山东省医疗广告管理规程

关于进一步贯彻落实山东省医疗广告管理工作规程（试行） 的通知 文章类别：【通知公告】 发布时间：【2010-06-03 16:44:45】 鲁卫监201033 号 关于进一步贯彻落实山东省医疗广告管 理工作规程（试行） 的通知 各市卫生监督机构： 2008 年 5 月，省卫生厅印发了山东省医疗广告管理工作规程(试行) （鲁卫医字 200832 号，以下简称规程 ） ，对我省医疗广告的审查、监测和违法医疗广告处理进行 了明确规定。两年来，各级卫生监督机构严格按照规程要求，依法加强医疗广告监管， 我省医疗广告市场秩序明显好转。但在部分地区，仍有医疗机构无视规程要求，继续 违法发布医疗广告，对人民群众看病就医造成了误导，社会影响极坏。为进一步贯彻落实 规程 ，切实加强医疗广告监管，规范医疗广告发布行为，现提出以下要求： 一、严格落实医疗广告监测制度 要高度重视医疗广告监测工作，进一步充实监测力量，落实监测设备，完善监测措 施，严格执行医疗广告月监测制度。各机构应制定合理的监测计划，尽可能覆盖辖区内报 纸、电视、广播等各个媒体，每月监测媒体至少 3 家，监测时间不少于 5 天；每次监测影 视媒体时段至少 2 个，每个时段不少于 1 小时。应对监测情况详细记录、汇总，如实报同 级卫生行政部门和上一级卫生监督机构。各市卫生监督机构应于每月 10 日前汇总本市上月 医疗广告监测结果报我所。 二、建立违法医疗广告协查制度 要树立协作意识，密切沟通、加强协作，共同做好违法医疗广告监管工作。如违法 发布医疗广告的单位不属本机构管辖，在按要求上报的同时，及时将监测资料移交给该医 疗单位所在地的市级卫生监督机构，市级卫生监督机构根据医疗机构登记注册情况督导有 管辖权的卫生监督机构认真调查处理，并将处理结果逐级上报至我所。涉及外省医疗机构 在我省违法发布医疗广告的，各级卫生监督机构应将监测资料移交给我所，由我所统一移 交。 三、建立违法医疗广告重点监管制度 要根据违法发布医疗广告的次数及情节，按照下列程序给予相应的处理。 初次发布违法医疗广告行为的处理。医疗机构初次发布违法医疗广告的，卫生监 督机构应对医疗机构法定代表人进行约谈，听取其陈述和申辩。违法事实成立的，依据 医疗广告管理办法第二十条第一款的规定，责令其限期改正，给予警告，并告知法律 法规要求，告诫其依法执业。同时，当事人应签订不再发布违法医疗广告的保证书。医疗 机构篡改医疗广告审查证明内容发布医疗广告的，各级卫生监督机构在进行约谈和依 法处理的同时，应将监测资料上报我所，我所将依据医疗广告管理办法规定，撤销其 医疗广告审查证明 ，并在一年内不再受理该医疗机构的医疗广告审查申请。 第二次违法发布医疗广告行为的处理。医疗机构因违法发布医疗广告受到约谈、 告诫，不听劝阻，再次发布违法医疗广告的，在给予行政处罚的同时，应将其列入违法医 疗广告“重点监管名单” ，实施重点监管。列入“重点监管名单”的医疗机构，由所在市级 卫生监督机构组织对其进行综合执法检查，一年内不少于 2 次，对其违法违规行为，依法 从重处理，并将“重点监管名单”移送同级工商行政管理部门。列入“重点监管名单”的 公立医疗机构，应建议卫生行政部门取消其当年评先选优的资格。各级卫生监督机构应每 月公示“重点监管名单” ，并逐级上报至我所。 医疗机构因发布违法医疗广告，受到 3 次（含 3 次）以上行政处罚的，由登记机 关责令其停业整顿或吊销相关诊疗科目。 医疗机构因发布违法医疗广告，受到停业整顿或吊销相关诊疗科目处罚仍拒不改 正，继续发布违法医疗广告且情节严重的，由登记机关吊销其医疗机构执业许可证 。 列入“重点监管名单”的医疗机构，一年内未再违法发布医疗广告的，从“重点 监管名单”去除，纳入常规管理。 四、健全医疗广告监管档案 建立健全医疗广告监管档案，建档要完整、规范、真实、及时，档案应包括违法医 疗广告证据、约谈记录、行政处罚决定书、综合监督执法检查档案、每月医疗广告监测与 处理情况汇总表等内容，做到一户一档。对违法发布医疗广告的医疗机构还应根据省卫生 厅关于进一步加强全省医疗机构不良执业行为记分管理工作的通知 （鲁卫医字2009 73 号） ，视情节进行积分，并按有关规定进行处理。 附件：1 山东省违法医疗广告约谈通知书 2 山东省违法医疗广告约谈记录 3 医疗广告监测与处理情况汇总表 二?