广州市xx药店实施gsp自查报告

广 州 市 XX 药 店 实 施 GSP 自 查 报 告 广 州 市 XX 药 店 成 立 于 20XX 年 XX 月 XX 日 。 药 店 的 经 营 地 址 ： XX， 经 营 方 式 ： 个 体 经 营 的 零 售 药 店 ， 本 店 经 营 范 围 ： 处 方 药 ； 非 处 方 药 ， 中 药 饮 片 、 中 成 药 、 化 学 药 制 剂 、 抗 生 素 制 剂 、 生 化 药 品 、 生 物 制 品 （ 预 防 性 生 物 制 品 除 外 ）。 我 药 店 从 业 人 员 有 3 名 ， 其 中 有 中 药 师 2 名 ， 药 师 1 名 营 业 场 所 面 积 为 约 XX 平 方 米 。 设 中 西 药 品 专 柜 ， 并 按 GSP 要 求 进 行 分 类 摆 放 ， 无 经 营 特 殊 管 理 药 品 ， 并 购 置 了 空 调 机 、 冰 箱 、 温 湿 度 计 、 厘 等 称 、 灭 火 器 、 电 脑 等 验 收 养 护 设 备 设 施 ， 以 及 办 公 设 备 等 。 我 药 店 依 照 GSP 实 施 细 节 ， 经 过 自 查 整 改 、 完 善 ， 使 我 药 店 药 品 质 量 管 理 工 作 得 到 全 面 落 实 ， 从 而 提 高 药 店 质 量 管 理 水 平 ， 现 将 实 施 工 作 情 况 以 及 自 查 情 况 作 如 下 报 告 ： 一 、 管 理 职 责 1.在 店 堂 的 显 著 位 置 悬 挂 药 品 经 营 企 业 许 可 证 、 营 业 执 照 以 及 与 执 业 人 员 要 求 相 符 的 执 业 证 明 。 2.本 药 店 在 经 营 过 程 中 ， 未 出 现 超 范 围 经 营 和 其 他 违 规 经 营 行 为 。 3.20XX 年 XX 月 任 命 XXX 为 质 量 负 责 人 兼 质 量 验 收 员 ， 质 量 负 责 人 和 质 量 验 收 员 对 药 品 质 量 具 有 裁 决 权 ， 确 保 了 各 项 质 量 管 理 制 度 得 到 有 效 运 行 。 任 命 XXX 为 处 方 审 核 员 ， 按照审 方、配方、核对、发药进行调配。 4 对 本 药 店 每 个 岗 位 制 定 了 相 应 的 质 量 管 理 制 度 、 操 作 程 序 、 各 岗 位 管 理 标 准 ， 而 且 较 好 地 得 到 了 实 施 。 二 、 人 员 与 培 训 1 岗 位 资 格 企业负责人：XXX，性别：XX，学历：XX 质 量 负 责 人 ： XXX，性别： XX，学历：XX，兼验收员、养 护员 以 上 人 员 为 专 职 ， 均 参 加 了 岗 位 培 训 及 取 得 上 岗 证 ， 每 年 进 行 了 健 康 检 查 ， 并 建 立 档 案 。 2 岗 位 培 训 本 药 店 依 据 GSP 要 求 在 开 业 至 今 进 行 了 多 次 的 内 部 和 外 部 培 训 ， 同 时 建 立 了 完 善 的 档 案 。 三 、 设 施 与 设 备 1 我 药 店 的 经 营 场 所 面 积 约 XX 平 方 米 ； 布 局 合 理 ， 药 品 按 照 不 同 类 别 分 开 陈 列 ， 配 有 空 调 机 、 温 湿 度 计 、 灭 火 器 、 电 脑 、 冰 箱 等 设 备 。 2 营 业 场 所 、 营 业 用 货 架 、 柜 台 齐 备 ， 销 售 柜 组 标 示 醒 目 。 3 营 业 厅 均 配 有 消 防 设 备 ， 达 到 消 防 消 防 安 全 的 需 要 。 4 药 品 存 放 分 区 标 示 明 显 ， 药 品 储 存 于 货 架 上 ， 药 品 与 地 面 、 墙 壁 的 距 离 均 符 合 要 求 。 5 营 业 场 所 无 污 染 物 ， 有 防 潮 、 防 虫 、 防 鼠 、 防 霉 等 设 备 。 四 、 进 货 与 验 收 1 购 进 药 品 签 订 有 明 确 质 量 条 款 的 购 货 合 同 ， 严 格 按 合 同 中 的 质 量 条 款 执 行 2 严 格 执 行 首 营 企 业 和 首 营 品 种 的 审 批 制 度 ， 以 及 药 品 购 进 程 序 ， 确 保 了 所 有 药 品 是 从 合 法 的 供 货 单 位 购 进 。 3 每 月 制 定 了 采 购 计 划 表 ， 实 行 按 需 购 进 、 择 优 选 购 的 原 则 。 4 购 进 药 品 都 有 合 法 票 据 ， 建 立 购 进 记 录 ， 做 到 票 帐 货 相 符 。 5 制 定 了 药 品 质 量 检 查 验 收 程 序 ， 明 确 规 定 了 各 种 剂 型 药 品 的 质 量 验 收 内 容 、 程 序 、 抽 样 原 则 和 方 法 ， 合 格 药 品 的 入 区 ， 不 合 格 药 品 处 理 程 序 ， 以 及 各 种 药 品 记 录 填 写 等 有 关 要 求 。 五 、 陈 列 与 储 存 1 制 定 了 药 品 陈 列 的 管 理 制 度 ， 规 定 了 药 品 与 非 药 品 分 开 存 放 ， 内 服 药 与 外 服 药 分 开 存 放 ， 处 方 药 与 非 处 方 药 分 柜 摆 放 ， 易 串 味 的 药 品 与 一 般 药 品 分 开 存 放 。 2 制定了药品储存的管理制度，药品养护的管理制度，明确 了各类药品的条件和要求。 3 在药店划分了与经营规模相适应的待验区、不合格品区、 退货区等专用场所。 六、 销售与服务 1 制定了药品销售管理制度 ，销售药品时，处方要经执业 药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配 和销售。 2 销售的中药饮片符合炮制规范，并做到计量准确。 3 药品拆零销售使用的工具、包装袋清洁卫生，出售时在药 袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 4 药店设置了顾客意见簿，监督电话，对顾客反映的各种情 况能及时处理。 七、 存在问题与整改 1. 员工对药品知识的认识全面性、扎实性还不够，有待提高。 2. 员工对 GSP 的认识还是比较肤浅，有待提高。 本药店一定会根据自查自评存在的问