2015寻找下一轮医药行业增长点

2015，寻找下一轮医药行业增长点 主要观点 全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年） 利好医疗产业升 级规划纲要是为满足群众不断增长的医疗卫生服务需求，优化配置全国医疗卫 生服务资源、建立更为合理的服务体系而提出的一项国家层面的规划，有利于 推动健康服务业的发展， 促进我国医疗产业结构的优化升级。 关注医药医疗与生物科技行业的读者，如果想加入“医药医疗与生物科技专业讨 论群”，请即回复后台“ 医药”，我们审核通过后将尽快将您安排加入到相应的微 群讨论组中。谢谢你的光临，陆家嘴午餐欢迎您！ 医药政策影响企业利润 2014 年推出的低价药政策虽然能有效降低人民群众的医疗费用负担，有利 于保证临床合理用药需求，有利于大型国有普药类医药生产企业的效益恢复， 但其也搅乱了 2014 年医药市场格。低价药政策如何影响后市政策，还有待观 察。2015 年如果药品价格全部放开，血液制品、全国统一采购药品和避孕药具、 一类精神和麻醉药品以及专利药将受益。 2015 年医药行业收入增长不确定性加大 展望 2015 年，在医保控费的主流趋势下，物价管控更加严厉，药品降价 呈现多种方式齐头并进。在低价药以及招标政策的不明朗情况下，我们认为， 乐观情况下，2015 年医药行业收入、利润增速在 15-18%之间。 2015 年医药行业出口仍将低迷 我们认为，影响医药行业出口的宏观经济形势没有发生根本变化。从出口结构 看，化学原料药仍然是出口主力军， 原料药出口会面临更多挑战。预计 2015 年医药行业出口仍将维持在 5-10%左右的较低增长。 投资建议 未来十二个月内， 维持医药行业“增持”评级 我们维持医药板块在 2015 年“ 增持”的评级，主要理由是： 1）国家将继续 加大对医药卫生事业的投入，医药行业增速仍保持乐观；2）公立医院改革、鼓 励民营医院发展、取消以药补医、引入市场化价格机制等政策，有利于整个医 药行业的长远健康发展；3）医药产业并购风起云涌，医药上市公司有望凭借资 本实力胜出；4) 新技术、新业态的出现，将为医药行业的增长注入新的动力； 5） 虽然近期招标仍以降价为主，但招标、药价改革市场化方向明确，政策向 好。 数据预测与估值 一、2015 年：寻找下一轮医药行业增长点 1.1 全国医疗卫生服务体系规划纲要（ 2015-2020 年） 利好医疗产业 升级卫计委日前就全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020 年)文件进 行解读。纲要认为，与经济社会发展和人民群众日益增长的医疗卫生服务 需求相比，当前资源配置存在以下几个方面的突出问题：一是资源总量不足， 质量有待提高；二是卫生资源布局结构不合理，影响卫生服务提供的公平与效 率；三是医疗卫生服务体系没有建立合理的分工协作机制，碎片化的问题比较 突出；四是公立医院规模过快扩张，部分医院单体规模过大；五是政府对卫生 资源配置的宏观管理能力不强。 纲要提出，医疗卫生服务体系主要包括医院、基层医疗卫生机构和专 业公共卫生机构等。医院分为公立医院和社会办医院。其中，公立医院分为政 府办医院（根据功能定位主要划分为县办医院、地市办医院、省办医院、部门 办医院）和其他公立医院（主要包括军队医院、国有和集体企事业单位等举办 的医院）。县级以下为基层医疗卫生机构，分为公立和社会办两类。根据属地 层级的不同，专业公共卫生机构划分为县办（包括市辖区、县级市，下同）、 地市办、省办及部门办。 纲要提出了公立医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构的设置 原则。在县级区域依据常住人口数原则上设置 1 个县办综合医院和 1 个县办中 医类医院(含中医医院、中西医结合医院、民族医医院等)， 中医资源缺乏难以 设置中医类医院的县可在县办综合医院设置中医科。50 万人以上的县可适当增 加公立医院数量。在地市级区域依据常住人口数，每 100-200 万人设置 1-2 个 地市办综合性医院(含中医类医院，下同)，服务半径一般为 50 公里左右。地广 人稀的地区人口规模可以适当放宽。在地市级区域应根据需要规划设置儿童、 精神、妇产、肿瘤、传染病等地市办专科医院(含中医类专科医院)。 