11(1).中外合资合作医疗机构设置审批办事指南

BSZN-0626-2011/01 中 外 合 资 合 作 医 疗 机 构 设 置 审 批 办 事 指 南 2012-1-1 发布 2012-1-1 实施 上海市卫生局 发布 发布机构标志 中外合资、合作医疗机构设置审批办事指 南 一、适用范围 本指南适用于在本市开展医疗机构执业活动前的单位申请中外合资、合作 医疗机构设置审批。 二、事项名称和代码 中外合资、合作医疗机构设置审批（0626）。 三、办理依据 1.医疗机构管理条例第二章（第六条至第十四条）； 2.医疗机构管理条例实施细则第二章（第八条至第二十四条）、第四 章（第四十条至第五十条）； 3.中外合资、合作医疗机构管理暂行办法； 4.医疗美容服务管理办法； 5.上海市医疗机构管理办法第二章（第八条至第二十条）； 6.中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定一； 7.中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二 。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容 中外合资、合作医疗机构设置审批，包括新证、延续。变更设置医疗机 构批准书中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目及延续按照新证 程序办理。 （三）法律效力 获得上海市卫生局中外合资、合作医疗机构设置审批同意的，可以在有效 期内申请办理医疗机构执业登记。 （四）审批对象 是指需要在本市设置中外合资、合资医疗机构的单位。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方必须具备以下条件： 1、能够独立承担民事责任的法人。 2、具有直接和间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并应符合下列要求之 一： （1）能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式。 （2）能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备。 （3）可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方 面的不足。 申请设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件： 1、必须是独立的法人。 2、投资总额不得低于 2000 万人民币。香港、澳门服务提供者在内地设立 的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于 1000 万元人民币。3、合资、合 作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于 30。香 港、澳门服务提供者申请在本市设立的合资、合作医院的，对合资比例不予限 制。 ” 4、合资、合作期限不超过 20 年。 5、合资、合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件） ， 应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理 部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部 门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。 申请设置医疗机构的中外合资、合资医疗机构的单位，还应同时具备以下 条件： 1.符合区域医疗机构设置规划。 2.符合医疗机构的基本标准。 3.有合适的场所。 4.有必要的资金。 5、审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。 （二）不予批准的情形： 不符合前述准予批准条件的单位不予批准设置医疗机构。 六、审批数量 根据区域医疗机构设置规划限制医疗机构设置的数量。 七、申请材料 （一）形式标准 1、申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。 2、申请材料按 A4 规格纸张打印。 3、申请材料的复印件应清晰。 4、申请材料应每份加盖公章。 （二）行政审批申请材料目录 序 号 提交申请材料名称 性 质 数 量 分 类 要求 1 设置所在地区县卫生局设置 意见书 原 件 1 纸 质 设置所在地区县卫生局设置 意见可书写在设置医疗机构 审核意见表“初审部门意见 “栏目上 2 设置医疗机构申请书、设置 医疗机构审核意见表 原 件 1 纸 质 完整填写，包括签名、公章、 日期。拟设诊疗科目，应按 照医疗机构基本标准（试 行） 中的科室设置规范填 写，设置医疗机构审核意见 表上需设置地区（县）卫生 局出具初审意见 3 合资合作双方法人代表签署 的项目建议书或项目合作意 向书原件，内容包括项目名 称、类别、选址、所有制形 式、投资总额、注册资金、 原 件 1 纸 质 加盖公章 规模床位、牙椅、诊疗科 目、经营期限和双方权益比 例等内容 4 可行性研究报告原件 原 件 1 纸 质 可行性研究报告包括医疗 机构管理条例实施细则第 十五条所列内容 5 选址报告 原件 1 纸质 选址报告包括医疗机构管 理条例实施细则第十六条 所列内容 6 合资双方各自的注册登记证 明及复印件 原 件 及 复 印 件 1 纸质 复印件与原件核对后留复印件 7 合资双方法定代表人身份证 明复印件 复 印 件 1 纸质 复印件与原件核对后留复印件 8 合资双方各自的银行资信证明原件 原件 1 纸质 由银行出具资信证明 9 涉及国有资产（包括现汇） 投入的应提交：1、资产所有 者同意投资的批复文件。2、 资产评估报告。3、国资办对 拟投入国有资产评估报告确 认文件。4、如国有房产投入 另提供房产证及建筑物平面 图。 复 印 件 1 纸质 复印件与原件核对后留复印件 10 涉及国有资产租赁的应提交： 1、资产所有者同意租赁的批 复文件。2、租赁合同或意向 书。3、如国有房产租赁需提 供房产证及建筑物平面图 复 印 件 1 纸质 复印件与原件核对后留复印件 11 须提交医保部门关于该项目 事项的意见书。 原件 1 纸质 由市级或区级医保部门出具 的盖有部门印章的关于该项 目的意见书 12 设置妇产科医院的，须提交 卫生部门关于符合该区域母 婴保健专项技术设置规划的 意见书 原 件 1 纸 质 由市、区卫生局出具的符合 该区域母婴保健专项技术设 置规划的意见书 （三）申请文书名称 1、设置医疗机构申请书（附录2）； 2、设置医疗机构审核意见表（附录3）。 八、审批期限 （一） 受理（补正）期限 1.