2015年tecfidera有望取代copaxone成多发性硬化症(ms)最畅销药物

2015 年 Tecfidera 有望取代 Copaxone 成多发性 硬化症（MS）最畅销药物 一、2013 年 MS 市场销售 TOP1：梯瓦的 Copaxone 多发性硬化症/MS 是导致年轻成人神经性残疾最常见的原因之一，大约 40 万美国人罹 患该病，而复发缓解型是最常见的，其特点是患者功能日益恶化，随后进入恢复期，但随 着时间推移，恢复期越来越不完整，导致功能逐步下降和残疾增加。 据前瞻产业研究院发布的2015-2020 年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划 分析报告显示，目前 FDA 批准了二十余种 MS 治疗药物，2013 年销售额 TOP3 是：梯 瓦的 Copaxone、Biogen 公司的 Avonex 和默克的 Rebif， 2013 年销售额分别为 43.28 亿美 元、30.05 亿美元和 24.61 亿美元，合计占到前 10 位药品销售总和的 60%多，在整个 MS 市场的份额也达到近一半。 图表 1：2013 年 MS 市场销售 TOP10 药品及介绍（单位：亿美元） 2 资料来源：前瞻产业研究院整理 二、2015 年百健艾迪的 Tecfidera 将取代 Copaxone 成第一 然而，由于 Teva 的 Copaxone 被法院裁定其专利 2014 年到期，诺华 /Momenta 及 Mylan/Natco 的仿制药正虎视眈眈，使 Copaxone 的销售前景不甚明朗，业界普遍预计 2015 年 Tecfidera 将取代梯瓦（Teva）的注射药物 Copaxone，成为 MS 市场的领导者。 Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯（Dimethylfumarate ，DMF） ，原本是一种抑菌、 防潮防霉的常用工业原料，自从被多发性硬化症领域的主导者 BiogenIdec 成功开发用于该 适应症以后，真正完成了化腐朽为神奇的华丽转身。该药于 2013 年 4 月获 FDA 批准，用 作复发缓解型多发性硬化症（RRMS，约占所有 MS 病例的 85%）的一线口服治疗药物。 与其他注射药物相比，Tecfidera 针对 MS 复发具有更好的疗效，同时具有较少的严重安全 风险或监控需求以及可接受的耐受性。 前瞻网资料文档 3 根据百健艾迪（BiogenIdec ） 2014 年二季度公司财报数据，Tecfidera 在 2014 上半年的 全球销售收入达到 12 亿美元，自其 2013 年 3 月 27 日被 FDA 批准以来，连续 4 个季度的 销售总收入累计高达 20.76 亿美元，成为新的重磅炸弹产品。 相关推荐 落实医药分开 平衡利益是关键 医药电子商务发展加速 2018 年市场规 模有 全球医药包装发展势头良好 国内市场 亦表 中医药法将出台 能否破解中医药发展 之困 盘点 2013 年医药行业 20 大并购 生物 制药 本文作者：朱茜（前瞻网资深产业研究员、分析师） 请尊重版权：本文知识产权归前瞻网所有，转载请标明来源。 原文