在省级区 域划分片区、 按需求每 1000 万人规划设置 1-2 个省办综合性医院，同时，可 以根据需要选择规划设置儿童、妇产、肿瘤、精神、传染病、职业病以及口腔、 康复等省办专科医院(含中医类专科医院)。在省级区域内形成功能比较齐全的 医疗服务体系。 关注医药医疗与生物科技行业的读者，如果想加入“医药医疗与生物科技专业讨 论群”，请即回复后台“ 医药”，我们审核通过后将尽快将您安排加入到相应的微 群讨论组中。谢谢你的光临，陆家嘴午餐欢迎您！ 按照统筹规划、提升能级、辐射带动的原则，在全国规划布局设置若干部 门办医院。在基层医疗卫生机构方面，实现政府在每个乡镇办好 1 所标准化建 设的乡镇卫生院，在每个街道办事处范围或 3-10 万居民规划设置 1 所社区卫 生服务中心。 在专业公共卫生机构方面，加强区域公共卫生服务资源整合，专 业公共卫生机构实行按照行政区划，分级设置。 我们认为，编制规划纲要是推动卫生事业科学发展的必然要求。2008 年- 2012 年，我国医疗卫生机构总诊疗人次由 49 亿人次增加到 69 亿人次，总住 院人数由 1.16 亿人增加到 1.78 亿人，随着医疗保障水平不断提高、老龄化进 程加快、慢性非传染性疾病患病率上升以及城镇化的大力推进，居民医疗服务 需求会进一步增长，我国医疗卫生服务体系面临压力和挑战。规划纲要是在深 化医改中，为满足群众不断增长的医疗卫生服务需求，优化配置全国医疗卫生 服务资源、建立更为合理的服务体系而提出的一项国家层面的规划，有利于推 动健康服务业的发展， 促进我国产业结构的优化升级。 1.2 医药政策多变 影响医药行业发展的外力主要是行业性政策和宏观经济环境，但主要还是 来自政策。影响医药市场的 4 大外力主要包括，药品的定价政策、招标政策、 使用政策和医保支付政策。这其中，定价政策无疑是核心政策，它贯穿了药品 从注册开始到生产、流通、终端使用和销售，其他的招标、使用和医保支付政 策其实都不同程度围绕定价在做文章。 按现行的药品定价政策，药品分为政府定价和市场调节，前者就是俗称的 医保目录。进入该目录的品种很大比重是由医保基金支付，而基金越来越不堪 重负。在此情况下，医保控费提上了议事日程，2014 年和药品有关的政策几乎 都是和控费有直接或间接的关系。 1.2.1 低价药政策 控制药价效果有待检验 为保障群众基本用药、安全用药，避免部分常用低价药品出现供应不足甚 至断供的情况，4 月 15 日八部委联合制定了关于做好常用低价药品供应保障 工作的意见。 意见提出的主要措施有：1）改进价格管理；2）完善采购 办法；3）建立常态短缺药品储备；4 ）加大政策扶持。工业和信息化部门积极 引导常用低价药品生产企业进行技术改造，提高供应保障能力，加快通过新版 GMP 认证。食品药品监管总局对批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请予 以优先审评。卫生计生和中医药管理部门要采取措施，鼓励各级医疗机构提高 常用低价药品使用量，并将使用情况纳入绩效考核内容。人力资源社会保障、 卫生计生部门应当加快推进医保付费方式改革，调动医疗机构和医务人员主动 节约成本、优先使用低价药品的积极性。 常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题。为 从根本上解决常用低价药品供应不足的问题，多部门协调配合、综合施策，从 建立长效机制入手，破解常用低价药品供应保障难题。低价药制度，是从价格 管理的角度，用结构性的调整方式来实现医保控费的一大举措。比如，同时需 要进行解热镇痛，可以选择用一个很普通的普药，可能费用不超过 20 元钱， 当然，你也可以选择直接去输液用更高级别的药品，估计得花一两百。用 20 元低价药替代了 100-200 元的贵药， 无论是从减轻患者经济负担，还是节约医 保资金、合理使用医疗资源的角度来看，都是一件一举多得的好事。我们认为， 此举不仅能有效降低人民群众医疗费用负担，而且有利于保证临床合理用药需 求，更好地维护人民群众身体健康和生命安全；保障低价药生产有利于大型国 有普药类医药生产企业的效益恢复。然而，低价药政策的推出搅乱了 2014 年 医药市场格局，主要体现在以下几个方面：1）招标挂网政策以及使用政策的不 明朗，特别是和基药高度重叠，造成了市场观望情绪加重，给之前尚未完成的 基药增补及其招标进度客观上造成了阻滞；2）按日均费用不高于 5 元/3 元的 标准，进入和退出机制也不太明确，有的企业想进去，有的企业想出来，形成 围城效应。