特殊程序 申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知 申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 （二） 审批办理期限 1.特殊程序：自受理申请之日起45日内作出审批决定。45日内不能作出决 定的，经上海市卫生局负责人批准，可以延长10日。 （三）送达期限 自作出审核决定之日起10日内。 九、审批证件 审批证件为设置医疗机构批准书、医疗机构名称核准通知书批文。 设置医疗机构批准书实行有效期，医院、疗养院、医学检验所、自愿戒毒 医疗机构等有效期为2年；门诊部、护理院等有效期为1年。 十、收费依据及标准 本审批事项不收费。 十一、申请人权利和义务 （一）申请人依法享有以下权利： 1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期 限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等； 2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许 可的平等权利； 3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出 受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和 注明日期的书面凭证； 4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利； 5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依 法提出申诉或者举报； 6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部 门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者向人民 法院提起行政诉讼。 （二）申请人依法履行以下义务： 1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求， 如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性 负责； 2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如 实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝； 3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申 请； 4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实 提供有关情况和材料； 5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以 转让的外，不得转让。 十二、申请接收 （一）接收方式 1.一般程序 （1）窗口接收 接收部门名称：上海市卫生局受理大厅 接收地址：徐汇区常熟路280号 （2）网上接收 （3）信函接收 接收部门名称：上海市卫生局受理大厅 通讯地址：徐汇区常熟路280号 邮政编码：200031 （二）接收时间 星期一至星期五 上午8:3017:00 十三、咨询途径 （一）窗口咨询 上海市卫生局受理大厅 徐汇区常熟路280号 （二）电话咨询 （021）33976241 （三）网上咨询 上海卫生监督信息网（）“网上答疑”栏 （四）信函咨询 咨询部门名称：上海市卫生局卫生监督所 通讯地址：徐汇区常熟路280号 邮政编码：200031 十四、投诉渠道 （一）窗口投诉 上海市卫生局受理大厅 徐汇区常熟路280号 （二）电话投诉 （021）22121111 （三）网上投诉 上海卫生信息网（）“互动平台”栏 （四）电子邮件投诉 E-mail： （五）信函投诉 投诉受理部门名称：上海市卫生局 通讯地址：北京西路1477号 邮政编码：200040 十五、办理方式 1.特殊程序 （1）业务描述 在本市开展医疗机构执业活动前需提交中外合资合作医疗机构设置审批申 请。 中外合资合作医疗机构设置审批 按照一般程序办理。一般程序主要包括申请人申请，窗口经办人员登记， 审核、决定，窗口送达。 办理流程参照具体参见附录1一般程序流程图。 十六、决定公开 自作出决定之日起10日内，在上海卫生监督信息网站公开 （）。 附录1 特殊程序办事流程示意图 准予许可 窗口发放 不予许可 受理 不予受理 窗口登记 审核 资料合格 提交资料 资料不齐全或不符合要求 补正 申请人 申请人 附录2 设置医疗机构申请书（填写范本） 设置医疗机构申请书 被申请机关: 上海市卫生局 设置单位（人）： 上海市朝阳有限公司、和信医院管理有限公司 地址： 上 海市朝阳路 8号 联系人： 王华 联系方式： 62814568 类 别 综合医院 名 称 上海和信医院 选 址 上海市朝阳区朝阳路 88 号 所有制形式 中外合资合作 经营性质 非政府办营利性 床位（牙椅） 150（ 5） 服务对象 社会 诊疗科目 预防保健科内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、耳鼻咽喉 科、麻醉科、医疗美容科、中医科、医学检验科、医学影像科、中西 医结合科 投资总额 2000 万 申 请 核 定 项 目 其 他 提交文件目录： （ 1）选址报告 ; (2)可行性研究报告 ; (3)设置申请单位 (人 )的基本情况证明 ; (4)资信证明。 设置单位（人）： 上海市朝阳有限公司、和信医院管理有限公司 （章） 二 0 一一年七月二十五日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设 医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址， 个人填写家庭地址；4.类别：按照医疗机构管理条例实施细则第三条填报 相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地 的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个） a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写 政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床 位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、 内部 ；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按 照省级卫生行政部门规定填写。 附录 3 设置医疗机构审核意见表（填写范本） 设置医疗机构审核意见表 名 称： 上