一?年五月二十一日 鲁卫医字200832 号 关于印发山东省医疗广告管理工作规程 （试行）的通知 各市卫生局，大企业卫生处，省部署医疗机构： 现将山东省医疗广告管理工作规程（试行） 印发给你们，请认真贯彻执行，并将执 行中发现的有关问题及时反馈我厅。 二八年五月四日 山东省医疗广告管理工作规程（试行） 为进一步加强我省医疗广告的管理，规范医疗广告审查证明的受理、审核、出证及医 疗广告发布行为的监管工作，依据中华人民共和国广告法 、 医疗机构管理条例 、 中 医药条例 、 医疗广告管理办法等相关法律法规制定本工作规程。 一、 医疗广告审查证明的申请 医疗广告是指利用各种媒介或形式直接或间接介绍医疗机构医疗服务的广告。在山东省行 政区域内取得医疗机构执业许可证并能依法执业的医疗机构发布医疗广告，应当在发 布前申请医疗广告审查。 二、申请条件 （一）医疗机构需持有合法有效的医疗机构执业许可证 ，且距校验期满前三个月以 上。 （二）医疗机构申请前 3 个月内无发布违法虚假医疗广告的不良记录。 （三）医疗机构一年内因发布虚假违法医疗广告受到行政处罚 3 次（含 3 次）以上的， 在最后一次行政处罚生效之日起 6 个月后方可申请。 （四）医疗机构受到撤销医疗广告审查证明处理的，自撤销之日起一年后方可申 请，但必须同时满足前述三个条件。 （五） 医疗广告审查证明到期或变更医疗广告相关内容的，应当重新提出审查申请， 并符合上述条件。 三、医疗机构需提交的材料 医疗机构向山东省卫生厅一站式服务大厅提交申请材料，地址为济南市历下区青年东 路 1 号文教大厦南楼 412 室，联系电话 053185599926。每份材料应按下列顺序排序，并 装订成册。 （一） 医疗广告审查申请表 （含医疗广告成品样件表 ，可于山东省卫生厅卫生监 督所网站下载）一式四份。 （二） 医疗机构执业许可证副本原件、复印件各一份，复印件应当经核发其医疗 机构执业许可证的卫生行政部门审核后加盖公章。 （三）医疗广告成品样件（并排平贴于医疗广告成品样件表 ，电视、广播广告可以 先提交镜头脚本和广播文稿） 。 （四）发布医疗广告使用的医疗机构名称中含有“中国” 、 “中华” 、 “全国” 、 “国家” 等字样以及跨省地域名称的，需提供卫生部（国家中医药管理局）审核批准文件。 （五）不属于专科疾病防治机构但医疗机构名称中含有具体疾病名称的，以及以“中 心”作为医疗机构通用名称的，需提供省级卫生行政部门审核批准又件。 （六）冠以“红十字（会） ”名称的医疗机构，需提供县级以上红十字会同意冠名“红 十字（会） ”的批复文件。 （七）发布医疗广告中涉及医疗美容专业的，应提交医疗美容主诊医师名单及山东 省医疗美容主诊医师资格证书复印件。涉及母婴保健专项技术服务的，应提交母婴保 健技术服务执业许可证副本。 （八）因违法发布医疗广告受卫生行政部门或监督机构处罚的，须同时提交行政处罚 决定书和整改报告。 （九）医疗机构取得医疗广告审查证明后，应于医疗广告刊播后十日内，将刊登 医疗广告的成品件寄至审查机关备案，如不按时备案，我厅将视情况收回医疗广告审查 证明 。 四、申请材料的填写要求 （一） 医疗广告审查申请表： 1申请表中医疗机构第一名称、发证卫生行政部门、医疗机构执业许可证登记号、法 人代表、地址、所有制形式、机构类别、诊疗科目、床位数等内容的填写应与卫生行政部 门、中医药管理部门核发的医疗机构执业许可证副本载明的内容一致。 2校验有效期分一年和三年两种，校验有效期应与医疗机构执业许可证副本登记 时间一致。 3发布媒体类别：在拟发布的媒体前面的空格内划勾。 4广告时长：影视时长和广播时长应分别填写，如有多个影视样件或广播样件，也应 分别填写相应时长。 5经办人、联系电话、身份证号应根据申请者情况如实填写。 6法人代表签名要求手签，盖章或打印无效。 7申请日期应填写当日申请日期。 （二） 医疗广告成品样件表： 1医疗机构情况：应与卫生行政部门、中医药管理部门核发的医疗机构执业许可证 或其副本载明的内容一致。 2拟发布媒体种类：在拟发布媒体前面的空格内划勾。 3广告成品样件粘贴处：多个样件不可重叠粘贴，必须加盖骑缝章；每个样件均须注 明拟发布媒体类别，如同一媒体有多个样件，应注明样件 1、样件 2，依次类推。 （三）医疗广告样件内容： 1、医疗广告样件内容仅限于以下项目：医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形 式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话，其中前 6 项应与医疗机 构执业许可证或其副本载明的内容一致。 2、所有样件都应注明医疗广告审批文号所在的位置，即在样件显著位置注明“鲁医广 （）第号”或“鲁中医广（）第号”字样，字体大小应是大于广告内容的最小字 体。 3、影视样件应详细注明背景画面、字幕、幕后配音、背景音乐、时长等相关内容，背 景音乐需注明所用音乐曲名。 4、影视或平面广告样件不得出现与医院内容相关画面，如医院背景、候诊室、仪器设 备、医生、护士及其他人物形象；不得出现英文、拼音或其他语言文字，不得出现乘车路 线；不得出现健康热线、康复热线等字样。 五、医疗广告的审查与公示 （一）登记机关审核。医疗机构申请医疗广告审查前需首先持医疗机构执业许可证 到登记机关进行审核，登记机关应着重审核以下内容： 1、 医疗机构执业许可证 （含副本）项目是否填写齐全，名称、机构粪别、诊疗科目、 所有制形式等登记事项是否符合医疗机构管理条例及实施细则等有关规定，综合医院 和专科医院诊疗科目需填写到二级诊疗科目， 医疗机构执业许可证必须在有效期内并按 时通过校验，且距校验期满前三个月以上。 2、 医疗广告成品样件表中涉及的内容需符合医疗广告管理办法的规定，涉及专 项技术准入的需取得相应执业资质。 3、医疗机构三个月内无发布虚假违法医疗广告及被行政处罚的不良记录。 4、医疗机构被撤销医疗广告审查证明再次申请的，期限需满一年。 5、一年中因发布违法医疗广告，被行政处罚次数不得超过 3 次（含 3 次） ，并距最后 一次行政处罚生效之日起满 6 个月。 6、登记机关审核通过后在医疗机构执业许可证副本复印件上逐页盖章确认，并注 明确认时间。 （二）省级卫生行政部门审查。省级卫生行政部门、中医药管理部门对医疗广告审 查申请表 、医疗广告成品样件内容、填写要求及市、县级卫生行政部门初审情况进行全面 审查，并核实在全省范围内发布违法医疗广告的不良记录和受到行政处罚、处理及通报的 相关记录。省级卫生行政部门、中医药管理部门自受理之日起 20 个工作日内完成对医疗广 告成品样件内容的审查，需要请有关专家进行审查的，可延长 1 0 个工作日。对审查合格 的医疗广告，省级卫生行政部门、中医药管理部门出具医疗广告审查证明 ，并报省工商 行政管理局。对审查不合格的医疗广告，书面通知医疗机构并告知理由。 （三） 医疗广告审查证明的公示。省级卫生行政部门将通过审查的医疗广告样件和 核发的医疗广告审查证明于 1 5 个工作日内由在省卫生厅网站予以公示。因发布违法 医疗广告被通报撤销医疗广告审查证明的一并在省卫生厅网站予以公示。 六、医疗广告监测 全省实行医疗广告月监测制度。各级卫生监督机构负责本行政区域内的医疗广告监测 工作，监测媒体至少 3 家，监测时间不少于 5 天，监测影视媒体时段至少 2 个，每个时段 不低于 1 小时。对监测情况详细记录、汇总，并报同级卫生行政部门和上一级卫生监督机 构。各市卫生监督机构汇总全市情况，并在每月 10 日前将上月医疗广告监测结果报省级卫 生监督机构。 七、违法医疗广告的处理与公示 （一）医疗机构取得医疗广告审查证明 ，篡改审核内容发布违法医疗广告的，由县 级以上卫生行政部门责令其立即改正，给予警告。省级卫生行政部门、中医药管理部门根 据各地上报结果撤销其医疗广告审查证明 ，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申 请。根据山东省医疗机构不良执业行为记分管理的规定，给予该医疗机构相应分值的不良 执业记分。 （二）医疗机构未取得医疗广告审查证明擅自发布违法医疗广告的，由县级以上 卫生行政部门责令其立即改正，给予警告，根据山东省医疗机构不良执业行为记分管理的 规定，给予该医疗机构相应分值的不良执业记分。 （三）医疗机构因发布违法医疗广告，受到 3 次（含 3 次）以上行政处罚的，由登记 机关责令其停业整顿或吊销相关诊疗科目。 （四）医疗机构因