这对于企业来说，涉及到生产以及销售战略和策略的调整，影响很 多环节；3）如果按指导意见中二三级医院与企业议价的话，从已经实施低价药 的广东来看，工作量巨大，效率极低，甚至由于沟通成本和交易成本过高，导 致了医疗机构和企业都没有积极性。因此，低价药政策如何影响后市政策，还 有待观察。 1.2.2 药价管制或放开 10 月 27 日召开的全国物价局局长会议上传出药品价格将全部放开，药品 价格有望迎来市场化。其中，血液制品、全国统一采购的药品和避孕药具、一 类精神和麻醉药品以及专利药，这四项药品的价格拟于 2014 年年底前放开。 医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在 2014 年 11 月报国务院审批， 2015 年 1 月起实施。近年来，药品价格管制政策一直备受诟病，发改委官员 也放出风声称要逐步放开药品价格，而今年上半年低价药放开成为价格改革试 水。我们认为，在拟放开的药品中，医保目录内的药品将是数量最多、受益最 大的部分。目前中央管理 1500 种，地方管理 500 种。我国医药生产、流通环 境竞争充分，药品品种多，质量和成本差异大，在“以药养医”的体制没有根本 改变的情况下，现行制定最高零售价的办法既不科学合理，也不可能消除“药价 虚高”问题。 在全民医保体系已经建立，且招标采购制度逐步完善的情况下，医保目录 内的药品已具备放开价格的条件。此外，近年来物价指数持续升高，生产原料、 包装辅料、能源动力，以及人力资源的成本持续攀升，尤其是中药材，不少品 种价格上涨数倍，给企业成本带来了不小的压力。和不少产品价格上涨不同， 药品价格却引来一波又一波的降价潮。不少企业因此苦不堪言，只能停产。价 格管制放开后，企业可以根据成本和市场自主定价。也有不同意见认为，由于 医保的总量是确定的，其给出的支付价格不会很高，药品招标估计不会消失， 医院还会通过二次议价的方式让企业让利，药品实际价格会更低，厂家必须准 备好过冬。 1.3 医疗服务业政策持续利好 近年来，国家对民营医院的扶持逐渐加大。自 2009 年以来，一系列利好 民营医院的政策不断出台，刺激着民营医院数量快速增长和发展。 2014 年 7 月， 中国医院协会民营医院管理分会公布数据，截至 7 月， 民营医院数量已 占到全国医院总数的 46%， 过去 5 年中，我国民营医院数量增加近 6000 家。 2013 年 10 月 14 日，国务院发布关于促进健康服务业发展的若干意见 （即国发 40 号文） 。这是继 2010 年国务院发布关于鼓励和引导民间投资 健康发展的若干意见之后，又一个鼓励社会资本进入医疗等健康相关领域的 纲领性文件。 40 号文不仅首次明确了健康服务业的内涵外延，指明医疗服务 是健康服务业的关键环节和核心内容，更从国家经济建设支撑产业的高度，提 出到 2020 年，健康服务业总规模要达到 8 万亿元以上，打造一批知名品牌和 良性循环的健康服务产业集群，成为推动经济社会持续发展重要力量的总体目 标。2014 年 1 月，卫计委又发布了关于加快发展社会办医的若干意见 。 国家将编制 全国卫生服务体系规划纲要 （2015-2020 年） ， 将社会办医 纳入规划范围， 为非公立医疗机构留出足够空间，优先满足非营利性医疗机构 需求。按照总量控制、结构调整、规模适度的原则，严格控制公立医院发展规 模，留出社会办医的发展空间。支持社会资本通过多种形式参与部分公立医院 （包括国有企业所办医院）的改制重组。同时加大对社会办医的支持力度，放 宽举办主体要求，放宽服务领域要求，放宽大型医用设备配置，完善包括医保、 财税价格、服务价格、用地等多方面的配套政策，加快审批手续。4 月 9 日， 国家发改委、卫生计生委、人力资源社会保障部发布了关于非公立医疗机构 医疗服务实行市场调节价有关问题的通知 ，以放开非公立医疗机构医疗服务 价格，鼓励社会办医。 2014 年，国务院办公厅印发 201424 号文深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务第二条提出，积极推动社会办医。重点解决社会办医在 准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问 题。