”队伍稳定。要抓好“机构、人员、经费” 的三到位。 3、健全药品安全事件应急处置机制。各乡镇、各监管 部门要进一步完善重大药品安全事故应急预案。加强药品 不良反应和医疗器械不良事件监测体系建设。定期开展应 急演练与培训，加强信息传递与共享，提高应急处置能力。 积极应对安全突发事件，切实做到密切配合、快速反应、 科学处置。 加强医药产业帮扶力度，促进医药产业快速健康发展。 区药监部门要强化服务职能，正确处理好监管与服务 的关系，把监管与服务进行有机结合，充分利用“进村入 企”大走访活动，深入医药企业，帮助企业解决发展难题， 并加强对医药企业的政策引导。要优化医药产业发展环境， 促进我区医药企业做大做强。 加大宣传力度，增强人民群众安全用药意识。 要加大对药品监管领域打假治劣成果和药品安全知识 的宣传力度，及时曝光违法生产经营行为。要结合实际， 有针对性地进行宣传，广泛开展药品安全进学校、进社区、 进农村等活动。力求做到“电视有形、广播有声、报纸有 文、横幅上街、标语上墙”，营造“人人关注药品安全、 人人参与药品安全、人人监督药品安全”的浓厚氛围，提 高群众用药安全意识和自我保护能力。 三、以点带面，强化督查，全面深入实施药品安全示 范乡镇创建 今天的会议既是全区药品安全工作会议，也是药品安 全示范乡镇创建动员会和推进会，开展药品安全示范乡镇 创建活动是贯彻落实国务院关于地方政府对药品安全负总 责的要求，也是建设平安 XX、和谐 XX 的内在要求，更是维 护人民群众切身利益的现实需要。樟潭街道、湖南镇、双 桥乡作为第一批市级药品安全示范乡镇创建试点乡镇，今 年 4 月初市考核验收组对这三个乡镇进行了考核验收，最 后的考核验收结论现在还没出来，但从现场检查的情况看， 市考核组对这三个乡镇的创建工作还是充分肯定的。今年 要以点带面，在全区深入开展药品安全示范乡镇创建活动， 经过 2 至 3 年实现所有乡镇创建成为市级药品安全示范乡 镇，从而推进我区创建省级药品安全示范区工作，以此为 载体，提升全区药品安全水平。 要强化组织领导。各乡镇要专门成立药品安全示范乡 镇创建工作领导小组，专题研究创建工作，对照考核标准， 制定创建方案，明确工作任务。要由政府主要领导负总责， 分管领导全力以赴、具体抓，加强对创建工作的组织领导， 统筹协调，强化人、财、物等方面保障，确保创建任务落 实到位。 要强化宣传发动。广泛宣传、积极发动，充分发挥区、 乡镇、村三级监管网络作用，制定计划、落实措施，扎实 做好创建的各项工作。区药品安全示范乡镇创建工作领导 小组办公室要加强对创建工作的指导，通过试点示范，及 时总结经验并进行推广。 要强化责任落实。要层层签订创建工作目标责任书， 细化分解创建的目标任务，将责任落实到位。要从大处着 眼，小处入手，在“细”字上做文章，在“小”字处下功 夫，将创建药品安全示范乡镇打造为“民生工程”、“民 心工程”。区药