优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，努力形成以非营利性医疗机构 为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。2014 年 6 月 17 日国家卫生 计生委下发关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知。公开资料显示， 这是国家卫生计生委首次以下发文件的形式来控制公立医院规模过快扩张。 2014 年 7 月，北京市卫生计生委印发北京市医师多点执业管理办法 ，进 一步放开多点执业政策，取消对执业地点数量上限限制以及禁止医疗机构法人 和主要负责人多点执业等规定；在办理多点执业注册的提交材料中，取消向行 政部门提交本单位同意证明的要求。 我们认为，这些政策一脉相承，均就目前社会资本办医中存在的关键壁垒 和障碍提出了针对性的意见，社会办医的空间逐步显露。 1.4 新技术 新未来 1.4.1 基因测序 应用前景广阔 基因测序是一种新型基因检测技术，分析一条 DNA 中 A、T、C、G 四个 碱基对的顺序，辨认基因序列，从而获取遗传信息，预测罹患多种疾病的可能 性（如癌症或白血病） 。1970 年代中期出现了第一代测序技术，其特点为超 高精度，并可以从头测序、从头组装的特点。当前市场主流为第二代测序技术。 与上一代相比，测量通量高，成本低。技术以人类基因组参考序列为基础，通 过随机测序与对比的方法找出突变基因，能够大规模快速发现基因突变。第二 代技术仍在不断发展，提高测序速度，降低测序成本。目前第三代及第四代测 序技术已经出现，降低了系统性误差， 同时向更快速、更准确、更廉价的方向 发展。 近年来测序成本大幅降低， 2001 年测定每兆碱基的成本为 5300 美元， 2014 年只需 0.05 美元。 同时市场规模快速广大， 根据 Illumina 的测算，基因 测序的市场规模有 200 亿美元左右。目前我国基因测序市场中，产前基因检测 较为著名，据估计，产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。在国内，其监 管适用医疗器械管理：2014 年 2 月，我国食药监管总局、国家卫计委办公厅联 合发布公告关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知 ，通知 指出，其相关产品符合医疗器械的定义，因此应作为医疗器械管理，并按照 医疗器械监督管理条例及相关产品注册的规定申请产品注册。 基因测序产业的上游企业为测序仪器、设备和试剂供应商，主要是海外公 司，包括 Illumina、LifeTech、Roche 等。中游为基因检测服务提供商，下游 为数据的分析和使用者。上游产品（仪器、试剂）的市场基本被美国企业所垄 断，中国企业大多与外商合作，只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内大 的测序企业大量集中在中游。他们投入资金，从上游获得设备或者技术，提供 测序服务。服务价格低，能拿到的收入比例也有限。但是市场潜力巨大，有待 挖掘。基因产业的下游应用主要依赖于生物信息学的发展。其研究重点就是从 核酸和蛋白质序列出发，分析序列中表达的结构功能的生物信息。目前来看， 基因产业的下游正逐步获得投资者的关注。而在下游应用领域，相关公司必需 要有自己独特和领先的技术。国内一些基因公司并无自己的专利技术，而且， 这一块的技术发展较快。 目前，基因测序技术已经覆盖了产前诊断，包括染色体疾病、单基因病、 多基因病的遗传病诊断，以及药物的个体化治疗等多个领域。新一代测序技术 结合序列捕获技术，可以对上百种单基因遗传病同时进行检测，为临床诊断和 突变筛查提供参考。还能为个性化医疗提供数据基础。基因产业在中国可能遇 到的风险包括：产品研发风险、政策风险和医患纠纷风险。 1.4.2 脑工程 生物医学新蓝海 人脑工程是人类基因组计划之后又一国际性的科研计划。该计划利用信息 和计算机技术，集合世界各地的资源模拟大脑运作，同时与全世界科学界共同 分享资源。最终目标是了解人类认知与基因、分子和细胞的关系。目前，人脑 工程项目由瑞士洛桑联邦理工学院教授亨利马克拉姆牵头，世界各地的 87 个 研发团队共同实施。计划用十年时间，利用计算机制造“活”的人脑模型。该研 究有望促进脑部疾病的诊疗技术、人工智能、机器人和神经形态计算系统的发 展，奠定医学进步的科学和技术基础，有助于神经系统及相关疾病的诊疗及药 物测试。规模较大的人脑研究项目包括欧洲的“人脑计划”以及美国的“大脑计划”。 此外，IBM 公司、德国海德堡大学基尔霍夫物理研究所、百度等民间机构也有 类似的研究项目。中科院也进军了人脑工程领域，致力于早期干预精神疾病。 人脑计划派生出了新学科：神经信息学和计算神经科学。前者用于处理脑 研究产生的海量数据。其目标是利用信息技术建立神经信息学数据库，以便检 索、比较、分析数据，进一步了解脑功能。 NIH 已启动专项培训和教育计划，资助神经科学和信息学的交叉学科人才 的培养。计算神经科学使用数学分析和计算机模拟的方法，对神经系统进行模 拟和研究。医学上，推进预防或缓解像癫痫、帕金森病、阿耳茨海默病等疾病 的进程，以及治疗抑郁症或者狂想症等精神疾病；在计算机领域，研究人脑有 利于制造性能更高的计算机等。 人脑工程的应用广泛。在神经科学领域，科学家能通过对大脑的模拟和互 动，研究大脑机制与感官和知觉的相关性，区分不同神经系统的职能等。在医 药领域，人脑工程将加速神经疾病方面的研究转化为临床的速度。医疗领域的 重点是阿尔兹海默症，人类大脑计划的试点项目其中之一就是研究阿尔兹海默 症的模型。在计算机领域，人类可以模拟大脑，建立更高级的计算机系统，有 望克服目前集成电路系统的诸多限制，应用前景广阔。未来，自动化、自我修 正的计算机系统将以神经形态计算技术为基础，取代传统机器，进行大量科技、 商业与安全方面的数据分析。 由此可见，人脑工程潜在的经济和社会效益十分巨大。全球老龄化程度正 在加深，研究将有助于治疗帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等疾病。同时，项目 将带动新学科的创新。大脑是低能耗、高效率的机器，研究对人工智能、基因 科学等学科都有带动作用。最后，人脑工程未来延伸出的产业前景十分广阔， 外部经济效益可观。有研究报告显示，自 2009 年以来，人脑工程领域的产业 规模持续增长，2012 年相关产业规模约为 10 亿美元， 2020 年有望增长至 60 亿美元。 1.4.3 智慧医疗与互联网医疗 投资新热点 智慧医疗是指通过建立个人健康档案、区域信息平台等，使得医疗信息化。 利用物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动。具 体包括网上挂号、远程预诊、远程医疗、电子病历、区域医疗一体化等。目的 是提高医疗服务质量，增强患者与医生的体验，提升医疗效率，缓解看病难等 问题。智慧医疗致力于建立一个以病人为中心的信息化服务体系，解决各国医 疗系统面临的三大难题：医院管理效率低、医生资源紧缺、患者看病难。 这三大难题的根本在于成本预算不够、医疗系统覆盖率低等。智慧医疗有 可能解决这些问题。 智慧医疗首先致力于提升患者的就医体验。网络挂号、远程预诊等功能可 以大大减少患者等待、排队的时间，医生的诊断将更准确和详细。例如远程预 诊功能要求病人事先将病情输入系统，就诊时可缩短问诊环节，增加医生为患 者服务的实际时间。其次，数字化的管理能够提升医院的运营效率。与企业信 息化相同，医院信息化系统能加速信息传播，增加工作效率。例如远程会诊系 统能随时召集专家会诊，提升医院诊断疑难杂症的能力与准确性。解决方案中 提供的远程查房、远程访问病历等功能也能减轻医生工作量。另外，除了信息， 智慧医疗系统还能促进资源的互联互通。如在不同医疗机构，甚至不同城市、 国家之间建立平台，共享医疗信息和资源。 目前的业态主要是由科技公司向医院、政府提供整套解决方案。 例如华为 的区域卫生信息化解决方案与数字医院解决方案； IBM 提供的“智慧的医疗”方 案，致力于帮助政府与各医疗机构共同解决“效率较低的医疗体系、质量欠佳的 医疗服务、看病难且贵的就医现状”三大难题还有部分非科技公司也在提供 智慧医疗平台的接口，比如广东移动和中国工商银行。部分地区政府也正在建 立智慧医疗平台：苏州市智慧医疗平台提供包括预约挂号、 健康档案、社区服 务、支付清算等服务。 互联网医疗与智慧医疗的概念有时会混用，包括远程挂号、信息查询等。 除此之外，互联网医疗还包括健康教育、信息查询、档案、在线咨